Trueline Covid-19 Ag Rapid test - Bộ test nhanh covid-19

Trueline Covid-19 Ag Rapid test là sản phẩm gì?

• Trueline Covid-19 Ag Rapid test là bộ dụng cụ test nhanh Covid-19 của Medicon. Trueline Covid-19 Ag Rapid test sử dụng rất đơn giản và dễ dàng mà lại đem lại kết quả có độ chính xác cao và nhanh chóng (chỉ trong 15 phút).

Cấu tạo của Trueline Covid-19 Ag Rapid test

• ​Khay thử: 25.
• Đệm chiết mẫu: 1x10mL.
• Que lấy mẫu vô trùng: 25.
• Ống chiết mẫu có nắp nhỏ giọt: 25.
• Giá đỡ ống chiết mẫu: 1.
• Hướng dẫn sử dụng: 1.

Nguyên lý hoạt động của Trueline Covid-19 Ag Rapid test

• Xét nghiệm Trueline coVID-19 IgG/IgM Rapid Test là dụng xét nghệm miễn dịch kỹ thuật mang định tính phát hiện kháng thể (IgG/IgM) kháng vi rút SARS-CoV-2 trong dịch tỳ hầu.
• Xét nghiệm Trueline C0VID-19 IgG/IgM Rapid Test sử dụng phương pháp dòng chảy một chiều, kỹ thuật màng, sắc ký miễn dịch để định tính phát hẹn kháng thể (IgG/IgM) kháng virút SARS-CoV-2 trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người, hỗ trợ sàng lọc đối tượng nhiễm bệnh COVID-19.
• Dụng cụ này bao gồm hai phần, IgG và IgM:
  • Phần IgG: kháng thể kháng IgG của người được gắn trên mạng tại vùng kết quả IgG. Trong quá trình xét nghiệm, nếu mẫu phẩm chứa kháng thể IgG kháng SARS-CoV-2, kháng thể sẽ phản ứng với cộng hợp kháng nguyên SARS-CoV-2 gắn hạt vàng phủ sẵn trong dụng cụ Hỗn hợp tạo thành tiếp tục di chuyển tới vùng kết quả IgG trên màng, phản ứng với kháng thể kháng IgG của người tại đây, làm xuất hiện một vạch màu - gọi là vạch IgG, cho kết quả dương tính IgG.
  • Phần IgM: Tương tự, kháng thể kháng IgM của người được gắn trên mạng tại vùng kết quả IgM. Nếu mẫu phẩm chứa kháng thể IgM kháng SARS-CoV-2, kháng thể sẽ phản ứng với cộng hợp kháng nguyên SARS-CoV-2 gắn hạt vàng phủ sẵn trong dụng cụ. Hỗn hợp tạo thành tếp tục di chuyển tới vùng kết quả ngM trên màng, phản ứng với kháng thể kháng IgM của người tại đây, làm xuất hiện một vạch màu - gọi là vạch IgM, cho kết quả dương tính IgM.
• Nếu mẫu phẩm chứa cả kháng thể IgG và IgM kháng SARS-CoV-2, cả hai vạch IgG và IgM cùng xuất hiện, cho kết quả dương tính với cả IgG và IgM. Ngược lại, nếu mẫu phẩm không chứa cả hai, sẽ không có vạch màu nào xuất hiện tại hai vùng kết quả nói trên, kết quả là âm tính.
• Nhằm mục đích kiểm tra quy trình xét nghiệm một vạch màu C sẽ luôn xuất hiện, để khẳng định lượng mẫu phẩm đủ và các lớp màng đã thấm tốt.

Ứng dụng của Trueline Covid-19 Ag Rapid test

• Xét nghiệm dùng để chẩn đoán lâm sàng nhiễm SARS-CoV-2 (Covid-19):
  • Trueline Covid-19 Ag Rapid test là bộ dụng cụ xét nghiệm miễn dịch định tính, kỹ thuật màng sử dụng kháng thể đơn dòng có độ nhạy và độ đặc hiệu cao đối với kháng nguyên SARS-CoV-2 (Protein N và Protein S).
  • Trueline Covid-19 Ag Rapid test có thể phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người, hỗ trợ sàng lọc đối tượng nhiễm bệnh COVID-19.

Ưu điểm của Trueline Covid-19 Ag Rapid test

• Định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2.
• Độ nhạy và độ đặc hiệu cao.
• Không có phản ứng chéo với các vi rút hoặc mầm bệnh khác.
• Kết quả đáng tin cậy và nhanh chóng - trong vòng 15 - 30 phút.
• Bộ dụng cụ chứa tất cả các vật liệu cần thiết, bao gồm cả tăm bông thu thập mẫu.
• Kết quả nhanh (15 phút).
• Độ chính xác cao.
• Sử dụng đơn giản, không cần thiết bị.
• Xét nghiệm tại chỗ, mọi lúc mọi nơi.
• Xét nghiệm định tính phát hiện các kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu.

Hướng dẫn sử dụng Trueline Covid-19 Ag Rapid test

• Chuẩn bị xét nghiệm:
  • Lấy khây thử ra khỏi túi và sử dụng trong vòng 1h
  • Ghi mã bệnh nhân lên khay thử và đặt khay thử trên mặt phẳng sạch nằm ngang.
• Chuẩn bị trước khi xét nghiệm:
  • Tất cả mẫu và thuốc thử cần được bảo quản đưa về nhiệt độ phòng và đồng nhất 15-30 phút trước khi xét nghiệm.
  • Khay thử nhạy cảm với độ ẩm vì vậy cần phải sử dụng ngay lập tức sau khi mở túi.
• Thu thập mẫu: Trueline Covid-19 Ag Rapid test có thể thực hiện với tăm bông dịch tỵ hầu:
  • Lưu ý: Thu thập mẫu không đúng cách hoặc lượng mẫu không đủ có thể dẫn đến kết quả không chính xác.
  • Tư thế bệnh nhân ngồi hoặc nằm nghiêng ra sau 70 độ.
  • Nhẹ nhàng đưa đầu que lấy mẫu qua lổ mũi sâu khoảng 1/2 khoảng cách từ đầu mũi đến dái tai). Xoay que 3 lần và giữ yên 10 giây.
  • Nhẹ nhàng xoay và rút que mẫu ra khỏi mũi bệnh nhân.

