Inosert-50 - Thuốc điều trị bệnh trầm cảm hiệu quả của Ipca

Inosert-50 là thuốc gì?

• Inosert-50 là thuốc được sử dụng điều trị bệnh trầm cảm hiệu quả của Ipca. Inosert-50 còn dùng để điều trị rối loạn ám ảnh cưỡng bức, bị stress sau chấn thương, rối loạn tâm tính, lo âu về xã hội.

Thành phần của thuốc Inosert-50

• Sertraline hydrochloride tương đương Sertraline  50 mg.
• Tá dược: calci hydrogen phosphat, cellulose vi tinh thể (Avicel PH 102), hydroxy propyl cellulose, natri starch glycolat, magnesi stearat, HPMC (Methocel E5 premium), titan dioxid, PEG 400, Tween 80.

Dạng bào chế

• Viên nén.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Inosert-50

• Bệnh trầm cảm.
• Rối loạn xung lực cưỡng bức ám ảnh.
• Sợ hãi, có hay không có chứng sợ khoảng rộng.
• Bị stress sau chấn thương.
• Rối loạn tâm tính tiền mãn kinh.
• Lo âu về xã hội.

Chống chỉ định của thuốc Inosert-50

• Srtraline có chống chỉ định ở các bệnh nhân tăng cảm với sertraline hoặc bất cứ thành phần tá dược nào của thuốc.
• Chống chỉ định sử dụng đồng thời với các chất ức chế MAO hoặc pimozid.

Liều dùng - Cách dùng của thuốc Inosert-50

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống. Dùng theo sự chỉ dẫn của bác sỹ điều trị.
  • Chỉ dùng sertraline 1 lần/ngày vào buổi sáng hoặc buổi chiều.
• Liều dùng:
  • Điều trị khởi đầu:
  • Liều dùng cho người lớn:
  • Bệnh nhân trầm cảm và rối loạn xung lực cưỡng bức ám ảnh:
    • Điều trị bằng sertraline nên bắt đầu ở liều 50mgx 1 lần/ngày.
  • Sự sợ hãi, bi stress sau phẫu thuật, lo lắng về xã hội:
    • Điều trị bằng sertraline nên bắt đầu ở liều 25 mg x 1 lần/ngày. Sau một tuần, liều dùng có thể tăng lên 50mg x 1 lần/ngày. Các bệnh nhân không đáp ứng với liễu 50mg có thể hiệu quả khi tăng đến liều tối đa 200mg/ngày.
    • Khoảng liều dùng khuyến nghị 14 50-200mg/ngày.
  • Rối loạn tâm tính tiền mãn kinh:
    • Điều trị bằng sertraline nên bắt đầu liều 50mg x 1 lần/ngày.
    • Bệnh nhân dùng trong khoảng liều từ 50-150mg/ngày, tăng liều mỗi khi bắt đầu một chu kì kinh nguyệt mới. Bệnh nhân không đáp ứng ở liều 50mg/ngày có thể có hiệu quả khi tăng liều (mỗi lần tăng 50mg cho mỗi chu kì kinh nguyệt) lên đến 150mg/ngày dùng suốt trong chu kì kinh nguyệt, hoặc dùng 100mg/ngày trong giai đoạn hoàng thể của chu kì kinh nguyệt. Nếu dùng liều 100mg/ngày trong giai đoạn hoàng thể, thì nên bắt đầu mỗi giai đoạn hoàng thể của chu kì.
  • Liều dùng cho bệnh nhi (trẻ em và thiếu niên):
    • Rối loạn xung lực cưỡng bức ám ảnh: Điều trị bằng sertraline nên bắt đầu 6 liều 25mg x 1 lần/ngày ở trẻ em từ 6-12 tuổi và liều 50mg x 1 lần/ngày ở thiếu niên từ 13 đến 17 tuổi. Bệnh nhân không đáp ứng ở liều khởi đầu 25 hoặc 50mg/ngày có thể có hiệu quả khi tăng liều lên đến tối đa 200mg/ngày.
  • Điều trị duy trì / tiếp tục / mở rộng:
    • Bệnh trầm cảm: Điều trị duy trì đến 44 tuần sau 8 tuần điều trị khởi đầu ở liều dùng 50 -200 mg/ngày (liều trung bình là 70mg/ngày).
  • Bị stress sau chấn thương:
    • Điều trị ở liều 50-200mg/ngày (liều trung bình là 70mg/ngày).
  • Chứng lo sợ và rối loạn xung lực cưỡng bức ám ảnh:
    • Điều trị khởi đầu từ 24 đến 52 tuần ở liều 50-200mg/ngày.
  • Lo lắng về xã hội:
    • Điều trị duy trì đến 24 tuần, sau 20 tuần điều trị ở liều 50-200mg/ngày.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Inosert-50

• Các thuốc ức chế men monoamine oxidase (IMAO).
• Các thuốc gây cường hệ serotonergic khác.
• Chuyển đổi giữa các thuốc ức chế chọn lọc sự thu hồi serotonin (SSRIs), các thuốc chống trầm cảm hoặc các thuốc chống ám ảnh.
• Các cơn động kinh là nguy cơ tiểm tàng với việc sử dụng các thuốc chống trầm cẩm và các thuốc chống ám ảnh.
• Do khả năng bệnh nhân muốn tự tử gắn liền với các bệnh nhân trầm cảm và có thể tổn tại cho đến khi có được sự thuyên giảm đáng kể, nên cần giám sát chặt chẽ các bệnh nhân trong giai đoạn khởi đầu điều trị.

