Efavirenz Stada 600mg - Thuốc điều trị nhiễm HIV hiệu quả

Efavirenz Stada 600mg là thuốc gì?

• Efavirenz Stada 600mg là thuốc được sử dụng điều trị nhiễm HIV-1 ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 3 tuổi trở lên. Ngoài ra Efavirenz Stada 600mg còn giúp phòng ngừa sau phơi nhiễm HIV do nghề nghiệp, không nghề nghiệp.

Thành phần của thuốc Efavirenz Stada 600mg

• Efavirenz 600mg.

Dạng bào chế

• Viên nén.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Efavirenz Stada 600mg

• Efavirenz được chỉ định dùng kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác trong điều trị nhiễm HIV-1 ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 3 tuổi trở lên.
• Phòng ngừa sau phơi nhiễm HIV do nghề nghiệp (dùng kết hợp với 2 nucleosid khác).
• Phòng ngừa sau phơi nhiễm HIV không do nghề nghiệp (dùng kết hợp với 2 nucleosid khác).

Chống chỉ định của thuốc Efavirenz Stada 600mg

• Bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào trong công thức.
• Bệnh nhân suy gan nặng.
• Efavirenz không dùng đồng thời với terfenadingtomizol, disopro, midazolam, wiazolam, plmorld, beprldll hoặc các alkalold của năm của Ma mạch (như ergotamin, dihydroarpotamin, ergonovin và methylargonovin) do cạnh trình CYP3A4 với alivirenz có thể dẫn đến ức chế chuyển hóa của các thuốc này và có khả năng gây ra các phản ứng phụ nguy hiểm vàoặc đe dọa tính mạng (như loạn nhịp tim, an thần kéo dài hoặc suy hô hấp).
• Không dùng đồng thời efavirenz với các chế phẩm chứa Có ban do có nguy cơ làm giảm nồng độ trong huyết tương và giảm hiệu quả trên lâm sàng của efavirenz.

Liều dùng - Cách dùng của thuốc Efavirenz Stada 600mg

• Cách dùng:
  • Efavirenz STADA được dùng theo đường uống vào lúc đói. Tránh uống thuốc vào bữa ăn có nhiều chất béo (lipid) vì làm tăng hấp thu thuốc. Trong 2 – 4 tuần đầu, nên uống thuốc trước lúc đi ngũ để thuốc được dung nạp tốt hơn, giảm thiểu các tai biến trên hệ thần kinh trung ương (chóng mặt, mất ngủ, mất tập trung, ngủ gà, ác mộng). Nếu không thấy có tác dụng không mong muốn trên hệ thần kinh trung ương, có thể uống vào một thời điểm thuận lợi trong ngày đối với người bệnh.
  • Nếu bệnh nhân không nuốt được cả viên, có thể mở viên nang cho vào thức ăn lỏng rồi uống. Không được bẻ viên nên. Nếu đang dùng chế phẩm chỉ có efavirenz thì không được uống các chế phẩm khác có chứa efavirenz Elavirenz được dùng kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác nên phải theo đổi liên tục bệnh nhân để đánh giá độc tính và tiến triển bệnh và điều chinh phác đồ điều trị nếu cần.
  • Phải uống thuốc đúng giờ, nếu quên uống thuốc đúng giờ thi uống ngay khi nhỏ. Nếu đã sát với giờ uống lần sau thì bỏ qua liều bị quên. Không uống chấp hai liều một lúc
• Liều dùng:
  • Điều trị nhiễm HIV: Kết hợp efavirenz với 2 thuộc thuộc nhóm nucleosid: stavudin (d4T), lamivudin (3TC), efavirenz (EFV) hoác zidovudin (ZDV) + 3TC + EFV.
  • Người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em ≥ 40 kg 600 mg x 1 lần/ngày - Phòng ngừa sau phơi nhiễm do nghề nghiệp: Uống 600 mg, ngày 1 lần vào buổi tối trước khi đi ngủ, dùng kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác (thương với 2 thuộc nucleosid ức chế enzym phiên mà ngược). Phải dùng sớm trong vòng vài giờ sau khi bị phơi nhiễm và dùng trong 4 tuần.
  • Phòng ngừa sau phơi nhiễm không do nghề nghiệp: Uống 800 mg, ngày 1 lần vào buổi tối trước khi đi ngủ, dùng kết hợp với 2 thuộc kháng rotoring khác. Phải dùng sớm trong vòng 72 giờ sau khi bị phơi nhiễm và dùng trong 28 ngày.
  • Người cao tuổi Efavirenz chưa được nghiên cứu ở người cao tuổi. Bệnh nhân phải được theo dõi cẩn thận và thận trọng khi dùng thuộc
  • Suy thận. Tác dụng dược động học của efavirenz chưa được nghiên cứu trên bệnh nhân suy thận, tuy nhiên, chỉ có dưới 1% liều dùng được đào thải dưới dạng không đổi qua nước tiểu, do vậy ảnh hưởng của suy thận trên sự đảo thải là không đáng kể
  • Suy gan: Bệnh nhân suy gan nhẹ có thể dùng liều khuyến cáo thường dùng. Bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận các tác dụng không mong muốn liên quan đến liều dùng, đặc biệt là các triệu chứng trên hệ thần kinh Điều chỉnh liều khi phối hợp
  • Nếu efavirenz được dùng phối hợp với voriconazol, liều duy trì voriconazol phải được tăng lên 400 mg mỗi 12 giờ và liệu efavirenz phải được giảm 50%, tức 305 mg x 1 lần/ngày. Khi ngung điều trị với voriconazol, nên duy trì liệu ban đầu của efaviren – Nếu efavirenz được dùng đồng thời với rifampicin cho bệnh nhân nặng 50 kg trở lên, tăng liều efavirenz đến 200 mg/ngày có thể được xem xét.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Efavirenz Stada 600mg

