Aviranz tablets 600mg Sun Pharma - Thuốc điều trị suy giảm miễn dịch hiệu quả

Aviranz tablets 600mg là thuốc gì?

• Aviranz tablets 600mg là thuốc được dùng điều trị nhiễm virus type 1 gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV-1) ở bệnh nhân trưởng thành và bệnh nhi 3 tháng tuổi trở lên và nặng 3,5kg trở lên. Aviranz tablets 600mg là sản phẩm được sản xuất bởi Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Thành phần của thuốc Aviranz tablets 600mg

• Efavirenz 600mg.

Dạng bào chế

• Viên nén.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Aviranz tablets 600mg

• Efavirenz phối hợp với tác nhân kháng retrovirus khác được chỉ định trong điều trị nhiễm virus type 1 gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV-1) ở bệnh nhân trưởng thành và bệnh nhi 3 tháng tuổi trở lên và nặng 3,5kg trở lên.
• AVIRANZ (efavirenz) được chỉ định điều trị phối hợp ở người trưởng thành, thanh thiếu niên và trẻ em từ 3 tuổi trở lên và cân nặng ít nhất 3,5 kg bị nhiễm HIV-1 (virus gây suy giảm miễn dịch ở người).

Chống chỉ định của thuốc Aviranz tablets 600mg

• Bệnh nhân quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất cứ thành phần tá được nào của thuốc. Bệnh nhân bị suy gan nặng (Child Pugh Nhóm C).
• Dùng dong thời với terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, hoặc alkaloid nấm cựa gà (như ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, và methyl ergonovine) vi cạnh tranh trên CYP3A4 bởi efavirenz có thể dẫn đến ức chế chuyển hóa và gậy khả năng phải ứng phụ trầm trọng và/hoặc đe dọa tính mạng (như loạn nhịp tim, an thần kéo dài hoặc suy hô hấp)].
• Các chế phẩm từ dược liệu chứa có St. John's wort (Hypericum perforatum) do nguy cơ nồng độ huyết tương bị giảm và giảm hiệu quả lâm sàng của efavirenz.

Liều dùng - Cách dùng của thuốc Aviranz tablets 600mg

• Liều dùng:
  • Liều khuyến cáo của efavirenz là 600mg, uống 1 lần mỗi ngày, phối hợp với tác nhân kháng protease và/hoặc chất ức chế enzym phiên mà ngược thuộc đồng đẳng nucleoside (NRTL) (nucleoside analogue reverse transcriptuse inhibitors).
  • Trong điều trị phối hợp với thuốc không retrovirus.
  • Efavirenz nên được sử dụng phối hợp với thuốc kháng retrovirus khác.
  • Điều chỉnh liều:
    • Nếu sử dụng efavirenz đồng thời với voriconazole, liều duy trì của voriconazole nên tăng lên 400 mg mỗi 12 giờ và liều của efavirenz nên giảm xuống 300 mg, ngày 1 lần.
    • Nếu sử dụng efavirenz đồng thời với rifampin trên những bệnh nhân tử 50kg trở lên, khuyến cáo tăng liều efavirenz đến 800mg ngày 1 lần.
  • Bệnh nhi:
    • Khuyến cáo sử dụng efavirenz lúc bụng đói, tốt hơn là lúc trước khi đi ngủ. Bảng bên dưới trình bảy liều khuyến cáo của efavirenz trên bệnh nhi 3 tháng tuổi trở lên và cân nặng trong khoảng 3,5kg đến 40kg. Liều khuyến cáo của efavirenz trên bệnh nhi nặng từ 40kg trở lên là 600 mg 1 lần mỗi ngày.
  • Cân nặng bệnh nhi (kg):
    • 3.5 kg đến dưới 5 kg liều dùng mỗi ngày 100mg.
    • 5 kg đến dưới 7,5 kg liều dùng mỗi ngày 150mg.
    • 75 kg đến dưới 15 kg liều dùng mỗi ngày 200mg.
    • 15 kg đến dưới 20 kg liều dùng mỗi ngày 250mg.
    • 20 kg đến dưới 25 kg liều dùng mỗi ngày 300mg.
    • 25 kg đến dưới 32,5 kg liều dùng mỗi ngày 350mg.
    • 32,5 kg đến dưới 40 kg liều dùng mỗi ngày 400mg.
    • Hơn 40 kg liều dùng mỗi ngày 600mg.
• Cách dùng:
  • Nên uống efavirenz lúc bụng đói, tốt hơn là lúc trước khi đi ngủ. Nồng độ của efavirenz tăng lên sau khi uống cùng với thức ăn sẽ dẫn đến làm tăng tần suất của các tác dụng bất lợi. Uống trước khi đi ngủ có thể cải thiện sự dung nạp các triệu chứng trên thần kinh trung ương. Nên uống nguyên cả viên nén efavirenz với nước. Đối với những bệnh nhân không thể nuốt được viên thuốc, nên dùng dạng bào chế khác sẵn có trên thị trường.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Aviranz tablets 600mg

• Nồng độ efavirenz trong huyết tương có thể bị thay đổi bởi các chất nền, chất ức chế, hoặc chất cảm ứng CYP3A. Tương tự, efavirenz có thể thay đổi nồng độ trong huyết tương của các thuốc được chuyển hóa bởi CYP3A hoặc CYP2B6. Ảnh hưởng đáng chú ý nhất của efavirenz ở trạng thái ổn định là cảm ứng CYP3A và CYP2B6.
• Efavirenz không được sử dụng đơn trị trong điều trị nhiễm HIV-1 hoặc được thêm vào như là thành phần duy nhất ở phác đồ thất bại. Sự để kháng virus xảy ra nhanh khi efavirenz sử dụng trong đơn trị liệu. Lựa chọn các thuốc kháng retrovirus mới sử dụng phối hợp với efavirenz nên cân nhắc đến khả năng đề kháng chéo virus.