Sử dụng thuốc Inosert-50 cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Chưa có các nghiên cứu đầy đủ và có kiểm chứng ở các phụ nữ mang thai. Do đó, không khuyến cáo dùng cho phụ nữ mang thai.
• Hiện có rất ít các dữ liệu liên quan đến nồng độ của sertraline trong sữa. Các nghiên cứu riêng biệt trên một số ít các bà mẹ đang cho con bú và những đứa con của họ đã cho thấy rằng nồng độ của sertraline ở trong huyết tương đứa bé là không đáng kể hay không thể phát hiện được, mặc dù nồng độ của nó trong sữa lớn hơn ở trong huyết thanh người mẹ. Tuy nhiên, không khuyến cáo sử dụng sertraline ở các bà mẹ đang cho con bú.
• Các phụ nữ có nguy cơ có thai nên sử dụng một phương pháp tránh thai đầy đủ khi sử dụng sertraline.

Sử dụng thuốc Inosert-50 cho người lái xe và vận hành máy móc

• Các nghiên cứu dược lý học lâm sàng đã chứng minh rằng sertraline không có ảnh hưởng trên khả năng hoạt động tâm thần. Tuy nhiên, vì các thuốc hướng thần nói chung có thể làm suy giảm khả năng làm việc về trí tuệ hay cơ bắp cần thiết cho những công việc có nguy cơ tiểm ẩn cao như lái xe hay vận hành máy. Theo đó, bệnh nhân nên được cảnh báo về điều này.

Tác dụng phụ của thuốc Inosert-50

• Hệ thần kinh thực vật: Giãn đồng tử, cương đau dương vật, khô mồm, nhiều mồ hôi.
• Toàn thân: Phản ứng dị ứng, dị ứng, suy nhược, mệt mỏi, sốt và bừng mặt.
• Hệ tim mạch: Đau ngực, tăng huyết áp, đánh trống ngực, phù quanh hốc mắt, ngất và tim nhanh.
• Hệ thần kinh trung ương và ngoại vi: Hôn mê, co giật, đau đầu, đau nửa đầu, rối loạn vận động (bao gồm các triệu chứng ngoại tháp như tăng vận động, tăng trương lực cơ, nghién răng hay dáng đi bất thường), dị cắm, chóng mặt va run rẩy.
• Các dấu hiệu và triệu chứng có liên quan đến hội chứng ngộ độc serotonin cũng được báo cáo ở vài trường hợp sử dụng đồng thời với các thuốc cường hệ serotonergic, bao gồm kích động, lú lẫn, toát mồ hôi, ỉa chảy, sốt, tăng huyết áp, co cứng và nhịp tim nhanh.
• Hệ nội tiết: Tăng tiết sữa, tăng prolactin huyết và cường giáp trạng.
• Hệ tiêu hoá: đi ngoài/phân lỏng, khó tiêu hoá, đau bụng, viêm tuy, buồn nôn, nôn.
• Hệ tạo máu: Thay đổi chức năng tiểu cầu, chảy máu bất thường (như chảy máu cam, xuất huyết tiêu hoá, đi tiểu ra máu).
• Hệ gan mật: Các bệnh gan nặng (bao gồm viêm gan, vàng đa và suy gan) và tăng không có triệu chứng transaminase huyết tương (SGOT và SGPT).
• Hệ dinh dưỡng và chuyển hoá: Hạ naưi huyết, tăng cholesterol huyết tương.
• Tâm thần: Kích động, phản ứng thái quá, lo lắng, các triệu trứng u uất, ảo giác, chán ăn, mất ngủ và ngủ gà.
• Hệ sinh sản: Rối loạn chức năng sinh dục (chủ yếu làm chậm xuất tinh ở nam), kinh nguyệt không đều.
• Hô hấp: Co thắt phế quản.
• Da: rụng lông tóc, phù mạch va ban da (bao gồm, hiếm gặp các trường hợp viêm da tróc vẩy nặng).
• Hệ tiết niệu: Phù mặt, bí tiểu.

Tương tác thuốc

• Các thuốc ức chế men monoamine oxidase (IMAO).
• Các thuốc ức chế thần kinh trung ương và rượu.
• Lithium.
• Phenytoin.
• Sumatriptan.
• Các thuốc gây cường hệ serotonergic.
• Các thuốc có gắn kết với protein huyết tương.
• Warfarin.
• Sertraline.
• Các thuốc được chuyển hoá bởi cytochrome P450 (CYP)2D6.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.
• Ngoài ra, bạn cần ghi lại và mang theo danh sách những loại thuốc bạn đã dùng, bao gồm cả thuốc kê toa và thuốc không kê toa.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, nơi khô ráo.

Hạn sử dụng

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hôp 2 vỉ x 14 viên.

Nhà sản xuất

• Ipca Laboratories Ltd.

Sản phẩm tương tự

• Amitriptylin Khapharco
• Sumiko
• Trimibelin 10