Zebalos 400/57 Tipharco

Zebalos 400/57 Tipharco là sản phẩm gì?

• Với sự phối hợp của hai thành phần Amoxicilin và Acid clavulanic, thuốc Zebalos 400/57 Tipharco mang đến nhiều công dụng cho sức khỏe. Thuốc được khuyến cáo điều trị cho những bệnh nhân mắc các bệnh lý nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm gây ra như viêm xoang, viêm phổi, nhiễm khuẩn da và mô mềm,... Liều dùng của Zebalos 400/57 Tipharco được lựa chọn để điều trị phụ thuộc vào mức độ nghiêm trọng và vị trí nhiễm khuẩn cũng như độ tuổi, cân nặng,... của từng người. Thuốc được bào chế dưới dạng bột, nên pha tối thiểu với 20ml nước trước khi uống.

Thành phần của Zebalos 400/57 Tipharco

• Amoxicilin (dưới dạng amoxicilin trihydrat compacted 459,2mg): 400mg.
• Acid clavulanic (dưới dạng kali clavulanat/syloid 135,66mg): 57mg.

Dạng bào chế

• Thuốc bột pha hỗn dịch uống.

Nhiễm khuẩn là gì?

• Nhiễm khuẩn (còn gọi là nhiễm trùng) là sự tăng sinh của các vi khuẩn, virus hoặc ký sinh trùng... đối với cơ thể, dẫn tới các phản ứng tế bào, tổ chức hoặc phản ứng toàn thân. Thông thường, biểu hiện trên lâm sàng là một hội chứng nhiễm khuẩn, nhiễm độc.

Công dụng - Chỉ định của Zebalos 400/57 Tipharco

• Điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn ở người lớn và trẻ em:
  • Viêm xoang cấp do vi khuẩn.
  • Viêm tai giữa cấp tính.
  • Đợt cấp của viêm phế quản mạn tính.
  • Viêm phổi mắc phải cộng đồng.
  • Viêm bàng quang.
  • Viêm bể thận.
  • Nhiễm khuẩn da và mô mềm, vết cắn động vật, áp xe nha khoa nghiêm trọng kèm viêm mô tế bào lan tỏa.
  • Nhiễm khuẩn xương và khớp, đặc biệt là viêm tủy xương.

Cách dùng – liều dùng của Zebalos 400/57 Tipharco

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.
• Liều dùng: Theo chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định của Zebalos 400/57 Tipharco

• Quá mẫn với các hoạt chất, với penicillin hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.
• Tiền sử phản ứng quá mẫn tặng tức thì (ví dụ: sốc phản vệ) với bất kỳ kháng sinh beta-lactam nào (ví dụ: cephalosporin, carbapenem hoặc monolactam).
• Tiền sử vàng da/ suy gan do dùng amoxicillin/acid clavulanic.

