Valpres 80mg Novartis - Thuốc điều trị tăng huyết áp hiệu quả

Valpres 80mg Novartis là gì?    

• Valpres 80mg Novartis là thuốc được chỉ định điều trị tăng huyết áp, suy tim hiệu quả, ngoài ra thuốc còn dùng điều trị sau nhồi máu cơ tim, với thành phần chính Valsartan giúp người bệnh kiểm soát và ổn định huyết áp, giảm nguy cơ đột quỵ ở người bị cao huyết áp.

Thành phần của Valpres 80mg Novartis

• Valsartan 80mg

Dạng bào chế                     

• Viên nén.

Tăng huyết áp là gì?

• Tăng huyết áp được xác định là khi có huyết áp tâm thu từ 140 mmHg trở lên và/hoặc huyết áp tâm trương từ 90 mmHg trở lên. Tăng huyết áp là nguyên nhân hàng đầu gây tai biến mạch máu não, nhồi máu cơ tim, suy tim, suy thận... hậu quả khiến người bệnh bị liệt, tàn phế hoặc mất sức lao động..

Công dụng và chỉ định của Valpres 80mg Novartis

• Tăng huyết áp: Điều trị tăng huyết áp.
• Suy tim
• Điều trị suy tim (độ II-IV theo phân loại của Hiệp hội Tim New York – NYHA) ở bệnh nhân đang điều trị chuẩn với thuốc lợi tiểu, digitalis kèm với hoặc thuốc chẹn beta hoặc thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE) nhưng không phải dùng cả hai; không bắt buộc có tất cả điều trị chuẩn này.
• Valpres cải thiện tỷ lệ mắc bệnh ở những bệnh nhân này, chủ yếu qua việc làm giảm thời gian nhập viện do suy tim. Valpres còn làm chậm sự tiến triển suy tim, cải thiện độ suy tim chức năng theo phân loại của NYHA, cải thiện phân suất tống máu, giảm dấu hiệu và triệu chứng của suy tim và cải thiện chất lượng sống so với khi dùng giả dược .
• Sau nhồi máu cơ tim: Valpres được chỉ định để cải thiện sự sống còn sau nhồi máu cơ tim ở những bệnh nhân ổn định về lâm sàng có các dấu hiệu, triệu chứng hoặc biểu hiện X-quang về suy thất trái và/hoặc có rối loạn chức năng tâm thu thất trái .
• Bệnh nhân người lớn tăng huyết áp bị suy yếu khả năng dung nạp glucose (IGT) có nguy cơ về tim mạch: Valpres được chỉ định thêm vào sự thay đổi lối sống để làm chậm tiến triển đến bệnh dai thaođường type 2 ở bệnh nhân người lớn tăng huyết áp bị suy yếu khả năng dung nạp glucose(GT) có nguy cơ về tim mạch

