Crestor gây nhiều tác dụng phụ nghiêm trọng trên bệnh nhân

Theo một bác sĩ viết trong The BMJ: Thuốc bán chạy nhất thuộc nhóm Statins là Rosuvatstatin được bán dưới thương hiệu Crestor thì không nên được sử dụng. Nguyên nhân của việc trên là vì các chứng cứ có lợi còn yếu và ngày càng có nhiều bằng chứng các tác dụng phụ của thuốc nghiêm trọng trên cơ thể.

Crestor gây nhiều tác dụng phụ nghiêm trọng trên bệnh nhân

Người viết là nhà đồng sáng lập bộ phận nghiên cứu sức khỏe của các nhóm người tiêu dùng Public Citizen, Tiến sĩ Sidney Wolfe nói rằng ông hy vọng vị trí Crestor như các quy định hầu hết các loại thuốc tên thương hiệu tại Mỹ vào năm 2014 "giảm" - bởi vì, cho biết các ý kiến ​​nhận trong The BMJ , các bằng chứng về lợi ích lâm sàng đã "rơi" cùng với việc có nhiều bằng chứng hơn về rủi ro.

Tiến sĩ Wolfe cho rằng doanh thu nhiều tỷ đô la hàng năm Crestor được giải thích là rosuvastatin có khả năng làm giảm cholesterol tốt nhất của tất cả các statin - ". Một thực tế khai thác trong các chiến dịch quảng cáo.

Mặc dù thành công của nó, loại thuốc này nên đã bị thu hồi, bài viết lập luận, khi Public Citizen đầu tiên được gọi vào Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để xem xét "vấn đề nghiêm trọng [đó] được xác định trước khi [FDA] chấp thuận cho rosuvastatin."

Tiến sĩ Wolfe thể hiện sự bực tức của mình vào việc sử dụng bền vững của thương hiệu statin, mà được cấp phép để ngăn ngừa bệnh tim và đột quỵ cũng như giảm mức cholesterol cao.

Ông hỏi: "Với những bằng chứng về những rủi ro nghiêm trọng hơn và lợi ích lâm sàng ít hơn so với các statin khác, làm thế nào có thuốc ở tình trạng như vậy cũng lâu như vậy?"

Giấy phép FDA cho Crestor định kê đơn, phòng bệnh cho "làm chậm sự tiến triển của xơ vữa động mạch", thêm vào điều trị tăng lipid máu chính và các rối loạn khác về mức độ cholesterol.

Tại Mỹ vào năm 2014, có 22,3 triệu đơn thuốc đã sử dụng Rosuvastatin 

Giấy phép FDA đã được cập nhật vào cuối năm 2010 để tiếp tục sử dụng bao gồm phòng ngừa, nhưng điều này "chính sau đó để ngăn chặn cơn đau tim trong một nhóm rất được lựa chọn của người dân đã được dựa trên kết quả của một nghiên cứu mà đã dừng lại sớm" The BMJ cho biết trong một báo phát hành, "thúc đẩy mối quan tâm rằng hiệu quả điều trị có thể đã được đánh giá quá cao."

"Có bằng chứng cũng ngày càng tăng rằng thuốc có nguy cơ cao hơn các tác dụng phụ nghiêm trọng so với các statin khác, chẳng hạn như tăng nguy cơ phát triển bệnh tiểu đường."

Các chiến dịch tiếp thị đấu tranh giữa các Statins
Tiến sĩ Wolfe cho rằng vấn đề an toàn đã không được đưa vào các hoạt động tiếp thị cho loại thuốc này trong bối cảnh đang có cạnh tranh giữa các statin.

Ông mô tả một hàng mà diễn ra trong một tạp chí y tế hàng đầu, The Lancet, về việc liệu AstraZeneca, các công ty dược phẩm chịu trách nhiệm Crestor, "họ đã đẩy mạnh bộ máy tiếp thị của nó quá nhiều và quá nhanh."

Biên tập đó là vào năm 2003, và Tiến sĩ Wolfe đi vào để trích dẫn một cảnh báo năm 2004 từ FDA đối với tiếp thị của AstraZeneca - cụ thể, làm rõ về độ chính xác của một quảng cáo mà công ty đã diễn ra để đáp ứng với chiến dịch chống lại thuốc của Public Citizen , ông nói .

FDA đã được quan tâm trong dịp đó để công ty tuyên bố statin của họ là an toàn hơn so với các thuốc khác trong cùng nhóm, và sau đó cảnh báo các công ty một lần nữa, viết Tiến sĩ Wolfe, về cách nó đã từng yêu cầu trong đề xuất khác để so sánh hiệu quả của Crestor.

Tiến sĩ Wolfe kết luận lý luận của mình đối với rosuvastatin bằng cách nói rằng ông hy vọng "nhược điểm của loại thuốc này sẽ dẫn đến một sự suy giảm mạnh trong việc sử dụng" trước khi bằng sáng chế cho AstraZeneca rosuvastatin hết hạn vào năm 2016.

Ông lo ngại rằng, nếu điểm ông nêu lên không được phổ biến rộng rãi, thuốc có thể tiếp tục tận hưởng thành công trong cùng một cách mà các loại thuốc statin khác đã làm như vậy sau khi sắp hết bằng sáng chế. Tiến sĩ Wolfe nói:

"Khi hết hạn bằng sáng chế cho simvastatin, pravastatin và atorvastatin, Các thuốc generic tăng lên một cách nhanh chóng bằng và sẽ thay thế thuốc brand name."

Tiến sĩ Wolfe kết thúc tính năng bài viết của BMJ bởi hy vọng rằng: " Khuyến khích AstraZeneca dừng việc thúc đẩy thuốc này và nó sẽ dừng lại vào năm 2016 với sự mất mát bằng sáng chế, các chiến dịch chống lại rosuvastatin sẽ có một hiệu ứng "vì lợi ích sức khỏe của công chúng."

MNT hỏi một phát ngôn viên của AstraZeneca để trả lời bài viết của Tiến sĩ Wolfe. Công ty cho biết: "Crestor là một thuốc điều trị hiệu quả cho việc giảm LDL-cholesterol và tăng HDL-cholesterol, khi so sánh với các statin khác, và nó đã được chứng minh để làm chậm sự tiến triển của xơ vữa động mạch."

Công ty này nói thêm rằng nó đã cam kết an toàn bệnh nhân "cực kỳ nghiêm trọng" và rằng Crestor "có một hồ sơ an toàn cũng như thành lập." AstraZeneca cũng trả lời rằng Crestor  đã được chấp thuận bởi cơ quan y tế tại hơn 109 quốc gia và được sử dụng bởi hàng chục triệu bệnh nhân trên toàn thế giới."

Trong các tin tức khác về thuốc hạ cholesterol trong tuần này, một loại mới của điều trị, một kháng thể đơn dòng, có thể có hiệu quả hơn statin. Thuốc, evolocumab, đã được trình lên FDA và Vương quốc Anh và EU điều chỉnh trong ứng dụng cho phép tiếp thị.

Nguồn: medicalnewstoday.com

Cập nhật tin tức y dược nhanh nhất tại quầy thuốc