Jardiance Duo 5mg/850mg - Thuốc kiểm soát đường huyết hiệu quả của Đức

Jardiance Duo 5mg/850mg là gì?

• Jardiance Duo 5mg/850mg là thuốc được sản xuất bởi Boehringer Ingelheim (Đức), với thành phần chính Metformin và Empagliflozin giúp kiểm soát đường huyết ở người bệnh đái tháo đường tuýp 2, thuốc giúp giảm nguy cơ tử vong tim mạch ở bệnh nhân trưởng thành đái tháo đường tuýp 2.

Thành phần của Jardiance Duo 5mg/850mg                

• Metformin 850mg
• Empagliflozin 5mg

Dạng bào chế                     

• Viên nén.

Đái tháo đường tuýp 2 gì?

• Tiểu đường tuýp 2 phát triển khi cơ thể trở nên kháng với insulin hoặc khi tuyến tụy sản xuất không đủ insulin. Chính xác tại sao điều này xảy ra là không rõ, mặc dù thừa cân và không hoạt động dường như là yếu tố quan trọng

Công dụng và chỉ định của Jardiance Duo 5mg/850mg

• Kiểm soát đường huytees:
  • Jardiance duo chỉ định phối hợp với chế độ ăn và luyện tập để cải thiện việc kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân người lớn bị đái tháo đường typ 2:
    • Khi phù hợp điều trị bằng empagliflozin và metformin.
    • Không kiểm soát tốt khi điều trị bằng metformin hoặc empagliflozin đơn độc.
    • Không kiểm soát tốt khi điều trị bằng metformin hoặc empagliflozin kết hợp với các thuốc hạ đường huyết khác bao gồm cả insulin.
    • Đã được điều trị đồng thời bằng empagliflozin và metformin dưới dạng viên nén riêng biệt.
  • Empagliflozin được chỉ định giảm nguy cơ tử vong tim mạch ở bệnh nhân trưởng thành đái tháo đường typ 2 và có sẵn bệnh lý tim mạch. 

Cách dùng - Liều dùng của Jardiance Duo 5mg/850mg

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống
• Liều dùng:
  • Ở những bệnh nhân bị suy giảm thể tích trước đó chưa được điều trị bằng Empagliflozin (Jardiance duo 12,5mg / 1000mg), hãy khắc phục tình trạng này trước khi bắt đầu dùng Jardiance duo 12,5mg / 1000mg.
  • Cá nhân hóa liều bắt đầu của bộ đôi Jardiance 12,5mg / 1000mg dựa trên chế độ hiện tại của bệnh nhân:
  • Ở những bệnh nhân đang điều trị Metformin (Jardiance duo 12,5mg / 1000mg) hydrochlorid, chuyển sang Jardiance duo 12,5mg / 1000mg có chứa tổng liều hàng ngày tương tự Metformin (Jardiance duo 12,5mg / 1000mg) hydrochlorid và tổng liều hàng ngày Empagliflozin (Jardiance duo 12,5 mg / 1000mg) 10 mg;
  • Ở những bệnh nhân đang điều trị Empagliflozin (Jardiance duo 12,5mg / 1000mg), chuyển sang Jardiance duo 12,5mg / 1000mg chứa cùng một liều lượng hàng ngày Empagliflozin (Jardiance duo 12,5mg / 1000mg) và tổng liều hàng ngày Metformin (Jardiance duo 12,5mg / 1000mg) hydrochloride giải phóng kéo dài 1000 mg;
  • Ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng Jardiance duo 12,5mg / 1000mg hydrochloride, chuyển sang Jardiance duo 12,5mg / 1000mg chứa cùng tổng liều hàng ngày của Empagliflozin (Jardiance duo 12,5mg / 1000mg) và tổng liều hàng ngày tương tự của Metformin (Jardiance duo 12,5mg / 1000mg) hydroclorua.
  • Điều chỉnh liều dựa trên hiệu quả và khả năng dung nạp trong khi không vượt quá liều khuyến cáo tối đa hàng ngày của Metformin (Jardiance duo 12,5mg / 1000mg) hydrochloride 2000 mg và Empagliflozin (Jardiance duo 12,5mg / 1000mg) 25 mg.
  • Nên tăng dần liều Metformin (Jardiance duo 12.5mg / 1000mg) hydrochloride để giảm tác dụng phụ trên đường tiêu hóa do Metformin (Jardiance duo 12.5mg / 1000mg) hydrochloride.
  • Dùng bộ đôi Jardiance 12,5mg / 1000mg uống một lần mỗi ngày với bữa ăn vào buổi sáng
  • Swallow Jardiance duo 12,5mg / viên nén 1000mg cả viên. Không chia nhỏ, nghiền nát, hòa tan hoặc nhai trước khi nuốt. Đã có báo cáo về việc các viên nén hòa tan không hoàn toàn bị đào thải qua phân đối với các viên nén khác có chứa Metformin (Jardiance duo 12.5mg / 1000mg) hydrochloride phóng thích kéo dài. Nếu một bệnh nhân báo cáo nhìn thấy viên thuốc trong phân, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nên đánh giá mức độ kiểm soát đường huyết đầy đủ.
  • Bộ đôi Jardiance 12,5 mg / 1000mg Viên nén 10 mg / 1000 mg và 25 mg / 1000 mg nên được dùng như một viên duy nhất một lần mỗi ngày. Bộ đôi Jardiance 12,5mg / 1000mg Viên nén 5 mg / 1000 mg và 12,5 mg / 1000 mg nên được dùng làm hai viên cùng nhau một lần mỗi ngày.
  • Khuyến cáo vẫn nên hỏi bác sĩ để đảm bảo liều dùng.