Cách dùng - Liều dùng của Valpres 80mg Novartis

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.
• Liều dùng:
  • Người lớn:
    • Tăng huyết áp:
      • Liều khuyến cáo của Valpres là 80 mg hoặc 160 mg viên nén bao phim, 1 lần/ngày, không phân biệt chủng tộc, tuổi hoặc giới tính. Tác dụng chống tăng huyết áp thể hiện rõ trong vòng 2 tuần và tác dụng tối đa ghi nhận được sau 4 tuần. Ở những bệnh nhân mà huyết áp không được kiểm soát thỏa đáng, có thể tăng liều hàng ngày đến 320 mg viên nén bao phim hoặc có thể thêm thuốc lợi tiểu.
      • Cũng có thể dùng Valpres với các thuốc chống tăng huyết áp khác.
    • Suy tim:
      • Liều khởi đầu khuyến cáo của Valpres là 40 mg viên nén bao phim, 2 lần/ngày. Tăng liều lên đến 80 mg-160 mg, 2 lần/ngày ở bệnh nhân dung nạp được liều cao nhất này. Cần xem xét giảm liều của thuốc lợi tiểu dùng đồng thời. Liều tối đa/ngày được dùng trong các thử nghiệm lâm sàng là 320 mg chia làm nhiều lần.
      • Khi đánh giá bệnh nhân bị suy tim phải luôn bao gồm đánh giá chức năng thận.
    • Sau nhồi máu cơ tim:
      • Điều trị có thể bắt đầu sớm 12 giờ sau khi bị nhồi máu cơ tim. Sau liều khởi đầu 20 mg, 2 lần/ngày, điều trị bằng valsartan nên được điều chỉnh thành 40 mg, 80 mg và 160 mg viên nén bao phim, 2 lần/ngày trong các tuần sau. Liều khởi đầu được cho bằng viên nén 40 mg có thể bẻ được.
      • Liều đích tối đa là 160 mg, 2 lần/ngày. Nói chung, bệnh nhân được khuyến cáo đạt được mức liều 80 mg, 2 lần/ngày 2 tuần sau khi bắt đầu điều trị và liều đích tối đa đạt được sau 3 tháng, dựa trên sự dung nạp của bệnh nhân đối với valsartan trong suốt thời gian tăng liều. Nếu xảy ra hạ huyết áp triệu chứng hoặc rối loạn chức năng thận cần xem xét giảm liều.
      • Valsartan có thể dùng ở bệnh nhân đã được điều trị bằng các thuốc khác sau nhồi máu cơ tim ví dụ thuốc làm tan huyết khối, acid acetylsalicylic, thuốc chẹn beta hoặc các statin.
      • Khi đánh giá bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim phải luôn bao gồm đánh giá chức năng thận.
    • Bệnh nhân người lớn tăng huyết áp bị suy yếu khả năng dung nạp glucose (IGT) có nguy cơ về tim mạch:
      • Liều khởi đầu được khuyến cáo của valsartan là 80 hoặc 160 mg, 1 lần/ngày. Đối với những bệnh nhân khởi đầu với 80 mg, chuẩn độ liều lên đến 160 mg, 1 lần/ngày, khi bệnh nhân dung nạp được. Nếu tăng huyết áp vẫn không được kiểm soát, xin xem phần Liều lượng và cách dùng, mục Tăng huyết áp
  • Nhóm bệnh nhân trẻ em (Tăng huyết áp ở trẻ em):
    • Trẻ em và thiếu niên từ 6-18 tuổi:
      • Liều khởi đầu 1 viên nén 40 mg, 1 lần/ngày đối với trẻ cân nặng dưới 35 kg và 80 mg, l lần/ngày đối với trẻ cân nặng từ 35 kg trở lên (tính theo cân nặng của trẻ 1.3mg/kg) . Nên điều chỉnh liều dựa trên đáp ứng về huyết áp.
    • Sử dụng ở trẻ em dưới 6 tuổi:
      • Các dữ liệu hiện có được mô tả trong phần “Các đặc tính dược lực học” và “Các đặc tính dược động học”. Tuy nhiên độ an toàn và hiệu quả của valsartan ở trẻ em tur 1-6 tuổi chưa được xác lập.
    • Suy tim và nhồi máu cơ tim mới ở trẻ em:Valpres không được khuyến cáo để điều trị suy tim hoặc nhồi máu cơ tim mới ở trẻ em và thiếu niên dưới 18 tuổi do thiếu dữ liệu về an toàn và hiệu quả

 Chống chỉ định của Valpres 80mg Novartis

• Được biết quá mẫn cảm với valsartan hoặc với bất kỳ tá dược nào của Valpres.
• Phụ nữ có thai

