Jardiance Duo 12.5mg/1000mg Boehringer Ingelheim - Thuốc điều trị đái tháo đường

Jardiance Duo 12.5mg/1000mg Boehringer Ingelheim là gì?  

• Jardiance Duo 12.5mg/1000mg Boehringer Ingelheim là thuốc được chỉ định điều trị đái tháo đường tuýp 2, với thành phần chính kết hợp chế độ ăn và luyện tập giúp kiểm soát và cải thiện đường huyết, ngoài ra thuốc còn dùng làm giảm nguy cơ tử vong tim mạch ở bệnh nhân trưởng thành đái tháo đường typ 2.

Thành phần của Jardiance Duo 12.5mg/1000mg Boehringer Ingelheim

•  D-Glucitol, 1,5-anhydro-1-C-[4-chloro-3-[[4-[[(3S)-tetrahydro-3-furanyl]oxy]phenyl]methyl]phenyl]-, (1S) (= empagliflozin) 12,5 mg và N,N-dimethylimidodicarbonimidic diamide hydrochloride (= metformin hydrochloride) 1000 mg. 

 Dạng bào chế      

• Viên nén.

Đái tháo đường là gì?

• Đái tháo đường (DM) là tình trạng giảm tiết insulin và kháng insulin ngoại vi dẫn đến tăng glucose máu. Triệu chứng sớm liên quan tới tăng glucose máu và bao gồm uống nhiều, khát nhiều, tiểu nhiều và nhìn mờ. Biến chứng muộn gồm bệnh mạch máu, bệnh thần kinh ngoại vi, bệnh thận và dễ nhiễm khuẩn..

Công dụng và chỉ định của Jardiance Duo 12.5mg/1000mg Boehringer Ingelheim

• Thuốc được chỉ định phối hợp với chế độ ăn và luyện tập để cải thiện việc kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân người lợn bị đái tháo đường typ 2
  • khi phù hợp điều trị bằng empaqliflozin va metformin
  • không kiểm soát tốt khi điều trị bằng metformin hoặc empagliflozin đơn độc
  • không kiểm soát tốt khi điều trị bằng metformin hoặc empagliflozin kết hợp với các thuốc hạ đường huyết khác bao gồm cả insulin
  • đã được điều trị đồng thời bằng empagliflozin và metformin dưới dạng viên nén riêng biệt.
• Empagliflozin được chỉ định làm giảm nguy cơ tử vong tim mạch ở bệnh nhân trưởng thành đái tháo đường typ 2 và có sẵn bệnh lý tim mạch. Tuy nhiên, hiệu quả của JARDIANCE DUO trong làm giảm nguy cơ tử vong tim mạch ở bệnh nhân trưởng thành đái tháo đường typ 2 và có sẵn bệnh lý tim mạch chưa được chứng minh

Cách dùng - Liều dùng của Jardiance Duo 12.5mg/1000mg Boehringer Ingelheim

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống
• Liều dùng:

• Ở những bệnh nhân bị suy giảm thể tích trước đó chưa được điều trị bằng Empagliflozin (Jardiance duo 12,5mg / 1000mg), hãy khắc phục tình trạng này trước khi bắt đầu dùng Jardiance duo 12,5mg / 1000mg.
• Cá nhân hóa liều bắt đầu của bộ đôi Jardiance 12,5mg / 1000mg dựa trên chế độ hiện tại của bệnh nhân:

• Ở những bệnh nhân đang điều trị Metformin (Jardiance duo 12,5mg / 1000mg) hydrochlorid, chuyển sang Jardiance duo 12,5mg / 1000mg có chứa tổng liều hàng ngày tương tự Metformin (Jardiance duo 12,5mg / 1000mg) hydrochlorid và tổng liều hàng ngày Empagliflozin (Jardiance duo 12,5 mg / 1000mg) 10 mg;
• Ở những bệnh nhân đang điều trị Empagliflozin (Jardiance duo 12,5mg / 1000mg), chuyển sang Jardiance duo 12,5mg / 1000mg chứa cùng một liều lượng hàng ngày Empagliflozin (Jardiance duo 12,5mg / 1000mg) và tổng liều hàng ngày Metformin (Jardiance duo 12,5mg / 1000mg) hydrochloride giải phóng kéo dài 1000 mg;
• Ở những bệnh nhân đã được điều trị bằng Jardiance duo 12,5mg / 1000mg hydrochloride, chuyển sang Jardiance duo 12,5mg / 1000mg chứa cùng tổng liều hàng ngày của Empagliflozin (Jardiance duo 12,5mg / 1000mg) và tổng liều hàng ngày tương tự của Metformin (Jardiance duo 12,5mg / 1000mg) hydroclorua.
  • Điều chỉnh liều dựa trên hiệu quả và khả năng dung nạp trong khi không vượt quá liều khuyến cáo tối đa hàng ngày của Metformin (Jardiance duo 12,5mg / 1000mg) hydrochloride 2000 mg và Empagliflozin (Jardiance duo 12,5mg / 1000mg) 25 mg.
  • Nên tăng dần liều Metformin (Jardiance duo 12.5mg / 1000mg) hydrochloride để giảm tác dụng phụ trên đường tiêu hóa do Metformin (Jardiance duo 12.5mg / 1000mg) hydrochloride.
  • Dùng bộ đôi Jardiance 12,5mg / 1000mg uống một lần mỗi ngày với bữa ăn vào buổi sáng
  • Swallow Jardiance duo 12,5mg / viên nén 1000mg cả viên. Không chia nhỏ, nghiền nát, hòa tan hoặc nhai trước khi nuốt. Đã có báo cáo về việc các viên nén hòa tan không hoàn toàn bị đào thải qua phân đối với các viên nén khác có chứa Metformin (Jardiance duo 12.5mg / 1000mg) hydrochloride phóng thích kéo dài. Nếu một bệnh nhân báo cáo nhìn thấy viên thuốc trong phân, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nên đánh giá mức độ kiểm soát đường huyết đầy đủ.
  • Bộ đôi Jardiance 12,5 mg / 1000mg Viên nén 10 mg / 1000 mg và 25 mg / 1000 mg nên được dùng như một viên duy nhất một lần mỗi ngày. Bộ đôi Jardiance 12,5mg / 1000mg Viên nén 5 mg / 1000 mg và 12,5 mg / 1000 mg nên được dùng làm hai viên cùng nhau một lần mỗi ngày.