• Efavirenz chống chỉ định đối với bệnh nhân suy gan nặng, nên dùng thận trọng và theo đối giá trị các enzym gan ở những bệnh nhân bệnh gan nh đến trung bình.
• Nên dùng thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử co giật hoặc rối loạn tâm thân
• Nên ngừng efavirenz nếu bị phát ban đa nặng tiến triển, đi kèm với sự tróc vảy, dinh lớp màng nhày hoặc sốt.
• Theo dõi lipid huyết và glucose huyết trong suốt quá trình điều trị với efavirenz.
• Các triệu chứng trên hệ thần kinh. Các triệu chứng bao gồm, nhưng không giới hạn, chóng mặt, mất ngủ, buồn ngủ, giảm tập trung và ác mộng là các phản ứng không mong muốn được báo cáo thường xuyên ở những bệnh nhân dùng efavirenz 500 mg/ ngày trong các nghiên cứu lâm sàng. Các triệu chứng trên hệ thần kinh hay xuất hiện trong 1 – 2 ngày đầu điều trị và thường hết sau 2 – 4 tuần đầu, Còn thông báo cho bệnh nhân nếu xảy ra, các triệu chứng thường gặp có thể cải thiện việc tiếp tục điều trị và không dự đoán sự khởi phát sau đó của bất kỳ triệu chứng tâm thần nào ít gặp hơn.
• Động kinh Co giải đã được thấy ở người lớn và trẻ em đang dùng efavirenz thường là ở người có liên sử động kinh. Bệnh nhân đang điều trị đồng thời với các thuốc chống co giật được chuyển hóa chủ yếu ở gan như phenytoin, carbamazepin và phenobarbital cần phải theo dối định kỳ nồng độ thuộc trong huyết tương. Trong một nghiên cứu về tương tác thuốc, nồng độ carbamazepine trong huyết tương bị giảm khi dùng đồng thời với efavirenz Bệnh nhân có tiền sử động kinh nên thận trọng khi dùng thuốc.
• Tác dụng của thức ăn. Dùng efavirenz cùng với thức ăn có thể tăng hấp thu thuốc và dẫn đến tăng tần suất các tác dụng không mong muốn. Khuyến cáo nên uống efavirenz lúc đói, tốt nhất uống trước khi đi ngủ.
• Hội chứng phục hồi miễn dịch: Ở bệnh nhân nhiễm HIV bị suy giảm miễn dịch nghiêm trọng tại thời điểm bắt đầu liệu pháp kết hợp không retrovirus (CART), phản ứng viêm không triệu chứng hoặc các bệnh cơ hội khác có thể phát sinh và làm nghiêm trọng tình trạng lâm sàng hoặc làm nặng thêm các triệu chứng. Cụ thể, các phản ứng này thường xuất hiện trong vài tuần đầu hoặc vài tháng bắt đầu CART. Nên đánh giá bất kỳ triệu chứng viêm nào xảy ra và điều trị khi cần thiết. Rối loạn tự miễn (như bệnh Graves) cũng xảy ra trong trường hợp phục hồi miễn dịch, tuy nhiên, thời gian khởi phát có nhiều thay đổi và có thể xảy ra sau nhiều tháng bắt đầu điều trị.
• Hoại tử xương. Mặc dù nguyên nhân được coi là đa yếu tố (bao gồm dùng corticosteroid, uống rượu, suy giảm miễn dịch nặng, chỉ số khỏi cơ thể cao hơn), các trường hợp hoại tử xương đã được báo cáo đặc biệt ở những bệnh nhân nhiễm HIV tiến triển vài hoặc dùng liệu pháp kết hợp kháng retrovirus thời gian dài. Bệnh nhân nên đến tư vấn y tế nếu gặp các cơn đau nhức khớp, cứng khớp hoặc di chuyển khó khăn - Thuốc có là dược lactose Bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt Lạpp lactase, hoặc kém hấp thu glucose-galaclose không nên dùng efavirenz.

