Varilrix - Vắc xin phòng bệnh thủy đậu hiệu quả

Varilrix là gì?                           

• Varilrix là vắc xin sống giảm độc lực phòng bệnh thủy đậu do virus Varicella Zoster cho trẻ từ 9 tháng tuổi và người lớn chưa có miễn dịch, vắc xin được nghiên cứu và phát triển bởi tập đoàn hàng đầu thế giới về dược phẩm và chế phẩm sinh học Glaxosmithkline (GSK) – Bỉ.

Thành phần của Varilrix

• Vi-rút thủy đậu ≥103,3 PFU.

 Dạng bào chế

• Dung dịch tiêm

Thủy đậu là gì?                  

• Thủy đậu là bệnh nhiễm trùng do vi rút varicella-zoster gây ra. Vi rút này có kích thước khoảng 150- 200mm, với nhân là AND. Người mắc bệnh sẽ phát ban, nổi mụn nước nhỏ có chứa đầy dịch, gây ngứa. Bệnh rất dễ lây cho những người chưa được tiêm vắc xin hoặc chưa từng nhiễm vi rút varicella-zoster.

Công dụng và chỉ định của Varilrix

• Đối tượng khoẻ mạnh:
  • Varilrix được chỉ định để tạo miễn dịch chủ động phòng bệnh thủy đậu ở những người khoẻ mạnh từ 9 tháng trở lên.
  • Nên tiêm phòng cho những người khỏe mạnh tiếp xúc gần gũi với những người có nguy cơ nhiễm thủy đậu nặng để làm giảm nguy cơ lan truyền virus thể hoang dại cho những đối tượng này. Những người tiếp xúc gần bao gồm bố mẹ, anh chị em của đối tượng có nguy cơ cao và nhân viên y tế.
• Đối tượng có nguy cơ cao nhiễm thủy đậu nặng:
  • Bệnh nhân đang mắc bệnh bạch cầu cấp tính, điều trị ức chế miễn dịch (kể cả điều trị bằng corticosteroid) cho khối u ác tính, cho bệnh mạn tính nặng (như suy thận mạn, bệnh tự miễn, bệnh chất tạo keo, hen phế quản nặng) hoặc sau khi ghép tạng; dễ nhiễm thủy đậu trong tự nhiên thể nặng. Bằng chứng cho thấy khi tiêm phòng vắc-xin thủy đậu chủng Oka có thể làm giảm các biến chứng của bệnh thủy đậu ở những bệnh nhân này.
  • Số liệu từ các thử nghiệm lâm sàng khi dùng Varilrix cho những bệnh nhân có nguy cơ cao nhiễm thủy đậu nặng còn hạn chế; nếu cần tiêm chủng thì nên lưu ý những điểm sau:
  • Nên ngưng hoá trị liệu trước tiêm chủng một tuần và sau tiêm chủng một tuần ở những bệnh nhân trong giai đoạn cấp của bệnh bạch cầu. Bệnh nhân đang xạ trị bình thường cũng không nên tiêm chủng trong giai đoạn trị liệu. Nói chung, bệnh nhân được tiêm chủng khi họ hoàn toàn thuyên giảm về mặt huyết học.
  • Tổng lượng tế bào lympho nên ít nhất là 1.200/mm3 hoặc không có bằng chứng nào khác về sự thiếu hụt khả năng miễn dịch tế bào.
  • Nên tiêm vắc-xin vài tuần trước khi điều trị ức chế miễn dịch ở những bệnh nhân ghép tạng (như ghép thận).

