Zometa 4mg/100ml - Thuốc điều trị tăng calci máu hiệu quả

Zometa 4mg/100ml là thuốc gì?

• Zometa 4mg/100ml là thuốc được chỉ định sử dụng để điều trị tăng calci máu do ung thư (HCM). Ngoài ra, Zometa 4mg/100ml còn dùng để ngăn ngừa các hiện tượng liên quan tới bộ xương (gãy xương bệnh lý, ép cột sống, chiếu xạ hoặc phẫu thuật xương, hoặc tăng calci máu do u) ở bệnh nhân ung thư tiến triển, bao gồm ung thư xương.

Thành phần của Zometa 4mg/100ml

• Acid zoledronic (dưới dạng Acid zoledronic monohydrate) 4mg/100ml;
• Tá dược vừa đủ.

Dạng bào chế

• Dung dịch truyền tĩnh mạch.

Công dụng - Chỉ định của Zometa 4mg/100ml

• Thuốc được chỉ định để điều trị:
  • Ngăn ngừa các hiện tượng liên quan tới bộ xương (gãy xương bệnh lý, ép cột sống, chiếu xạ hoặc phẫu thuật xương, hoặc tăng calci máu do u) ở bệnh nhân ung thư tiến triển, bao gồm ung thư xương.
  • Điều trị tăng calci máu do ung thư (HCM).

Cách dùng - Liều dùng của Zometa 4mg/100ml

• Cách dùng: Thuốc dùng bằng đường tiêm truyền.
• Liều dùng:
  • Người lớn:
    • Đối với trường hợp ngăn ngừa các biến cố liên quan tới xương ở bệnh nhân u ác tính tiến triển liên quan đến xương:
      • Người lớn và người cao tuổi: Liều khuyến cáo là 4mg, truyền tĩnh mạch 3-4 tuần một lần.
      • Ngoài dùng thuốc thì bệnh nhân cũng cần được bổ sung 500mg calci và 400UI vitamin D mỗi ngày .
    • Điều trị tăng calci máu do ung thư (HCM):
      • Người lớn và người cao tuổi: Liều khuyến cáo là 4mg, tiêm truyền tĩnh mạch.
  • Trẻ em: Thông tin hiệu quả và an toàn cho trẻ em chưa được thiết lập.

Chống chỉ định của Zometa 4mg/100ml

• Không dùng cho người bệnh mẫn cảm rõ rệt trong lâm sàng với acid zoledronic hoặc với các bisphosphonat hoặc với các tá dược của thuốc.
• Không dùng cho phụ nữ mang thai và trong thời kỳ cho con bú.

Lưu ý khi sử dụng Zometa 4mg/100ml

• Bệnh nhân suy gan: Vì chỉ có các dữ liệu lâm sàng rất hạn chế ở bệnh nhân suy gan nghiêm trọng, nên không có khuyến cáo đặc hiệu cho các đối tượng này.
• Bệnh nhân suy thận: Bệnh nhân người lớn bị HCM mà có chứng cứ hủy hoại chức năng thận cần được đánh giá thích đáng nên cân nhắc xem lợi ích điều trị dự tính với aid zoledronic có vượt hẳn nguy cơ có thể gặp hay không.
• Cần cân nhắc quyết định điều trị bệnh nhân di căn xương để ngăn ngừa các hiện tượng liên quan tới bộ xương vì hiệu lực điều trị chỉ bắt đầu sau 2-3 tháng.
• Hoại tử xương hàm:
  • Có gặp hoại tử xương hàm ở bệnh nhân ung thư người lớn theo các chế độ điều trị bisphosphonat bao gồm acid zoledronic. Nhiều bệnh nhân loại này còn dùng cả hóa trị liệu và corticosteroid. Nhiều người có dấu hiệu nhiễm khuẩn tại chỗ, bao gồm viêm xương-tủy.
  • Kinh nghiệm hậu mãi và tài liệu cho thấy tần suất lớn hơn của các báo cáo về hoại tử xương hàm dựa trên loại khối u (ung thư vú tiến triển, đa u tủy), và tình trạng răng (nhổ răng, bệnh quanh răng, chấn thương tại chỗ bao gồm cả lắp răng giả không tốt).
  • Bệnh nhân phải giữ vệ sinh miệng sạch sẽ và phải khám dự phòng bệnh răng trước khi điều trị với bisphosphonat.
• Đau cơ xương:
  • Đau xương, khớp và/hoặc đau cơ trầm trọng và đôi khi mất hết khả năng đã được báo cáo ở bệnh nhân dùng bisphosphonat. Tuy nhiên, những báo cáo này không thường xảy ra.
  • Thời gian khởi phát các triệu chứng thay đổi từ 1 ngày đến vài tháng sau khi bắt đầu điều trị. Hầu hết bệnh nhân giảm các triệu chứng sau khi ngừng điều trị. Một nhóm phụ bệnh nhân có tái phát các triệu chứng khi dùng lại cùng loại thuốc này hoặc một bisphosphonat khác.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Không dùng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể gây chóng mặt, nhức đầu, buồn nôn,… vì thế cần thận trong khi lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của Zometa 4mg/100ml

• Thường gặp:
  • Thiếu máu.
  • Giảm tiều cầu, giảm bạch cầu.
  • Nhức đầu, choáng váng.
  • Rối loạn vị giác.
  • Viêm kết mạc.
  • Buồn nôn, nôn, chán ăn.
  • Đau xương, đau cơ, đau nhức toàn cơ thể.
• Ít gặp:
  • Giảm huyết cầu toàn thể.
  • Lo âu, rối loạn giấc ngủ.
  • Rối loạn nhịp tim.
  • Giảm magie máu, hạ kali máu.

Tương tác thuốc

• Không dùng chung với các dung dịch truyền chứa calci hoặc cation hóa trị hai, như dung dịch Lactated Ringer.
• Thận trọng khi dùng các bisphosphonat như Acid zoledronic cùng với kháng sinh aminoglycosid hoặc calcitonin hoặc thuốc lợi tiểu quai, vì các thuốc này có tác dụng hiệp đồng, làm giảm nồng độ calci trong huyết thanh kéo dài quá thời hạn cần thiết.
• Thận trọng khi dùng đồng thời Acid zoledronic với những thuốc có độc tính với thận.
• Thận trọng khi dùng Acid zoledronic với các thuốc chống sinh mạch (anti-angiogenic).

Xử trí khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Xử trí khi quá liều

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, dưới 25 độ C.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói 

• Hộp 1 chai 100ml.

Nhà sản xuất

• Fresenius Kabi Austria GmbH.

Sản phẩm tương tự

• Zoledronic 4mg
• Natzold 5mg
• Zometa IV 4mg/5ml
• Zogenex