Rivacil 100 SPM - Thuốc điều trị ung thư phổi hiệu quả

Rivacil 100 SPM là thuốc gì?

• Rivacil 100 là thuốc được dùng điều trị ung thư phổi loại không phải tế bào nhỏ giai đoạn tiến triển tại chỗ hoặc di căn mà trước đây đã dùng hóa trị liệu, hoặc không thích hợp để hóa trị liệu. Rivacil 100 là thuốc được sản xuất bởi công ty cổ phần SPM.

Thành phần của thuốc Rivacil 100 SPM

• Erlotinib 100 mg.

Dạng bào chế

• Viên nén.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Rivacil 100 SPM

• Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC).
• Rivacil được chỉ định để điều trị bước một ở bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bảo nhỏ (NSCLC) tiền triển tại chỗ hoặc di căn có các đột biến hoạt hóa EGFR.
• Rivacil cũng được chỉ định để điều trị duy trì ở những bệnh nhân ung thư phối không phải tế bào nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn có các đột biến hoạt hỏa EGFR và bệnh ổn định sau khi hóa trị liệu ở bước một.
• Rivacil được chỉ định để điều trị những bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bảo nhỏ tiến triển tại chỗ hoặc di căn sau khi thất bại với ít nhất một chế độ hóa trị liệu trước đó.

Chống chỉ định của thuốc Rivacil 100 SPM

• Quá mẫn với erlotinib hoặc với bất kỳ thành phần nào của Rivacil.

Liều dùng - Cách dùng của thuốc Rivacil 100 SPM

• Liều dùng:
  • Điều trị bằng Rivacil cần được giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các liệu pháp chống ung thư.
  • Liều chuẩn:
  • Các bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ:
    • Xét nghiệm đột biển hoạt hỏa EGFR cần được thực hiện trước khi bắt đầu điều trị với Rivacil ở bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bảo nhỏ (NSCLC) tiến triển tại chỗ hoặc đi căn chưa sử dụng hóa trị liệu trước đó.
    • Liều dùng hàng ngày được khuyến cáo của Rivacil là 150 mg dùng ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau khi ăn.
  • Các hướng dẫn liều dùng đặc biệt:
    • Có thể cần phải điều chỉnh liều khi dùng cùng với các cơ chất và chất điều hòa đối với hệ CYP3A4.
    • Khi cần phải điều chỉnh liều, nên giảm 50 mg mỗi lần.
  • Các bệnh nhân suy gan:
    • Erlotinib được đào thải bởi chuyển hóa ở gan và sự bài tiết mặt. Mặc dù nồng độ erlotinib giống nhau ở những bệnh nhân bị suy chức năng gan mức trung bình so với những bệnh nhân có chức năng gan bình thường, nên thận trong khi dùng Rivacil cho những bệnh nhân bị suy gan. Nên cân nhắc giảm liều hoặc. Ngưng Rivacil nếu phản ứng ngoại ỹ năng xảy ra. Tính an toàn và hiệu của erlotinib chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân suy gan nặng không khuyến cáo sử dụng Rivacil ở những bệnh nhân suy gan nặng.
  • Các bệnh nhân suy thận:
    • Tính an toàn và hiệu quả của erlotinib chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân suy thận (nồng độ creatinin huyết thanh > 1,5 lần giới hạn trên của bình thường). Dựa vào dữ liệu về dược động học, không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trungbinh (xem phần Dược động học ở những nhóm bệnh nhân đặc biệt). Không khuyến cáo sử dụng Rivacil ở những bệnh nhân suy thận nặng.
  • Dùng cho trẻ em:
    • Tính an toàn và hiệu quả của erlotinib chưa được nghiên chu những bệnh nhân dưới 18 tuổi. Không khuyến cáo sử dụng Rivacil ở trẻ em SRM
    • Người hút thuốc lá: Hút thuốc là có thể làm giảm 50 – 60% nồng để thuốc arolinib. Liều erlotinib tối đa được dung nạp ở bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ còn hút thuốc là 300mg. Hiệu quả và tính an toàn lâu dài với liều cao hơn liều khởi đầu được khuyến cáo vẫn chưa được xác định đối với những bệnh nhân tiếp tục hút thuốc. Những người hút thuốc là nên được khuyên ngưng hút, vì năng độ erlotinib trong huyết tương ở người hút thuốc giảm so với người không hút thuốc.
• Cách dùng:
  • Thuốc được dùng bằng đường uống.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Rivacil 100 SPM

