Taxel-CSC 20mg/0,5ml - Thuốc điều trị ung thư hiệu quả của Romania

Taxel-CSC 20mg/0,5ml là thuốc gì?

• Taxel-CSC 20mg/0,5ml là thuốc được chỉ định điều trị ung thư vú, ung thư phổi, ung thư tuyến tiền liệt. Taxel-CSC 20mg/0,5ml được nghiên cứu phát triển và sản xuất bởi công ty S.C Sindan-Pharma S.R.L. Dưới đây là thông tin chi tiết của chế phẩm.

Thành phần của Taxel-CSC 20mg/0,5ml

• Docetaxel..........20mg

Dạng bào chế

• Dung dịch đậm đặc truyền tĩnh mạch

Công dụng – Chỉ định của Taxel-CSC 20mg/0,5ml

• Thuốc Taxel-CSC 20mg/0,5ml là thuốc ETC dùng sử dụng điều trị ung thư vú, những thể đặc biệt của ung thư phổi (ung thư phổi không tế bào nhỏ), ung thư tuyến tiền liệt, ung thư da dày hoặc ung thư vùng đầu- cổ.

Chống chỉ định của Taxel-CSC 20mg/0,5ml

• Phản ứng quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Không dùng docetaxel trên bệnh nhân có số lượng bạch cầu trung tính ban đầu < 1.500 tế bào/mm2
• Không dùng docetaxel trên bệnh nhân suy gan nặng vì không có số liệu.
• Không đúng docetaxel trên phụ nữ có thai và đang nuôi con bú.
• Chống chỉ định của các thuốc khác cũng được áp dụng khi chúng được dùng phối hợp với docetaxel.

Liều dùng – Cách dùng của Taxel-CSC 20mg/0,5ml

• Cách dùng: Thuốc dùng theo đường tiêm truyền.
• Liều dùng:
  • Đối với ung thư vú ung thư phổi không tế bào nhỏ, ung thư dạ dày và ung thu vùng đầu- cổ, việc dùng trước một corticosteroid dạng uống, như dexamethasone 16mg/ngày (tức 8mg x 2 lần/ngày) trong 3 ngày bắt đầu từ 1 ngày trước khi tiêm truyền docetaxel thì có thể được dùng, trừ khi có chống chỉ định. Dự  phòng G-CSF có thể được dùng để giảm nguy cơ nhiễm độc máu.
  • Đối với ung thư tuyến tiền liệt, liều khuyến nghị thuộc dùng trước là uống dexamethasone 8mg, 12 giờ, 3 giờ và 1 giờ trước khi tiêm truyền docetaxel. Docetaxel được tiêm truyền tĩnh mạch trong một giờ, mỗi ba tuần một lần.

Lưu ý và thận trọng khi sử dụng Taxel-CSC 20mg/0,5ml

• Bệnh nhân cần được theo dõi sát về phản ứng quá mẫn, đặc biệt trong lần tiêm truyền tĩnh mạch lần thứ nhất và lần thứ hai. Các phân ứng quá mẫn có thể xảy ra trong vòng vài phút sau khi tiêm truyền liên docetaxel ban đầu, do đó những điều kiện điều trị hạ huyết áp và co thắt phế quản nên sẵn sàng. Nếu xảy ra các phản ứng ở mức độ nhẹ như đỏ mặt hoặc phản ứng tại chỗ trên da, có thể không cần phải ngừng điều trị. Tuy nhiên, các phản ứng nặng hơn như hạ huyết áp nặng, co thắt phế quản hoặc phát ban/ban đỏ toàn thân cần lập tức ngưng điều trị và áp dụng các biện pháp thích hợp. Bệnh nhân bị phản ứng quá mẫn nặng không được tái sử dụng docetaxel.
• Có thấy suy tim ở những bệnh nhân dùng docetaxel phối hợp với trastuzumab, đặc biệt sau đó là anthracycline (doxorubicin hoặc epirubicin) trong hóa trị
• Hiện tượng này có thể từ nhẹ đến nặng và có thể dẫn đến tử vong. Những bệnh nhân dự kiến sẽ được điều trị bằng docetaxel phối hợp với trastuzumab, cần được đánh giá ngay từ đầu chức năng tim. Chức năng tim nên được theo dõi thêm nữa trong suốt quá trình điều trị (ví dụ mỗi 3 tháng) đẻ có thể phát hiện những bệnh nhân có những khác thường về chức năng tim.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Thời kỳ mang thai:
  • Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ cần tránh mang thai khi điều trị bằng docetaxel. Một biện pháp tránh thai hiệu quả nên được áp dụng trong suốt thời gian điều trị
  • Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy docetaxel có độc tính gen và có thể thay đôi khả năng sinh sản ở nam giới. Do đó nam bệnh nhân khi điều trị với docetaxel cần áp dụng biện pháp tránh thai trong thời gian điều trị và 6 tháng sau khi ngưng điều trị và được khuyên nên bảo quản tinh dịch trước khi điều trị
• Thời kỳ cho con bú:
  • Vì có khả năng có phản ứng bất lợi cho nhũ nhi, nên chống chỉ định đocetaxel cho phụ nữ đang nuôi con bú

