Sindoxplatin 50mg - Thuốc điều trị ung thư đại - trực tràng hiệu quả của Ý

Sindoxplatin 50mg là thuốc gì?

• Sindoxplatin 50mg được chỉ định sử dụng trong điều trị ung thư đại – trực tràng tiến triển và di căn. Sindoxplatin 50mg là sản phẩm của công ty Actavis Italy nhận được sự tin dùng của nhiều y bác sĩ.

Thành phần của thuốc Sindoxplatin 50mg

• 1ml dung dịch truyền hoàn nguyên chứa 5mg oxaliplatin.
• Lọ 50mg: Mỗi lọ chứa 50mg oxaliplatin để hoàn nguyên trong 10ml dung môi.
• Lọ 100mg: Mỗi lọ chứa 100mg oxaliplatin để hoàn nguyên trong 20 ml dung môi.

Dạng bào chế

• Bột đông khô pha dung dịch tiêm truyền.

Công dụng – Chỉ định của thuốc Sindoxplatin 50mg

Thuốc Sindoxplatin 50mg là thuốc ETC được chỉ định sử dụng trong:

• Điều trị bổ trợ ung thư đại tràng giai đoạn III (Duke’s C) sau khi phẫu thuật cắt bỏ hoàn toàn khối u nguyên phát.
• Điều trị ung thư đại – trực tràng di căn.

Cách dùng – Liều dùng của thuốc Sindoxplatin 50mg

• Cách dùng: Thuốc sử dụng bằng cách truyền tĩnh mạch.
• Liều dùng (Chỉ sử dụng ở người trưởng thành):
  • Liều khuyến cáo trong điều trị bổ sung: Sử dụng 85mg/m² sử dụng theo đường tĩnh mạch, 2 tuần 1 lần 12 liệu trình (6 tháng).
  • Điều trị ung thư đại- trực tràng di căn: Liều khuyến cáo sử dụng là 85mg/m² dùng theo đường tĩnh mạch 2 tuần 1 lần.
  • Liều lượng có thể thay đổi tùy theo khả năng dung nạp của từng bệnh nhân.
• Lưu ý:
  • Oxaliplatin nên được sử dụng trước các thuốc fluoropyrimidine – tức là 5 fluorouracil (5 FU).
  • Oxaliplatin được sử dụng ở dạng truyền tĩnh mạch trong thời gian từ 2 đến 6 giờ trong thể tích từ 250 đến 500ml dung dịch glucoza 5% (50mg/ml) để đạt tới nồng độ nằm trong khoảng từ 0,2mg/ml-0,70mg/ml; 0,70mg/ml là nồng độ cao nhất trong thực tiễn lâm sàng đối với liều lượng oxaliplatin 85mg/m².
  • Oxaliplatin chủ yếu được sử dụng kết hợp với truyền liên tục 5-fluorouracil. Đối với liệu trình điều trị cứ mỗi hai tuần, sử dụng các phác đồ 5-fluorouracil kết hợp tiêm bolus và truyền liên tục.

Chống chỉ định của Sindoxplatin 50mg

• Không dùng cho người quá mẫn với các thành phần của thuốc đặc biệt là Oxaliplatin hoặc các loại thuốc tương tự như carboplatin (Paraplatin) hoặc cisplatin (Platinol).
• Không sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.
• Bệnh nhân suy tủy: bạch cầu trung tính < 2 x 109/L và/hay tiểu cầu < 100×109/L
• Bệnh nhân bị bệnh thần kinh ngoại biên.
• Bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận trầm trọng (suy thận nặng) có độ thanh thải creatinine dưới 30ml/phút.

Lưu ý/thận trọng khi sử dụng Sindoxplatin 50mg

• Trước khi điều trị bằng Sindoxplatin 50mg cần báo cho bác sĩ biết nếu bạn:
  • Bị bệnh thận
  • Bị bệnh gan
  • Bị bệnh tim, rối loạn nhịp tim
  • Có tiền sử cá nhân hoặc gia đình mắc hội chứng QT dài
  • Bị mất cân bằng điện giải (như nồng độ kali hoặc magiê trong máu thấp)
  • Bị huyết áp cao
  • Bị hen suyễn hoặc rối loạn hô hấp khác
  • Có vấn đề về thần kinh
  • Đang sử dụng chất làm loãng máu như warfarin (Coumadin , Jantoven).
• Oxaliplatin có thể khiến bạn nhạy cảm hơn với cái lạnh, có thể gây tê , ngứa ran và co thắt cơ bắp. Điều này xảy ra khi tiếp xúc với nhiệt độ lạnh và tiếp xúc với các vật lạnh. Để ngăn chặn sự khó chịu, hãy làm theo các bước sau:
  • Không hít sâu khi bạn tiếp xúc với không khí lạnh;
  • Che da, đầu và mặt khi bạn ở ngoài trời lạnh;
  • Đeo găng tay khi xử lý đồ lạnh hoặc thực phẩm trong tủ lạnh;
  • Không chạy điều hòa ở nhiệt độ rất mát trong nhà hoặc xe hơi của bạn (ngay cả trong thời tiết nóng);
  • Không uống đồ uống lạnh hoặc sử dụng đá viên trong đồ uống;
  • Không đặt túi nước đá lên người.
• Hóa trị thường gây buồn nôn hoặc lở miệng. Đừng ăn đá bào để giảm bớt những khó chịu này vì bạn sẽ nhạy cảm hơn với cái lạnh. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những cách khác để điều trị buồn nôn hoặc lở miệng. Bạn có thể được dùng các loại thuốc khác để ngăn ngừa buồn nôn hoặc nôn trong khi bạn đang dùng oxaliplatin.
• Oxaliplatin có thể làm giảm các tế bào máu giúp cơ thể bạn chống lại nhiễm trùng và giúp máu đóng cục. Máu của bạn sẽ cần phải được kiểm tra thường xuyên. Phương pháp điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn dựa trên kết quả của các xét nghiệm này.
• Chức năng tim của bạn có thể cần được kiểm tra bằng điện tâm đồ hoặc ECG (đôi khi được gọi là EKG).

