Bortezomib Dr. Reddy’s - Thuốc điều đa u tủy hiệu quả

Bortezomib Dr. Reddy’s là thuốc gì?

• Bortezomib Dr. Reddy’s là thuốc được chỉ định điều trị đa uy tủy, ung thư hạch tế bào lớp áo, với thành phần có trong thuốc là tác nhân có lợi giúp người bệnh nhanh chóng cải thiện tình trạng đang gặp phải, thuốc được các bác sĩ tin dùng trong phác đồ điều trị cho bệnh nhân ung thư.

Thành phần của Bortezomib Dr. Reddy’s

• Bortezomib 3,5 mg..

Dạng bào chế

• Thuốc bột pha đông khô dung dịch tiêm

Công dụng - Chỉ định của Bortezomib Dr. Reddy’s

• Điều trị bệnh nhân đa u tủy
• Điều trị bệnh nhân ung thư hạch tế bào lớp áo

Cách dùng - Liều dùng của Bortezomib Dr. Reddy’s

• Cách dùng:  Thuốc dùng dưới dạng tiêm tĩnh mạch
• Liều dùng:
  • Đơn trị liệu: Bortezomib Pharmidea được dùng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc dưới da tại mức liều khuyến cáo 1,3 mg/m² diện tích bề mặt cơ thể 2 lần mỗi tuần cho 2 tuần vào các ngày 1, 4, 8, và 11 trong một chu kỳ điều trị 21 ngày. Khoảng thời gian 3 tuần được coi là 1 chu kỳ điều trị. Bệnh nhân được khuyến cáo điều trị 2 chu kỳ bortezomib sau khi xác định đáp ứng hoàn toàn.
  • Điều chỉnh liều trong khi điều trị và bắt đầu điều trị lại cho đơn trị liệu: Điều trị với bortezomib phải ngừng lại khi bắt bất kỳ đầu độc tính không thuộc huyết học mức độ 3 hoặc bất kỳ độc tính huyết học mức độ 4, ngoại trừ bệnh thần kinh. Khi các triệu chứng của độc tính được xử trí, điều trị với bortezomib có thể được bắt đầu lại tại mức liều giảm 25%
  • Điều trị kết hợp với pegylated liposomal doxorubicin: Bortezomib được sử dụng qua đường tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da tại liều khuyến cáo 1,3 mg/m² diện tích bề mặt cơ thể 2 lần mỗi tuần trong 2 tuần vào các ngày 1,4,8 và 11 trong chu kỳ điều trị 21 ngày.
  • Điều trị kết hợp với dexamethason: Bortezomib được dùng thông qua tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da tại liều khuyến cáo 1,3 mg/m² diện tích bề mặt cơ thể 2 lần mỗi tuần trong 2 tuần vào các ngày 1, 4. 8, và 11 trong 21 ngày của chu ky điều trị. Thời gian 3 tuần được xem như 1 chu ky điều trị. Khoảng cách giữa các liều điều trị của bortezomib nên ít nhất là 72 giờ

Chống chỉ định của Bortezomib Dr. Reddy’s

• Quá mẫn với bortezomib, boron hoac bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh màng ngoài tim và bệnh phổi thâm nhiễm lan tỏa cấp tính.
• Khi thuốc được sử dụng kết hợp với các thuốc khác, tham khảo tóm tắt đặc tính sản phẩm của các thuốc đó cho chống chỉ định bổ sung.

Lưu ý khi sử dụng Bortezomib Dr. Reddy’s

• Khi thuốc được sử dụng kết hợp với các thuốc khác, tham khảo tóm tắt đặc tính sản phẩm của các thuốc đó cho chống chỉ định bổ sung.
• Thuốc Bortezomib Pharmidea được hấp thu tốt tuy nhiên cũng sẽ xảy ra một số tác dụng phụ thường nhẹ và trong thời gian ngắn

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Bệnh nhân nên được khuyên dùng biện pháp tránh thai hiệu quả trong thời gian điều trị bằng bortezomib.
• Phụ nữ cho con bú: Người ta không biết liệu bortezomib có được bài tiết qua sữa mẹ không. Vì nhiều thuốc được bài tiết qua sữa mẹ và vì nguy cơ cao các phản ứng phụ nghiêm trọng cho bé nuôi qua sữa mẹ. Bà mẹ nên được khuyên tránh cho con bú trong lúc điều trị bortezomib

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Do bortezomib có thể gây ra hạ huyết áp, mệt mới, choáng váng, ngất xỉu, nhìn đôi hoặc nhìn mờ do đó bệnh nhân nên thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc

Tác dụng phụ của Bortezomib Dr. Reddy’s

• Các phản ứng có hại nghiêm trọng được báo cáo không phổ biến trong khi điều trị với bortezomib bao gồm suy tim, hội chứng ly giải khối u, tăng áp động mạch phổi, hội chứng bệnh não có hồi phục sau, rối loạn phổi thâm nhiễm lan tỏa cấp tính và hiếm khi bệnh thần kinh tự chủ. Các phản ứng phụ thường được báo cáo trong quá trình điều trị với bortezomib là buồn nôn, tiêu chảy, táo bón, nôn, mệt mỏi, sốt, giảm tiểu cầu, thiếu máu, giảm bạch cầu, bệnh thần kinh ngoại biên (bao gồm cả cảm giác), nhức đầu, dị cảm, giảm cảm giác thèm ăn, khó thở, phát ban, herpes zoster và đau cơ..