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có nghiên cứu được thực hiện về tác động của thuốc trên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Lượng cồn chứa trong thuốc có thể ảnh hưởng không tốt đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Tác dụng phụ của Taxel-CSC 20mg/0,5ml

• Rất phổ biến (> 1/10):
  • Nhiễm khuẩn, giảm số lượng hồng cầu hoặc bạch cầu và tiểu cầu
  • Sốt, phản ứng dị ứng.
  • Biếng ăn, mất ngủ.
  • Cảm giác tê hoặc cảm giác kim châm hoặc đau khớp, đau cơ.
  • Nhức đầu.
  • Thay đổi vị giác.
  • Viêm mắt hoặc chảy nước mắt nhiều.
  • Phù nề bàn tay, bàn chân, cẳng chân
  • Mệt mỏi hoặc có những dấu hiệu giống cúm
  • Tăng cân hoặc giảm cân
• Phổ biến (> 1/100 đến < 1/10):
  • Nhiễm nấm candida miệng
  • Mất nước
  • Chóng mặt
  • Giảm thính lực
  • Giảm huyết áp. nhịp tim nhanh hoặc không đều
  • Suy tim
  • Viêm thực quản
  • Khô miệng, khó nuốt hoặc nuốt đau
  • Xuất huyết
  • Tăng các men gan (do đó cần thường xuyên xét nghiệm máu)
• Không phố biển (> 1/1.000 đến < 1/100):
  • Ngất
  • Phản ứng ngoài da, viêm tĩnh mạch hoặc phù tại vị trí tiêm truyền
  • Viêm ruột. thủng ruột
  • Cục máu đông

Tương tác thuốc

• Chưa có các nghiên cứu lâm sàng chính thức về tương tác giữa docctaxel và các thuốc khác
• Các nghiên cứu in vitro cho thấy sự chuyển hóa của docetaxel có thể bị thay đổi khi sử dụng đồng thời với các thuốc gây cảm ứng, ức chế hoặc bị chuyển hóa bởi cytochrome P450-34 (vì vậy có thể ức chế cạnh tranh enzyme này) như ciclosporin, terfenadine, ketoconazole, erythromycin và troleandomycin. Thận trọng khi sử dụng các thuốc này cho bệnh nhân đang điều trị bằng docetaxel do có khả năng xảy ra các tương tác thuốc đáng kể. Docetaxel được gắn kết tốt với protein (> 95%). Mặc dù có thể sự tường tác in vitro của docetaxel với những thuốc cũng sử dụng chưa được nghiên cứu tỉ mi một cách chính thức, sự tương tác in vitro với những thuốc gắn kết protein chặt chẽ như erythromycin, diphenhydramine, propranolol, propafenone, phenytoin, salicylate, sulfamethoxazole va sodium valproate không ảnh hưởng sự gần kết protein của docetaxel. Thêm nữa, dexamethasone cũng không ảnh hưởng sự gắn kết protein của docetaxel, Docetaxel không ảnh hưởng đến sự gắn kết của digitoxin.

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Hiện chưa có báo cáo.

Quá liều và cách xử trí

• Đã có một vài báo cáo về quá liều. Chưa có thuốc giải độc cho quá liều docetaxel. Trong trường hợp quá liều, cần giữ bệnh nhân tại một đơn vị chuyên khoa và theo dõi chặt chẽ các chức năng sinh tồn. Những biến chứng chính của quá liều được dự kiến là ức chế tủy xương, độc tính thân kinh ngoại biên và viêm niêm mạc. Bệnh nhân nên được điều trị với G-CSF càng sớm càng tốt sau khi phát hiện quá liều. Áp dụng các biện pháp điều trị triệu chứng thích hợp khác, nếu cần.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 vỉ chứa 1 lọ dung dịch 1 lọ dung môi.

Bảo quản

• Nơi khô ráo,thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

Hạn sử dụng

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất Taxel-CSC 20mg/0,5ml

• S.C Sindan-Pharma S.R.L

Sản phẩm tương tự

• Taxotere 80mg/2ml
• Bestdocel 80
• Bestdocel 20