Atorvastatin 20 mg PV Pharma - Thuốc điều trị tăng cholesterol máu hiệu quả

Atorvastatin 20 mg là thuốc gì?

• Atorvastatin 20 mg là thuốc điều trị tăng cholesterol máu hiệu quả. Atorvastatin 20 mg được dùng điều trị dự phòng bệnh tim mạch nhằm phòng ngừa các biến cố tim mạch ở người lớn có nguy cơ cao về biến cố tim mạch.

Thành phần của thuốc Atorvastatin 20 mg

• Atorvastatin: 20 mg (Dưới dạng atorvastatin calcium trihydrate 21,68mg).
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế thuốc

• Viên nén bao phim.

Công dụng - Chỉ định của Atorvastatin 20 mg

• Tăng cholesterol máu:
  • Atorvastatin được chỉ định hỗ trợ cho chế độ ăn làm giảm cholesterol toàn phần, LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoprotein B và triglycerid ở bệnh nhân (người lớn, thiếu niên, trẻ  ≥10 tuổi) có tăng cholesterol máu (có tính gia đình dị hợp tử) hoặc tăng lipid máu hỗn hợp (tương ứng với týp IIa và IIb trong phân loại Fredrickson) khi đáp ứng chưa đủ với chế độ ăn và các biện pháp không dùng thuốc.
  • Atorvastatin cũng được chỉ định làm giảm cholesterol toàn phần và giảm LDL-C ở bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử, hỗ trợ cho các biện pháp điều trị khác (ví dụ: LDL-apheresis, cholestyramin) hoặc khi các biện pháp điều trị khác không thực hiện được.
• Dự phòng bệnh tim mạch: Atorvastatin được chỉ định nhằm phòng ngừa các biến cố tim mạch ở người lớn có nguy cơ cao về biến cố tim mạch, hỗ trợ cho điều chỉnh các yếu tố nguy cơ khác.

Chống chỉ định của Atorvastatin 20 mg

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Suy tế bào gan, bệnh gan tiến triển có sự tăng nồng độ transaminase huyết thanh kéo dài.
• Phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú.
• Các thuốc chống nấm Itraconazol, Ketoconazol, nhóm thuốc fibrat.

