Fludarabin "Ebewe" - Thuốc điều trị ung thư bạch cầu hiệu quả

Fludarabin "Ebewe" là thuốc gì?

• Fludarabin "Ebewe" là thuốc được dùng điều trị bệnh bạch cầu lymphô bào mạn tính thuộc tuyp tế bào B ở bệnh nhân trưởng thành còn đủ chức năng tủy xương. Fludarabin "Ebewe" được sản xuất bởi Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG.

Thành phần của thuốc Fludarabin "Ebewe"

• Fludarabine phosphate 50mg/2ml.

Dạng bào chế

• Dung dịch tiêm / pha dung dịch truyền.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Fludarabin "Ebewe"

• Bệnh bạch cầu lymphô bào mạn tính (CLL) thuộc tuyp tế bào B ở bệnh nhân trưởng thành còn đủ chức năng tủy xương.
• Đưu trị bước một bằng fludarabin chỉ nên được bắt đầu ở những bệnh nhân bị bệnh tiến triển (tiến xa), giai đoạn Ral III/IV  (Binet giai đoạn C), hoặc giai đoạn Rai I/II,  trong những trường hợp bệnh nhân có triệu chứng liên quan đến bệnh hoặc có bằng chứng của bệnh tiến triển.

Chống chỉ định của thuốc Fludarabin "Ebewe"

• Chống chỉ định Fludarabin Ebewe trong những trường hợp sau:
  • Bệnh nhân quả mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
  • Nếu bạn đang cho con bú.
  • Nếu chức năng thận của bạn bị suy giảm nghiêm trọng. Dựa trên chức năng thận của bạn, bác sỹ sẽ quyết định xem bạn có thể sử dụng thuốc Fludarabin “Ebewe” hay không.
  • Nếu bạn bị một loại thiếu máu cụ thể (thiếu máu tan máu mất bù - một tình trạng thiếu hồng cầu). Bác sỹ sẽ thông báo cho bạn nếu bạn có tình trạng này.

Liều dùng - Cách dùng của thuốc Fludarabin "Ebewe"

• Liều dùng:
  • Liều khuyến cáo là 25 mg/m² diện tích bề mặt cơ thể.
  • Liều thuốc sử dụng cho bạn phụ thuộc vào diện tích bề mặt cơ thể (m²), được tính toán dựa trên chiều cao và cân nặng của bạn.
  • Nếu bạn gặp phải tác dụng không mong muốn gây ảnh hưởng đáng kể, bạn có thể được giảm liều thuốc hoặc lặp lại khoảng nghỉ giữa các đợt điều trị. Nếu bạn có bệnh thận, bạn sẽ được giảm liều thuốc và thường xuyên làm xét nghiệm máu.
• Cách dùng thuốc:
  • Thuốc này được sử dụng dưới dạng tiêm (vào tĩnh mạch) hoặc truyền (qua ống nhỏ giọt) 1 lần/ngày trong vòng 5 ngày.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Fludarabin "Ebewe"