• Tách và chiết mẫu:
  • Cho 10 giọt đệm chiết vào ống chiết rồi đặt lên giá đỡ.
  • Nhúng đầu que mẫu vào ống chiết. Xoay và miết đầu que vào thành và đáy ống 10 lần. Để đầu que ngâm trong dung dịch 1 phút.
  • Bóp cho hai thành ống ép vào đầu que, từ từ xoay que và ép đầu que khi rút que ra khỏi ống để thu được càng nhiều dung dịch càng tốt. Hủy que mẫu đã sử dụng theo quy định đối với chất thải lây nhiễm sinh học.
  • Đậy chặt ống bằng nắp nhỏ giọt.
  • Lắc mạnh ống theo chiều ngang 10 lần để trộn đều mẫu.

• Thực hiện xét nghiệm:
  • Nhỏ 3 giọt mẫu chiết từ ống vào ô nhận mẫu (S) của khay thử và bắt đầu đếm thời gian.
  • Đọc kết quả tại 15 phút. Không sử dụng kết quả sau 20 phút.
• Đọc kết quả:
  • Dương tính: Nếu Vạch xét nghiệm (T) và Vạch chứng (C) xuất hiện ở cửa sổ kết quả, dương tính với kháng nguyên SARS-CoV-2.
  • Âm tính: Nếu Vạch chứng (C) xuất hiện ở cửa sổ kết quả, âm tính với kháng nguyên SARSCoV-2.
  • Không có giá trị: Nếu không xuất hiện Vạch chứng (C), kết quả không có giá trị, lặp lại xét nghiệm với một khay thử mới.

Giới hạn của bộ xét nghiệm Trueline Covid-19 Ag Rapid test

• Xét nghiệm chỉ dùng để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu dịch tỵ hầu và dịch mũi của người và không dùng để định lượng virus.
• Kết quả âm tính không loại trừ không nhiễm SAR-CoV-2, đặc biệt ở những người từng tiếp xúc với virus. Nên sử dụng xét nghiệm chẩn đoán phân tử để xem xét loại trừ khả năng nhiễm ở các cá nhân này.
• SARS-CoV có thể gây ra kết quả dương tính. SARS-CoV được phát hiện có thể do phản ứng chéo.

Lưu ý và cảnh báo khi sử dụng Trueline Covid-19 Ag Rapid test

• Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi bắt đầu xét nghiệm và tuân thủ theo đúng quy trình.
• Nghiêm cấm sử dụng lại khay thử vì nó chỉ được sử dụng một lần.
• Kết quả xét nghiệm sau ngày hết hạn không đáng tin cậy.
• Khay thử nhạy cảm với độ ẩm vì vậy nên bảo quản ở trong túi kín cho tới khi sử dụng. Sử dụng khay thử ngay khi mở túi.
• Không sử dụng khay thử nếu bị hỏng hoặc túi đựng không kín.
• Mẫu và khay thử cần đưa về nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm.
• Nghiêm cấm hút thuốc và ăn uống trong khu vực xét nghiệm khi xử lý mẫu bệnh phẩm hoặc bộ thuốc thử.
• Để xa tầm tay trẻ em.
• Trueline CoVID-19 Ag Rapid Test là xét nghiệm sàng lọc giai đoạn cấp tính và chỉ phát hiện sự có mặt của kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu phẩm. Không sử dụng xét nghiệm này để xác định giá trị hoặc tốc độ biến thiên nồng độ của kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu phẩm.
• Không sử dụng xét nghiệm này như là phương pháp duy nhất để chẩn đoán, điều trị hoặc quản lý bệnh nhân nhiễm SARS-CoV-2.
• Kết quả âm tính có thể xảy ra do nồng độ kháng nguyên trong mẫu phẩm thấp dưới ngưỡng phát hiện của xét nghiệm hoặc chất lượng mẫu kém do thu thập, bảo quản và vận chuyển không đúng cách. Vì vậy kết quả âm tính không loại trừ hoàn toàn khả năng nhiễm SARS-CoV-2 và phải được xem xét trong bối cảnh lâm sàng, dịch tễ cụ thể. Nếu cần thiết, kết quả phải được khẳng định lại bằng xét nghiệm phân tử (RT-PCR), ELISA hoặc nuôi cấy vi rút.

Bảo quản

• Bảo quản khay thử Trueline Covid-19 Ag Rapid test và Dịch chiết ở 2-30^oC (36-86^oF).
• Nếu khay thử Trueline Covid-19 Ag Rapid test và dung dịch đệm chiết được bảo quản lạnh, cần đưa về nhiệt độ phòng trong 30 phút trước khi làm xét nghiệm.
• Không mở túi đựng khay thử cho tới khi sẵn sàng sử dụng. Sau khi mở túi phải sử dụng khay thử ngay lập tức.
• Tránh ánh nắng trực tiếp.

Hạn sử dụng

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 25 bộ test.

Nhà sản xuất

• Medicon Co., Ltd.

Sản phẩm tương tự

• SGTi-flex COVID-19 Ag
• Bộ test Sars-CoV-2 Biocredit Covid-19 Ag
• Humasis Covid-19 Ag Test