Liều dùng - Cách dùng Atorvastatin 20 mg

• Liều dùng:
  • Nên hướng dẫn cho bệnh nhân duy trì chế độ ăn giảm cholesterol theo tiêu chuẩn trước khi dùng atorvastatin và duy trì chế độ ăn này trong suốt thời gian điều trị.
  • Liều lượng cho mỗi bệnh nhân căn cứ vào mức độ LDL-C, mục tiêu điều trị và đáp ứng của bệnh nhân.
  • Liều khởi đầu thường là 10 mg/lần mỗi ngày. Nên điều chỉnh liều sau 4 tuần hoặc hơn 4 tuần sử dụng. Liều tối đa là 80 mg/ngày.
  • Tăng cholesterol máu nguyên phát và tăng lipid máu hỗn hợp:
  • Uống 10 mg atorvastatin một lần mỗi ngày. Đáp ứng điều trị rõ rệt có được trong vòng 2 tuần, và đáp ứng tối đa thường đạt được trong 4 tuần. Đáp ứng này được duy trì trong trị liệu lâu dài.
  • Tăng cholesterol máu dị hợp tử có tính gia đình:
    • Bệnh nhân nên được khởi đầu với liều 10 mg/lần/ngày. Liều dùng tùy thuộc từng cá thể bệnh nhân và có thể điều chỉnh sau mỗi 4 tuần để được liều 40mg/ngày. Do đó, có thể tăng liều dùng tối đa 80 mg/ngày hoặc có thể phối hợp axít mật nhóm recin với 40 mg atorvastatin/ngày.
  • Tăng cholesterol máu đồng hợp tử có tính gia đình:
    • Hiện các dữ liệu trên đối tượng bệnh nhân này còn hạn chế.
    • Liều dùng của atorvastatin trên bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử là 10 - 80 mg/ngày. Trên những bệnh nhân này, nên dùng atorvastatin phối hợp với các liệu pháp hạ lipid máu khác (ví dụ như truyền LDL) hoặc sử dụng khi không còn các liệu pháp khác.
  • Phòng ngừa bệnh tim mạch:
    • Trong các thử nghiệm về phòng ngừa bệnh tim mạch, liều dùng là 10 mg/ngày. Có thể cần liều cao hơn để đạt được mức độ LDL-cholesterol theo hướng dẫn điều trị hiện hành.
  • Bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận:
    • Không cần điều chỉnh liều ở các bệnh nhân này.
  • Bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan:
    • Nên thận trọng khi sử dụng thuốc ở những bệnh nhân suy gan. Chống chỉ định sử dụng thuốc trên những bệnh nhân có bệnh gan tiến triển.
  • Người cao tuổi:
    • Hiệu quả và an toàn của thuốc sử dụng mức liều khuyến cáo ở bệnh nhân trên 70 tuổi tương tự như mọi đối tượng khác.
  • Quần thể trẻ em: Tăng cholesterol máu:
    • Sử dụng thuốc cho trẻ em nên được thực hiện bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị bệnh tăng lipid máu và bệnh nhân thường xuyên được kiểm tra lại trong quá trình điều trị.
    • Đối với những bệnh nhân ≥ 10 tuổi, khuyến cáo liều khởi đầu atorvastatin là 10 mg/ngày, có thể chỉnh liều lên đến 20 mg/ngày. Việc điều chỉnh liều nên được thực hiện tùy theo đáp ứng từng cá thể và khả năng dung nạp ở trẻ em. Thông tin độ an toàn trên trẻ em khi điều trị với liều dùng > 20 mg/ngày, tương ứng với liều 0.5 mg/kg vẫn còn hạn chế.
    • Có rất ít nghiên cứu trên trẻ em từ 6-10 tuổi. Do đó, Atorvastatin không nên chỉ định điều trị cho trẻ dưới 10 tuổi.
    • Dạng bào chế này của atorvastatin không thích hợp cho đối tượng trẻ em.
• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống. Nên uống thuốc vào cùng một thời điểm trong ngày và có thể uống vào bất cứ thời điểm nào, uống lúc đói hoặc no.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng Atorvastatin 20 mg

• Cần cân nhắc khi dùng Atorvastatin đối với bệnh nhân có những yếu tố nguy cơ dẫn đến tổn thương cơ. Atorvastatin có nguy cơ gây ra các phản ứng có hại đối với hệ cơ như teo cơ, viêm cơ, đặc biệt đối với các bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân bị bệnh thiểu năng tuyến giáp không được kiểm soát, bệnh nhân bị bệnh thận. Cần theo dõi chặt chẽ các phản ứng có hại trong quá trình dùng thuốc.
• Trước khi điều trị với Atorvastatin phải loại trừ các nguyên nhân gây tăng cholesterol máu do: đái tháo đường kém kiểm soát, rối loạn protein máu, bệnh gan tắc mật, do dùng một số thuốc khác, nghiện rượu.
• Phải tiến hành định lượng cholesterol toàn phần, cholesterol LDL, cholesterol HDL và triglycerid.
• Phải tiến hành định lượng lipid định kỳ, với khoảng cách không dưới 4 tuần, và điều chỉnh liều lượng theo đáp ứng của người bệnh với thuốc.
• Cần tiến hành các xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằng Atorvastatin và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu xét nghiệm sau đó.
• Cần cân nhắc theo dõi creatin kinase (CK) trong trường hợp:
• Trước khi điều trị, xét nghiệm CK nên được tiến hành trong những trường hợp: Suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bị bệnh cơ do sử dụng Atorvastatin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, khả năng này xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng khi điều trị bằng Atorvastatin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng Atorvastatin.
• Trong quá trình điều trị bằng Atorvastatin, bệnh nhân cần thông báo khi có các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ,... Khi có các biểu hiện này, bệnh nhân cần làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp.
• Các bệnh nhân tăng transaminase ALAT hay ASAT cần được theo dõi cho đến khi giải quyết được các bất thường, nếu nồng độ tăng lên 3 lần giới hạn trên mức bình thường cần phải ngưng điều trị.
• Thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh uống nhiều rượu hoặc có tiền sử bệnh gan.
• Cần ngừng hoặc chấm dứt điều trị Atorvastatin khi bệnh nhân có các triệu chứng cấp tính nặng của bệnh cơ hay yếu tố nguy cơ dẫn tới phát triển suy thận thứ cấp thành globulin niệu kịch phát (các bệnh nhiễm trùng cấp nặng, hạ huyết áp, đại phẫu, tổn thương, rối loạn điện giải, nội tiết và chuyển hóa nặng, động kinh không kiểm soát được).