• Do thành phần hoạt chất của thuốc là fludarabin phosphat với nồng độ 25 mg/ml có hoạt tính rất mạnh.
• Do đó, thuốc có thể gây độc và gây ra các tác dụng không mong muốn rất nghiêm trọng. Do những lý do này, trong trường hợp bạn được kê đơn fludarabin phosphat 25 mg/ml, bác sỹ sẽ theo dõi chặt chẽ tình trạng của bạn. Bên cạnh đó, việc bạn thông báo cho bác sỹ tất cả các tác dụng không mong muốn xảy ra trong quá trình sử dụng fludarabin phosphat 25 mg/ml là rất quan trọng. Bạn cần chú ý đến một số tác dụng không mong muốn được mô tả dưới đây:
• Bạn cảm thấy không khỏe. Điều này rất quan trọng vì có thể tủy xương của bạn không hoạt động bình thường, hệ miễn dịch của bạn suy giảm và bạn dễ mắc các loại nhiễm trùng mức.
• Sau khi bị chấn thương, bạn phát hiện thấy bầm tím bất thường hoặc chảy máu quả Hiện tượng này có thể cho thấy sự giảm các tế bảo máu khỏe mạnh.
• Thay đổi trên da như nổi mẩn hoặc mụn rộp. Điều này rất quan trọng trong trường hợp bạn có ung thư da.
• Nếu bạn gặp phải một trong các tác dụng không mong muốn được mô tả ở trên, bác sỹ có thể quyết định không cho bạn sử dụng thuốc fludarabin phosphat 25 mg/ml hoặc dùng thuốc với thận trọng đặc biệt.
• Bạn sẽ được xét nghiệm máu thường xuyên trong quá trình điều trị.
• Nếu bạn bị gia tăng nhiễm trùng (nếu bạn bị suy giảm miễn dịch hoặc có tiền sử bị nhiễm trùng nặng).
• Hệ miễn dịch của bạn có thể tấn công nhiều bộ phận khác nhau trong cơ thể (gọi là hiện tượng tự miễn) và trực tiếp chống lại các tế bảo hồng cầu (gọi là “tan máu tự miễn”). Tình trạng này có thể gây đe dọa tính mạng, thậm chí tử vọng. Trong trưởng hợp này, bạn sẽ được sử dụng thêm các liệu pháp điều trị khác như truyền máu (máu đã được chiếu xạ, xem thông tin bên dưới) và adrenocorticoid.
• Nếu bạn cần lấy tế bào gốc và bạn đang (hoặc vừa mới) được điều trị bằng fludarabin phosphat 25 mg/ml, hãy thông báo với bác sỹ về điều này.
• Khi bạn cần tiêm vắc xin; hãy tham khảo ý kiến của bác sỹ do các loại vắc xin sống được khuyến cáo nên tránh sử dụng trong quá trình điều trị và sau khi điều trị bằng fludarabin phosphat 25 mg/ml.
• Nếu bạn có bệnh bạch cầu lympho mạn tính mức độ nặng; cơ thể của bạn có thể không có khả năng loại bỏ các chất thải từ tế bào bị phá hủy bởi fludarabin phosphat 25 mg/ml; dẫn đến mất nước, suy thận và các vấn đề về tim. Bác sỹ của bạn nắm được vấn đề này và có thể sẽ cho bạn sử dụng các thêm các thuốc khác để xử trí.
• Nếu bạn bị ung thư da, tổn thương da có thể trở nên nặng hơn khi bạn sử dụng thuốc này. Hãy thông báo với bác sỹ nếu bạn phát hiện bất kỳ thay đổi nào trên da trong quá trình sử dụng thuốc hoặc kể cả sau khi bạn đã ngừng thuốc.

Sử dụng thuốc Fludarabin "Ebewe" cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Không dùng cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Sử dụng thuốc Fludarabin "Ebewe" cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thận trọng khi dùng cho người lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của thuốc Fludarabin "Ebewe"

