Gemapaxane 2000IU/0,2ml - Thuốc phòng ngừa huyết khối tĩnh mạch

Gemapaxane 2000IU/0,2ml là thuốc gì?

• Gemapaxane 2000IU/0,2ml là thuốc được chỉ định điều trị huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc huyết khối, đau thắt ngực, bệnh ác tim và tiền sử huyết khối tĩnh mạch. Gemapaxane 2000IU/0,2ml dùng cho người  lớn và trẻ em trên 10 tuổi.

Thành phần của thuốc Gemapaxane 2000IU/0,2ml 

• Hoạt chất: Enoxaparin Sodium 2000IU/0,2ml  (20 mg).

• Tá được: Nước cất pha tiêm.

Dạng bào chế thuốc Gemapaxane 2000IU/0,2ml 

• Thuốc tiêm.

 Công dụng - chỉ định của thuốc Gemapaxane 2000IU/0,2ml 

• Chỉ định:

  • Dự phòng huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc huyết khối (đặc biệt là trong phẫu thuật tổng hợp và chỉnh hình).

  • Dự phòng huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc huyết khối ở bệnh nhân bị liệt (CHF III hoặc NYHA cấp IV, suy hô hấp cấp, nhiễm trùng cấp hoặc bệnh thấp khớp cấp kết hợp với yếu tố nguy cơ huyết khối tĩnh mạch khác như: người già trên 75 tuổi, bệnh ác tính, tiền sử huyết khối tĩnh mạch và nghẽn mạch do huyết khối, béo phì, đang dùng liệu pháp điều trị hormon,CHF, suy hô hấp mãn tính).

• Công dụng:
  • ​Ổn định trên lâm sàng.
  • Chống đông huyết.

Chống chỉ định của thuốc Gemapaxane 2000IU/0,2ml 

• Tiền sử dị ứng với Enoxaparin natri, heparin cũng như các heparin trọng lượng phân tử thấp khác.

• Phình mạch não hoặc phình tách động mạch chủ (trừ trường hợp phẫu thuật)

• Đột quỵ do xuất huyết (nghi ngờ hoặc chắc chắn) và nguy cơ cao xuất huyết mất kiểm soát.

• tăng huyết áp mất kiểm soát.

• Giảm tiểu cầu khi dùng enoxaparin hoặc heparin (trong lần dùng trước).

• Bệnh nhân là trẻ nhỏ (vì không có dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả tác dụng trên những bệnh nhân nhi).

Liều dùng - Cách dùng của thuốc Gemapaxane 2000IU/0,2ml 

• Liều dùng:

  •  Ở những bệnh nhân có nguy cơ thuyên tắc huyết khối nhẹ (ví dụ, phẫu thuật ổ bụng): Liều khuyến cáo là 2000IU/0,2ml  ngày 1 lần. Trường hợp phẫu thuật, liều khởi đầu tiêm trước khi phẫu thuật 2 giờ.

  • Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao bị huyết khối hoặc thuyên tắc huyết khối (ví dụ, phẫu thuật chỉnh hình), liều khuyến cáo là 2000IU/0,2ml /lần, ngày 1 lần với liều khởi đầu tiêm trước khi phẫu thuật 12 giờ hoặc 3000 IU (30mg)/lần, ngày 2 lần trong khoảng 12-14 giờ sau khi phẫu thuật. Các khuyến cáo đặc biệt liên quan đến các khoảng thời gian giữa các lần thuốc trong trường hợp gây tê tủy sống/ngoài màng cứng và can thiệp động mạch vành qua da.

  • Ở những bệnh nhân có nguy cơ thuyên tắc huyết khối nhẹ (ví dụ, phẫu thuật ổ bụng): Liều khuyến cáo là 2000IU/0,2ml ngày 1 lần. Trường hợp phẫu thuật, liều khởi đầu tiêm trước khi phẫu thuật 2 giờ.

  • Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao bị huyết khối hoặc thuyên tắc huyết khối (ví dụ, phẫu thuật chỉnh hình), liều khuyến cáo là 2000IU/0,2ml /lần, ngày 1 lần với liều khởi đầu tiêm trước khi phẫu thuật 12 giờ hoặc 3000 IU (30mg)/lần, ngày 2 lần trong khoảng 12-14 giờ sau khi phẫu thuật. Các khuyến cáo đặc biệt liên quan đến các khoảng thời gian giữa các lần thuốc trong trường hợp gây tê tủy sống/ngoài màng cứng và can thiệp động mạch vành qua da.