Tác dụng phụ của Atorvastatin 20 mg

• Tác dụng không mong muốn thoáng qua (khoảng 1% bệnh nhân). Dùng Atorvastatin có thể có các biểu hiện sau:
• Tiêu hóa: táo bón, đầy hơi, khó tiêu, đau bụng, nôn, tiêu chảy.
• Suy nhược, nhức đầu, mất ngủ.
• Rất hiếm bị đau cơ, nhược cơ, yếu sức.
• Tăng men gan, tăng hàm lượng creatinin phosphokinase huyết tương.
• Suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, lú lẫn...)
• Tăng đường huyết.
• Tăng HbA1c.
• Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Không sử dụng được.

Tác động của thuốc đối với người lái xe và vận hành máy móc

• Sử dụng được.

Tương tác thuốc

• Dùng Atorvastatin cùng với các thuốc ức chế enzym CYP3A4 có thể làm tăng nồng độ của atorvastatin trong huyết tương dẫn đến tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ.
• Atorvastatin khi dùng phối hợp với Amiodaron, không nên dùng quá 20mg/ngày vì làm tăng nguy cơ gây ra chứng tiêu cơ vân. Đối với những bệnh nhân phải dùng liều trên 20mg/ngày mới có hiệu quả điều trị, bác sĩ có thể lựa chọn thuốc Statin khác (như Pravastatin).
• Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng Atorvastatin đồng thời với các thuốc sau: Gemfibrozil; các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác; Niacin liều cao (> 1g/ngày); colchicin.
• Tránh dùng đồng thời Atorvastatin với các huyền dịch antacid dùng đường uống có chứa magnesi, alumi hydroxyd và cholestyramin do làm giảm nồng độ Atorvastatin trong huyết tương.
• Nồng độ Atorvastatin trong huyết tương sẽ tăng lên khi dùng đồng thời với digoxin, erythromycin hoặc clarithromicin.
• Thận trọng khi dùng đồng thời Atorvastatin với các thuốc ngừa thai có chứa norethindron, ethinyl estradiol sẽ làm tăng tác dụng của norethindron, ethinyl estradiol.
• Sử dụng đồng thời Atorvastatin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong. Khuyến cáo về tương tác giữa Atorvastatin với các chất ức chế protase của HIV và HCV.

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Dùng ngay khi nhớ, không dùng quá gần liều kế tiếp. Không dùng gấp đôi để bù liều đã quên.

Quá liều thuốc và cách xử trí

• Không có thuốc điều trị đặc hiệu cho bệnh nhân dùng quá liều atorvastatin. Trong trường hợp quá liều, bệnh nhân cần được điều trị triệu chứng, và dùng các biện pháp hỗ trợ cần thiết khác để duy trì các chức năng sống. Do phần lớn thuốc gắn với protein huyết tương nên thẩm tách máu hầu như không làm tăng thải trừ atorvastatin ra khỏi cơ thể.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên.

Bảo quản

• Nơi thoáng mát, nhiệt độ không quá 30 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn sử dụng

•  36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất

• Công ty cổ phần dược Phúc Vinh.

Sản phẩm tương tự

• FORVASTIN 20
• Statinagi 20
• Ator VPC 20