Fludarabine-Belmed 50mg/10ml - Thuốc điều trị ung thư bạch cầu hiệu quả

Fludarabine-Belmed 50mg/10ml là gì?        

• Fludarabine-Belmed 50mg/10ml là thuốc sản xuất bởi Belmedpreparaty RUE (Belarus), với thành phần chính Fludarabin có tác dụng điều trị ung thư bạch cầu mãn dòng lympho B, thuốc giúp ngăn ngừa các tế bào ung thư phát triển lan rộng, cải thiện sức khỏe người bệnh nhanh chóng hiệu quả.

Thành phần của Fludarabine-Belmed 50mg/10ml

• Fludarabin 50mg

Dạng bào chế

• Bột đông khô.

Ung thư bạch cầu là gì?     

• Ung thư bạch cầu hay còn gọi là Ung thư Máu là bệnh Ung thư của tủy xương. Tủy xương bình thường sản xuất ra các tế bào bạch cầu, các tế bào hồng cầu và tiểu cầu. Ung thư bạch cầu xảy ra khi quá trình sản xuất có trật tự bình thường này bị gián đoạn..

Công dụng và chỉ định của Fludarabine-Belmed 50mg/10ml

• Điều trị ung thư bạch cầu mãn dòng lympho B ở bệnh nhân đủ dự trữ tủy xương.
• Điều trị đầu tay với Fludarabin chỉ nên khởi đầu ở những bệnh nhân có bệnh lý đã tiến triển, Rai III/IV (Binet C), hoặc Rai I/II (Binet A/B) khi bệnh nhân có bệnh lý liên quan đến các triệu chứng hoặc có bằng chứng về diễn tiến bệnh.

Cách dùng - Liều dùng của Fludarabine-Belmed 50mg/10ml

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường tiêm truyền
• Liều dùng:
  • Người lớn:
    • Liều khuyến cáo là 25 mg Fludarabine Phosphate/m² da/ngay trong 5 ngày liên tiếp mỗi 28 ngày bằng đường tĩnh mạch. Mỗi lọ được pha trong 2 ml nước để tiêm mạch. Mỗi ml dung dịch hoàn nguyên chứa 25mg Fludarabine Phosphate. Liều cần thiết (được tính toán trên cơ sở bề mặt cơ thể của bệnh nhân) của dung dịch hoàn nguyên được nạp vào một syringe. Để tiêm bolus tĩnh mạch, liều này được pha trong 10 ml Nacl 0.9%. Ngoài ra, để truyền, liều cần thiết có thể được pha loãng trong 100 ml Nacl 0.9% và truyền trong khoảng 30 phút.
    • Thời gian điều trị tối ưu chưa được xác lập rõ ràng. Thời gian điều trị dựa trên thành công của trị liệu và độ dung nạp của thuốc.
    • Người ta khuyến cáo rằng Fludalym 25mg/ml được sử dụng đến khi có đáp ứng (thường là 6 chu kỳ) sau đó nên ngưng thuốc.
  • Suy gan:
    • Không có dữ liệu về việc sử dụng Fludarabine Phosphate trên bệnh nhân suy gan. Trong nhóm bệnh nhân này, nên được sử dụng thận trọng và sử dụng nếu nhận thấy lợi ích lớn hơn nguy cơ tiềm tàng.
  • Suy thận:
    • Độ thanh thải toàn cơ thể của chất chuyển hóa có nguồn gốc từ huyết tương,2-F-ara-A có tương quan với độ thanh thải creatinine, cho thấy tầm quan trọng của đường bài tiết thận trong việc loại bỏ hợp chất. Những bệnh nhân suy giảm chức năng thận có sự tăng nồng độ toàn thân (AUC của 2-F-ara-A). Các dữ liệu lâm sàng bị hạn chế trên các bệnh nhân suy chức năng thận (độ thanh thải creatinine < 70 ml/phut). Do đó, nếu nghi ngờ suy thận trên lâm sàng, hoặc nếu bệnh nhân lớn hơn 70 tuổi, nên đo độ thanh thải creatinine. Nếu độ thanh thải creatinine từ 30 ml/ phút đến 70 ml/phút, nên giảm liều xuống 50% và theo dõi sát huyết động học để đánh giá độc tính. Thuốc bị chống chỉ định nếu độ thanh thải creatinine < 30 ml/phút.
  • Trẻ em:
    • Fludarabine không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em do thiếu dữ liệu về hiệu lực và độ an toàn.

Chống chỉ định của Fludarabine-Belmed 50mg/10ml

• Nhạy cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phân tá được nào của thuốc.
• Suy thận với độ thanh thải creatinine < 30 ml/phút.
• Thiếu máu tán huyết mất bù.
• Trong giai đoạn có thai và cho con bú.