Chống chỉ định của Jardiance Duo 12.5mg/1000mg Boehringer Ingelheim

• Quá mẫn với hoạt chất empagliflozin và/hoặc metformin hoặc bất cứ thành phần tá dược nào (xem mục Thành phần)
• Bệnh nhân toan chuyển hóa cấp tính hoặc mạn tính, bao gồm cả nhiễm toan ceton do đái tháo đường
• Tiền hôn mê do đái tháo đường
• Suy thận vừa hoặc nặng (eGFR < 45 ml/phút/1,73m2), suy thận giai đoạn cuối hoặc đang lọc thận.
• Các trường hợp cấp tính có thể làm biến đổi chức năng thận như: mất nước, nhiễm trùng nặng, sốc, dùng thuốc cản quang có chứa iốt dạng tiêm mạch (xem mục Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).
• Bệnh có thể gây thiếu oxy ở mô (đặc biệt bệnh cấp tính hoặc bệnh mạn tính đang trở nặng) như: suy tim mất bù, suy hô hấp, nhồi máu cơ tim mới mắc, sốc.
• Suy gan, ngộ độc rượu cấp, nghiện rượu 

Lưu ý khi sử dụng Jardiance Duo 12.5mg/1000mg Boehringer Ingelheim

• Đái tháo đường nhiễm toan ceton:
  • Các trường hợp đái tháo đường nhiễm toan ceton (DKA) - tình trạng đe doạ tính mạng nghiêm trọng cần cấp cứu nhập viện, bao gồm cả các trường hợp tử vong đã được ghi nhận trên bệnh nhân điều trị bằng empagliflozin. Trong một vài trường hợp, tình trạng này xuất hiện một cách không điển hình, chỉ với sự tăng trung bình glucose trong máu, dưới 14 mmol/L (250mg/dL).
  • Nguy cơ đái tháo đường nhiễm toan ceton cần được xem xét khi xuất hiện triệu chứng không đặc hiệu như buồn nôn, nôn, chán ăn, đau bụng, khát nước quá mức, khó thở, lẫn lộn, mệt mỏi bất thường hoặc buồn ngủ.
• Nhiễm toan lactic:
  • Quá trình giám sát hậu mãi đã ghi nhận những ca nhiễm toan lactic liên quan đến metformin, bao gồm cả trường hợp tử vong, giảm thân nhiệt, tụt huyết áp, loạn nhịp chậm kéo dài. Khởi phát của tình trạng nhiễm toan acid lactic liên quan đến metformin thường không dễ phát hiện, kèm theo các triệu chứng không điển hình như khó chịu, đau cơ, suy hô hấp, lơ mơ và đau bụng. Nhiễm toan acid lactic liên quan đến metformin được đặc trưng bằng nồng độ lactat tăng lên trong máu (> 5mmol/L), giảm pH máu, khoảng trống anion (không có bằng chứng của keto niệu hoặc keto máu), tăng tỷ lệ lactacpyruvat và nồng độ metformin huyết tương nói chung tăng >5μg/mL.
• Suy thận: Những ca nhiễm toan lactic liên quan đến metformin trong quá trình giám sát thuốc hậu mãi xảy ra chủ yếu trên những bệnh nhân bị suy thận nặng . Nguy cơ tích luỹ metformin và nhiễm toan lactic liên quan đến metformin tăng lên theo mức độ nghiêm trọng của suy thận bởi metformin được thải trừ chủ yếu qua thận. Khuyến cáo lâm sàng dựa trên chức năng thận của bệnh nhân bao gồm

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thận trọng khi sử dụng Adefovir khi đang lái xe hoặc vận hành máy móc.  Vì thuốc có thể gây đau đầu, chóng mặt.