Cách dùng - Liều dùng của Varilrix

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng tiêm.
• Liều dùng:
  • Mỗi liều 0,5 mL vắc-xin đã hoàn nguyên chứa một liều gây miễn dịch.
  • Đối tượng khỏe mạnh:
    • Trẻ từ 9 tháng đến và bao gồm cả 12 tuổi
    • Trẻ em từ 9 tháng đến và bao gồm cả 12 tuổi nên được tiêm 2 liều vắc-xin Varilrix để đảm bảo được hiệu quả bảo vệ tốt nhất với thủy đậu (xem phần Dược lực học).
    • Tốt nhất nên tiêm liều thứ hai sau liều thứ nhất ít nhất 6 tuần nhưng không tiêm trước 4 tuần trong bất cứ hoàn cảnh nào.
    • Thanh thiếu niên và người lớn từ 13 tuổi trở lên
    • Từ 13 tuổi trở lên: tiêm 2 liều.
    • Tốt nhất nên tiêm liều thứ 2 sau liều thứ nhất ít nhất là 6 tuần nhưng không tiêm trước 4 tuần trong bất cứ hoàn cảnh nào.
  • Đối với bệnh nhân có nguy cơ cao:
    • Áp dụng lịch tiêm chủng tương tự như lịch tiêm chủng cho người khoẻ mạnh.
    • Có thể yêu cầu đánh giá định kỳ lượng kháng thể kháng thủy đậu sau khi tiêm phòng ở những bệnh nhân này để nhận biết những người cần tiêm liều nhắc lại.
  • Tính hoán đổi:
    • Có thể tiêm mỗi liều đơn Varilrix cho người đã được tiêm 1 liều vắc-xin thủy đậu khác trước đó.
    • Có thể tiêm một vắc-xin có chứa thủy đậu khác cho người đã được tiêm 1 liều Varilrix trước đó.

Chống chỉ định của Varilrix

• Cũng như các vắc-xin khác, nên trì hoãn việc tiêm chủng ở những người đang sốt cao cấp tính. Tuy nhiên không chống chỉ định tiêm vắc-xin cho những người khoẻ mạnh nhiễm khuẩn nhẹ.
• Chống chỉ định tiêm Varilrix cho những người suy giảm miễn dịch dịch thể hoặc tế bào nghiêm trọng như:
• người suy giảm miễn dịch tiên phát hoặc mắc phải có số lượng tế bào lympho ít hơn 1.200/mm3;
• người có các bằng chứng khác cho thấy sự thiếu hụt khả năng miễn dịch tế bào (ví dụ bệnh bạch cầu, ung thư bạch huyết, loạn tạo máu, nhiễm HIV có biểu hiện rõ trên lâm sàng);
• bệnh nhân đang được điều trị ức chế miễn dịch (gồm cả sử dụng liều cao các corticosteroid).

Lưu ý khi sử dụng Varilrix

• Người được tiêm chủng có thể bị ngất xỉu sau hoặc thậm chí trước khi tiêm. Đây là một phản ứng tâm lý đối với mũi tiêm. Điều quan trọng là nên lựa chọn địa điểm thích hợp khi tiêm để tránh bị thương do ngất xỉu.
• Phải để cho cồn và các chất sát khuẩn khác bay hơi hết trước khi tiêm vắc-xin do chúng có thể làm bất hoạt các virus giảm độc lực có trong vắc-xin.
• Có thể đạt được tác dụng bảo vệ chống thủy đậu, tuy còn hạn chế, bằng việc tiêm chủng trong vòng 72 giờ sau khi tiếp xúc với thủy đậu tự nhiên.
• Cũng giống như các loại vắc-xin khác, đáp ứng miễn dịch bảo vệ có thể không xuất hiện ở tất cả các đối tượng được tiêm vắc-xin.
• Cũng như những vắc-xin thủy đậu khác, bệnh thủy đậu có thể xảy ra ở những người đã tiêm Varilrix trước đó. Biểu hiện của những trường hợp nhiễm lại này thường nhẹ, với một vài tổn thương, sốt nhẹ hơn so với những người không tiêm phòng.
• Sự lây truyền virus chủng Oka được quan sát thấy với một tỉ lệ thấp ở những người huyết thanh âm tính tiếp xúc với những đối tượng chủng ngừa có phát ban. Sự lây truyền virus chủng Oka từ một đối tượng tiêm vắc-xin không bị phát ban cho một người tiếp xúc có huyết thanh âm tính chưa được loại trừ.
• Giống như các vắc-xin tiêm khác, luôn có sẵn các phương tiện điều trị thích hợp phòng khi phản ứng phản vệ xảy ra dù hiếm sau khi tiêm phòng vắc-xin. Vì lý do này mà người tiêm nên được theo dõi về mặt y khoa trong 30 phút sau khi tiêm vắc-xin.
• Dữ liệu về việc sử dụng Varilrix cho các đối tượng suy giảm miễn dịch còn hạn chế, do đó việc tiêm chủng cần được xem xét thận trọng, chỉ khi có ý kiến của bác sĩ và lợi ích vượt trội so với nguy cơ có thể mắc phải.
• Các đối tượng suy giảm miễn dịch không có chống chỉ đinh với việc tiêm chủng (xem Chống chỉ định), có thể sẽ không có đáp ứng như những người bình thường, do đó, một số trường hợp này vẫn có thể mắc thủy đậu mặc dù đã được tiêm phòng đầy đủ. Cần theo dõi các dấu hiệu của thủy đậu trên các đối tượng này.
• Có rất ít báo cáo về trường hợp thủy đậu có liên quan đến các cơ quan nội tạng sau chủng ngừa với vắc-xin chủng Oka chủ yếu trên người suy giảm miễn dịch.
• Không được tiêm Varilrix vào tĩnh mạch hoặc trong da