Chống chỉ định của Jardiance Duo 5mg/850mg

• Quá mẫn với hoạt chất empagliflozin và/hoặc metformin hoặc bất cứ thành phần tá dược nào.
• Bệnh nhân toan chuyển hóa cấp tính hoặc mạn tính, bao gồm cả nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
• Tiền hôn mê do đái tháo đường.
• Suy thận vừa hoặc nặng (eGFR < 45 ml/phút/1,73m2), suy thận giai đoạn cuối hoặc đang lọc thận.
• Các trường hợp cấp tính có thể làm biến đổi chức năng thận như: Mất nước, nhiễm trùng nặng, sốc, dùng thuốc cản quang có chứa iốt dạng tiêm mạch.
• Bệnh có thể gây thiếu oxy ở mô (đặc biệt bệnh cấp tính hoặc bệnh mạn tính đang trở nặng) như: Suy tim mất bù, suy hô hấp, nhồi máu cơ tim mới mắc, sốc.
• Suy gan, ngộ độc rượu cấp, nghiện rượu.

Lưu ý khi sử dụng Jardiance Duo 5mg/850mg

• Các trường hợp đái tháo đường nhiễm toan ceton (DKA) – tình trạng đe doạ tính mạng nghiêm trọng cần cấp cứu nhập viện, bao gồm cả các trường hợp tử vong đã được ghi nhận trên bệnh nhân điều trị bằng empagliflozin. Trong một vài trường hợp, tình trạng này xuất hiện một cách không điển hình, chỉ với sự tăng trung bình glucose trong máu, dưới 14 mmol/L (250 mg/dL).
• Quá trình giám sát hậu mãi đã ghi nhận những ca nhiễm toan lactic liên quan đến metformin, bao gồm cả trường hợp tử vong, giảm thân nhiệt, tụt huyết áp, loạn nhịp chậm kéo dài. Khởi phát của tình trạng nhiễm toan acid lactic liên quan đến metformin thường không dễ phát hiện, kèm theo các triệu chứng không điển hình như khó chịu, đau cơ, suy hô hấp, lơ mơ và đau bụng.
• Nhiễm toan acid lactic liên quan đến metformin được đặc trưng bằng nồng độ lactat tăng lên trong máu (> 5 mmol/L), giảm pH máu, khoảng trống anion (không có bằng chứng của keto niệu hoặc keto máu), tăng tỷ lệ lactat/pyruvat và nồng độ metformin huyết tương nói chung tăng > 5 µg/mL.
• Thận trọng ở bệnh nhân suy thận, suy tim, người cao tuổi.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Người lái xe và vận hành máy móc tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ của Jardiance Duo 5mg/850mg

• Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng:
  • Nấm âm đạo, viêm âm hộ-âm đạo, viêm quy đầu và các nhiễm trùng sinh dục khác
  • Nhiễm trùng đường tiết niệu (bao gồm viêm thận - bể thận, và nhiễm khuẩn huyết từ đường tiết niệu)
• Rối loạn dinh dưỡng và chuyển hóa:
  • Hạ glucose (khi sử kết hợp với sulphonylurea hoặc insulin
  • Đái tháo đường toan xê tôn
• Rối loạn hệ thần kinh:
  • Rối loạn vi giác
• Rối loạn mạch: giảm thể tích tuần hoàn
• Rối loạn gan mật: xét  nghiệm các chức nnawg gan bất thường viêm gan
• Rối loạn da và mô dưới da: ngứa, mề đay, ban đỏ
• Rối loạn thận và đường niệu: tiểu nhiều, tiểu khóa
• Xét nghiệm: Tăng lipid huyết thanh