Lưu ý khi sử dụng Zebalos 400/57 Tipharco

• Nên hỏi kỹ những gì liên quan đến tiền sử phản ứng quá mẫn với penicilin, cephalosporin hoặc các beta-lactam khác trước khi khởi đầu điều trị với amoxicilin/acid clavulanic.
• Đã có báo cáo về các phản ứng quá mẫn nặng và đôi khi gây tử vong (bao gồm cả sốc phản vệ và các phản ứng phụ nghiêm trọng trên da) ở những bệnh nhân điều trị bằng penicilin. Các phản ứng này thường xảy ra hơn ở những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với penicilin và ở những người bị dị ứng. Nếu phản ứng dị ứng xảy ra, phải ngừng điều trị bằng amoxicilin/acid clavulanic và có liệu pháp thay thế thích hợp.
• Trong trường hợp nhiễm trùng được chứng minh là do một hoặc nhiều vi khuẩn nhạy cảm với amoxicilin, cần phải xem xét để chuyển đổi từ amoxicilin/acid clavulanic sang sử dụng amoxicilin theo hướng dẫn chính thức. Thuốc này không phù hợp dùng cho bệnh nhân có nguy cơ cao khi vi khuẩn gây bệnh đã kháng với kháng sinh beta-lactam mà không qua trung gian beta-lactamase dễ bị ức chế bởi acid clavulanic. Không nên sử dụng để điều trị S. pneumoniae kháng penicilin.
• Chứng co giật có thể xảy ra ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận hoặc đang sử dụng liều cao.
• Nên tránh sử dụng thuốc nếu nghi ngờ tăng bạch cầu đơn nhân nhiễm khuẩn do sự xuất hiện của ban dạng sởi liên quan đến tình trạng này sau khi dùng amoxicilin.
• Sử dụng đồng thời allopurinol trong khi điều trị với amoxicilin có thể tăng khả năng phản ứng dị ứng da.
• Sử dụng kéo dài đôi khi có thể gây tăng sinh các vi khuẩn không nhạy cảm.
• Khi bắt đầu điều trị nếu xuất hiện sốt phát ban kèm mụn mủ trên diện rộng có thể là triệu chứng của ngoại ban viêm mủ toàn thân cấp tính (AGEP) (xem phần Tác dụng không mong muốn). Phản ứng này đòi hỏi phải ngưng ngay Zebalos 400/57 và chống chỉ định sử dụng tiếp amoxicilin.
• Thuốc nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có dấu hiệu suy gan.
• Biến cố ở gan đã được báo cáo chủ yếu ở nam giới và bệnh nhân cao tuổi và khi điều trị kéo dài. Những biến cố này rất hiếm gặp ở trẻ em. Dấu hiệu và triệu chứng thường xảy ra trong hoặc sau khi điều trị nhưng trong một vài trường hợp có thể không rõ ràng cho đến khi đã chấm dứt điều trị vài tuần. Tất cả những triệu chứng này thông thường sẽ hồi phục. Biến cố ở gan có thể nghiêm trọng và trong trường hợp hiếm gặp có thể dẫn đến tử vong đã được báo cáo. Những điều này gần như luôn xảy ra ở những bệnh nhân có bệnh tiềm ẩn nghiêm trọng hoặc đang dùng đồng thời với thuốc có khả năng tác động đến gan.
• Viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh đã được báo cáo xảy ra với gần như tất cả các tác nhân kháng khuẩn bao gồm amoxicilin và có thể ở mức độ nghiêm trọng từ nhẹ đến đe dọa tính mạng (xem phần Tác dụng không mong muốn của thuốc). Do đó, cân nhắc chẩn đoán này rất quan trọng ở những bệnh nhân xuất hiện tiêu chảy trong hoặc sau khi dùng bất kỳ loại thuốc kháng sinh nào. Nên khi viêm đại tràng liên quan đến kháng sinh xảy ra, nên ngừng điều trị amoxicilin/acid clavulanic ngay lập tức, bệnh nhân cần hỏi ý kiến Bác sĩ để có phương pháp điều trị thích hợp. Chống chỉ định các thuốc chống nhu động trong tình huống này.
• Phải định kỳ kiểm tra chỉ số huyết học, chức năng gan, thận trong suốt quá trình điều trị.
• Đã có báo cáo về sự kéo dài thời gian prothrombin nhưng hiếm ở những bệnh nhân dùng Zebalos 400/57. Nên theo dõi thích hợp khi kê toa đồng thời với các thuốc chống đông máu. Có thể cần điều chỉnh liều các thuốc chống đông máu dùng đường uống để duy trì mức độ chống đông mong muốn (xem phần Tương tác, tương kỵ của thuốc và Tác dụng không mong muốn của thuốc).
• Nên điều chỉnh liều theo mức độ ở bệnh nhân suy thận.
• Đã quan sát thấy tinh thể niệu ở những bệnh nhân bị thiểu  niệu nhưng rất hiếm, chủ yếu gặp khi bệnh nhân điều trị bằng đường tiêm truyền. Nên khuyên bệnh nhân duy trì đủ lượng nước đưa vào và lượng nước tiểu đào thải trong thời gian dùng amoxicilin liều cao để làm giảm khả năng xuất hiện tinh thể amoxicilin niệu. Ở những bệnh nhân có thông ống bàng quang, nên duy trì kiểm tra thường xuyên tránh tắc ống.
• Trong thời gian điều trị với amoxicilin, biện pháp enzymatic glucose oxidase nên được sử dụng bất cứ khi nào thử nghiệm tìm sự hiện diện của glucose trong nước tiểu vì kết quả dương tính giả có thể xảy ra với các phương pháp non-enzymatic.
• Sự hiện diện của acid clavulanic trong thuốc có thể gây gắn kết không đặc hiệu của igG và albumin bởi các màng tế bào hồng cầu dẫn đến test Coombs dương tính giả.
• Đã có báo cáo về kết quả xét nghiệm dương tính khi thực hiện test Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA ở những bệnh nhân sử dụng amoxicilin/acid clavulanic có phát hiện miễn nhiễm Aspergillus. Đã có báo cáo về phản ứng giữa polysaccharides non-Aspergillus và polyfuranoses với test Aspergillus ElA. Do đó, kết quả xét nghiệm dương tính ở những bệnh nhân dùng amoxicilin/acid clavulanic nên được xem xét một cách thận trọng và xác định lại bằng phương pháp phân tích khác.
• Thuốc này chứa aspartam nên dùng thận trọng cho bệnh nhân bị bệnh phenylketon niệu và bệnh nhân cần kiểm soát lượng phenylalanin.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Tham khảo ý kiến bác sĩ.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ của Zebalos 400/57 Tipharco

