Velcade 3,5mg (Pháp) - Thuốc điều trị đa u tủy hiệu quả

Velcade 3,5mg (Pháp) là gì?                                 

• Velcade 3,5mg (Pháp) là thuốc chống ung thư với thành phần chính Bortezomib được chỉ định điều trị bệnh đa u tủy ở người lớn, điều trị cho bệnh nhân người lớn bị u lympho tế bào vỏ, thuốc được dùng đơn trị hoặc kết hợp với một số thuốc khác trong điều trị, thuốc được sản xuất bởi Pierre Fabre Medicament production (Pháp).

Thành phần của Velcade 3,5mg (Pháp)

• Bortezomib 3,5mg.

Dạng bào chế

• Bột pha dung dịch tiêm.

Công dụng và chỉ định của Velcade 3,5mg (Pháp)

• VELCADE đơn trị liệu hoặc phối hợp với doxorubicin liposom pegylat hóa hoặc dexamethasone được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn bị đa u tủy tiến triển đã được dùng ít nhất 1 trị liệu trước đó và đã trải qua hoặc không thích hợp để ghép tế bào gốc tạo máu.
• VELCADE kết hợp với melphalan và prednisone được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn bị đa u tủy chưa được điều trị trước đó, những người không đủ điều kiện để điều trị hóa trị liệu liều cao với ghép tế bào gốc tạo máu.
• VELCADE kết hợp với dexamethasone, hoặc với dexamethasone và thalidomide, được chỉ định để điều trị tấn công cho bệnh nhân người lớn bị đa u tủy chưa được điều trị trước đó, những người đủ điều kiện để hóa trị liệu liều cao với ghép tế bào gốc tạo máu.
• VELCADE kết hợp với rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin và prednisone được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn bị u lympho tế bào vỏ chưa được điều trị trước đó mà không thích hợp để ghép tế bào gốc tạo máu.

Cách dùng - Liều dùng của Velcade 3,5mg (Pháp)

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng tiêm.
• Liều dùng:
  • Liều khuyến cáo của Velcade là 1,3mg/m2 dưới dạng tiêm tĩnh mạch bolus hai lần mỗi tuần trong hai tuần sau đó là thời gian nghỉ 10 ngày. Mỗi liều nên tiêm cách nhau 72 giờ.
  • Điều trị kết hợp với pegylated liposomal doxorubicin: liều khuyến cáo 1,3mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể.
  • Điều trị kết hợp với dexamethasone: liều khuyến cáo 1,3 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể..
  • Điều trị kết hợp với rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin và prednison: liều khuyến cáo 1,3mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể.

Chống chỉ định của Velcade 3,5mg (Pháp)             

• Mẫn cảm với hoạt chất, với boron hoặc với bất kỳ tá dược nào (mannitol, nitrogen).
• Bệnh phổi và màng ngoài tim thâm nhiễm lan tỏa cấp tính.
• Khi sử dụng thuốc phối hợp với các thuốc khác, hãy tham khảo Tóm tắt Đặc tính sản phẩm các thuốc này về các chống chỉ định khác.

Lưu ý khi sử dụng Velcade 3,5mg (Pháp)               

• Velcade 3.5mg có thể gây tổn thương cho các dây thần kinh, một tình trạng gọi là bệnh thần kinh ngoại biên. .
• Huyết áp thấp: Velcade 3.5mg có thể gây giảm huyết áp.
• Vấn đề về tim: Điều trị bằng Velcade 3.5mg có thể gây ra hoặc làm nặng thêm các vấn đề về nhịp tim và suy tim.
• Vấn đề về phổi: Đã có báo cáo về rối loạn phổi ở những người điều trị bằng Velcade 3.5mg.
• Các vấn đề về dạ dày và đường ruột: Điều trị bằng Velcade 3.5mg có thể gây buồn nôn, nôn, tiêu chảy và táo bón.
• Giảm bạch cầu: Velcade 3.5mg có thể gây ra mức độ bạch cầu trung tính thấp, một loại tế bào bạch cầu giúp chống nhiễm trùng.
• Bệnh về huyết học: Velcade 3.5mg có thể dẫn đến sự hình thành cục máu đông trong các mạch máu nhỏ.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể gây ảnh hưởng trung bình đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Thuốc có thể gây ra mệt mỏi với tần suất rất thường gặp, chóng mặt với tần suất thường gặp, ngất với tần suất không thường gặp, hạ huyết áp tư thế/ hạ huyết áp thế đứng hoặc nhìn mờ với tần suất thường gặp. Do đó, bệnh nhân phải thận trọng khi lái xe hoặc sử dụng máy móc và cần được khuyên không lái xe hoặc vận hành máy móc nếu gặp các triệu chứng này

Tác dụng phụ của Velcade 3,5mg (Pháp)

• Buồn nôn, tiêu chảy, táo bón hoặc nôn.
• Giảm tiểu cầu.
• Giảm bạch cầu trung tính.
• Đau thần kinh hoặc tê, ngứa ran.
• Mệt mỏi.
• Số lượng hồng cầu thấp.
• Số lượng thấp của tất cả các loại tế bào bạch cầu, bao gồm cả tế bào lympho.
• Phát ban.
• Sốt.
• Ăn mất ngon.
• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác

• Các nghiên cứu in vitro cho thấy bortezomib là một chất ức chế yếu các isozyme cytochrome P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 và 3A4. Dựa trên sự đóng góp hạn chế (7%) của CYP2D6 đến chuyển hóa của bortezomib, kiểu hình chất chuyển hóa CYP2D6 yếu không được cho là gây ảnh hưởng đến phân bố chung của bortezomib.
• Một nghiên cứu tương tác thuốc-thuốc đã đánh giá ảnh hưởng của ketoconazole, một chất ức chế CYP3A4 mạnh, trên dược động học của bortezomib (tiêm tĩnh mạch) cho thấy AUC của bortezomib tăng trung bình 35% (CI 90% [1,032 đến 1,772]), dựa trên dữ liệu từ 12 bệnh nhân. Do đó, bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ khi dùng bortezomib kết hợp với các chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ ketoconazole, ritonavir).
• Trong một nghiên cứu tương tác thuốc-thuốc đánh giá ảnh hưởng của omeprazole, một chất ức chế CYP2C19 mạnh, trên dược động học của bortezomib (tiêm tĩnh mạch), không thấy ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của bortezomib, dựa trên dữ liệu từ 17 bệnh nhân.
• Một nghiên cứu tương tác thuốc – thuốc đánh giá tác dụng của rifampicin, một thuốc gây cảm ứng CYP3A4 mạnh, trên dược động học của bortezomib (tiêm tĩnh mạch) cho thấy AUC của bortezomib giảm trung bình 45%, dựa trên dữ liệu của 6 bệnh nhân. Do đó, không khuyến cáo sử dụng đồng thời bortezomib với các thuốc cảm ứng CYP3A4 mạnh (như rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital và St John’s Wort) vì có thể giảm hiệu quả.
• Trong cùng nghiên cứu tương tác thuốc – thuốc đánh giá ảnh hưởng của dexamethasone, một thuốc gây cảm ứng CYP3A4 yếu hơn, trên dược động học của bortezomib (tiêm tĩnh mạch), không thấy có ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của bortezomib, dựa trên dữ liệu từ 7 bệnh nhân.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Nơi khô, thoáng, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh nắng trực tiếp.
• Để xa tầm tay của trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ.

Nhà sản xuất

• Pierre Fabre Medicament production – Pháp.

Sản phẩm tương tự

• Bortezomib Dr. Reddy’s
• Bortezomib Pharmidea