Levotop 500 Ajanta

Levotop 500 Ajanta là sản phẩm gì?

• Levotop 500 Ajanta là thuốc nghiên cứu và phát triển bởi các chuyên gia đến từ công ty Ajanta Pharma Limited, Ấn Độ. Mỗi viên nén bao phim Levotop 500 Ajanta có chứa 500mg Levofloxacin cùng một số thành phần tá dược khác, có tác dụng điều trị cho các bệnh nhân bị nhiễm khuẩn ở nhiều cấp độ. Levofloxacin là một chất kháng khuẩn thuộc nhóm quinolon, hoạt động bằng cách ức chế quá trình sao chép, chuyển đổi phục hồi và tái kết hợp DNA của vi khuẩn. Thuốc không nên uống cùng với thức ăn để tránh làm giảm tốc độ hấp thu, nên dùng trước khi ăn 1 giờ hoặc 2 giờ sau khi ăn. 

Thành phần của Levotop 500 Ajanta

• Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat): 500mg.

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

Nhiễm khuẩn là gì?

• Nhiễm khuẩn là sự tăng sinh của các vi khuẩn, virus hoặc ký sinh trùng dẫn tới phản ứng tế bào, tổ chức hoặc toàn thân, thông thường biểu hiện trên lâm sàng là một hội chứng nhiễm khuẩn, nhiễm độc.

Công dụng - Chỉ định của Levotop 500 Ajanta

• Viên nén levofloxacin được chỉ định điều trị các loại nhiễm khuẩn nhẹ, vừa và nặng ở người trưởng thành (> 18 tuổi) gây ra do các vi khuẩn nhạy cảm với levofloxacin như sau:
  • Viêm xoang cấp gây ra do: Streptococcus pneumoniae Haemophilus infuenzae or Moraxella catarrhalis.
  • Đợt cấp của viêm phế quản mạn gây ra do: Staphylococcus aureus nhạy cảm với methicillin, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus infuenzae, Haemophilus parainfluenzae, hoặc Moraxella catarrhalis.
  • Viêm phổi nhiễm trùng bệnh viện gây ra do: Staphylococcus aureus nhạy cảm với methicillin, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, hoặc Streptococcus pneumoniae.
  • Viêm phổi mắc phải trong cộng đồng do: Slaphylococcus aureus nhạy cảm với tomethicillin, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, hoặc Mycoplasma pneumoniae.
  • Nhiễm khuẩn da và cấu trúc dưới da (nhẹ đến trung bình) bao gồm: Áp xe, viêm mô tế bào, mụn nhọt, chốc lở, viêm da mủ, nhiễm khuẩn vết thương gây ra bởi -susceprible Staphylococcus aureus nhạy cảm với methicillin, or Streptococcus pyogenes.
  • Viêm tuyến tiền liệt mãn tính do nhiễm khuẩn gây ra bởi: Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Staphylococcus epidermidis nhạy cảm với ormethicillin.
  • Nhiễm khuẩn đường tiểu có biến chứng hoặc không có biến chứng (nhẹ đến trung bình) gây ra bởi: Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, or Pseudomonas aeruginosa..

Cách dùng – liều dùng của Levotop 500 Ajanta

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống.
• Liều dùng: 
  • Người lớn:
    • Viêm phổi mắc phải ở cộng đồng: Uống 500mg/ngày, thời gian điều trị 7 - 14 ngày.
    • Viêm xoang cấp tính: Uống 500mg/ngày, thời gian điều trị 10 - 14 ngày.
    • Đợt cấp của viêm phế quản mạn: Uống 500mg/ngày, thời gian điều trị 10 - 14 ngày.
    • Nhiễm khuẩn da và mô mềm không biến chứng: Uống 500mg/ngày, thời gian điều trị 7 - 14 ngày.
    • Viêm tuyến tiền liệt mãn tính: Uống 500mg/ngày, thời gian điều trị là 28 ngày.
    • Nhiễm khuẩn đường tiết niệu biến chứng: Uống 250mg/ngày, thời gian điều trị là 10 ngày.
    • Viêm thận-bể thận cấp tính: Uống 250mg/ngày, thời gian điều trị là 10 ngày.
  • Người bị suy giảm chức năng thận: 
    • Độ thanh thải Creatinin từ 50-80 ml/phút: Không cần hiệu chỉnh liều
    • Độ thanh thải Creatinin  từ 20-49 ml/phút: Liều khởi đầu là 500 mg; liều duy trì là 250 mg mỗi 48 giờ.
    • Độ thanh thải Creatinin  từ 10-19 ml/phút: Liều khởi đầu là 500 mg; liều duy trì là 250 mg mỗi 48 giờ.
    • Thẩm tách máu: Liều khởi đầu 500 mg; liều duy trì là 250 mg mỗi 48 giờ.
    • Thẩm tách phúc mạc lâu dài: Liều khởi đầu 500 mg; liều duy trì là 250 mg mỗi 48 giờ.

