SaViPamol Plus - Thuốc điều trị cơn đau cấp tính hiệu quả

SaViPamol Plus là thuốc gì?

• SaViPamol Plus là thuốc được dùng điều trị ngắn hạn các cơn đau cấp tính (năm ngày hoặc ít hơn) và điều trị đau cấp mức độ vừa đến nặng. SaViPamol Plus là sản phẩm được sản xuất bởi SAVIPHAMR.

Thành phần của thuốc SaViPamol Plus

• Paracetamol: 325mg.
• Tramadol HCI: 37,5mg.
• Tá dược vừa đủ 1 viên: Tinh bột tiền gelatin hóa, Cellulose vi tinh thể, Tinh bột natri glycolat, Silicon dioxyd dang keo, Magnesi stearat, HPMC 606, HPMC 615, PEG 6000, Lactose monohydrat, Talc, Titan dioxyd, Oyed sắt vàng.

Dạng bào chế

• Viên nén.

Công dụng - Chỉ định của thuốc SaViPamol Plus

• SaViPamol Plus 325mg được chỉ định cho việc điều trị ngắn hạn các cơn đau cấp tính (năm ngày hoặc ít hơn) và điều trị đau cấp mức độ vừa đến nặng.

Chống chỉ định của thuốc SaViPamol Plus

• Viên kết hợp paracetamoltramadol không nên dùng cho bệnh nhân có tiền sử đã được chứng minh quá mẫn cảm với tramadol, paracetamol hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc hoặc với opioid.
• Viên kết hợp paracetamoltramadol chống chỉ định trong bắt kỳ các tỉnh huống chống chỉ định của opioids, bao gồm nhiễm độc cấp tính với các sự kiện sau : rượu, thuốc ngủ, chất gây nghiện (narcotics), thuốc giảm đau tác động lên hệ thần kinh trung ương, thuốc phiện (opioids) hoặc thuốc hưởng thần.
• Viên kết hợp paracetamoltramadol có thể gây trầm trọng thêm cho hệ thống thần kinh trung ương và ức chế hô hấp ở những bệnh nhân này.
• Người bệnh nhiều lần thiếu máu hoặc có bệnh tim, phổi thận hoặc gan.
• Người bệnh thiếu hụt glucose-6-phosphat dehydrogenase. Người đang dùng hoặc mới dùng thuốc ức chế MAO (ngừng thuốc chưa đến 15 ngày).
• Suy hô hấp nặng.
• Suy gan nặng.
• Trẻ em dưới 15 tuổi.
• Phụ nữ đang cho con bú.
• Động kinh chưa kiểm soát được bằng điều trị.

Liều dùng - Cách dùng của thuốc SaVi Pamol Plus

• Cách dùng Savipamol Plus 325mg:
  • Thuốc dùng đường uống.
• Liều dùng :
  • Liều thông thường:
  • Đối với đợt điều trị (năm ngày hoặc ít hơn) ngắn hạn các cơn đau cấp tính, liều khuyến cáo của viên kết hợp paracetamol+tramadol là 2 viên mỗi 4-6 giờ khi cần thiết để giảm đau. Liều tối đa là 8 viên mỗi ngày.
  • Các bệnh nhân đặc biệt:
  • Bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinine dưới 30 ml/phút, liều khuyến cáo là khoảng cách thời gian dùng thuốc được tăng lên và không vượt quá 2 viên mỗi 12 giờ.
  • Bệnh nhân suy gan: do chưa được nghiên cứu nên chống chỉ định ở trường hợp này.
  • Liều lựa chọn cho bệnh nhân cao tuổi cần phải thận trọng do nhóm bệnh nhân này có khả năng nhạy cảm hơn đối với các tác dụng phụ bất lợi.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc SaViPamol Plus

• Nhiễm độc gan:
  • Paracetamol cho thấy đã có liên quan tới các trường hợp:
  • Suy gan cấp tính dẫn đến phải ghép gan và tử vong. Hầu hết các trường hợp tổn thương gan có liên quan tới việc sử dụng paracetamol với liều vượt quá 4.000 mg mỗi ngày và thường liên quan nhiều hơn đến sản phẩm có chứa paracetamol.
  • Nguy cơ suy gan cấp tính xảy ra cao hơn ở những người đã bị bệnh gan và ở các người uống rượu trong khi đang dùng paracetamol.
• Phản ứng trên da:
  • Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân vẻ các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng khi dùng viên kết hợp paracetamol+tramadol như hội chứng Stevens-Johnson (SJS).
• Nguy cơ về cơn động kinh.
• Các chất ức chế chọn lọc tái hấp thu serotonin (thuốc chống trầm cảm SSRI [Selective Serotonin Reuptake Inhibitor] hoặc thuốc gây chán ăn, anorectics).
• Thuốc chống trầm cảm ba vòng (TCAs, tricyclic antidepressants), và các hợp chất ba vòng khác (ví dụ như cyclobenzaprine, promethazine.....vv).
• Các chất opioids khác.
• Dùng dồng thời với tramadol có thể làm tăng nguy cơ co giật ở bệnh nhân đang dùng :
  • Các chất ức chế MAO.
  • Thuốc an thần kinh, hoặc các thuốc làm giảm ngưỡng động kinh khác.
• Nguy cơ tự sát.
• Nguy cơ hội chứng Serotonin.
• Phản ứng quá mẫn /Sốc phản vệ.