• Thông báo ngay choNếu bạn có khó thở, ho hoặc đau ngực, kèm hoặc không kèm sốt.
  • Nếu bạn phát hiện bầm tím bất thường, chảy máu quá mức sau chấn thương hoặc nếu bạn bị gia tăng nhiễm trùng.
  • Nếu bạn phát hiện đau bên sườn, tiểu ra máu hoặc giảm lượng nước tiểu.
  • Nếu bạn có phản ứng trên da và/hoặc màng nhảy với biểu hiện đỏ, viêm, mụn rộp và tổn thương mô.
  • Nếu bạn có hồi hộp, đánh trống ngực hoặc đau ngực.
• Rất thường gặp (tỷ lệ ghi nhận trên 1/10):
  • Nhiễm trùng (một số trường hợp ở mức độ nặng).
  • Nhiễm trùng do suy giảm hệ miễn dịch (nhiễm trùng cơ hội).
  • Nhiễm trùng tại phổi (viêm phổi) với các triệu chứng như khó thở và/hoặc ho, kèm hoặc không kèm sốt.
  • Giảm tiểu cầu dẫn đến nguy cơ bầm tím và chảy máu.
  • Giảm bạch cầu trung tính.
  • Giảm hồng cầu (thiếu máu).
  • Ho.
  • Nôn, tiêu chảy, buồn nôn;
  • Sốt.
  • Mệt mỏi.
  • Yếu mệt.
• Thường gặp (tỷ lệ ghi nhận dưới 1/10):
  • Các dạng ung thư máu khác (hội chứng rối loạn sinh tủy, bệnh bạch cầu tủy bảo cấp tính). Hầu hết những bệnh nhân có các tình trạng này đều đã sử dụng các thuốc điều trị ung thư khác (thuốc alkyl hóa, thuốc ức chế men topoisomerase) hoặc liệu pháp xạ trị từ trước, đồng thời hoặc sau khi sử dụng fludarabin phosphat.
  • Suy tủy xương.
  • Mất cảm giác ngon miệng mức độ nghiêm trọng dẫn đến sút cân (chán ăn).
  • Cảm giác tê bì hoặc yếu tại các chi (bệnh thần kinh ngoại biên).
  • Rối loạn thị giác.
  • Viêm miệng.
  • Nổi mẩn da.
  • Phù do giữ nước quá mức.
  • Viêm màng nhảy ở hệ tiêu hóa từ miệng đến hậu môn (viêm niêm mạc).
  • Ớn lạnh.
  • Cảm giác không khỏe.
• Ít gặp:
  • Độc tính trên phổi; sẹo tại phổi (xơ hóa phổi); viêm phổi; khó thở.
  • Chảy máu dạ dày hoặc ruột.
  • Nồng độ enzym gan hoặc tụy bất thường.
• Hiếm gặp (tỷ lệ ghi nhận dưới 1/1000):
  • Bệnh hệ bạch huyết do nhiễm virus (rối loạn tăng sinh lympho do nhiễm EBV).
  • Hôn mê.
  • Co giật.
  • Kích thích.
  • Mù.
  • Viêm hoặc tổn thương dây thần kinh tại mắt.
  • Suy tim.
  • Nhịp tim bất thường (loạn nhịp tim).
  • Ung thư da.
  • Phản ứng trên da và/hoặc niêm mạc mảng nhày với biểu hiện đỏ, viêm, mụn rộp và tổn thương mô (hội chứng Lyell, hội chứng Stevens Johnson).

Tương tác thuốc

• Nếu bạn đã sử dụng thuốc pentostatin (= deoxycoformycin) (pentostatin là một thuốc hóa trị liệu được sử dụng để điều trị một loại bệnh bạch cầu đặc biệt [bệnh bạch cầu tế bào nhung mao]). Trong trường hợp này, bạn không được sử dụng thuốc Fludarabin “Ebewe".
• Một số thuốc chống đông máu như dipyridamol (dipyridamol thuộc nhóm thuốc chống kết tập tiểu cầu giúp ngăn ngừa hình thành cục máu đông) có thể làm giảm hiệu quả của thuốc Fludarabin "Ebewe".
• Tương tác có thể xảy ra khi sử dụng đồng thời fludarabin phosphat với cytarabin (Ara-C) là một thuốc được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu bạch huyết mạn tính. Nếu hai thuốc này được phối hợp, nồng độ dạng có hoạt tính của fludarabin phosphat trong tế bào có thể tăng lên. Tuy nhiên, nồng độ thuốc tổng cộng trong máu và sự thải trừ thuốc ra khỏi máu không thay đổi.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, dưới 30 độ C.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ 2ml.

Nhà sản xuất

• Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG.

Sản phẩm tương tự

• Epirubicin "Ebewe" 10mg/5ml
• Epirubicin "Ebewe" 50mg/25ml
• Doxorubicin "Ebewe" 50mg/25ml
• Docetaxel "Ebewe" 80mg/8ml