FDA chấp thuận thuốc điều trị loãng xương Bonviva 150mg

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp thuận dùng Boniva uống một lần mỗi tháng (viên nén ibandronate natri) 150 mg, thuốc đầu tiên và duy nhất mỗi tháng một lần để điều trị chứng loãng xương sau mãn kinh.

Boniva là phương pháp điều trị răng miệng đầu tiên được dùng như một viên mỗi tháng một lần cho bất kỳ bệnh mãn tính nào. Với Boniva một lần mỗi tháng, một bisphosphonate hiệu quả, bệnh nhân sẽ uống 12 viên một năm so với 52 lần yêu cầu với các phương pháp điều trị bisphosphonate hàng tuần hiện tại.

Tại sao hàng tháng Boniva?

• Lựa chọn điều trị mới này xuất hiện sau báo cáo của Tổng Y sĩ về việc tăng loãng xương lên một mối đe dọa sức khỏe cộng đồng lớn ngang bằng với hút thuốc và béo phì. 1 bốn mươi bốn triệu người Mỹ trên 50 tuổi, bị ảnh hưởng bởi hoặc có nguy cơ bị loãng xương, khiến xương trở nên yếu và có nhiều khả năng bị vỡ, và có thể dẫn đến đau dữ dội, biến dạng, tàn tật, nhập viện và thậm chí tử vong. 2 Để cải thiện sự kiên trì, Báo cáo của Tổng giám đốc đã khuyến cáo, trong số các biện pháp khác nhau, đơn giản hóa và tổ chức các phác đồ điều trị. 1
• Được phát triển để đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân, Boniva một lần mỗi tháng được phê duyệt dựa trên một đơn thuốc mới bổ sung. Boniva uống một lần hàng tháng hiện không được chấp thuận cho sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ, mặc dù đang được xem xét theo quy định tại các thị trường trên toàn thế giới, bao gồm Châu Âu, nơi sẽ được bán trên thị trường theo nhãn hiệu Bonviva.
• Boniva 150 mg mỗi tháng một lần và Boniva 2,5 mg mỗi ngày được chỉ định để điều trị và phòng ngừa loãng xương sau mãn kinh. Boniva mỗi tháng được dự kiến ​​sẽ có sẵn theo toa thuốc tại các hiệu thuốc của Hoa Kỳ vào tháng Tư.

Kết quả thử nghiệm lâm sàng Boniva

Boniva hàng ngày (2,5 mg) đã được phê duyệt để điều trị và phòng ngừa chứng loãng xương dựa trên các nghiên cứu cho thấy, trong hơn ba năm, nó làm giảm đáng kể nguy cơ gãy xương sống mới ở phụ nữ bị loãng xương sau mãn kinh và tăng mật độ khoáng xương (BMD) ở phụ nữ sau mãn kinh mà không bị loãng xương. Boniva uống một lần mỗi tháng (150 mg) đã được phê duyệt dựa trên kết quả từ nghiên cứu MOBILE (Monthly Oral iBandronate In LadiEs), một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, đa quốc gia, không thua kém ở 1.602 phụ nữ bị loãng xương sau mãn kinh. MOBILE đã trình bày như sau:

• Liều hàng tháng ít nhất là tương đương với liều hàng ngày trong tăng BMD sau một năm ở cột sống thắt lưng và các vị trí xương khác
• Mức tăng trung bình từ đường cơ sở trong cột sống thắt lưng BMD là 4,9% trong nhóm hàng tháng và 3,9% ở nhóm hàng ngày (p = 0,002)
• Nhóm một lần mỗi tháng cũng có mức tăng BMD cao hơn liên tục tại các vị trí xương khác so với nhóm hàng ngày

Thông tin an toàn quan trọng

• Boniva được chống chỉ định ở những bệnh nhân không thể đứng hoặc ngồi thẳng đứng trong ít nhất 60 phút, với giảm calci máu không được điều trị, hoặc có quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của Boniva. Boniva, giống như các bisphosphonates khác dùng đường uống, có thể gây ra các rối loạn đường tiêu hóa trên như khó nuốt, viêm thực quản và loét thực quản hoặc dạ dày. Boniva không được khuyến cáo ở bệnh nhân suy thận nặng. Lượng canxi và Vitamin D đầy đủ là quan trọng ở tất cả các bệnh nhân.
• Hiếm khi, bệnh nhân đã báo cáo đau xương, khớp và / hoặc đau cơ nghiêm trọng sau khi dùng liệu pháp bisphosphonate cho bệnh loãng xương. Ngoài ra, hoại tử xương hàm hiếm khi được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng bisphosphonates; hầu hết các trường hợp đã được ở bệnh nhân ung thư trải qua thủ tục nha khoa.
• Các tác dụng phụ thường gặp nhất với Boniva một lần mỗi tháng bất kể nguyên nhân là đau bụng (Boniva 150 mg 7,8% so với Boniva 2,5 mg 5,3%), tăng huyết áp (6,3% so với 7,3%), chứng khó tiêu (5,6% so với 7,1%) ), đau khớp (5,6% so với 3,5%), buồn nôn (5,1% so với 4,8%) và tiêu chảy (5,1% so với 4,1%).

Về Boniva miệng một lần mỗi tháng

• Boniva một lần mỗi tháng là một viên thuốc nhỏ, được bọc màng, dễ nuốt có liều lượng 150 mg. Bệnh nhân nên dùng Boniva với nước sạch trên một dạ dày trống rỗng khi tăng vào buổi sáng. Họ nên đứng thẳng và tránh thức ăn, đồ uống và các loại thuốc khác trong ít nhất 60 phút.
• Bệnh nhân dùng Boniva đủ điều kiện đăng ký MyBONIVA, một chương trình hỗ trợ bệnh nhân được thiết kế để giúp tăng cường tuân thủ (điều trị theo chỉ dẫn) và kiên trì (duy trì điều trị) với chế độ độc đáo một lần một tháng này. 

Mua Bonviva 150mg ở đâu?

Các bạn có thể dễ dàng mua Bonviva 150mg tại Quầy Thuốc bằng cách

• Mua hàng trực tiếp tại cửa hàng :
  • Đ/c : 29 Xa la, Hà Đông, Hà Nội
• Mua hàng trên website : http://quaythuoctruonganh.com
• Mua hàng qua số điện thoại hotline : Call/Zalo: 0973998288 để được gặp dược sĩ đại học tư vấn cụ thể và nhanh nhất