Lưu ý khi sử dụng Valpres 80mg Novartis

• Ở những bệnh nhân bị mất natri và/hoặc mất dịch trầm trọng như đang điều trị thuốc lợi tiểu liều cao, có thể gặp hạ huyết áp triệu chứng xảy ra sau khi khởi đầu điều trị bằng Valpres. Mất natri và/hoặc mất dịch cần được điều trị trước khi bắt đầu điều trị bằng Valpres, ví dụ giảm liều thuốc lợi tiểu.
• Nếu xảy ra hạ huyết áp, phải đặt bệnh nhân nằm ngửa và nếu cần, truyền tĩnh mạch dung dịch muối đẳng trương. Có thể tiếp tục điều trị một khi huyết áp đã ổn định.
• Dùng Valpres trong thời gian ngắn cho 12 bệnh nhân bị tăng huyết áp do mạch máu thận thứ phát sau hẹp động mạch thận một bên không gây ra thay đổi đáng kể nào về huyết động học ở thận, creatinine huyết thanh hoặc nitơ urê máu (BUN). Tuy nhiên, vì các thuốc khác ảnh hưởng đến hệ renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) có thể làm tăng urê máu và creatinine huyết thanh ở những bệnh nhân bị hẹp động mạch thận hai bên hoặc một bên, khuyến cáo theo dõi cả hai thông số trên như là biện pháp an toàn.
• Không cần chỉnh liều đối với bệnh nhân bị suy thận. Tuy nhiên, chưa có dữ liệu về các trường hợp nặng (độ thanh thải creatinine < 10mL/phút), vì vậy nên thận trọng.
• Cần tránh sử dụng thuốc đối kháng thụ thể antagonists (ARBs) – bao gồm Valpres – hoặc thuốc ức ch
• Không cần chỉnh liều đối với bệnh nhân bị suy gan. Valsartan hầu như được bài tiết trong mật dưới dạng không đổi, và bệnh nhân bị bệnh nghẽn mật cho thấy độ thanh thải valsartan thấp hơn .Cần thận trọng đặc biệt khi dùng valsartan cho bệnh nhân bị các rối loạn tắc mật.
• Sử dụng Valpres ở những bệnh nhân bị suy tim hoặc sau nhồi máu cơ tim thường dẫn đến giảm phần nào về huyết áp, nhưng việc ngừng dùng Valpres do hạ huyết áp triệu chứng đang diễn tiến thường không cần thiết miễn là dùng liều theo đúng chỉ dẫn.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Cũng như các thuốc chống tăng huyết áp khác, cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc..

Tác dụng phụ của Valpres 80mg Novartis

• Thường gặp, ADR > 1/100
  • Thần kinh trung ương: Nhức đầu (9,8%), choáng váng (3,6%).
  • Tiêu hóa: Tiêu chảy (2,1%), đau bụng (1,6%), buồn nôn (1.5%).
  • Thần kinh – cơ và xương: đau lưng (1,6%), đau khớp(1,0%)
  • Hô hấp: Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên (2,5%), ho (2,3%), viêm mũi (2,0%), viêm xoang (1,9%), viêm họng (1,2%).
  • Khác: Nhiễm virus (3,1%)

• ít gặp, 1/1000< ADR <1/100
  • Phù, suy nhược, mất ngủ, phát ban, yếu sinh lý, chóng mặt.
  • vẫn chưa rõ những tác dụng phụ này có phải là do valsartan gây ra hay không.
  • Trường hợp rất hiếm: phù mạch, ngứa và phản ứng quá mẫn.
  • Trường hợp chức năng thận suy giảm rất hiếm nhưng cũng được báo cáo.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

