Colistimethate for Injection U.S.P. - Thuốc điều trị nhiễm khuẩn hiệu quả của Mỹ

Colistimethate for Injection U.S.P. là thuốc gì?

• Colistimethate for Injection U.S.P là thuốc được sử dụng để điều trị khi không dùng được những thuốc khác trong điều trị nhiễm khuẩn nặng do vi khuẩn Gram âm như nhiễm khuẩn huyết, viêm màng não, nhiễm khuẩn thận, nhiễm khuẩn đường niệu - sinh dục.

Thành phần của Colistimethate for Injection U.S.P.

• Colistin (dưới dạng Colistimethat natri) 150mg (tương đương với 4500000IU).

Dạng bào chế

• Bột đông khô pha tiêm.

Công dụng - Chỉ định của Colistimethate for Injection U.S.P.

• Thuốc được sử dụng để điều trị khi không dùng được những thuốc khác trong các điều trị sau: Nhiễm khuẩn nặng do vi khuẩn Gram âm: Nhiễm khuẩn huyết, viêm màng não, nhiễm khuẩn thận, nhiễm khuẩn đường niệu - sinh dục do các vi khuẩn nhạy cảm.

Cách dùng - Liều dùng của Colistimethate for Injection U.S.P.

• Cách dùng: Thuốc dùng bằng cách tiêm bắp thịt, tiêm tĩnh mạch chậm hoặc truyền tĩnh mạch chậm (truyền trong khoảng 1 giờ; liều chia làm 3 lần một ngày):
  • Dung dịch tiêm bắp: Pha thuốc trong lọ với 5ml nước cất pha tiêm, lắc nhẹ để tránh tạo bọt.
  • Dung dịch tiêm tĩnh mạch: Pha thuốc trong lọ với 2ml nước cất pha tiêm, lắc nhẹ để tránh tạo bọt. Pha loãng tiệp dung dịch thu được với natri clorid 0,9% pha tiêm đề thành 10ml. Tiêm tĩnh mạch trong ít nhất 5 phút.
  • Dung dịch truyền tĩnh mạch: Pha thuốc trong lọ với 5ml nước cất pha tiêm, lắc nhẹ để tránh tạo bọt. Pha loãng tiếp dung dịch thu được với natri clorid 0,9% pha tiêm đề thành 50mI. Truyền tĩnh mạch trong khoảng 1 gio.
  • Dung dịch tiêm tạo thành nên được dùng ngay hoặc bảo quản trong vòng 24 giờ sau khi pha.
• Liều dùng:
  • Liều thường dùng là 6000000 IU (khoảng 200mg colistin base) mỗi ngày, chia làm nhiều lần.
  • Bệnh nhân suy thận: Cần giảm liều ở người bệnh suy thận. Điều chỉnh liều ở người bệnh suy thận cần căn cứ vào creatinin huyết hoặc hệ số thanh thải creatinin của người bệnh:
    • Creatinin huyết tương < 15mg/lit, hệ số thanh thải creatinin >80ml/phút: Liều dùng khuyến cáo là 50000 IU/kg/ngày, liều dùng tối đa là 150000 IU/kg/ngày.
    • Creatinin huyết tương từ 15 đến dưới 35 mg/lit, hệ số thanh thải creatinin từ 80 - 30ml/phút: Liều dùng khuyến cáo là 30000 IU/kg/ngày, liều dùng tối đa là 60000 IU/kg/ngày.
    • Creatinin huyết tương từ 35 - 100 mg/lit, hệ số thanh thải creatinin < 30 - 5ml/phút: Liều dùng khuyến cáo là 15000 IU/kg/ngày, liều dùng tối đa là 30000 IU/kg/ngày.
    • Creatinin huyết tương từ > 100 mg/lit, hệ số thanh thải creatinin < 5ml/phút: Liều dùng khuyến cáo là cứ 2-3 ngày dùng 1000000 IU/kg/ngày, liều dùng tối đa là 30000 IU/kg sau đó dùng 1000000 IU 2 lần/tuần.
    • Bệnh nhân lọc máu: Liều khuyến cáo là sử dụng 1000000 IU sau mỗi lần lọc máu, liều dùng tối đa là 30000 IU/kg sau đó dùng 1000000 IU sau mỗi lần lọc máu.