Lưu ý khi sử dụng Fludarabine-Belmed 50mg/10ml

• Bệnh nhân có thể trạng kém, bị suy tuỷ xương nặng, dễ bị nhiễm trùng, suy gan, suy thận, ung thư da, người lớn tuổi.
• Sử dụng thuốc này có thể gây ức chế tuỷ xương nặng nên can kiểm tra máu định kỳ, dấu hiệu thiếu máu tan huyết tự miễn. Cần theo dõi phản ứng thần kinh.
• Sử dụng biện pháp tránh thai an toàn không sử dụng thuốc này cho phụ nữ có thai và nuôi con bú.
• Không tiêm vacin viêm gan trong và sau khi điều trị.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Không có nghiên cứu nào được thực hiện về ảnh hưởng của thuốc trên khả năng điều khiển tàu xe và vận hành máy móc.
• Fludarabine có thể ảnh hưởng đến khả năng điều khiển tàu xe và vận hành máy móc do mệt mỏi, suy yếu, kích động, động kinh và rối loạn thị giác.

Tác dụng phụ của Fludarabine-Belmed 50mg/10ml

• Rối loạn tim:
  • Hiếm: Suy tim và loạn nhịp
• Rối loạn về máu và hệ bạch huyết:
  • Các biến cố huyết học (giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, và thiếu máu) đã được báo cáo trong phần lớn các bệnh nhân điều trị với fludarabine phosphate. Ức chế tủy có thể nghiêm trong và tích lũy. Các thuốc có tác dụng làm giảm số lượng tế bào lympho T kéo dài có thể dẫn đến tăng nguy cơ nhiễm trùng cơ hội, bao gồm cả những tái kích hoạt siêu vi tiềm ẩn, như: Herpes zoster, Epstein-Barr Virus(EBV) hoặc bệnh lý chất trắng đa ổ tiễn triển (PML). Sự phát triển của tình trạng nhiễm/tái nhiễm EBV thành các rồi loạn tăng sinh mô bạch huyết liên quan đến EBV đã được ghi nhận ở những bệnh nhân suy giảm miễn dịch.
  • Ít gặp: Hiện tượng tự miễn đáng kể trên lâm sàng.
  • Hiếm: Hội chứng loạn sản tủy (MDS) đã được mô tả ở những bệnh nhân được điều trị bằng fludarabine phoshpate. Đa số những bệnh nhân này cũng được điều trị trước, đồng thời hoặc sau đó với các thuốc Alkyl hoặc chiếu xạ. Đơn trị liệu với fludarabine phosphate không liên quan tới việc tăng nguy cơ tiên triên của MDS.
• Hệ thần kinh:
  • Phổ biến: Bệnh thần kinh ngoại biến.
  • Không phổ biến: Lú lẫn.
  • Hiếm: Hôn mê, kích động, động kinh.
• Các rối loạn về mắt:
  • Phổ biến: Rối loạn thị giác.
  • Hiếm: Viêm thần kinh thị, bệnh thần kinh thị giác và mù
• Các rối loạn về hô hấp, lồng ngực và trung thất:
  • `Phố biển: Viêm phổi.
  • `Không phổ biến: Phản ứng quá mẫn phổi (thâm nhiễm phổi / viêm phổi / xơ hóa) kết hợp với khó thở và ho.
• Rối loạn tiêu hóa:
  • Phổ biến: Rối loạn tiêu hóa như buồn nôn và ói mửa, tiêu chảy, viêm miệng, và chán ăn.
  • Hiếm: Xuất huyết tiêu hóa, chủ yếu liên quan đến giảm tiểu cầu.
• Các rối loạn về thận và tiết niệu:
  • Hiếm: Viêm bàng quang xuất huyết.
• Các rối loạn về da và mô dưới da:
  • Thường gặp: Các phát ban ở da.
  • Hiếm: Hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử độc biểu bì (Hội chứng Lyell).
• Các rối loan chuyển hóa và dinh dưỡng:
  • Phổ biến: Phù .
  • Không phổ biến: Hội chứng ly giải khối u. Biến chứng này có thể bao gồm tăng uric huyết, tăng phosphate huyết, giảm calci huyết, toan chuyển hóa, tăng kali huyết, tiếu máu, tỉnh thể urat niệu, và suy thận. Sự khởi đầu của hội chứng này có thể được báo trước bởi đau sườn và tiểu ra máu. Thay đổi trong men gan và tụy.
• Các rất loạn chung và tình trạng tại vị trí sử dụng:
  • Phổ biến: Nhiễm trùng, sốt, mệt mỏi, suy nhược, khó chịu, và ớn lạnh.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

• Fludarabin làm giảm tác dụng của Digoxin.
• Thuốc Fisiodar bị giảm tác dụng bởi dipyridamole và các chế phẩm ức chế adenosine khác.
• Không dùng cùng lúc với Palifermin vì làm nghiêm trọng thêm chứng lở loét niêm mạc miệng.
• Điều trị với Cytarabine trước khi dùng Fludarabin sẽ làm giảm khả năng chuyển hóa của Fludarabin.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu htiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hôp 1 lọ.

Nhà sản xuất  

• Belmedpreparaty RUE - Belarus

Sản phẩm tương tự

• Fludarabin "Ebewe"

• Epirubicin "Ebewe" 10mg/5ml
• Epirubicin "Ebewe" 50mg/25ml