Poscosafe 100mg - Thuốc điều trị nhiễm nấm hiệu quả của Ấn Độ

Posaconazole 100 là gì?   

• Posaconazole 100 là thuốc được chỉ định điều trị nhiễm nấm trong các trường hợp như nấm aspergillosis xâm lấn Posaconazole, Aspergillosis xâm lấn, nhiễm sắc thể và u sợi nấm, nhiễm  nấm cầu trùng. Ngoài ra thuốc còn dùng để dự phòng nhiễm nấm xâm lấn hiệu quả.

Thành phần của Posaconazole 100

• Poscosafe 100mg

Dạng bào chế

• Viên uống

Nhiễm nấm Candida là gì

• Nhiễm nấm Candida là một bệnh nhiễm trùng do một loại nấm gây ra tên là Candida, thường là Candida albicans. Candida có thể gây tổn thương đến bộ phận sinh dục, miệng, da và máu. Hơn nữa, một số loại thuốc và một số bệnh có thể làm tăng nguy cơ nhiễm nấm

Công dụng chỉ định của Posaconazole 100

• Thuốc Poscosafe (Posaconazole) được chỉ định để điều trị các bệnh nhiễm nấm sau đây ở người lớn:

  • Nhiễm nấm aspergillosis xâm lấn Posaconazole được chỉ định để điều trị các bệnh nhiễm nấm sau đây ở bệnh nhi từ 2 tuổi nặng hơn 40 kg và người lớn.

  •  Aspergillosis xâm lấn ở những bệnh nhân mắc bệnh kháng với amphotericin B hoặc itraconazole hoặc ở những bệnh nhân không dung nạp các sản phẩm thuốc này.

  • Fusariosis ở những bệnh nhân mắc bệnh kháng amphotericin B hoặc ở những bệnh nhân không dung nạp amphotericin B.

  • Bệnh nhiễm sắc thể và u sợi nấm ở những bệnh nhân mắc bệnh kháng với itraconazole hoặc ở những bệnh nhân không dung nạp itraconazole.

  •  Nhiễm nấm cầu trùng ở những bệnh nhân mắc bệnh kháng amphotericin B, itraconazole hoặc fluconazole hoặc ở những bệnh nhân không dung nạp các sản phẩm thuốc này.

  • Khả năng kháng thuốc được định nghĩa là sự tiến triển của nhiễm trùng hoặc tình trạng không cải thiện sau ít nhất 7 ngày sử dụng liều điều trị trước đó của liệu pháp kháng nấm hiệu quả.

• Posaconazole cũng được chỉ định để dự phòng nhiễm nấm xâm lấn ở những bệnh nhi sau đây từ 2 tuổi nặng hơn 40 kg và người lớn:

  • Bệnh nhân được hóa trị cảm ứng thuyên giảm bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML) hoặc hội chứng loạn sản tủy (MDS) dự kiến ​​dẫn đến giảm bạch cầu trung tính kéo dài và có nguy cơ cao bị nhiễm nấm xâm lấn.

  • Người nhận ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT) đang điều trị ức chế miễn dịch liều cao đối với bệnh mảnh ghép so với vật chủ và những người có nguy cơ cao bị nhiễm nấm xâm lấn.

Cách dùng - Liều dùng của Posaconazole 100

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống

• Liều dùng:

  • Điều trị nhiễm aspergillosis xâm lấn (chỉ dành cho người lớn): 

    • Liều nạp 300 mg (ba viên 100 mg hoặc 300 mg cô đặc đối với dung dịch truyền) hai lần một ngày vào ngày đầu tiên, sau đó 300 mg (ba viên 100 mg hoặc 300 mg cô đặc đối với dung dịch truyền) một lần một ngày sau đó.

    • Mỗi liều máy tính bảng có thể được thực hiện mà không cần quan tâm đến lượng thức ăn. Khuyến cáo tổng thời gian điều trị là 6-12 tuần.

    • Chuyển đổi giữa đường tiêm tĩnh mạch và đường uống là phù hợp khi có chỉ định lâm sàng.

  • Nhiễm nấm xâm lấn kháng trị (IFI)/bệnh nhân không dung nạp IFI với liệu pháp bậc 1: Liều nạp 300 mg (ba viên 100 mg) hai lần một ngày vào ngày đầu tiên, sau đó là 300 mg (ba viên 100 mg) một lần một ngày sau đó. Mỗi liều có thể được thực hiện mà không cần quan tâm đến lượng thức ăn. Thời gian điều trị nên dựa trên mức độ nghiêm trọng của bệnh nền, khả năng phục hồi sau khi bị ức chế miễn dịch và đáp ứng lâm sàng.

  • Dự phòng nhiễm nấm xâm lấn: Liều nạp 300 mg (ba viên 100 mg) hai lần một ngày vào ngày đầu tiên, sau đó là 300 mg (ba viên 100 mg) một lần một ngày sau đó. Mỗi liều có thể được thực hiện mà không cần quan tâm đến lượng thức ăn. Thời gian điều trị dựa trên sự phục hồi từ tình trạng giảm bạch cầu trung tính hoặc ức chế miễn dịch. Đối với những bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu cấp dòng tủy hoặc hội chứng loạn sản tủy, nên bắt đầu điều trị dự phòng bằng posaconazole vài ngày trước khi xuất hiện tình trạng giảm bạch cầu trung tính như dự kiến và tiếp tục trong 7 ngày sau khi số lượng bạch cầu trung tính tăng trên 500 tế bào trên mm3.