Sử dụng thuốc Efavirenz Stada 600mg cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Không dùng thuốc cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Sử dụng thuốc Efavirenz Stada 600mg cho người lái xe và vận hành máy móc

• Efavirenz có thể gây chóng mặt, giảm tập trung và/hoặc ngủ gà. Bệnh nhân nên tránh các công việc nguy hiểm như lái xe hoặc vận hành máy móc nếu có những triệu chứng trên.

Tác dụng phụ của thuốc Efavirenz Stada 600mg

• Rất thường gặp:
  • Da và các mô dưới da: Phát ban.
• Thường gặp:
  • Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng triglyceride máu.
  • Tâm thần: Ác mộng, lo lắng, tram cảm, mắt ngủ.
  • Thần kinh trung ương: Rối loạn cân bằng và sự phối hợp tiểu não, rối loạn tư thế đứng (3,6%), chóng mặt (8,5%), đau dau (6,7%), ngủ gà (2,0%).
  • Tiêu hóa: Đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, nôn.
  • Gan mật Tăng enzym aspartat aminotransferase (AST), alanin aminotransferase (ALT), gamma-glutamyltransferase (GGT).
  • Da và các mô dưới da: Cảm giác ngứa ngáy khó chịu.
  • Tổng thể: Mệt mỏi.
• Ít gặp:
  • Hệ thống miễn dịch: Mẫn cảm.
  • Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng cholesterol máu.
  • Tâm thần: Dễ xúc động, gây hấn, nhầm lẫn, phấn khởi, bực tức, ảo giác, cuồng, hoang tưởng, loạn thần kinh, muốn tự tử, có ý nghĩ tự tử.
  • Thần kinh trung ương: Lo âu, hay quên, mát điều hòa, phối hợp bắt thường, co giật, suy nghĩ bát thường, run.
  • Mắt: Giảm thị lực.
  • Tai và tai trong: Ù tai, chóng mặt.
  • Mạch máu: Chảy máu.
  • Tiêu hóa: Viêm tụy.
  • Gan mật: Viêm gan cấp tính.
  • Da và các mô dưới da: Ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson.