Tương tác thuốc

• Các nghiên cứu in vitro và ex vivo trên động vật chỉ ra rằng Bortezomib Pharmidea là một chất ức chế yếu các isozyme cytochrome P-450 (CYP450) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 và 3A4. Dựa trên sự đóng góp hạn chế (7%) của CYP2D6 vào quá trình chuyển hóa của thuốc, kiểu hình của chất chuyển hóa kém CYP2D6 được cho là sẽ không ảnh hưởng đến việc xử lý tổng thể của Bortezomib Pharmidea.
• Một nghiên cứu về tương tác thuốc – thuốc đánh giá ảnh hưởng của ketoconazole, một chất ức chế CYP3A4 mạnh, đối với dược động học của Bortezomib Pharmidea, cho thấy AUC của Bortezomib Pharmidea tăng 35%, dựa trên dữ liệu từ 12 bệnh nhân. Do đó, bệnh nhân nên được theo dõi chặt chẽ khi dùng Bortezomib Pharmidea kết hợp với các chất ức chế CYP3A4 mạnh (ví dụ, ketoconazole, ritonavir).
• Trong một nghiên cứu tương tác thuốc – thuốc đánh giá ảnh hưởng của omeprazole, một chất ức chế mạnh CYP2C19, đối với dược động học của Bortezomib Pharmidea, không có ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của Bortezomib Pharmidea dựa trên dữ liệu từ 17 bệnh nhân.
• Một nghiên cứu về tương tác thuốc – thuốc đánh giá ảnh hưởng của rifampicin, một chất cảm ứng CYP3A4 mạnh, trên dược động học của Bortezomib Pharmidea cho thấy mức giảm AUC của Bortezomib Pharmidea trung bình là 45% dựa trên dữ liệu từ 6 bệnh nhân. Do đó, không khuyến cáo sử dụng đồng thời Bortezomib Pharmidea với chất cảm ứng CYP3A4 mạnh vì hiệu quả có thể bị giảm. Ví dụ về chất cảm ứng CYP3A4 là rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital và St. John’s wort. Trong cùng một nghiên cứu về tương tác thuốc-thuốc, tác dụng của dexamethasone, một chất cảm ứng CYP3A4 yếu hơn, đã được đánh giá. Không có ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của Bortezomib Pharmidea dựa trên dữ liệu từ 7 bệnh nhân.
• Một nghiên cứu tương tác thuốc – thuốc đánh giá tác dụng của melphalan-prednisone trên Bortezomib Pharmidea cho thấy AUC trung bình của Bortezomib Pharmidea tăng 17% dựa trên dữ liệu từ 21 bệnh nhân. Điều này không được coi là có liên quan về mặt lâm sàng.
• Trong các thử nghiệm lâm sàng, tình trạng hạ đường huyết và tăng đường huyết đã được báo cáo ở những bệnh nhân đái tháo đường dùng thuốc hạ đường huyết dạng uống. Bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc trị đái tháo đường uống Bortezomib Pharmidea có thể yêu cầu theo dõi chặt chẽ mức đường huyết và điều chỉnh liều lượng thuốc trị đái tháo đường của họ.
• Bệnh nhân nên được thận trọng về việc sử dụng đồng thời các thuốc có thể liên quan đến bệnh thần kinh ngoại biên (ví dụ, amiodarone, thuốc kháng vi-rút, isoniazid, nitrofurantoin hoặc statin) hoặc làm giảm huyết áp.
• Không tương thích: bortezomib Pharmidea không được trộn lẫn với các sản phẩm khác làm thuốc trừ nêu tại Phạt cảnh cáo đối Cách sử dụng: Hướng dẫn sử dụng, xử lý và Xử lý

Xử trí khi quên liều

• Thuốc được dùng trong bệnh viên nên chỉ dùng dưới sự chỉ định của bác sĩ.

Xử trí khi quá liều

• Ở bệnh nhân, dùng quá liều gấp đôi liều khuyến cáo có liên quan đến sự khởi phát cấp tính của hạ huyết áp có triệu chứng và giảm tiểu cầu với kết quả tử vong. Đối với các nghiên cứu dược lý an toàn tim mạch tiền lâm sang
• Không có thuốc giải độc cụ thể được biết cho quá liều bortezomib. Trong trường hợp quá liều, cần theo dõi các dấu hiệu sinh tồn của bệnh nhân và được chăm sóc hỗ trợ thích hợp để duy trì huyết áp (chẳng hạn như chất lỏng, bộ phận ép và / hoặc thuốc co bóp) và nhiệt độ cơ thể..

Bảo quản

• Nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp. Nhiệt độ không quá 30 độ C...
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• Xem trên bao bì.

 Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ

Nhà sản xuất

• Dr Reddy's Laboratories Ltd. India

Sản phẩm tương tự

• Bortezomib Pharmidea

• Zyocade-2mg