Sử dụng thuốc SaViPamol Plus cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Thận trọng khi dùng cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Sử dụng thuốc SaVi Pamol Plus cho người lái xe và vận hành máy móc

• Tramadol làm giảm sự tỉnh táo và nhanh nhạy, do đó không dùng thuốc này khi lái tàu xe, vận hành máy móc và làm việc trên cao.

Tác dụng phụ của thuốc SaViPamol Plus

• Toàn thân: Suy nhược, mệt mỏi, nóng bừng mặt.
• Hệ thần kinh trung ương và ngoại biên:Chóng mặt, nhức đầuu, run rẩy
• Hệ tiêu hóa: Đau bụng,táo bón, tiêu chảy, khó tiêu, đầy hơi, khô miệng, buồn nôn, nôn mửa
• Rối loạn tâm thần: Biếng ăn, lo âu, lẫn lộn, hưng phấn, mất ngủ, căng thằng, buồn ngủ.
• Da và phần phụ : Ngứa, phát ban, tăng tiết mồ hôi.
• Tỷ lệ tác dụng phụ xảy ra ít hơn 1%.
  • Toàn thân : Đau ngực, rùng mình, ngất xỉu, hội chứng cai nghiện.
  • Rối loạn tim mạch: Cao huyết áp, tăng nặng huyết áp trầm trọng, hạ huyết áp.
  • Hệ thân kinh trung ương và ngoại vi: Mắt điều hòa, co giật, tăng trương lực (hypertonia), đau nửa đầu, đau nửa đầu trằm trọng hơn, các cơn co thắt cơ bắp không tự nguyện, dị cảm, choáng váng, chóng mặt.
  • Hệ tiêu hóa: Nuốt khó, phân đen, phù lưỡi.
  • Rối loạn thính giác và tiên đình: Ù tai
  • Rối loạn nhịp tim và tim: Chứng loạn nhịp tim, đánh trống ngực, nhịp tim nhanh.
  • Gan và hệ thống mật: chức năng gan bất thường.
  • Rối loạn trao đổi chất và dinh dưỡng: Thể trọng giảm.
  • Rối loạn tâm thần: Mất trí nhớ (amnesia), mất nhân cách, trầm cảm, nghiện (lạm dụng ma túy), rối loạn cảm xúc, ảo giác,bất lực, ác mộng (paroniria), suy nghĩ bất thường.
  • Rối loạn tế bào máu đỏ:Thiếu máu.
  • Hệ hô hấp: Khó thở.
  • Hệ tiết niệu:Albumin niệu, rối loạn tiểu tiện, thiểu niệu,tiểu sót.
  • Rối loạn tầm nhìn : Tầm nhìn bất thường.

Tương tác thuốc

• Sử dụng với các chất ức chế men CÝP2D6 và CYP3A4.
• Dùng dồng thời chất ức chế CYP2D6 và/hoặc CYP3A4 như quinidine, fluoxetine, paroxetine và amitriptyline (chất ức chế CYP2D6) vaketoconazole, erythromycin (chất ức chế CYP3A4) có thể làm giảm độ thanh thải trao đổi chất của tramadol, làm tăng nguy cơ các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm các cơn động kinh và hội chứng serotonin.
• Thuốc gây tăng serotonin (serotonergic) :
• Sau khi đưa thuốc ra thị trường đã có báo cáo về hội chứng, serotonin xảy ra khi sử dụng tramadol với SSRIs/SNRIs hoặc MAOIs và thuốc chẹn a2-adrenergic.
• Cần thận trọng khi dùng chung viên kết hợp paracetamol+ tramadol với các thuốc khác có thể ảnh hưởng đến hệ thống các chất dẫn truyền thần kinh serotonin, chẳng hạn như SSRIs,MAOIs, triptans, linezolid (một kháng sinh hồi phục không chọn lọc MAOI), lithium, hoặc vỉ thuốc nọc sởi (Wort StJohn, Hypericum per/oratum).
• Sử dụng với Triptans.
• Sử dụng với Carbamazepine.
• Sử dụng với Quinidine.
• Khả năng ảnh hưởng của các thuốc khác đến tramadol.
• Khả năng Tramadol ảnh hưởng đến các thuốc khác.
• Sử đụng với Cimetidine.
• Sử dụng với Digoxin.
• Sử dụng đồng thời với các hợp chất tương tự Warƒarin.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu sử dụng quá liều cần liên hệ ngay với bác sỹ hoặc cơ sở y tế gần nhất để được chữa trị kịp thời.

Bảo quản

• Nơi khô, nhiệt độ dưới 30°C. Tránh ánh sáng.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên.
• Hộp 10 vỉ x 10 viên.
• Hộp 1 chai 100 viên.

Nhà sản xuất

• Công ty Cổ phần Dược phẩm SAVI (Sài Gòn Việt Nam) – SAVIPHAMR.

Sản phẩm tương tự

• Qbipharine
• SaViPamol 250
• SaViPamol Extra