Chống chỉ định của Colistimethate for Injection U.S.P.

• Người bệnh dị ứng với polymyxin.
• Trẻ em dưới 2 tháng tuổi.
• Người bị bệnh nhược cơ.
• Người bệnh bị suy thận nặng, người bệnh đang dùng thuốc khác độc đối với thận.
• Người bệnh gây mê có dùng hydroxydion (Viadril).

Lưu ý khi sử dụng Colistimethate for Injection U.S.P.

• Thuốc có thể gây ức chế thần kinh- cơ (liệt ở người bệnh mắc bệnh phổi mạn tính, có thể dẫn đến tử vong do ngừng thở.
• Dùng thuốc dài ngày có thể dẫn đến phát triển quá mức các vi khuẩn không nhạy cảm, đặc biệt Proteus.
• Phải giảm liều ở người bệnh suy chức năng thận.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Colistin có thể đi qua nhau thai, thuốc chỉ sử dụng trong thời kỳ mang thai khi lợi ích, tiềm năng vượt trội so với nguy hại có thể có đối với thai nhi.
• Phụ nữ đang cho con bú: Colistin được bài tiết trong sữa. Mặc dù nồng độ thấp, nhưng có thể có ba vấn đề đối với trẻ bú mẹ: Biến đổi hệ vi khuẩn ở ruột, tác dụng trực tiếp trên trẻ và ảnh hưởng đến kết quả nuôi cấy nếu cần thiết phải làm khi có sốt phải khám toàn bộ. Không nên dùng trong thời kỳ cho con bú.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Colistimethat natri đôi khi có thể ảnh hưởng đến tâm thần. Những bệnh nhân gặp phải các tác dụng không mong muốn như chóng mặt hoặc rối loạn thị giác không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của Colistimethate for Injection U.S.P.

• Thường gặp:
  • Phản ứng dị ứng: Sốt do thuốc. Cũng như các polymyxin khác, colistin kích ứng phế quản do có tác dụng gây giải phóng histamin. Phản ứng này có thể xảy ra rất nhanh và điều trị bằng thuốc gây giãn phế quản thì không có tác dụng.
  • Hệ thần kinh (có tới 7% người bệnh có chức năng thận bình thường bị ảnh hưởng): Tê quanh môi, rối loạn
  • vận mạch, hoa mắt.
  • Tiết niệu: Suy thận hồi phục được.
• Ít gặp:
  • Phản ứng dị ứng: Phát ban sần, tổn thương da.
  • Hệ thần kinh: Mất điều hòa vận động, co giật, mất phương hướng, ngừng thở.
  • Tại chỗ: Đau tại chỗ tiêm.
• Hiếm gặp:
  • Suy thận ( khi dùng liều > 10000000 IU/ngày), có thể phục hồi sau khi ngừng thuốc.
  • Kích ứng màng não (tiêm thuốc vào ống tủy).
  • Gây ức chế thần kinh - cơ.

Tương tác thuốc

• Không dùng phối hợp colistin với cephalosporin hoặc kháng sinh aminoglycosid vì làm tăng nguy cơ gây tổn thương thận.
• Colistin tăng cường tác dụng ức chế thần kinh - cơ của các thuốc gây giãn cơ không khử cực (tubocurarin, fazidinum bromid). Tác dụng này tăng khi kali huyết giảm hoặc nồng độ ion calci huyết thanh thấp. Các thuốc cholinergic (kích thích đối giao cảm) ít có tác dụng trong trường hợp này.
• Dùng đồng thời thuốc làm giảm nhu động ruột sẽ làm tăng hấp thu colistin.
• Việc thêm các kháng sinh khác vào dung dịch của colistimethat natri có thể làm kết tủa dung dịch.
• Vì vậy không được trộn lẫn dung dịch colistimethat natri với các thuốc khác trừ một số dung dịch tương hợp pha tiêm sau: Natri clorid 0,9%; dung dịch dextrose 5%; hỗn hợp dextrose 5% và natri clorid 0,225%, 0,45% hoặc 0,9%; dung dịch Ringer lactat, dung dịch đường biển 10% (saccarose).

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, dưới 30 độ C.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 30 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói 

• Hộp 1 lọ.

Nhà sản xuất

• Patheon Manufaturing Services LLC.

Sản phẩm tương tự

• Colistimed
• Travilan 1g