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

• Sử dụng đồng thời nhiều liều empagliflozin và metformin không làm thay đổi có ý nghĩa dược động học của empagliflozin hoặc metformin trên bệnh nhân khỏe mạnh.
• Insulin và các thuốc kích thích bài tiết insulin:
  • Insulin và các thuốc kích thích bài tiết insulin, ví dụ như các sulphonylurea, có thể làm tăng nguy cơ hạ đựờng huyết. Do đó, có thể cần sử dụng insulin và các thuốc kích thích bài tiết insulin ở mức liều thấp hơn để giảm nguy cơ hạ đường hụyết khi sử dụng phối hợp với empagliflozin
• Ảnh hưởng của các thuốc khác lên empagliflozin:
  • Dữ liệu in vitro cho thấy con đường chuyển hóa chính của empagliflozin ở người là con đường liên hợp glucuronide qua uridine 5'-diphosphoglucuronosvltransferases UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 và UGT2B7.
  • Empagliilozin là cơ chất của các chất vận chuyến hấp thu ở người OAT3, OATP1B1 và OATP1B3 nhưng không phải là cơ chất của OAT1 và OCT2. Empagliflozin là Cở chất của P-glycoprotein (P-gp) và protein kháng ung thư vú (BCRP).
  • Sử dụng đồng thời empagliflozin với probenecid, một chất ức chế enzyme UGT và OAT3 dẫn đến tăng 26% nồng độ đỉnh của thuốc trong huyết tương (Cmax) và tăng 53% diện tích dưới đường cong nồng độ thuốc theo thời gian (AUC). Những thay đổi này được xem như không có ý nghĩa lâm sàng.
  • Ảnh hưởng của sự cảm ứng UGT lên empagliflozin chưa được nghiên cứu. Cần tránh sử dụng đồng thời với các chất cảm ứng enzyme UGT do nguy cơ giảm hiệu quả của thuốc.
  • Một nghiên cứu tương tác với gemfibrozil, một chất ức chế in vitro của các chất vận chuyển OAT3 và OATP1B1/1B3, cho thấy Cmax của erhpagliflozin tăng 15% và AUC tăng 59% sau khi sử dụng đồng thời.
• Ảnh huởng của empagliflozin lên các thuốc khác:
  • Dựa trên các nghiên cứu in vitro, empagliflozin không ức chế, làm mất tác dụng hay cảm ứng các đồng dạng CYP450. Empagliflozin không ức chế UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 hoặc UGT2B7. Do đó, tương tác thuốc-thuốc thông qua các đồng dạng CYP450 và UGT chính giữa empagliflozin và các thuốc dùng đống thời là cơ chất của các enzyme nay xem như khó xẩy ra.
  • Empagliflozin không ức chế P-gp ở liều điều trị. Dựa trên các nghiên cứu in vitro, empagliflozin được xem như không gây tương tác với các thuốc là cơ chất của P-gp. Sử dụng đồng thời empagliflozin với digoxin, một cơ chất của P-gp, dẫn đến tăng 6% AUC và tăng 14% Cmax của digoxin. Những thay đổi này được xem nhự không có ý nghĩa lâm sàng.
  • Empagiiflozin không ức chế các chất vận chuyển hấp thu ở người OAT3, OATP1B1 và OATP1B3 trên invitro ở nồng độ có tác dụng điều trị trong huyết tương và do vậy tương tác thuốc-thuốc với các cơ chất của các chất vận chuyển hấp thu này xem như khó xảy ra.
  • Các nghiến cứu tiến hành trên người tình nguyện khỏe mạnh cho thấy empagliflozin không làm thay đổi dược động học có ý nghĩa về làm sàng của metformin, glimeplride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin,
  • warfarin, ramipril; digoxin, các thuốc lợi tiểu và các thuốc tránh thai

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất

• Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &amp; Co KG

Sản phẩm tương tự

• Jardiance Duo 12.5mg/850mg
• Jardian 10mg
• Jardian 25mg