Zogenex - Thuốc điều trị ung thư di căn hiệu quả của Latvia

Zogenex là thuốc gì?

• Zogenex là thuốc được chỉ định để điều trị ung thư di căn, các tổn thương do đa u tủy, ngoài ra Zogenex còn điều trị tăng calci do ung thư. Dưới đây là thông tin chi tiết về chế phẩm thuốc Zogenex này.

Thành phần của Zogenex

• Zoledronic acid.........4mg.

Dạng bào chế

• Dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền.

Công dụng – Chỉ định của Zogenex

• Thuốc Zogenex là thuốc ETC(thuốc kê đơn) dùng sử dụng điều trị:
  • Điều trị ung thư xương di căn, các u tạo cốt bào đặc hỗn hợp, các tổn thương xương do bệnh đa u tủy.
  • Phối hợp với phác đồ điều trị chống ung thư chuẩn. Trong trường hợp ung thư tuyến tiền liệt, bệnh nhân phải được điều trị với ít nhất một liệu trình hormone.
  • Điều trị tăng calci máu do ung thư.

Chống chỉ định của Zogenex

• Mẫn cảm với Zoledronic, với các biophosphate khác hay bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ cho con bú

Liều dùng – Cách dùng của Zogenex

• Cách dùng: Thuốc dùng theo đường tiêm truyền.
• Liều dùng:
  • Dự phòng các vấn đề về xương ở bệnh nhân bị ung thư liên quan tới xương ở thể tiến triển:
    • Liều khuyến cáo để dự phòng các vấn đề về xương ở những bệnh nhân bị ung thư xương ở thể tiến triển là acid zoledronic 4 mg mỗi 3-4 tuần.
  • Điều trị HIT:
    • Liều khuyến cáo điều trị chứng tăng calci máu (lượng canxi gắn với albumin huyết thanh > 12.0 mg/dl hoặc 3.0 mmol/I) là liều duy nhất 4 mg acid zoledronic.

Lưu ý và thận trọng khi sử dụng Zogenex

• Bệnh nhân phải được kiểm tra trước điều trị với Zoledronie acid để đảm bảo có đủ lượng nước.
• Tránh thừa nước ở những bệnh nhân có nguy cơ bị suy tim.
• Các thông số chuyển hóa tiêu chuẩn liên quan tăng canxi máu, như mức canxi, phosphate và magiê huyết thanh phải được theo dõi chặt chẽ sau khi tiến hành điều trị với Zoledronic acid. Nếu hạ canxi huyết, hạ phosphate huyết hoặc hạ magiê huyết xây ra, có thể cần thiết phải dùng các chế phẩm bổ sung ngắn hạn.
• Những bệnh nhân tăng canxi huyết không được điều trị thường bị suy thận ở vài mức độ, do đó cần phải theo dõi chặt chẽ chức năng thận.
• An toàn và hiệu quả của Zoledronic acid trên bệnh nhân nhi chưa được chứng minh.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Thời kì mang thai:
  • Không có dữ liệu đầy đủ về sử dụng zoledronic acid ở phụ nữ đang mang thai. Nghiên cứu sinh sản trên động vật với zoledronic acid đã chỉ ra độc tính trên sinh sản. Nguy cơ tiềm tàng đối với người là chưa rõ. Không nên dùng Zoledronic acid trong thai kỳ.
• Thời kì cho con bú:
  • Không rõ liệu Zoledronie acid có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Bởi vì nhiều thuốc được bài tiết qua sữa mẹ, và vì Zoledronic acid gắn với xương lâu dài cho nên Zoledronic acid không được chỉ định cho phụ nữ đang nuôi con bú.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Không có nghiên cứu về tác động trên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên thuốc có thể gây hoa mắt, chóng mặt vì vậy khi dùng thuốc không nên lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của Zogenex

• Rối loạn mắt:
  • Phổ biến: viêm kết mạc
  • Không phổ biến: giảm thị lực
  • Rất hiếm: viêm màng bồ đào, viêm thượng củng mạc
• Rối loạn dạ dày-ruột:
  • Phổ biến: buồn nôn, nôn, chán ăn
  • Không phô biến: tiêu chảy, táo bón, đau bụng, khó tiêu, viêm miệng, khô miệng
• Rối loạn hô hấp, ngực và trung thất:
  • Không phổ biến: khó thở, ho
• Rối loạn da và các mô dưới da:
  • Không phổ biến: ngứa, ban (bao gồm ban đỏ và ban chấm vàng), ra nhiều mồ hôi.
• Rối loạn cơ xương, mô liên kết và Xương:
  • Phổ biến: đau xương, đau cơ, đau khớp, đau tổng thể
  • Không phổ biến : co cứng cơ
• Rối loạn tim mạch:
  • Không phổ biến: tăng áp, hạ áp
  • Hiểm : tim đập chậm
• Rối loạn thận và tiết niệu
  • Phổ biến: suy thận
  • Không phổ biến: suy thận cấp, huyết niệu, protein niệu.

Tương tác thuốc

• Trong các nghiên cứu lâm sàng, Zoledronic acid được dùng đồng thời với các thuốc kháng ung thư, thuốc lợi tiểu, kháng sinh và thuốc giảm đau thông thường mà không có tương tác biểu kiến trên lâm sàng xảy ra.
• Zoledronic acid không chỉ ra liên kết đáng kể nào với protein huyết tương và không ức chế enzyme P450 người trên in  vitro, nhưng không có nghiên cứu chính thức nào về tương tác thuốc trên lâm sàng được tiến hành. Cần phải thận trọng khi dùng bisphosphonate cùng với aminoglycoside, vì cả hai thuốc có thể thêm một phản ứng phụ dẫn đến lượng canxi thấp hơn so với yêu cầu trong thời gian dài. Phải thật thận trọng khi Zoledronic acid được sử dụng cùng với các thuốc có khả năng gây độc thận. Cũng cần chú ý tới khả năng hạ magiê huyết xảy ra trong quá trình điều trị.

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Hiện chưa có báo cáo, tuy nhiên nếu bỏ quên liều và muốn bổ sung liều đã quên nên tham khảo ý kiến bác sĩ.

Quá liều và cách xử trí

• Kinh nghiệm trên lâm sàng với qúa liều Zoledronic acid cấp tính còn hạn chế. Những bệnh nhân dùng liều cao hơn liều khuyến cáo phải được theo dõi chặt chẽ, vì suy chức năng thận (bao gồm suy thận) và những bất thường của điện giải trong huyết thanh (bao gồm canxi, phốt pho và magiê) đã được quan sát thấy.
• Trong trường hợp hạ canxi huyết, tiềm truyền canxi gluconate được chỉ định trên lâm sàng.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ chứa 5 ml dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền.

Bảo quản

• Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30°C. Tránh ánh sáng.
• Thuốc sau khi pha bảo quản ở 2°C - 8°C, dùng trong vòng 24 giờ.

Hạn sử dụng

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất Zogenex

• Pharmidea (Fab. Olaine)

Sản phẩm tương tự

• Ribomecta 4mg/5ml của Đức
• Zometa 4mg 5ml
• Zometa IV 4mg/5ml