Rovex 20 - Thuốc điều trị tăng cholesterol máu hiệu quả của Akums

Rovex 20 là thuốc gì?

• Rovex 20 có tác dụng điều trị tăng cholesterol máu. Rovex 20 giảm tỷ lệ tử vong tim mạch và tỷ lệ mắc bệnh ở những bệnh nhân tăng cholesterol máu và các bệnh nhân có tiền sử nhồi máu cơ tim hoặc đau thắt ngực không ổn định.

Thành phần của thuốc Rovex 20

• Rosuvastatin calci tương đương với rosuvastatin 20mg.
• Tá dược: Dibasic calci phosphat, lactose khan, microcrystallin cellulose, tỉnh bột tiền gelatin hóa, hydroxypropyl cellulose, natri starch glycolat, colloidal silicon dioxid, crospovidon, magnesi stearat, hypromellose, polyethylen glycol 6000, talc, titan dioxid,

Dạng bào chế

• Viên nén.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Rovex 20

• Tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa kể cả tăng cholesterol máu di truyền gia đình kiểu dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại IIb): là một liệu pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng khi bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn kiêng và các liệu pháp không dùng thuốc khác (như tập thể dục, giảm cân).
• Tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử: dùng hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và các biện pháp điều trị giảm lipid khác (như ly trích LDL máu) hoặc khi các liệu pháp này không thích hợp.

Chống chỉ định của thuốc Rovex 20

• Bệnh nhân quá mẫn với rosuvastatin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Bệnh nhân mắc bệnh gan hoạt tính kể cả tăng transaminase huyết thanh kéo dài và không có nguyên nhân, và khi nồng độ transaminase huyết thanh tăng hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN).
• Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút).
• Bệnh nhân có bệnh lý về cơ.
• Bệnh nhân đang dùng cyclosporin.
• Phụ nữ có thai và cho con bú, phụ nữ có thể có thai mà không dùng các biện pháp tránh thai thích hợp.

Liều dùng - Cách dùng của thuốc Rovex 20

• Liều dùng:
  • Liều khởi đầu khuyến cáo là 10 mg, uống ngày 1 lần.
  • Nếu cần có thể tăng liều lên 20 mg sau 4 tuần.
  • Việc tăng liều lên 40 mg chỉ nên sử dụng cho các bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng có nguy cơ cao về bệnh tim mạch (đặc biệt là các bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình) mà không đạt được mục tiêu điều trị ở liều 20 mg và các bệnh nhân này cần phải được theo dõi thường xuyên.
• Cách dùng:
  • Thuốc dùng ở đường uống.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Rovex 20

• Ảnh hướng trên thận:
  • Protein niệu, được phát hiện bằng que thử và có nguồn gốc chính từ ống thận, đã được ghi nhận ở những bệnh nhân điều trị bằng rosuvastatin liều cao, đặc biệt ở liều 40 mg, phần lớn tình trạng này thoáng qua hoặc thỉnh thoảng xảy ra. Protein niệu không phải là dấu hiệu báo trước cúa tình trạng bệnh thận cấp hoặc tiến triển. Cần đánh giá chức năng thận trong thời gian theo dõi các bệnh nhân đã được điều trị liều 40 mg.
• Ảnh hưởng trên gan:
  • Làm xét nghiệm enzym gan trước khi bat đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp chỉ định lâm sảng yêucâu xét nghiệm sau đó,
• Cân nhắc theo dõi creutin kinase (CK) trong trường hợp:
  • Trước khi điều trị, xét nghiệm CK nên được tiến hành trong những trường hợp: Suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bị bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan vả/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi Œ 70 tuổi) có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng statin.
  • Trong quá trình điều trị bằng statin, bệnh nhân cần thông báo khi có các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ... Khi có các biểu hiện này, bệnh nhân cần làm xét nghiệm CK đề có các biện pháp can thiệp phù hợp.
•  Ảnh hưởng tới cơ:
  • Trong các thử nghiệm lâm sảng, không ghỉ nhận thấy sự gia tăng ảnh hưởng trên cơ ở một số bệnh nhân dùng rosuvastatin và các thuốc khác dùng đồng thời. Tuy nhiên, tỷ lệ mắc bệnh viêm cơ và bệnh cơ gia tăng đã được thấy ở bệnh nhân dùng các chất ức chế men HMG-CoA reductas khác đồng thời với các dẫn xuất axit fibric kể cả gemfibrozil, cyclosporin, acid nicotinic, thuốc kháng nấm nhóm azol, các chất ức chế men proteas và kháng sinh nhóm macrolid. Gemfibrozil làm tăng nguy cơ bệnh cơ khi dùng đồng thời với vài chất ức chế men HMG-CoA reductase, Do vậy, sự phối hợp giữa rosuvastatin và gemfibrozil không được khuyến cáo. Việc sử dụng kết hợp rosuvastatin với fibrates hodc niacin để đạt được sự thay đổi hơn nữa nồng độ lipid nên được cân nhắc kỹ giữa lợi ích và nguy cơ có thể xảy ra do những kết hợp này.
  • Không nên dùng rosuvastatin cho bệnh nhân có bệnh cấp tính, nghỉ ngờ do bệnh cơ hoặc có thể dẫn đến suy thận thứ phát do tiêu cơ vân (như nhiễm khuẩn huyết, tụt huyết áp, đại phẫu, chấn thương, rối loạn điện giải, nội tiết và chuyển hóa nặng; hoặc co giật không kiểm soát được).
  • Bệnh nhân thiểu năng tuyến giáp hoặc hội chứng thận hư: Ở những bệnh nhân tăng cholesterol huyết thứ phát do thiểu năng tuyến giáp hoặc hội chứng thận hư, thì những bệnh nhân này phải được điều trị trước khi bắt đầu dùng rosuvastatin.