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Phụ nữ có thai và người có khả năng có thai:
  • Không sử dụng oxaliplatin nếu bạn đang mang thai. Nó có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả , và nói với bác sĩ nếu bạn có thai trong khi điều trị.
  • Các biện pháp tránh thai thích hợp cần phải được thực hiện trong thời gian điều trị và sau khi ngừng điều trị trong thời gian 4 tháng đối với phụ nữ và 6 tháng đối với nam giới.
  • Oxaliplatin có thể gây vô sinh.
• Phụ nữ đang cho con bú: Không biết liệu oxaliplatin truyền vào sữa mẹ hay liệu nó có thể gây hại cho em bé bú hay không. Vậy nên, phụ nữ không nên cho con bú trong khi sử dụng thuốc này.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

• Thận  trọng khi điều lái xe và vận hành máy móc bởi oxaliplatin có thể gây hoa mắt chóng mặt, buồn nôn và nôn, và các triệu chứng thần kinh khác.

Tác dụng phụ của thuốc Sindoxplatin 50mg

• Tác dụng phụ rất phổ biến: Nhiễm trùng, thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giả lymphô bào, chán ăn, tăng glucoza huyết, giảm kali huyết, giảm natri huyết, bệnh thần kinh cảm giác ngoại biên, rối loạn cảm giác, loạn vị giác, đau đầu, khó thở, ho, chảy máu cam, buồn nôn, tiêu chảy, nôn, viêm miệng, viêm niêm mạc, đau bụng, táo bón, rối loạn trên da, rụng lông tóc, đau lưng, mệt mỏi, sốt, suy nhược, đau, phản ứng tại vị trí tiêm,…
• Tác dụng phụ phổ biến: Viêm mũi, nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm trùng giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu trung tính gây sốt, mất nước, trầm cảm, mất ngủ, hoa mặt chóng mặt, viêm dây thần kinh vận động, kích thích màng não, viêm kết mạc, rối loạn thị giác, xuất huyết, chứng đỏ bừng, huyết khối tĩnh mạch sâu, nấc cục, nghẽn mạch phổi, rối loạn tiêu hóa, hồi lưu dạ dày – thực quản,…
• Tác dụn phụ hiếm gặp: Giảm tiểu cầu miễn dịch dị ứng, thiếu máu tan máu, loạn vận ngôn, giảm thị lực tạm thời, rối loạn thị trường, viêm dây thần kinh thị giác, câm điếc, bệnh phổi mô kẽ, xơ phổi.
• Tác dụng phụ rất hiếm gặp:
  • Các rối loạn về gan – mật: Hội chứng tắc xoang tĩnh mạch gan, còn được gọi là bệnh tắc tĩnh mạch gan, hoặc các biểu hiện bệnh lý liên quan đến rối loạn gan kiểu như vậy, bao gồm bệnh lý ứ máu gan, tăng sản thể nốt tái tạo, xơ hóa quanh xoang. Các biểu hiện lâm sàng có thể có tăng áp lực tĩnh mạch cửa và/hoặc tăng các men transaminaza.
  • Các rối loạn về thận và tiết niệu: bệnh kẽ ống thận cấp tính dẫn đến suy thận cấp.

Xử trí khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Xử trí khi quá liều

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Tương tác thuốc

• Nhiều loại thuốc có thể tương tác với daclatasvir, và một số loại thuốc không nên được sử dụng cùng nhau. Điều này bao gồm thuốc theo đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Vậy nên, hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đang và đã sử dụng.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp, ở nhiệt độ phòng

Quy cách đóng gói

• Hộp x 1 lọ x 50mg.

Nhà sản xuất

• Actavis Italy S.p.A.

Sản phẩm tương tự

• Sindoxplatin 100mg
• Oxaliplatin Ebewe của Ebewe Pharma
• Stivarga 40mg 
• Regonix của Beacon