Những quy định quảng cáo thuốc bạn nên biết (P1)

1/ Những nét đại cương về thông tin, quảng cáo thuốc:

a/ Thông tin:

* KN: Là những số liệu cơ bản có tính chất thống kê, hoặc những thông tin, diễn biến biểu thị tình hình mới, luôn biến động trong 1 quá trình (VD: sơ liệu về nhân khẩu, tỷ lệ mắc bệnh…)

* Yêu cầu: Khách quan, chính xác, trung thực, mang tính khoa học, rõ ràng dứt khoát

* Phân loại:

• Theo giá trị thông tin:

+ Thông tin cấp 1: Những thông tin chưa qua xử lý, đánh giá 1 cách đầy đủ

VD: những bài báo, thông báo, những phát hiện mới

+ Thông tin cấp 2: Những thông tin đã qua xử lý, đánh giá & được lưu hành, công bố rộng rãi, báo cáo khắp nơi

VD: báo cáo khoa học, tài liệu nghiên cứu

+ Thông tin cấp 3: Những thông tin có tính chất kinh điển, được coi là tài liệu gốc, căn cứ vào nó để được các thông tin cấp 2, cấp 3

• Thông tin theo lĩnh vực: VD: Thông tin dược, kinh tế
• Thông tin theo đối tượng: VD: Thông tin cho cán bộ khoa học, thông tin cho quần chúng nhân dân…

b/ Quảng cáo:

* KN: Quảng cáo là việc sử dụng các phương tiện thông tin để truyền tin về sản phẩm cho các phần tử trung gian hoặc cho các khách hàng cuối cùng trong khoảng thời gian & ko gian nhất định

* Yêu cầu: Lượng thông tin cao, hợp lý, đảm bảo tính nghệ thuật, đồng bộ & đa dạng, phù hợp với kinh phí dành cho quảng cáo

* Chức năng:

• Quảng cáo là công cụ của marketing: tác động trực tiếp tới tâm lý của người nhận tin (chú ý -> ý thích -> mong muốn -> hành động mua)
• Quảng cáo có chức năng thông tin:

+Quảng cáo chủ yếu thông tin về sản phẩm hàng hóa

+Thông tin của quảng cáo là thông tin khái quát

+Thông tin mang tính cục bộ, còn chủ quan chưa có sự thừa nhận của thị trường

2/ Các quy định chung về quản lý các hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc:

a/ Phạm vi điều chỉnh & đối tượng áp dụng:

* Phạm vi điều chỉnh:

• Về điều kiện thông tin, quảng cáo thuốc
• Hồ sơ, thủ tục đăng ký thông tin, quảng cáo thuốc
• Thanh tra, kiểm tra & xử lý vi phạm thông tin, quảng cáo thuốc tại VN

* Đối tượng AD: các cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc trên lãnh thổ VN

b/ Các khái niệm cơ bản:

- Thông tin thuốc: là việc thu thập & hoặc cung cấp thông tin có liên quan đến thuốc như: CĐ, CCĐ, LD, CD, p.ứng có hại của thuốc, phòng ngừa khi dùng cho những nhóm người đặc biệt (TE, PN có thai & cho con bú, người cao tuổi, đối tượng khác) của đơn vị, cá nhân có trách nhiệm thông tin thuốc đáp ứng yêu cầu thông tin của các đơn vị, cá nhân đang trực tiếp hành nghề y, dược hoặc của người sử dụng.

- Quảng cáo thuốc: là hoạt động giới thiệu thuốc do đơn vị KD thuốc trực tiếp tiến hành hoặc phối hợp, hoặc tài trợ, ủy quyền cho 1 đơn vị khác tiến hành để thúc đẩy kê đơn, cung ứng, bán & hoặc sử dụng thuốc trên cơ sở sử dụng thuốc hợp lý, an toàn & hiệu quả. (kéo)

- Hội thảo giới thiệu thuốc: là các buổi giới thiệu SP thuốc hoặc thảo luận chuyên đề khoa học cho CB y tế có liên quan đến thuốc do các đơn vị KD thuốc tổ chức, tài trợ. (đẩy)

- Người giới thiệu thuốc: là người của đơn vị KD thuốc trên lãnh thổ VN được đơn vị này phân công làm nh.vụ giới thiệu thuốc cho cán bộ y tế

c/ Điều kiện chung về thông tin, quảng cáo thuốc:

• Chỉ đơn vị đăng ký thuốc được đăng ký hồ sơ thông tin, quảng cáo thuốc do mình đăng ký. Trường hợp muốn ủy quyền cho đơn vị khác đăng ký hồ sơ thông tin, quảng cáo thì phải có văn bản ủy quyền và đơn vị được ủy quyền phải là đơn vị có tư cách pháp nhân hợp pháp
• Thuốc được cấp SĐK lưu hành tại VN mới được thông tin, quảng cáo. Thuốc chưa được cấp SĐK lưu hành tại VN nhưg đã được phép lưu hành ở nước khác chỉ được thông tin cho CB y tế thông qua hội thảo giới thiệu thuốc
• Nội dung thông tin, quảng cáo thuốc phải đảm bảo tính khoa học, khách quan, chính xác, trung thực, rõ ràng & ko được gây hiểu lầm
• Tiếng nói & chữ viết dùng trong thông tin, quảng cáo là tiếng Việt, trừ trường hợp từ ngữ đã được quốc tế hóa hoặc thương hiệu, từ ngữ ko thay thế được bằng Tiếng Việt
• Cỡ chữ bé nhất trong thông tin, quảng cáo phải đủ lớn để có thể nhìn thấy trong điều kiện bình thường nhưng ko được bé hơn cỡ chữ tương đương cỡ 11 Vn-Time
• Đơn vị thông tin, quảng cáo thuốc phải chịu trách nhiệm về nội dung, tính pháp lý những thông tin đã cung cấp trong các hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc của mình.

Xem thêm: Những quy định quảng cáo thuốc bạn nên biết (p2)

                 Những quy định quảng cáo thuốc bạn nên biết (p3)

Cập nhật Tin tức y được mới nhất tại quầy thuốc