  • Dự phòng huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc huyết khối ở các bệnh nhân nằm liệt giường

  • Liều Enoxaparin Natri là 2000IU/0,2ml l 1 lan/ngay, dùng trong 6 – 14 ngày.

  • Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu có hoặc không kèm tắc mạch phổi.

  • Liều điều trị là 150 IU/kg thể trọng (1,5 mg/kg)/lần, mỗi ngày 1 lần hoặc 100 IU/kg thể trọng (1 mg/kg)/lần x2 lần/ngày. Điều trị trong 10 ngày. Nên bắt đầu sử dụng ngay thuốc chống đông đường uống khi thích hợp, nhưng vẫn phải tiếp tục sử dụng Enoxaparin Natri tới khi đạt được hiệu quả chống đông mong muốn.

  • Điều trị cơn đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có sóng Q.

  • Dùng liều 100IU/kg thể trọng mỗi 12 giờ, kết hợp với 100-235 mg Aspirin 1 lần/ngày. Thời gian điều trị trung bình 2 – 8 ngày (đến khi đạt được sự ổn định trên lâm sàng).

  • Dự phòng huyết khối ngoài cơ thể trong quá trình chạy thận nhân tạo.

  • Nên tiêm vào động mạch ngay khi bắt đầu quá trình thẩm tách máu với liều 100IU/kg thể trọng. Nếu bệnh nhân có nguy cơ xuất huyết cao, nên giảm liều xuống 50 IU/kg (tiêm 2 liều) hoặc 75 IU/kg (tiêm 1 liều). Liều này thường chỉ đủ tác dụng trong 4 giờ. Tuy nhiên, khi quá trình thẩm phân kéo dài nếu xuất hiện vòng fibrin có thể bổ sung Enoxaparin với liều 50 – 100 IU/kg.

  • Đối tượng đặc biệt.

  • Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều với bệnh nhân có chức năng thận bình thường.

  • Liều dùng của Enoxaparin nên được điều chỉnh ở những bệnh nhân suy thận nặng tùy thuộc vào độ thanh thải creatinin: Độ thanh thải creatinin > 30ml/phút, liều dự phòng là 2000 IU/lần/ngày, liều điều trị là 100 IU/kg/lần/ngày. Suy thận nhẹ và trung bình: không cần điều chỉnh liều.

• Cách dùng:

  •  Enoxaparine natrium tiêm là dung dịch trong suốt, vô trùng, màu vàng thật nhạt. Enoxaparine natrium được sử dụng tiêm dưới da. Không được dùng tiêm bắp. Enoxaparine natrium được sử dụng dưới sự hướng dẫn của BS. Bệnh nhân có thể tự sử dụng nếu BS cho phép và theo dõi, và cần được hướng dẫn kỹ thuật tiêm dưới da.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Gemapaxane 2000IU/0,2ml 

• Enoxaparine natrium không được dùng tiêm bắp.

• Enoxaparine natrium không được pha với các thuốc tiêm khác hay pha với dịch truyền. Thao tác tiêm enoxaparin cần được tuân thủ nghiêm ngặt.

• Cần thiết theo dõi số lượng tiểu cầu, đếm số lượng tiểu cầu trước khi bắt đầu điều trị và điều đặn hai lần/tuần trong thời gian điều trị sau đó. Nếu số lượng tiểu cầu giảm nhiều (30-50% số lượng ban đầu) nên ngưng điều trị.

• Giống như với các thuốc kháng đông khác, phải thận trọng khi dùng Enoxaparine natrium trong những trường hợp suy thận hoặc suy gan, gây tê tủy sống/ngoài màng cứng. Những trường hợp tăng nguy cơ chảy máu như viêm nội tâm mạc, rối loạn máu bẩm sinh hay mắc phải, loét dạ dày và ruột và bệnh loạn sản mạch máu ở dạ dày ruột, đột quỵ chảy máu, hay ngay sau khi phẫu thuật não, tủy sống, hay mắt, hay ở các bệnh nhân điều trị cùng lúc với thuốc kháng tiểu cầu. Chảy máu có thể xảy ở bất cứ vị trí nào khi điều trị với Enoxaparine natrium. Cần truy tìm vị trí đang chảy máu khi thấy có sự sụt giảm hematocrit hay huyết áp không giải thích được.