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Tiêm vắc-xin được cho là không ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của Varilrix

• Phản ứng tại chỗ tiêm: Đau, sưng, nổi ban đỏ, chai cứng, ngứa, bầm tím, tăng nhạy cảm tại chỗ tiêm.
• Các phản ứng toàn thân khác: Sốt, nhức đầu, mệt mỏi, chóng mặt, buồn nôn

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

• Nếu cần thử phản ứng lao thì nên tiến hành trước hoặc cùng lúc với việc tiêm chủng vì có thể gây ức chế trên da. Sự ức chế này có thể kéo dài lên tới 6 tuần và không nên xét nghiệm phản ứng lao trong thời gian sau khi tiêm chủng để tránh tính âm giả.
• Ở những người đã dùng globulin miễn dịch hay truyền máu, nên hoãn việc tiêm vắc xin Varilrix ít nhất 3 tháng.
• Nên tránh dùng salicylate trong 6 tuần sau tiêm vắc xin Varilrix do đã có nghiên cứu về hội chứng Reye sau khi dùng salicylate trong thời gian nhiễm virus thủy đậu tự nhiên.
• Nếu cần thử phản ứng lao nên tiến hành trước hoặc cùng lúc với việc tiêm chủng vì có thể gây ức chế trên da. Sự ức chế này có thể kéo dài lên tới 6 tuần và không nên xét nghiệm phản ứng lao trong thời gian sau khi tiêm chủng để tránh tính âm giả.
• Ở những người đã dùng globulin miễn dịch hay truyền máu, nên hoãn việc tiêm vắc xin Varilrix ít nhất 3 tháng.
• Tránh dùng salicylate trong 6 tuần sau tiêm vắc xin Varilrix do đã có nghiên cứu về hội chứng Reye sau khi dùng salicylate trong thời gian nhiễm virus thủy đậu tự nhiên.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu htiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ vắc xin đông khô, 1 bơm tiêm đóng sẵn dung môi hoàn nguyên (0,5ml) và 2 kim tiêm

Nhà sản xuất  

• Nhà sản xuất dạng bào chế vắc xin: Corixa Corporation dba GlaxoSmithKline Vaccines;
• Cơ sở sản xuất ống dung môi: Catalent Belgium SA; Aspen Notre Dame de Bondeville;
• Cơ sở đóng gói: GlaxoSmithKline Biologicals S.A;
• Cơ sở xuất xưởng: GlaxoSmithKline Biologicals S.A

Sản phẩm tương tự

• VARIVAX 

• Varicella Vaccine - GCC Inj