Sử dụng thuốc Aviranz tablets 600mg cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Không dùng cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Sử dụng thuốc Aviranz tablets 600mg cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thận trọng khi dùng cho người lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Aviranz tablets 600mg

• Toàn thân: mệt mỏi, đau nhức.
• Hệ thần kinh trung ương và ngoại biên: chóng mặt, nhức đầu, mất ngủ, giảm tập trung giấc mơ bất thường, buồn ngủ, chán ăn.
• Dạ dày ruột: buồn nôn, ói mửa, tiêu chảy, khó tiêu, đau bụng.
• Tâm thần: lo âu, trầm cảm, căng thẳng.
• Da và phần phụ: ban, ngứa.
• Viêm tụy đã được báo cáo, mặc dù mối quan hệ nhân quả với efavirenz không được xác lập. Không có triệu chứng tăng nồng độ amylase trong huyết thanh đã được báo cáo trên một số lượng bệnh nhân cao đáng kể có điều trị bằng efaviren 600 mg so với nhóm bệnh nhân đối chứng.
• Các triệu chứng trên hệ thần kinh.
• Các triệu chứng trên hệ thần kinh đã được báo cáo trên những bệnh nhân điều trị bằng phác đồ chứa efavirenz là chóng mặt, mất ngủ, giảm tập trung, buồn ngủ, giấc mơ bắt thường, kích động nhẹ, lẫn lộn, bối rối, chứng quên, ảo giác, ngăn ngơ, suy nghĩ bắt thường và mất nhân cách.
• Hệ thần kinh trung ương và ngoại biên: bất thường trong phối hợp, thất điều, rối loạn cân bằng và phối hợp tiểu não, co giật, giảm cảm ứng với xúc giác, cảm giác khác thường, bệnh thần kinh, run, chóng mặt.
• Tuyến nội tiết: chứng cuồng dâm nam.
• Dạ dày ruột: táo bón, kém hấp thu.
• Tìm mạch: đỏ bừng, đánh trống ngực.
• Hệ gan mật: tăng enzym gan, suy gan, viêm gan. Một số báo cáo hậu tiếp thị về suy gan, gồm có các trường hợp bệnh nhân không có bệnh về gan trước đó hoặc bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ xác định khác, đặc trưng bởi diễn biến nhanh đột ngột, trong một số trường hợp tiến triển đến mức phải ghép gan hoặc tử vong.
• Chuyển hóa và dinh dưỡng: tăng cholesterol máu, tăng triglyceride máu.
• Cơ xương đau khớp, đau cơ bệnh cơ.
• Tâm thần: phản ứng hung hãng, lo âu, ảo giác, rối loạn cảm xúc, thao cuồng, chứng loạn thần kinh. hoang tưởng, rối loạn tâm thần, tự sát.
• Hô hấp: khó thở.
• Da và phần phụ ban đỏ đa dạng, viêm da quang dị ứng, hội chứng Stevens-Johnson. Các đặc biệt trên giác quan tầm nhìn bắt thường, ù tai.

Tương tác thuốc

• Efavirenz cảm ứng CYP3A và CYP2B6 in vivo. Các chất nền của CYP3A hoặc CYP2B6 có thể bị giảm nồng độ trong huyết tương nếu chúng được sử dụng đồng thời với cứuvirenz
• Các thuốc cảm ứng hoạt tính của CYP3A (ví dụ phenobarbital, rifampin, rifabutin) có thể làm tăng độ thanh thải của efavirenz, kết quả là làm giảm nồng độ trong huyết tương của efavirenz.
• Dựa vào kết quả các nghiên cứu về tương tác thuốc, khuyến cáo không điều chỉnh liều khi efavirenz được dùng sau khi dùng các thuốc: thuốc kháng acid aluminum/magnesium hydroxide, azithromycin, cetirizine, famotidine, fluconazole, lamivudine, lorazepam, nelfinavir, paroxetine, raltegravir, tenofovir disoproxil fumarate, và zidovudine.
• Nghiên cứu về tương tác thuốc cụ thể đã không được thực hiện với cfavirenz và các NRTI khác so với lamivudine và zidovudine. Các tương tác đáng kể trên lâm sàng không được dự kiến do các NRTI được chuyển hóa qua con đường khác so với efavirenz và có thể không xảy ra cạnh tranh cùng enzym chuyển hóa và con đường thải trừ.
• Thử nghiệm tương tác Cannabinoid (Cannabinoid Test Interaction).
• Efavirenz không gắn kết với thụ thể cannabinoid. Kết quả thử nghiệm cannabinoid nước tiểu dương tính giả đã được báo cáo trên một số xét nghiệm sau lọc ở các đối tượng không nhiệm và có nhiễm HIV dùng elivirenz. Khuyến cáo xác nhận về thư nghiệm sảng lọc cannabinoids dương tính bằng phương pháp chuyên biệt hơn.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Bỏ qua liều đã quên nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo. Không dùng gấp đôi liều.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu lỡ dùng quá liều và xuất hiện các tác dụng phụ nghiêm trọng, đến ngay trung tâm y tế để được xử lý kịp thời.

Bảo quản

• Nơi khô thoáng, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 chai 30 viên.

Nhà sản xuất

• Sun Pharmaceutical Industries Ltd - Ấn Độ.

Sản phẩm tương tự

• Efavirenz Stada 600mg
• Batigan
• TenoBoston
• Viroef EM