Chống chỉ định của Levotop 500 Ajanta

• Những bệnh nhân mẫn cảm với Levofloxacin, các quinolone khác hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Những bệnh nhân bị động kinh.
• Những bệnh nhân có tiền sử đứt gân liên quan tới việc dùng fluoroquinolone.
• Trẻ em hoặc thiếu niên (< 18 tuổi), Phụ nữ mang thai và phụ nữ cho con bú.
• Bệnh nhân bị thiếu G6PD

Lưu ý khi sử dụng Levotop 500 Ajanta

• Hầu hết các trường hợp viêm phổi nặng, điều trị bằng Levofloxacin không phải là phương pháp tốt nhất. Nhiễm khuẩn bệnh viện do P. aeruginosa có thể đòi hỏi điều trị kết hợp.
• Đứt gân và viêm gân: Có xảy ra viêm gân, tuy hiếm. Hầu hết liên quan đến gân gót chân, có thể dẫn tới đứt gân. Những tai biến về viêm gân và đứt gân tăng cao ở bệnh nhân cao tuổi và những người đang dùng các corticosteroid. Phải giám sát chặt chẽ những bệnh nhân này nếu phải dùng thuốc có Levofloxacin. Bệnh nhân cần báo ngay cho bác sỹ nếu có triệu chứng viêm gân. Nếu nghi ngờ bị viêm gân, phải tạm ngừng ngay việc điều trị bằng Levofloxacin và áp dụng phương pháp điều trị thích hợp cho gân bị tổn thương (ví dụ: bất động).
• Bệnh có liên quan tới Clostridium difficile: Tiêu chảy, đặc biệt nếu nặng và kéo dài hoặc xuất huyết, trong hoặc sau thời gian điều trị bằng Levofloxacin, có thể là triệu chứng bệnh do Clostridium difficile; hầu hết trường hợp nặng là viêm ruột kết giả mạc. Nếu nghi ngờ bị viêm ruột kết giả mạc, phải ngừng ngay Levofloxacin và điều trị bằng phương pháp thích hợp (ví dụ: dùng vancomycin đường uống). Chống chỉ định những thuốc có khả năng ức chế nhu động ruột trong tình huống lâm sàng này.
• Bệnh nhân có khuynh hướng bị động kinh: Chống chỉ định Levofloxacin cho những bệnh nhân có tiền sử động kinh. Cũng giống như các quinolone khác, phải thận trọng cho những bệnh nhân có nguy cơ bị co giật như: những người trước đó đã bị tôn thương hệ thần kinh trung ương. Không được kết hợp với fenbufen, các thuốc kháng viêm không steroid hoặc các thuốc hạ thấp ngưỡng động kinh như theophylline.
• Bệnh nhân thiếu G-6-phosphate dehydrogenase: Những bệnh nhân đang thiếu hoặc có nguy cơ thiếu glueose-6-phosphate dehydrogenase dễ xảy ra các phản ứng gây tan huyết khi điều trị bằng các chất kháng khuẩn nhóm quinolone, do vậy nên thận trọng khi dùng Levofloxacin cho những bệnh nhân này.
• Bệnh nhân bị suy thận: Vì Levofloxacin được bài xuất chủ yếu qua thận, cần điều chỉnh liều dùng cho bệnh nhân bị suy thận.
• Tránh mẫn cảm với ánh sáng: Mặc dù tình trạng mẫn cảm với ánh sáng rất hiếm khi xảy ra với Levofloxacin, nhưng người ta vẫn khuyến cáo rằng bệnh nhân không nên giãi nắng nhiều hoặc chiếu tia tử ngoại nhân tạo để tránh mẫn cảm với ánh sáng.
• Bệnh nhân điều trị bằng các chất kháng Vitamin K: Do có thể làm tăng kết quả kiểm tra độ đông máu hoặc thời gian chảy máu ở những bệnh nhân điều trị bằng Levzal-500 kết hợp với một chất đối kháng vitamin K (ví dụ: Warfarin), cần giám sát thời gian đông máu khi dùng kết hợp các thuốc này.
• Kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ: Sử dụng các quinolon có thể gây kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ ở một số người bệnh và một số hiếm ca loạn nhịp, do đó cần : Tránh sử dụng trên người sẵn có khoảng QT kéo dài, người bệnh hạ kali máu, người bệnh đang sử dụng các thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (quinidin, procainamid…) hoặc nhóm III (amiodaron, sotalol…); Thận trọng khi sử dụng levofloxacin cho các người bệnh đang trong các tình trạng tiền loạn nhịp như nhịp chậm và thiếu máu cơ tim cấp.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Chống chỉ định trên phụ nữ mang thai.
• Phụ nữ đang cho con bú: Chưa đo được nồng độ levofloxacin trong sữa mẹ, nhưng căn cứ vào khả năng phân bố vào sữa của ofloxacin, có thể dự đoán rằng levofloxacin cũng được phân bố vào sữa mẹ. Vì levofloxacin có nhiều nguy cơ tổn thương sụn khớp trên trẻ nhỏ, không cho con bú khi dùng thuốc.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Không dùng thuốc khi đang lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của Levotop 500 Ajanta

