Sintopozid 100mg/5ml - Thuốc điều trị ung thư hiệu quả của Actavis

Sintopozid 100mg/5ml là thuốc gì?

• Sintopozid 100mg/5ml là thuốc được chỉ định sử dụng để điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ, u nguyên bào tinh hoàn, bạch cầu cấp, u lympho ác tính Hodgkin và không Hodgkin,… Sintopozid 100mg/5ml là sản phẩm của Actavis International Ltd, được sản xuất bởi S.C. Sindan-Pharma SRL.

Thành phần của thuốc Sintopozid 100mg/5ml

• Etoposide 100mg/5ml.

Dạng bào chế

• Dung dịch đậm đặc để pha dịch truyền.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Sintopozid 100mg/5ml

• Thuốc được chỉ định để điều trị:
  • Ung thư phổi tế bào nhỏ.
  • U nguyên bào tinh hoàn.
  • Bệnh bạch cầu cấp tính, để gây thuyên giảm hoàn toàn trong tái phát và hỗ trợ cho thuyên giảm hoàn toàn.
  • Bệnh u lympho ác tính Hodgkin và không Hodgkin.
  • Bệnh bạch cầu tủy xương cấp tính.

Cách dùng – Liều dùng của thuốc Sintopozid 100mg/5ml

• Cách dùng: Thuốc dùng bằng cách truyền tĩnh mạch.
• Liều dùng:
  • Đối với người lớn và bệnh nhân cao tuổi:
    • Liều chỉ định của thuốc hàng ngày là 50-100mg/m², truyền tĩnh mạch chậm (30-60 phút) trong vòng 1-5 ngày liên tục, phù hợp với đợt điều trị. Tổng liều không vượt quá 400mg/m² cho cả đợt điều trị.
    • Liều điều chỉnh: Phụ thuộc vào đáp ứng lâm sàng, huyết học và khả năng dung nạp của bệnh nhân. Do Etoposide có thể gây ức chế tủy xương, liều lặp lại không được dùng trước 21 ngày. Không được bắt đầu liều điều trị mới khi chức năng huyết học chưa phục hồi.
    • Nồng độ của dịch truyền không được vượt quá 0.25mg/ml để tránh bị tủa.
  • Trường hợp suy thận:
    • Bệnh nhân suy thận: Nên giảm liều vì thuốc thải trừ chủ yếu qua nước tiểu ở dạng không đổi.
    • Bệnh nhân bị tổn thương chức năng thận: Liều khởi đầu cần thay đổi tùy thuộc vào các chỉ số thanh thải creatinin:
      • Độ thanh thải creatinin >50ml/phút: Không đổi liều.
      • Độ thanh thải creatinin từ 15 - 50ml/phút: Sử dụng 75% liều.
      • Độ thanh thải creatinin < 15ml/phút: Chưa có dữ liệu sử dụng thuốc ở bệnh nhân này, tuy nhiên nếu dùng phải giảm thêm liều.
  • Trẻ em: Độ an toàn và hiệu quả của thuốc đối với trẻ em vẫn chưa có số liệu cụ thể, vì vậy không dùng thuốc cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Chống chỉ định của thuốc Sintopozid 100mg/5ml

• Mẫn cảm với Etoposide hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Suy gan nặng.
• ức chế tủy xương nghiêm trọng (số lượng bạch cầu <2000/mm³ hoặc số lượng tiểu cầu <75000/mm³).
• Phụ nữ có thai hoặc cho con bú.