• Một số tác dụng phụ có thể gặp phải khi sử dụng thuốc: Tiêu chảy, buồn nôn, phát ban, mày đay, nôn, viêm âm đạo,...

Tương tác

• Thuốc chống đông đường uống và kháng sinh Penicillin đã được dùng rộng rãi trong thực tế mà không có báo cáo nào về tương tác thuốc. Tuy nhiên trong y văn có những trường hợp tăng tỉ lệ chuẩn hóa quốc tế ở những bệnh nhân đang sử dụng Acenocoumarol hoặc warfarin và được kê thêm amoxicilin. Nếu việc dùng đồng thời là cần thiết, nên theo dõi cẩn thận thời gian prothrombin hoặc tỉ lệ chuẩn hóa quốc tế khi dùng thêm hoặc ngừng sử dụng amoxicilin. Hơn nữa việc điều chỉnh liều thuốc chống đông đường uống có thể là cần thiết.
• Các penicillin có thể làm giảm sự bài tiết methotrexat gây tăng nguy cơ độc tính.
• Sử dụng đồng thời với Probenecid không được khuyến cáo. Probenecid làm giảm bài tiết amoxicilin ở ống thận. Sử dụng đồng thời với Probenecid có thể dẫn đến làm tăng và kéo dài nồng độ amoxicilin trong máu nhưng không ảnh hưởng đến nồng độ acid clavulanic.
• Ở những bệnh nhân sử dụng Mycophenolat mofetil đã có báo cáo về việc giảm nồng độ trước liều của chất chuyển hóa có hoạt tính acid mycophenolic xấp xỉ 50% khi bắt đầu sử dụng amoxicilin/acid clavulanic đường uống. Sự thay đổi nồng độ trước liều có thể khong đại diện một cách chính xác cho sự thay đổi tổng thể mức phơi nhiễm MPA. DO đó không cần thiết thay đổi liều Mycophenolat mofetil trong trường hợp không có bằng chứng lâm sàng về việc rối loạn chức năng ghép. Tuy nhiên, việc theo dõi lâm sàng chặt chẽ cần được thực hiện trong suốt quá trình dùng đồng thời các thuốc và một khoảng thời gian ngắn sau khi kết thúc điều trị bằng kháng sinh.

Xử trí khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Xử trí khi quá liều

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Nơi khô, thoáng, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh nắng trực tiếp.
• Để xa tầm tay của trẻ em.

Hạn sử dụng

• 36 tháng.

Quy cách đóng gói 

• Hộp 14 gói x 1,5g.

Nhà sản xuất

• Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco.

Sản phẩm tương tự

• Babytrim - New Pharbaco
• Gramkill Phil Inter
• Pharmox 500mg Imexpharm

Tài liệu tham khảo: dichvucong.dav.gov.vn/