• Những phản ứng không mong muốn có thể xảy ra gồm: mất ngủ, chóng mặt, nôn, đau bụng khó tiêu, nổi mẫn, viêm phần phụ, đầy hơi, ngứa, đau nói chung, đau ngực, đau lưng,
• Những phản ứng có thể xảy ra nhưng hiểm hơn gồm: Kích động, chán ăn, lo âu, đau khớp, khô miệng, khó thở, phù nề, mệt mỏi, sốt, ngứa bộ phận sinh dục, tăng tiết mồ hôi, viêm họng, viêm mũi, ngũ gà, mất vị giác.
• Những Phản ứng sau xảy ra nhưng rất hiểm: Suy tim, tăng huyết áp, khí hư, nhồi máu cơ tim, đau cơ, ban xuất huyết, i tai, run ray, mày đay.
• Cá biệt có thể xảy ra: Mất thăng bằng; có những bất bình thường trong: giấc mơ, chức năng gan, tiểu cầu, chức năng thận, thị lực. Bệnh đái tháo đường bị tăng nặng, phân ứng phản vệ, đau thắt ngực, loạn nhịp tim, viêm khớp, hen phế quản, nhịp tim chậm, hoặc nhanh, hạ glucose huyết, hạ huyết áp, vàng da, giảm trí nhớ, yếu cơ, viêm tụy, viêm đại tràng giả mạc, viêm cơ vân, viêm gân, giảm tiểu cầu, giảm cân,.
• Kết tủa và tinh thể hình trụ trong nước tiểu đã được báo cáo với các quinolon khác.

Tương tác

• Antacid, sucralfat, ion kim loại, multivitamin: Khi sử dụng đồng thời có thể làm giảm hấp thu levofloxacin, cần uống các thuốc này cách xa levofloxacin ít nhất 2 giờ.
• Theophylin: Một số nghiên cứu trên người tình nguyện khoẻ mạnh cho thấy không có tương tác. Tuy nhiên do nồng độ trong huyết tương và AUC theophylin thường bị tăng khi sử dụng đồng thời với các quinolon khác, vẫn cần giám sát chặt chẽ nồng độ theophylin và hiệu chỉnh liều nếu cần khi sử dụng đồng thời với levofloxacin.
• Warfarin: Do đã có thông báo warfarin tăng tác dụng khi dùng cùng với levofloxacin, cần giám sát các chỉ số về đông máu khi sử dụng đồng thời hai thuốc này.
• Cyclosporin, digoxin : Tương tác không có ý nghĩa lâm sàng, do đó không cần hiệu chỉnh liều các thuốc này khi dùng đồng thời với levofloxacin.
• Các thuốc chống viêm không steroid : Có khả năng làm tăng nguy cơ kích thích thần kinh trung ương và co giật khi dùng đồng thời với levofloxacin.
• Các thuốc hạ đường huyết : Dùng đồng thời với levofloxacin có thể làm tăng nguy cơ rối loạn đường huyết, cần giám sát chặt chẽ.

Xử trí khi quên liều

• Nếu bệnh nhân quên liều, hãy uống ngay khi nhớ ra hoặc bỏ qua liều đó nếu khoảng cách liều quên và liều tiếp theo gần nhau. Tuyệt đối không uống gấp đôi liều 1 lần, để tránh vượt quá liều sử dụng tối đa.

Xử trí khi quá liều

• Trong trường hợp quá liều cần điều trị hỗ trợ triệu chứng. Phải tiến hành kiểm tra điện tâm đồ vì có thể xảy ra kéo dài quãng QT. Có thể dùng các chất kháng acid để bảo vệ niêm mạc dạ dày. Thẩm tách máu, thẩm tách phúc mạc và thẩm tách phúc mạc lâu dài không có tác dụng loại Levofloxacin ra khỏi cơ thể. Không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo.
• Để xa tầm tay của trẻ em.

Hạn sử dụng

• 36 tháng.

Quy cách đóng gói 

• Hộp 10 vỉ x 10 viên.
• Hộp lớn chứa 10 hộp x 1 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất

• Ajanta Pharma Limited.

Sản phẩm tương tự

• Uphaxime 200mg UPHACE
• Pharmox 500mg Imexpharm
• Cipogip 500 Tablet Incepta

Tài liệu tham khảo: dichvucong.dav.gov.vn/