Tương tác thuốc

• Thuốc cảm ứng hoặc bị chuyển hóa bởi hệ thóng enzym microsom của gan: Efavirenz chống chỉ định với các thuốc phụ thuộc nhiều vào CYP3A4 do độ thanh thải và nồng độ huyết tương cao gây nguy hiểm hoặc đe dọa tính mạng. Bao gồm các thuốc kháng dị ứng (astemizol và terfenadin), các thuốc chẹn kênh calci (bepridil), các chất có nguồn gốc từ nám cựa lúa mạch (dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergometrin), thuốc kích thích nhu động dạ dày - ruột (cisaprid), thuốc chống loạn thần (pimozid), thuốc an thần và thuốc ngủ (midazolam và triazolam).
• Thuốc kháng nấm: Dùng efavirenz và voriconazol dẫn đến tương tác 2 chiều; efavirenz làm giảm nồng độ của voriconazol và voriconazol làm tăng nồng độ của efavirenz.
• Thuốc kháng khuẩn:
  • Nồng độ efavirenz huyết tương có thể bị giảm bởi rifampicin và cần phải tăng liều efavirenz.
  • Dùng efavirenz đồng thời với rifabutin không có dấu hiệu ảnh hưởng đến nồng độ của efavirenz nhưng efavirenz lại ảnh hưởng đến nồng độ của rifabutin.
  • Dùng đồng thời với clarithromycin làm giảm nồng độ clarithromycin huyết tương và tăng hoạt tính của chất chuyển hóa hydroxy. Sự kết hợp này dẫn đến tỷ lệ mắc phải phát ban da cao.
  • Thuốc kháng virus: Nồng độ huyết tương của thuốc ức chế HIV-protease giảm khi dùng chung với efavirenz.
  • Nước ép bưởi: Chuyển hóa của efavirenz có thể bị ức chế khi dùng chung với nước ép bưởi.
  • Thuốc tim mạch:
  • Thuốc hạ lipid huyết: Dùng chung efavirenz với các chất ức chế enzym khử hydroxymethylglutary-CoA (HMG-CoA) (như: atorvastatin, pravastatin, simvastatin) làm giảm nồng độ trong huyết tương của các thuốc này.
  • Thuốc chẹn kênh calci: Dùng chung với diltiazem làm giảm nồng độ của diltiazem và tăng nhẹ nồng độ của efavirenz. Dùng chung efavirenz với các thuốc chẹn kênh calci khác được coi là chất nền isoenzym 3A4 (CYP3A4) của cytocrom P-450 (như: felodipin, nicardipin, nifedipin, verapamil) làm giảm nồng độ của các thuốc này.
• Thuốc tác động lên hệ thần kinh trung ương:
  • Các opiat và thuốc giảm đau cục bộ: Uống methadon (35 — 100 mg mỗi ngày) với efavirenz (600 mg mỗi ngày từ 14 — 21 ngày) ở người nhiễm HIV có tiền sử nghiện ma túy làm giảm 45% nồng độ đỉnh trong huyết tương và 52% AUC của methadon và dẫn đến những biểu hiện của hội chứng cai thuốc. Liều duy trì methadon tăng trung bình 22% để giảm bớt các triệu chứng cai thuốc. Bệnh nhân đồng thời dùng efavirenz và trị liệu với methadon phải được thông báo về sự tương tác tiềm ẳn này và theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu của hội chứng cai thuốc; cần tăng liêu duy trì methadon ở từng bệnh nhân.
  • Thuốc chống co giật: Dùng chung efavirenz và carbamazepin làm giảm nồng độ trong huyết tương của efavirenz và carbamazepin. Dùng chung efavirenz và phenobarbital hay phenytoin làm giảm nồng độ trong huyết tương của các thuốc chống co giật và/ hoặc efavirenz. Sử dụng thận trọng và theo dõi nồng độ trong huyết tương của các thuốc chống co giật ở bệnh nhân dùng chung với efavirenz. Nếu có thể, nên dùng các thuốc chống co giật khác.
  • Thuốc chống loạn thần kinh: Dùng efavirenz ở những bệnh nhân dùng thuốc chống loạn thần kinh có thể dẫn đến tăng tác động trên thần kinh trung ương. Dùng đồng thời paroxetin và efavirenz không làm thay đổi dược động học của hai thuốc; không cần điều chỉnh liều lượng. Dùng chung sertralin và efavirenz có thể dẫn đến giảm nồng độ trong huyết tương của sertralin.
  • Thuốc an thần và thuốc ngủ: Chống chỉ định sử dụng đồng thời efavirenz và midazolam hoặc triazolam vì efavirenz có ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa của các thuốc an thần gây ngủ và làm tăng phản ứng nghiêm trọng và/ hoặc đe dọa tính mạng như an thần kéo dài hoặc tăng ức chế hô hấp. Các nhà chuyên môn cho rằng có thể dùng liều đơn midazolam với sự theo dõi chặt chẽ tình trạng an thần ở bệnh nhân dùng đồng thời efavirenz.
  • Chế độ ăn và chế phẩm thảo dược: Dùng chế phẩm có chứa St. John's wort (Cỏ ban) và efavirenz không được khuyến cáo vì làm giảm nồng độ efavirenz xuống dưới mức có tác dụng và làm virus tăng kháng thuốc.
  • Estrogen hay progestin: Sử dụng đồng thời đơn liều 50 mcg ethinyl estradiol với efavirenz (400 mg mỗi ngày trong 10 ngày) làm tăng 37% AUC của ethinyl estradiol nhưng không ảnh hưởng đến nồng độ đỉnh trong huyết tương của ethinyl estradiol hoặc nồng độ đỉnh trong huyết tương và AUC của efavirenz.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Bỏ qua liều đã quên nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, uống liều tiếp theo như dự định. Không uống gấp đôi liều.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu lỡ dùng quá liều và xuất hiện các tác dụng phụ nghiêm trọng, đến ngay trung tâm y tế để được xử lý kịp thời.

Bảo quản

• Nhiệt độ dưới 30 độ C. Tránh ánh sáng.
• Để xa tầm nhìn và tầm với của trẻ.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất

• Công ty TNHH liên doanh Stellpharm.

Sản phẩm tương tự

• TenoBoston
• Abacavir Tablets USP 300mg Mylan
• Agifovir-E
• Viroef EM