Cần xem xét lại hiệu quả sử dụng Thrombolysis trong đột quỵ

Các hướng dẫn điều trị hiện nay về việc sử dụng Thrombolysis 3-4,5h sau khởi phát đột quỵ dựa trên những bằng chứng không chắc chắn và cần phải xem xét lại kĩ lưỡng và khẩn cấp những dữ liệu để có thể đưa ra hướng dẫn điều trị .

Cần xem xét lại hiệu quả sử dụng Thrombolysis trong đột quỵ. Ảnh: minh họa

Theo bài đánh giá được công bố trên British Medical Journal (BMJ) vào ngày 17 tháng 3, là tác giả của một nhóm nghiên cứu do Brian Alper, MD, EBSCO Information Services, Ipswich, Massachusetts.

"Từ việc phân tích tất cả các dữ liệu có sẵn, tPA [mô plasminogen activator] sau 3 giờ cho bệnh nhân đột quỵ có thể không được bất kỳ lợi ích nhưng có nguy cơ xuất huyết gây tử vong rõ ràng", tiến sĩ Alper nói với Medscape Medical News.

Ông chỉ ra rằng hầu hết các hướng dẫn trên tPA về đột quỵ khuyến cáo sử dụng nó lên đến 4,5 giờ sau khi khởi phát triệu chứng, bao gồm Hiệp hội tim mạch Mỹ(AHA) /Hiệp hội đột quỵ Mỹ(AHA / ASA), khuyến cáo tPA dùng đầu tiên trong thời gian cửa sổ, nhưng ông cho biết rằng những dữ liệu này không được chứng minh là đúng. 

"Tổ chức khác đưa ra khuyến nghị mức độ yếu hơn nhưng các hướng dẫn mới nhất của Hiệp hội các bác sĩ khẩn cấp của Canada cung cấp cho một khuyến cáo yếu chống lại việc sử dụng các tPA sau 3 giờ. Họ nhận ra sự không chắc chắn của lợi ích và sự nhất quán hơn trong tác hại," ông nói thêm.

"Trừ phi và cho đến khi có dữ liệu cho thấy lợi ích rõ ràng để vượt hại được biết đến, chúng tôi tin rằng không nên có bất kỳ khuyến cáo mạnh mẽ hoặc khuyến khích việc sử dụng alteplase hơn 3 giờ sau đột quỵ," Tiến sĩ Alper và đồng nghiệp kết luận trong giấy BMJ.

Ông nói thêm: "Chúng tôi muốn thông tin trong các hướng dẫn đều được dựa trên dữ liệu. Chúng tôi muốn tất cả mọi người làm chính sách về điều này để kiểm tra lại và hiểu các dữ liệu được công bố, và chúng tôi mong muốn các dữ liệu thô từ các nghiên cứu quan trọng được thực hiện có sẵn để chúng ta và những người khác có thể làm phân tích sâu hơn. "

Không ổn định trong kết quả chính

Tiến sĩ Alper và mối quan tâm đồng nghiệp xoay quanh những bất ổn trong các kết quả của cả hai thử nghiệm của tPA trong 3 đến 4,5 giờ cửa sổ thời gian trong đột quỵ.

Họ lưu ý rằng ECASS-3 thử nghiệm cho thấy lợi ích trong khoảng thời gian này, nhưng có sự khác biệt cơ bản giữa hai nhóm: cụ thể là nhóm dùng giả dược đã có một tỷ lệ cao hơn của đột quỵ trước đó. "Trong một phân tích về chỉ những bệnh nhân không bị đột quỵ trước đó, kết quả là không có ý nghĩa lâu dài, và sự khác biệt nào giữa các tPA và giả dược là nhỏ hơn nhiều," Tiến sĩ Alper nói.

Ông nói thêm rằng cuộc thử nghiệm khác - IST-3 - thực sự cho thấy một xu hướng nguy hiểm với tPA đưa ra sau khi 3 giờ.

"Điều này đã được báo cáo là không có ý nghĩa, nhưng các nhà nghiên cứu đã sử dụng khoảng tin cậy 99% cho phân tích này, mà không có trong kế hoạch phân tích thống kê," ông cho biết. "Thông thường chúng ta sử dụng khoảng tin cậy 95% cho các phân tích như vậy, và khi điều này được thực hiện kết quả này trở nên quan trọng cho sự tổn hại."

Tiến sĩ Alper và các đồng nghiệp cũng tranh chấp kết luận của một tổng quan Cochrane và một phân tích các dữ liệu cá nhân và bệnh nhân, cả hai được xuất bản vào năm 2014 và cho thấy lợi ích của tPA trong cửa sổ từ 3 đến 4,5 giờ.

"Không có giấy tờ đưa ra một bản tóm tắt chính xác rõ ràng cho tPA đưa ra giữa 3 và 4,5 giờ, được hỗ trợ bởi dữ liệu. Vấn đề là các số liệu báo cáo trong các ấn phẩm dùng thử không luôn luôn phù hợp với các kết luận," Tiến sĩ Alper tuyên bố. "Sau đó, có những đánh giá mới của các thử nghiệm đó tóm tắt các kết luận, mà có thể hiểu lầm hoặc sai sót trong dịch thuật."

Cập nhật tin tức y dược mới nhất tại quầy thuốc