Sử dụng thuốc Rovex 20 cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Không dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú.

Sử dụng thuốc Rovex 20 cho người lái xe và vận hành máy móc

• Các nghiên cứu để xác định ảnh hưởng của rosuvastatin trên khả năng lái xe và vận hành máy móc chưa được thực hiện. Tuy nhiên, dựa trên những đặc tính dược lực thì rosuvastatin không thê ảnh hưởng trên các khả năng này. Khi lái xe hoặc vận hành máy móc nên lưu ý rằng chóng mặt có thể xảy ra trong thời gian điều trị.

Tác dụng phụ của thuốc Rovex 20

• Rối loạn hệ miễn dịch:
  • Hiểm gặp: Các phản ứng quá mẫn kể cả phù mạch.
• Rối loạn hệ thần kinh:
  • Thường gặp: Nhức đầu, chóng mặt, suy giảm nhận thức (như mắt trí nhớ, lủ lẫn...)
• Loạn hệ tiêu hóa:
  • Thường gặp: Táo bón, buồn nôn, đau bụng.
• Rối loạn da và mê dưới da:
  • Ít gặp: Ngứa, phát ban và mề đay.
• Rối loạn hệ cơ xương, mô liên kết và xương:
  • Thường gặp: Đau cơ.
  • Hiểm gặp: Bệnh cơ, tiêu cơ vân.
• Các rối loạn tổng quát:
  • Thường gặp: Suy nhược.
• Chuyển hóa: Tăng đường huyết, tăng HbAlc.
• Giống như các chất ức chế men HMG-CoA reductas khác, tần suất xảy ra phản ứng ngoại ý có khuynh hướng phụ thuộc liều.
• Tác động trên thận: Protein niệu, được phát hiện bằng que thử vả có nguồn gốc chính từ ống thận, đã được ghi nhận ở những bệnh nhân điều trị bằng rosuvastatin.
• Tác động trên hệ cơ-xương: Giống như các chất ức chế men HMG-CoA reductase khác, tác động trên hệ cơ-xương như đau cơ và bệnh cơ không có biển chứng và rất hiểm trường hợp tiêu cơ vân mà đôi khi có liên quan đến sự tôn thương chức năng thận đã được ghi nhận ở những bệnh nhân được điều trị bằng rosuvastatin.
• Tăng nồng độ CK theo liều dùng được quan sát thấy ở một số ít bệnh nhân dùng rosuvastatin; phần lớn các trường hợp là nhẹ, không có triệu chứng vả thoáng qua. Nếu nồng độ CK tăng (> 5xULN), việc điêu trị nên ngưng tạm thời.
• Tác động trên gan: Cũng giống như các chất ức chế men HMG-CoA reduetase khác, tăng transaminasee theo liều đã được ghi nhận ở một số ít bệnh nhân dùng rosuvastatin, phần lớn các trường hợp đều nhẹ, không có triệu chứng và thoáng qua.

Tương tác thuốc

• Cyclosporin.
• Các chất đối kháng vitamin K.
• Gemfbrozil.
• Thuốc kháng acid.
• Erythromycin.
• Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời với các thuốc sau: Gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, niacin liều cao (> 1 g/ngày), colchicin.
• Việc sử dụng đồng thời các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.
• Khi dùng đồng thời với atazanavir, atazanavir + ritonavir, lopinavir + ritonavir, giới hạn liều rosuvastatin tôi đa 10 mg một lần/ngày.
• Men cytochrom P450.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng ngay khi nhớ, không dùng quá gần liều kế tiếp. Không dùng gấp đôi để bù liều đã quên.

Quá liều và cách xử trí

• Không sử dụng quá liều thuốc quy định.
• Khi dùng quá liều thuốc cần dừng uống, báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ khi có các biểu hiện bất thường.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.

Hạn sử dụng

• 24 tháng kế từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất

• Akums Drugs and Pharmaceuticals Ltd.

Sản phẩm tương tự

• Hypevas 10
• Atorvastatin 20 mg PV Pharma
• Atorvastatin 10 mg PV Pharma