Verorab - Vắc xin phòng bệnh dại hiệu quả của Pháp

Verorab là gì?                                                                 

• Verorab là vắc xin được sản xuất bởi Sanofi Pasteur (Pháp) có tác dụng phòng ngừa bệnh dại ở trẻ em và người lớn hiệu quả, dự phòng venegj dại trước và sau phơi nhiễm, Verorab được nhập khẩu về Việt Nam và sử dụng tại các phòng tiêm vắc xin dịch vụ.

Thành phần của Verorab

• Mỗi 0.5ml chứa Virus dại bất hoạt (chủng Wistar Rabies PM/WI38-1503-3M) ≥ 2,5 IU.
• Điều chế trên tế bào VERO.
• Hàm lượng được đo theo chuẩn quốc tế và thử nghiệm NIH.
• Các thành phần khác:
• Bột Maltose và albumin người.
• Dung môi Sodium chloride.

Dạng bào chế

• Vắc xin dạng bột và dung môi hoàn nguyên thành hỗn dịch tiêm và nước pha tiêm.

Công dụng và chỉ định của Verorab

• Vắc xin này được chỉ định để phòng ngừa bệnh dại ở trẻ em và người lớn. Có thể dùng vắc xin này trước hoặc sau khi phơi nhiễm, để tiêm phòng cơ bản hoặc tiêm nhắc lại.
• Dự phòng bệnh dại trước phơi nhiễm (tiêm phòng trước phơi nhiễm):
  • Tiêm phòng trước phơi nhiễm được khuyến cáo ở các đối tượng có nguy cơ cao nhiễm virus dại. Tất cả những người có nguy cơ thường xuyên, chẳng hạn như nhân viên làm việc ở phòng thí nghiệm chẩn đoán, nghiên cứu và sản xuất có tiếp xúc với virus dại thì nên tiêm ngừa. Những người này nên làm huyết thanh chẩn đoán mỗi 6 tháng
    • Những đối tượng sau nên tiêm ngừa dại vì thường xuyên có nguy cơ nhiễm bệnh dại:
      • Bác sĩ thú y và phụ tá, người chăm sóc động vật.
      • Những đối tượng hoặc có làm việc hoặc có tiếp xúc với những động vật như: chó, mèo, chồn hôi, gấu trúc, dơi hoặc các động vật có thể mắc bệnh dại khác. Ví dụ: người canh giữ săn trộm thú, thợ săn, nhân viên kiểm lâm, người nghiên cứu về hang động, người làm nghề nhồi bông thú.
      • Trẻ em và người lớn sống ở hoặc đi du lịch đến những vùng có dịch bệnh súc vật.
        Ở những vùng có mức độ dại ở súc vật thấp, bác sĩ thú y và phụ tá (kể cả sinh viên), người chăm sóc súc vật và nhân viên canh giữ thú hoang dã (nhân viên canh giữ săn trộm thú) được xem là có nguy cơ phơi nhiễm không thường xuyên, và nên tiêm ngừa cơ bản phòng bệnh dại.
      • Những người có nguy cơ phơi nhiễm nên thực hiện đều đặn các xét nghiệm huyết thanh học đo nồng độ kháng thể dại và tiêm nhắc có hệ thống tùy theo mức độ nguy cơ phơi nhiễm.
  • Dự phòng bệnh dại sau phơi nhiễm (tiêm phòng sau phơi nhiễm):
    • Sau khi xác định hay nghi ngờ phơi nhiễm, dù là nguy cơ thấp nhất, phải tiêm vắc xin càng sớm càng tốt. Ở một số nước, tiêm vắc xin dại phải được thực hiện ở một Trung tâm chuyên khoa điều trị bệnh dại.
    • Việc điều trị sau phơi nhiễm gồm điều trị không đặc hiệu tại vết thương, tạo miễn dịch thụ động bằng cách tiêm huyết thanh kháng dại (RIGs) phối hợp với vắc xin phòng dại, tùy theo phân loại vết thương và tình trạng con vậ