• Nguy cơ tụ máu nội tủy/ngoài màng cứng tăng cao nếu đặt ống thông ngoài màng cứng hay dùng phối hợp với các chất ảnh hưởng đến cầm máu: kháng viêm không steroid, ức chế tiểu cầu, kháng đông. Nguy cơ sẽ tăng lên do chấn thương hay do thực hiện chọc dò tủy sống, chọc ngoài màng cứng nhiều lần.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Thời kỳ mang thai: Hậu quả sinh quái thai: Những nghiên cứu về sinh quái thai được thực hiện trên chuột và thỏ có thai với liều enoxaparin tiêm dưới da lên tới 30mg/kg/ngày hay 211 mg/m2/ngày ở chuột và 41mg/m2/ngày ở thỏ. Không có một bằng chứng nào về tác động sinh quái thai, hay độc tính đối với thai nhi do enoxaparin. Tuy nhiên không có những thử nghiệm thích hợp và có kiểm soát ở phụ nữ có thai. Vì những nghiên cứu về sinh sản nơi thú vật không phải luôn luôn tương ứng với con người, do đó thuốc này chỉ được dùng cho phụ nữ có thai khi thật cần thiết.

• Thời kỳ cho con bú: Nên tránh dùng Enoxaparin Natri trên phụ nữ đang cho con bú.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Gemapaxane 2000IU/0,2ml 

• Xuất huyết có thể xảy ra trong khi điều trị với bất kỳ thuốc kháng đông nào.

• Một vài trường hợp xuất huyết giảm tiểu cầu, đôi khi nặng đã được ghi nhận.

• Vài trường hợp có hoại tử da, thường xảy ra ở vị trí tiêm chích với heparin hay các heparin trọng lượng phân tử thấp đã được báo cáo, chúng có thể biểu hiện bằng các đốm xuất huyết rải rác hoặc bằng các mảng đỏ lan tỏa hoặc gây đau, có hoặc không kèm các dấu hiệu toàn thân. Trong những trường hợp như vậy, phải ngưng điều trị ngay lập tức.

• Tụ máu ở vị trí tiêm chích, đôi khi là những nốt cứng. Các nốt này mất đi sau vài ngày.

• Các phản ứng mẫn cảm da hay toàn thân đôi khi cần phải ngưng điều trị.

• Tăng transaminase, thường chỉ thoáng qua.

• Một vài trường hợp ngoại lệ có tăng aldosterone đã được báo cáo hoặc có triệu chứng hoặc phối hợp với tăng kali máu, có hoặc không có tăng natri máu và thường hồi phục sau khi ngưng điều trị.

Tương tác thuốc Gemapaxane 2000IU/0,2ml 

• Để tránh tương tác thuốc nên hỏi bác sĩ khi dùng đồng thời với các thuốc khac. Ngừng điều trị với các thuốc cầm máu khi điều trị với enoxaparin, trừ khí được trực tiếp chỉ định điều trị.

• Không trộn lẫn Enoxaparin với với các thuốc khác trong cùng một bơm tiêm.

Quên liều và cách xử trí

• Nếu bạn một lần quên thuốc, dùng lại ngay sau thời điểm quên 1-2 giờ, nếu thời điểm đó gần ngày với thời điểm dùng liều kế tiếp thì bỏ qua liều đó và dùng liều kế tiếp bình thường.

• Không được dùng gấp đôi liều.

Quá liều và cách xử trí

• Sử dụng Protamine Sulfate để trung hòa Enoxaparin Sodium (hoạt tính anti-Ila của 1mg Enoxaparin được trung hòa bởi 1mg Protamine Sulfate); hoạt tính anti-lla chỉ được trung hòa tối đa 60% liều.Sử dụng Protamine Sulfate để trung hòa Enoxaparin Sodium (hoạt tính anti-Ila của 1mg Enoxaparin được trung hòa bởi 1mg Protamine Sulfate); hoạt tính anti-lla chỉ được trung hòa tối đa 60% liều.

Bảo quản

• Nơi khô, dưới 30 độ C, tránh ánh sáng trực tiếp.

Hạn sử dụng

• 36 tháng.

Quy cách đóng gói

• Hộp 6 bơm tiêm.

Nhà sản xuất

•  Italfarmaco S.P.A.

Sản phẩm tương tự

•  Kalbenox 40mg

• Lovenox 6000UI/0.6ml

• Kalbenox 60mg