Chống chỉ của Posaconazole 100

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

• Phối hợp với ergot alkaloids.

• Sử dụng đồng thời với các cơ chất của CYP3A4 là terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine hoặc quinidine vì điều này có thể dẫn đến tăng nồng độ trong huyết tương của các sản phẩm thuốc này, dẫn đến kéo dài khoảng QTc và hiếm gặp xoắn đỉnh.

• Sử dụng đồng thời với các chất ức chế HMG-CoA reductase simvastatin, lovastatin và atorvastatin (xem phần 4.5).

• Sử dụng đồng thời trong giai đoạn bắt đầu và điều chỉnh liều của venetoclax ở bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu lympho mạn tính (CLL).

Lưu ý khi sử dụng Posaconazole 100

• Không có thông tin về tính nhạy cảm chéo giữa posaconazole và các thuốc kháng nấm nhóm azole khác. Cần thận trọng khi kê đơn posaconazole cho bệnh nhân quá mẫn cảm với các thuốc azole khác.

• Các phản ứng về gan (ví dụ: tăng nhẹ đến trung bình ALT, AST, phosphatase kiềm, bilirubin toàn phần và/hoặc viêm gan lâm sàng) đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng posaconazole.

• Posaconazole nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy gan do kinh nghiệm lâm sàng hạn chế và khả năng nồng độ posaconazole trong huyết tương có thể cao hơn ở những bệnh nhân này.

• Các xét nghiệm chức năng gan nên được đánh giá khi bắt đầu và trong quá trình điều trị bằng posaconazole

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe hành máy móc

• Tham khảo ý kiến bác sĩ

Tác dụng phụ của Posaconazole 100

• Thường gặp:

  • Giảm bạch cầu trung tính

  • Mất cân bằng điện giải, chán ăn, chán ăn, hạ kali máu, hạ magie máu

  • Dị cảm, chóng mặt, buồn ngủ, nhức đầu, rối loạn vị giác

  • Tăng huyết áp

  • Nôn mửa, đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, khô miệng, đầy hơi, táo bón, khó chịu ở hậu môn trực tràng

  • Xét nghiệm chức năng gan tăng (ALT tăng, AST tăng, bilirubin tăng, phosphatase Kiềm tăng, GGT tăng)

  • Phát ban, ngứa

  • Pyrexia (sốt), suy nhược, mệt mỏi

• Ít gặp:

  • Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, thiếu máu, tăng bạch cầu ái toan, bệnh hạch bạch huyết, nhồi máu lách

  • Dị ứng

  • Tăng đường huyết, hạ đường huyết

  • Giấc mơ bất thường, trạng thái lú lẫn, rối loạn giấc ngủ

  • Co giật, bệnh thần kinh, giảm cảm giác, run, mất ngôn ngữ, mất ngủ

  • Nhìn mờ, sợ ánh sáng, giảm thị lực

  • Hội chứng QT dài §, điện tâm đồ bất thường, đánh trống ngực, nhịp tim chậm, ngoại tâm thu thất, nhịp tim nhanh

  • Hạ huyết áp, viêm mạch

  • Ho, chảy máu cam, nấc cụt, nghẹt mũi, đau màng phổi, thở nhanh

  • Viêm tụy, đầy bụng, viêm ruột, khó chịu vùng thượng vị, ợ hơi, trào ngược dạ dày thực quản, phù nề miệng

  • Tổn thương tế bào gan, viêm gan, vàng da, gan to, ứ mật, nhiễm độc gan, chức năng gan bất thường

  • Loét miệng, rụng tóc, viêm da, ban đỏ, chấm xuất huyết

  • Suy thận cấp, suy thận, creatinin máu tăng.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

• Posaconazole được chuyển hóa thông qua quá trình glucuronid hóa UDP (enzym giai đoạn 2) và là chất nền cho dòng p-glycoprotein (P-gp) trong ống nghiệm. Do đó, các chất ức chế (ví dụ: verapamil, ciclosporin, quinidine, clarithromycin, erythromycin, v.v.) hoặc chất gây cảm ứng (ví dụ: rifampicin, rifabutin, một số thuốc chống co giật, v.v.) của các con đường thanh thải này có thể làm tăng hoặc giảm nồng độ posaconazole trong huyết tương một cách tương ứng.

• Posaconazole là chất ức chế mạnh CYP3A4. Nên thận trọng khi dùng đồng thời posaconazole với chất nền CYP3A4 được tiêm tĩnh mạch và có thể cần phải giảm liều chất nền CYP3A4. Nếu posaconazole được sử dụng đồng thời với các cơ chất của CYP3A4 được dùng bằng đường uống và sự gia tăng nồng độ trong huyết tương có thể liên quan đến các phản ứng bất lợi không thể chấp nhận được, thì nên theo dõi chặt chẽ nồng độ trong huyết tương của cơ chất CYP3A4 và/hoặc các phản ứng bất lợi và điều chỉnh liều khi cần thiết .

• Posaconazole có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương của ergot alkaloids (ergotamine và dihydroergotamine), có thể dẫn đến bệnh nấm cựa gà. Chống chỉ định sử dụng đồng thời posaconazole và ergot alkaloids.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.

• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 10 vỉ x 10 viên

Nhà sản xuất   

• Ấn Độ

Sản phẩm tương tự

• Noxafil