Cách dùng - Liều dùng của Verorab

• Cách dùng:
  • Trước khi hoàn nguyên, bột có màu trắng thuần nhất.
  • Để hoàn nguyên vắc-xin:
  • Tháo nắp lọ vắc-xin.
  • Bơm dung môi từ bơm tiêm vào lọ bột.
  • Lắc kỹ đến khi đạt được hỗn dịch vắc xin đồng nhất. Vắc xin đã hoàn nguyên là dung dịch trong suốt.
  • Rút ngay 0,5 ml hỗn dịch.
  • Tiêm: Không tiêm vào lòng mạch máu. Trước khi tiêm vắc xin phải chắc chắn rằng kim tiêm không đâm vào lòng mạch máu. Không tiêm dưới da.
• Liều dùng:
  • Tùy theo đường tiêm, tình huống tiêm vắc xin và tình trạng miễn dịch đối với bệnh dại của người được tiêm mà áp dụng phác đồ tiêm vắc xin thích hợp.
  • Tiêm phòng trước phơi nhiễm:
    • Tiêm bắp 3 liều (0.5 ml/liều) VERORAB vào Ngày 0, Ngày 7, Ngày 28 hoặc Ngày 21.
    • Tiêm nhắc lại sau khi đã tiêm phòng trước phơi nhiễm: Tiêm VERORAB nhắc lại (tiêm bắp, 0,5 ml/liều) lúc một năm sau khi tiêm liều cơ bản, sau đó tiêm nhắc lại mỗi 5 năm: VERORAB có thể dùng để tiêm nhắc lại đối với những người đã tiêm liều cơ bản với vắc xin dại điều chế từ tế bào lưỡng bội hay tế bào Vero.
  • Tiêm ngừa sau phơi nhiễm:
    • Điều trị sơ cứu: xử lý tại vết thương.
    • Xối rửa tất cả các vết cắn hay vết cào với thật nhiều nước và xà phòng hay thuốc làm sạch vết thương. Làm như vậy sẽ giúp hạn chế có hiệu quả virus dại tại vết cắn hay vết cào.
    • Sau đó, có thể bôi cồn 70o, dung dịch cồn iod, hay dung dịch amonium bậc 4 nồng độ 0,1% (chú ý là phải rửa sạch xà phòng ở vết thương vì hai chất này trung hòa lẫn nhau).
    • Tùy theo độ nặng của vết thương, có thể cần phải tiêm huyết thanh kháng dại (RIG) đồng thời với tiêm vắc-xin.
  • Nếu xét thấy cần thiết, có thể điều trị dự phòng uốn ván và/hoặc kháng sinh:
    • Người đã tiêm dự phòng đầy đủ:
      • Tiêm nhắc hai liều VERORAB (tiêm bắp, 0,5 ml/liều) vào Ngày 0 và Ngày 3.
      • Không cần phải tiêm huyết thanh kháng dại (RIG) và không nên tiêm trong trường hợp này, vì thường thì khi tiêm liều nhắc sẽ có đáp ứng miễn dịch nhờ khả năng nhớ.
      • Xác định trước đây đã tiêm ngừa có thể dựa vào:
      • Tiêm ngừa trước hoặc sau phơi nhiễm đầy đủ bằng vắc xin dại cấy trên tế bào, hoặc
      • Xác định được hiệu giá kháng thể kháng dại ≥ 0,5 IU/ml.
      • Trường hợp nghi ngờ, nếu mũi tiêm nhắc đã quá 5 năm, hay tiêm không đầy đủ: bệnh nhân được xem như không tiêm ngừa đầy đủ, và phải bắt đầu điều trị đầy đủ cho trường hợp sau phơi nhiễm dại.
    • Người chưa tiêm dự phòng:
      • Tiêm bắp 5 liều VERORAB (0,5 ml/liều) vào Ngày 0, Ngày 3, Ngày 7, Ngày 14, Ngày 28.
      • Trong trường hợp vết thương nặng (độ III theo phân loại nguy cơ dại của Tổ Chức Y Tế Thế Giới), phải tiêm huyết thanh kháng dại cùng lúc với liều vắc xin dại thứ nhất. VERORAB có thể tiêm cùng lúc với huyết thanh kháng dại có nguồn gốc từ người hay nguồn gốc từ ngựa.
  • Liều huyết thanh kháng dại được quốc tế công nhận như sau:
    • Huyết thanh kháng dại có nguồn gốc từ người (HRIG): 20 IU/kg cân nặng cơ thể.
    • Huyết thanh kháng dại có nguồn gốc từ ngựa (ERIG): 40 IU/kg cân nặng cơ thể.
      Không nên dùng huyết thanh kháng dại quá liều khuyến cáo vì huyết thanh kháng dại có thể ức chế một phần việc sản xuất kháng thể của cơ thể.
    • Cần tiêm vắc xin ở bên đối diện với bên tiêm huyết thanh.
    • Trong vùng có dịch bệnh ở súc vật, có thể cân nhắc tiêm 2 mũi vào Ngày 0, ví dụ như khi vết thương cực kỳ nặng hoặc vị trí vết thương gần hệ thần kinh trung ương, hay đối tượng bị suy giảm miễn dịch hay không đi khám ngay sau khi phơi nhiễm.
    • Nếu bệnh nhân quên tiêm VERORAB: Bác sĩ sẽ quyết định khi nào tiêm liều bị thiếu.