Lưu ý khi sử dụng Sintopozid 100mg/5ml

• Thuốc cần sử dụng dưới sự giám sát nghiêm ngặt của bác sĩ chuyên khoa ung thư, có khả năng và kinh nghiệm lâm sàng trong điều trị tế bào học.
• Nếu bệnh nhân gặp phản ứng quá mẫn cảm, phải ngừng tiêm truyền ngay lập tức và tiến hành điều trị thích hợp.
• Cần kiểm tra chức năng huyết học thường xuyên trong và sau khi điều trị bằng Etoposide.
• Thuốc có thể gây ức chế tế bào tủy xương vì vậy trước khi điều trị cần được tính tới nguy cơ gây ức chế tế bào tủy xương và cần thận trọng khi sử dụng thuốc.
• Thuốc cần tiêm tĩnh mạch nghiêm ngặt, tránh tiêm chệch tĩnh mạch vì thuốc gây kích ứng các mô, nếu có hiện tượng tiêm chệch tĩnh mạc, cần ngừng truyền ngay lập tức, phần dung dịch còn lại tiếp tục truyền vào tĩnh mạch khác. Đối với trường hợp thoát mạch, cần sử dụng băng ép tại vùng bị thâm nhiễm, tiêm tại chỗ hydrocortisone và bôi thuốc mỡ chứa hydrocortisone cho đến khi da hết đỏ.
• Không dùng thuốc cho bệnh nhân suy gan nặng, còn đối với trường hợp suy gan nhẹ và trung bình thì cần được theo dõi cẩn thận và giảm liều khi sử dụng thuốc.
• Cần giảm liều đối với bệnh nhân bị suy thận.
• Trẻ em: Không dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi.
• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể gây buồn ngủ, mệt mỏi, dù hiếm gặp những vẫn nên thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Không dùng thuốc cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Tác dụng phụ của thuốc Sintopozid 100mg/5ml

• Ức chế tủy xương: Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, hiếm khi xuất hiện thiếu máu.
• Ức chế tủy xương có thể nghiêm trọng hơn ở các bệnh nhân đã được điều trị trước với các thuốc chống ung thư khác và/hoặc bằng liệu pháp bức xạ.
• Ngộ độc dạ dày xuất hiện thường xuyên hơn với triệu chứng buồn nôn, nôn. Chứng chán ăn, viêm miệng, tiêu chảy, viêm thực quản.
• Rụng tóc.
• Giảm huyết áp động mạch.
• Tác dụng phụ khác:
  • Sốc phản vệ, co thắt phế quản và ngừng thở.
  • Chứng viêm thần kinh.
  • Buồn ngủ, mệt mỏi, phát ban da, ngứa, tăng sắc tố da, chứng khó nuốt, mù thoáng qua.
• Phản ứng bất lợi tại chỗ: Viêm tĩnh mạch tại ven sử dụng để truyền và kích thích mạch trong trường hợp thoát mạch.

Tương tác thuốc

• Phối hợp không được khuyến khích: Không khuyến khích phối hợp với các thuốc ức chế thần kinh trung ương: Thuốc giảm đau, thuốc chống lo âu, thuốc ngủ Barbiturat và các thuốc ngủ khác, rượu và nước giải khát có cồn, thuốc kháng Histamin H1, chống ức chế gây an thần, thuốc an thần, thuốc giảm đau Opioid, clonidine – làm tăng nguy cơ ức chế đối với hệ thần kinh trung ương.
• Những thuốc kết hợp đưa vào trong đơn: cyclosporine tăng nguy cơ ức chế miễn dịch. Các biểu hiện giả u lympho đã được thông báo trong trường hợp sử dụng đồng thời. Chỉ định thuốc này đồng thời với vaccine giảm hoạt tính có thể phát triển viêm nhiễm nặng, trong vài trường hợp có thể gây tử vong.

Quên liều và cách xử lý

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử lý

• Khi sử dụng quá liều thuốc cần báo cho bác sỹ và đưa bệnh nhân tới bệnh viện để được xử lý kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản trong hộp gốc ở nhiệt độ dưới 30 độ C.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ 5ml.

Nhà sản xuất

• Công ty sản xuất: S.C. Sindan-Pharma SRL.
• Công ty đăng ký: Actavis International Ltd.

Sản phẩm tương tự

• Antilex 300mg
• Navelbin Boite 50mg/50ml
• Navelbin 10mg/ml
• Navelbine 20mg