• Thuốc phong tỏa kép hệ Renin – Angiotensin (RAS) bao gồm thuốc đối kháng thụ thể của Angiontensin, thuốc ức chế men chuyển, hoặc Aliskiren:
  • Việc sử dụng đồng thời thuốc đối kháng với thụ thể Angiotensin, bao gồm Valpres, với các tác nhân khác tác động lên hệ Renin – Angiotensin có liên quan đến gia tăng tỉ lệ tụt huyết áp, tăng kali máu, và thay đổi chức năng thận so với đơn trị liệu. Do đó cần khuyến cáo theo dõi huyết áp, chức năng thận và điện giải ở bệnh nhân dùng Valpres và các thuốc khác tác động lên hệ RAS .
  • Việc sử dụng đồng thời thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin (ARB) bao gồm Valpres – hoặc thuốc ức chế men chuyển (ACEIs) với aliskiren, cần tránh ở những bệnh nhân suy thận nặng (GFR < 30mL/phút) .
  • Việc sử dụng đồng thời ARB – bao gồm cả Valpres – hoặc ACEIs với aliskiren là chống chỉ định với những bệnh nhân bị đái tháo đường type 2 .
  • Kali: Dùng đồng thời với các thuốc lợi tiểu giữ kali (ví dụ spironolactone, triamterene, amiloride), các thuốc bổ sung kali hoặc các chất muối thay thế chứa kali hoặc các thuốc có thể làm tăng nồng độ kali khác (như heparin) có thể dẫn đến tăng kali huyết thanh và ở bệnh nhân suy tim dẫn đến tăng creatinine huyết thanh. Nếu việc dùng đồng thời các thuốc này là cần thiết thì cần phải theo dõi kali huyết thanh.
• Thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) bao gồm nhóm ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2 (ức chế COX-2):
  • Khi sử dụng đồng thời thuốc đối kháng angiotensin II với các thuốc NSAIDs, sự giảm hiệu quả hạ huyết áp có thể xảy ra.
  • Hơn nữa, ở những bệnh nhân cao tuổi, suy giảm thể tích tuần hoàn (bao gồm cả bệnh nhân điều trị lợi tiểu), hoặc có tổn thương chức năng thận, sử dụng đồng thời các thuốc đối kháng angiotensin II và NSAID có thể dẫn đến tăng nguy cơ suy giảm trầm trọng chức năng thận. Vì vậy, theo dõi chức năng thận được khuyến cáo khi bắt đầu hoặc thay đổi điều trị ở bệnh nhân sử dụng valsartan dùng đồng thời với NSAIDs.
• Lithium: Tăng có hồi phục nồng độ Lithium trong máu và độc tính đã được báo cáo khi dùng đồng thời Lithium với các thuốc ức chế men chuyển hoặc ức chế thụ thể Angiotensin II bao gồm cả Valpres. Do đó, khuyến khích theo dõi cẩn thận nồng độ Lithium trong máu khi dùng kết hợp. Nếu một thuốc lợi tiểu cũng được sử dụng, nguy cơ ngộ độc Lithium có thể tăng hơn với Valpres.
• Các chất vận chuyển
• Kết quả từ một nghiên cứu trong ống nghiệm trên mô gan người cho thấy valsartan là một chất nền của chất vận chuyển hấp thu thuốc vào bên trong gan OATP1B1 và chất vận chuyển thuốc ra ngoài gan MRP2. Điều trị đồng thời các chất ức chế chất vận chuyển thuốc vào trong gan (rifampin, ciclosporin) hoặc chất vận chuyển ra ngoài gan (ritonavir) có thể làm tăng nồng độ valsartan trong cơ thể.
• Vì valsartan không được chuyển hóa ở một mức độ đáng kể, không có khả năng có tương tác thuốc – thuốc với valsartan trên lâm sàng với thuốc cảm ứng hoặc ức chế hệ cytochrome P450. Mặc dù valsartan gắn mạnh vào protein huyết tương, các nghiên cứu in vitro không cho thấy tương tác nào ở dạng này với một loạt các phân tử cũng gắn mạnh vào protein huyết tương như diclofenac, furosemide và warfarin.
• Nhóm bệnh nhân trẻ em: Trong tăng huyết áp ở trẻ em và thiếu niên có các bất thường về thận từ trước thường gặp, khuyến cáo thận trọng khi dùng đồng thời valsartan và các chất khác ức chế hệ renin angiotensin aldosterone, có thể làm tăng kali huyết thanh. Cần theo đối chức năng thận và kali huyết thanh ở những bệnh nhân này.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 2 vỉ x 14 viên nén.

Nhà sản xuất  

• Novartis Farmaceutica S.A – Tây Ban Nha

Sản phẩm tương tự

• SaVi Valsartan 80 

• Valsartan 80mg