Chống chỉ định của Verorab

• Chống chỉ định với đối tượng đang sốt, bệnh cấp tính, hoặc bệnh mạn tính tiến triển (nên hoãn việc tiêm cho đến khi bệnh nhân khỏe mới chủng ngừa).
• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của vắc xin kể cả tá dược và môi trường nôi cấy như: neomycin, polysorbat hoặc nếu trước đây đã từng bị mẫn cảm sau khi tiêm vaccine này.

Lưu ý khi sử dụng Verorab

• Những người có nguy cơ cao nhiễm virus dại nên cứ mỗi 6 tháng làm xét nghiệm chuẩn đoán huyết thanh 1 lần. Tiêm vắc xin nhắc lại khi định lượng kháng thể dưới ngưỡng bảo vệ 0,5IU/ml.
• Những người suy giảm miễn dịch, sau 2-4 tuần kể từ thời điểm tiêm vắc xin có thể thực hiện xét nghiệm đánh giá nồng độ kháng thể. Nếu định lượng dưới ngưỡng 0,5 IU/ml cũng phải tiêm nhắc lại.
• Thận trọng với người dị ứng với Neomycin.
• Kỹ thuật tiêm trong da phải được thực hiện bởi nhân viên y tế đã được huấn luyện kỹ lưỡng và có kinh nghiệm tiêm chủng.
• Khi tiêm trong da nên sử dụng bơm kim tiêm tiệt trùng liền kim (giống với bơm kim tiêm insulin).
• Tiêm trong da đúng kỹ thuật khi mà nhân viên y tế rút kim tiêm ra phải có nốt phồng da cam. Nếu tiêm sâu quá sẽ không có nốt phồng, sẽ phải tiêm lại ở vị trí khác gần vị trí cũ.
• Vắc xin sau khi hoàn nguyên nên dùng luôn, nếu không dùng ngay thì phải bảo quản ở nhiệt độ 2-8oC. Và chỉ được bảo quản trong ngày. Quá 24h nếu vẫn không tiêm thì phải loại bỏ.
• Cũng giống như tất cả các loại vắc xin khác phải chuẩn bị đầy đủ các phương tiện y tế và thuốc cấp cứu để đề phòng sock phản vệ sau khi tiêm.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Chưa có nghiên cứu đầy đủ về ảnh hưởng của vắc xin Verorab trên đối tượng phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.
• Hoãn tiêm vắc xin cho các đối tượng này trong các trường hợp tiêm vắc xin với mục đích dự phòng (chưa phơi nhiễm).
• Tuy nhiên đối với các trường hợp bị phơi nhiễm, có nguy cơ cao bị dại. Do tính chất nguy hiểm của bệnh dại thì Verorab không có chống chỉ định trong các trường hợp này.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Người lái xe và vận hành máy móc tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ của Verorab

• Tại chỗ: Sưng, đau, quầng đỏ, nốt cứng, ngứa tại nơi tiêm.
• Toàn thân: Sốt vừa, run rẩy, ngất, suy nhược, đau đầu, chóng mặt, đau khớp, đau cơ, buồn nôn, đau bụng.
• Hiếm gặp: sốc phản vệ, mày đay, ban đỏ.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác

• Các thuốc corticosteroid có thể làm giảm khả năng đáp ứng miễn dịch, sinh kháng thể sau khi tiêm vắc xin. Vì vậy trong các trường hợp bắt buộc phải tiêm vắc xin, thì sau 2 -4 tuần làm xét nghiệm định lượng kháng thể trung hòa. Nếu thấp hơn mức bảo vệ (dưới 0,5 IU/ml) thì cần phải tiêm mũi nhắc lại.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản trong tủ lạnh (+2°C đến +8°C). Không để đông băng.
• Để xa tầm tay của trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ, lọ 1 liều vắc xin đông khô kèm 1 bơm tiêm nạp sẵn 0.5ml dung môi; Hộp 5 lọ, lọ 1 liều vắc xin đông khô, kèm 5 ống, mỗi ống chứa 0.5ml dung môi. Dung môi NaCl 0.4%, Hộp 10 lọ, môi 4lo5 chứa 1 liều vắc xin đông khô, kèm 10 bơm tiêm, mỗi bơm tiêm nạp sẵn 1 liều dung môi.

Nhà sản xuất

• Sanofi Pasteur - France.

Sản phẩm tương tự

• Rabipur Vial
• Abhayrab 0,5m