Tác dụng phụ của Jardiance Duo 12.5mg/1000mg Boehringer Ingelheim

• Ít hoặc không đi tiểu
• Các triệu chứng mất nước - chóng mặt, suy nhược, cảm thấy choáng váng (giống như bạn có thể bị ngất xỉu);
• Nhiễm toan ceton (quá nhiều axit trong máu) - buồn nôn, nôn, đau dạ dày, lú lẫn, buồn ngủ bất thường hoặc khó thở; hoặc là
• Dấu hiệu của nhiễm trùng bàng quang - đau hoặc nóng rát khi đi tiểu, đi tiểu nhiều hơn, tiểu ra máu, sốt, đau ở xương chậu hoặc lưng.
• Người lớn tuổi có thể có nhiều khả năng bị tác dụng phụ của thuốc này.
• Đau bàng quang
• Nước tiểu có máu hoặc đục
• Thay đổi màu sắc, số lượng hoặc mùi của dịch tiết âm đạo
• Đi tiểu khó, nóng rát hoặc đau

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

• Ảnh hưởng của các thuốc khác lên empagliflozin
• Dữ liệu in vitro cho thấy con đường chuyển hóa chính của empagliflozin ở người là con đường liên hợp glucuronide qua uridine 5'-diphosphoglucuronosvltransferases UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 và UGT2B7. Empagliflozin là cơ chất của các chất vận chuyến hấp thu ở người OAT3, OATP1B1 và OATP1B3 nhưng không phải là cơ chất của OAT1 và OCT2. Empagliflozin là cơ chất của P-glycoprotein (P-gp) và protein kháng ung thư vú (BCRP).
• Sử dụng đồng thời empagliflozin với probenecid, một chất ức chế enzyme UGT và OAT3 dẫn đến tăng 26% nồng độ đỉnh của thuốc trong huyết tương (Cmax) và tăng 53% diện tích dưới đường cong nồng độ thuốc theo thời gian (AUC). Những thay đổi này được xem như không có ý nghĩa lâm sàng.
• Ảnh hưởng của sự cảm ứng UGT lên empagliflozin chưa được nghiên cứu. Cần tránh sử dụng đồng thời với các chất cảm ứng enzyme UGT do nguy cơ giảm hiệu quả của thuốc.
• Một nghiên cứu tương tác với gemfibrozil, một chất ức chế in vitro của các chất vận chuyển OAT3 và OATP1B1/1B3 cho thấy Cmax của empagliflozin tăng 15% và AUC tăng 59% sau khi sử dụng đồng thời. Những thay đổi này được xem như không có ý nghĩa lâm sàng.
• Sự ức chế các chất vận chuyển OATP1B1/1B3 khi sử dụng đồng thời với rifampicin dẫn đến tăng 75% Cmax và tăng 35% AUC của empagliflozin. Những thay đổi này được xem như không có ý nghĩa lâm sàng.
• Nồng độ empagliflozin là tương đương khi sử dụng đồng thời hoặc không đồng thời với verapamil, một chất ức chế P-gp, cho thấy sự ức chế P-gp không có ảnh hưởng liên quan về mặt lâm sàng đối với empagliflozin.
• Các nghiên cứu về tương tác cho thấy dược động học của empagliflozin không bị ảnh hưởng bởi việc sử dụng đồng thời với các thuốc metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemide và hydrochlorothiazide.
• Ảnh hưởng của empagliflozin lên các thuốc khác
• Dựa trên các nghiên cứu in vitro, empagliflozin không ức chế, làm mất tác dụng hay cảm ứng các đồng dạng CYP450. Empagliflozin không ức chế UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 hoặc UGT2B7. Do đó, tương tác thuốc-thuốc thông qua các đồng dạng CYP450 và UGT chính giữa empagliflozin và các thuốc dùng đồng thời là cơ chất của các enzyme này xem như khó xảy ra.
• Empagliflozin không ức chế P-gp ở liều điều trị. Dựa trên các nghiên cứu in vitro, empagliflozin được xem như không gây tương tác với các thuốc là cơ chất của P-gp. Sử dụng đồng thời empagliflozin với digoxin, một cơ chất của P-gp, dẫn đến tăng 6% AUC và tăng 14% Cmax của digoxin. Những thay đổi này được xem như không có y nghĩa lâm sàng.
• Empagliflozin không ức chế các chất vận chuyển hấp thu ở người OAT3, OATP1B1 và OATP1B3 trên in vitro ở nồng độ có tác dụng điều trị trong huyết tương và do vậy tương tác thuốc-thuốc với các cơ chất của các chất vận chuyển hấp thu này xem như khó xảy ra.
• Các nghiên cứu tiến hành trên người tình nguyện khỏe mạnh cho thấy empagliflozin không làm thay đổi dược động học có ý nghĩa về lâm sàng của metformin, glimepiride, pioglitazone, sitagliptin, linagliptin, warfarin, ramipril, digoxin, các thuốc lợi tiểu và các thuốc tránh thai.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu htiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất  

• Boehringer Ingelheim.

Sản phẩm tương tự

• Jardiance Duo 12.5mg/850mg

• Jardiance Duo 5mg/850mg