• Đánh giá tình trạng đột biến EGFR.
• Khi đánh giá tình trạng đột biến EGFR của bệnh nhân, điều quan trọng là phải lựa chọn một phương pháp có hiệu lực tốt và mạnh để tránh xác định âm tính giả hoặc dương tính giả.
• Những người hút thuốc lá.
• Những người hút thuốc lá nên được khuyên ngưng hút, vì nồng độ erlotinib trong huyết tương ở người hút thuốc giảm so với người không hút thuốc. Mức độ giảm có thể có ý nghĩa lâm sàng.
• Bệnh phổi kẽ.
• Tiêu chảy mất nước, rối loạn điện giải và suy thận.
• Viêm gan, suy gan.
• Một số trường hợp hiếm gặp bị suy gan (có thể tử vong) đã được báo cáo trong khi dùng Rivacil. Các yếu tố gây nhiều gồm bệnh gan có từ trước hoặc dùng thuốc độc cho gan đồng thời. Vì vậy nên xét nghiệm chức năng gan định kỳ cho những bệnh nhân như trên. Nên ngưng Rivacil nếu có thay đổi nhiều về chức năng gan. Không khuyến cáo sử dụng Rivacil ở những bệnh nhân suy gan nặng.
• Thủng đường tiêu hóa.
• Bệnh nhân sử dụng Rivacil bị tăng nguy cơ thủng đường tiêu hóa, tuy ít khi được quan sát thấy (bao gồm một số trường hợp dẫn đến tử vong). Bệnh nhân điều trị đồng thời với thuốc chống sinh mạch, corticosteroid, các NSAIDs, và/hoặc hóa trị nhóm laxan, hoặc những người có tiền sử viêm loét dạ dày hoặc bệnh nhân có túi thửa, là những bệnh nhân có nguy cơ cao. Rivacil nên được ngưng hẳn ở những bệnh nhân bị thủng đường tiêu hóa.
• Bong nước tróc da và các rối loạn da.
• Bóng nước, phòng rộp và tình trạng tróc da đã được báo cáo, trong đó có rất ít trường hợp nghĩ tới hội chứng Stevens-Johnson/hoại tử biểu bị nhiễm độc, mà trong một số trường hợp đã tử vong. Nên tạm ngừng hoặc ngừng hàn điều trị với Rivacil nếu bệnh nhân bị nổi bóng nước nghiêm trọng, phòng rộp hoặc xuất hiện tình trạng tróc da. Các bệnh nhân bị bóng nước và các rối loạn tróc đã nên được kiểm tra đối với da bị nhiễm trùng và điều trị tại chỗ theo hướng dẫn.
• Các rối loạn mắt.

Sử dụng thuốc Rivacil 100 SPM cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Không dùng cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Sử dụng thuốc Rivacil 100 SPM cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thận trọng dùng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Rivacil 100 SPM

• Các rối loạn mắt:
  • Thường gặp: Viêm giác mạc, viêm kết mạc.
  • Ít gặp: Các thay đổi lông mi.
• Các rối loạn hô hấp, ngực và trung thất:
  • Thường gặp: Chảy máu cam.
  • Ít gặp: Bệnh phổi kẽ.
• Các rối loạn tiêu hóa:
  • Rất thường gặp: Tiêu chảy.
  • Thường gặp: Xuất huyết tiêu hóa.
  • Ít gặp: Thủng dạ dày ruột.
• Các rối loạn gan mật:
  • Rất thường gặp: Bất thường các xét nghiệm chức năng gan.
  • Hiếm gặp: Suy gan.
• Các rối loạn da và mô dưới da:
  • Thường gặp: Rụng lông tóc, da khô, viêm quanh móng, mụn trứng cá.
  • Ít gặp: Rậm lông ở phụ nữ,móng tay dễ gãy, các phản ứng nhẹ như da tăng sắc tố.

Tương tác thuốc

• Erlotinib và các cơ chất của CYP khác.
• Erlotinib và các thuốc chống đông máu nhóm coumarin.
• Erlotinib và các thuốc nhóm Stalin.
• Erlotinib và những người hút thuốc lá.
• Erlotinib và các chất ức chế P-glycoprotein.
• Erlotinib và các thuốc làm thay đổi độ pH.
• Erlotinib và gemcitabin.
• Frlotinib và Carboplatin/Paclitaxel.
• Erlotinib và Capectabin.
• Erlotinib và chất ức chế professom.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Nơi khô ráo, thoáng mát.
• Để tránh ánh sáng mặt trời và nhiệt độ quá cao.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất

• Công ty cổ phần SPM.

Sản phẩm tương tự

• Matilda
• Pemetero-500
• Giotrif 50
• Allipem 100mg