Stelara - Thuốc đặc trị vẩy nến của Thụy Sĩ

Stelara là thuốc gì?

• Stelara là thuốc chuyên dùng để điều trị vẩy nến từ nhẹ đến nặng cho các bệnh nhân cần điều trị bằng chiếu đốt hoặc trị liệu toàn thân. Để hiểu rõ hơn về thuốc Stelara, Trường Anh Pharm mời các bạn theo dõi thông tin chi tiết ở những phần dưới.

Thành phần của Stelara

• Ustekinumab.

Dạng bào chế

• Dung dịch tiêm truyền.

Công dụng – Chỉ định của Stelara

• Điều trị vẩy nến thể mảng trung bình - nặng cần điều trị bằng quang trị liệu hoặc điều trị toàn thân.

Chống chỉ định của Stelara

• Mẫn cảm với thành phần thuốc. Nhiễm khuẩn thể hoạt động quan trọng như bệnh lao thể hoạt động.

Liều dùng – Cách dùng của Stelara   

• Cách dùng: Dung dịch tiêm truyền
• Liều dùng:
  • Người lớn:
    • Bệnh vẩy nến mảng bám
      • Tiêm dưới da 45 mg ở tuần 0 và tuần thứ 4, sau đó cứ mỗi 12 tuần tiêm một liều (bệnh nhân > 100kg: có thể thay thế bằng liều 90 mg).
      • Nếu đáp ứng không hoàn toàn với liều 45mg: Cân nhắc tăng liều lên 90 mg mỗi 12 tuần;
      • Không có đáp ứng phù hợp với liều mỗi 12 tuần: Dùng 90 mg mỗi 8 tuần.
    • Viêm khớp vảy nến
      • Chỉ định cho người lớn bị viêm khớp vẩy nến hoạt động đơn thuần hoặc kết hợp với methotrexate
      • Tiêm dưới da 45 mg  vào tuần 0 và 4, và Tiêm dưới da sau đó mỗi 12 tuần.
      • Đối với bệnh nhân> 100 kg với bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng, tăng liều tới 90 mg vào tuần 0 và 4, và Tiêm dưới da sau đó mỗi 12 tuần.
    • Bệnh Crohn
      • Chỉ định cho người lớn mắc bệnh Crohn vừa và hoạt động mạnh
      • Liều IV dựa trên trọng lượng ban đầu
      • Liều IV truyền đơn trong hơn 1 giờ (cũng xem liều duy trì bên dưới)
      • ≤55 kg: 260 mg IV
      • > 55 kg đến 85 kg: 390 mg IV
      • > 85 kg: 520 mg IV
      • Liều duy trì
        • Bắt đầu Tiêm dưới da 90 mg  8 tuần sau khi truyền IV ban đầu, sau đó mỗi 8 tuần
    • Viêm đại tràng
      • Chỉ định cho người lớn bị viêm loét đại tràng vừa và hoạt động mạnh
      • Liều IV dựa trên trọng lượng ban đầu
      • Liều IV truyền đơn trong hơn 1 giờ
      • ≤55 kg: 260 mg IV
      • > 55 kg đến 85 kg: 390 mg IV
      • > 85 kg: 520 mg IV
      • Liều duy trì
        • Bắt  đầu 90 mg 8 tuần sau khi truyền IV ban đầu, sau đó mỗi 8 tuần

Lưu ý và thận trọng khi sử dụng Stelara

• Bệnh nhân bị nhiễm trùng mạn hoặc có tiền sử bị nhiễm trùng tái phát, có tiền sử mắc bệnh ác tính (cân nhắc kỹ khi tiếp tục điều trị ở bệnh nhân có dấu hiệu phát triển bệnh ác tính). Có khả năng làm tăng nguy cơ bị nhiễm trùng và nhiễm trùng tiềm ẩn, nguy cơ mắc phải các bệnh ác tính. Không dùng cho bệnh nhân bị nhiễm trùng nghiêm trọng do vi khuẩn, nấm, virus; đang tình trạng nhiễm trùng tiến triển; nhiễm lao. Đánh giá tình trạng nhiễm lao và điều trị nhiễm lao tiềm ẩn trước khi dùng Stelara.
• Nếu xuất hiện tình trạng nhiễm trùng nghiêm trọng: Giám sát chặt chẽ và ngừng sử dụng Stelara. Theo dõi dấu hiệu ung thư da không phải u hắc tố ở tất cả bệnh nhân (đặc biệt > 60tuổi, tiền sử điều trị ức chế miễn dịch kéo dài hoặc đã điều trị PUVA). Sốc phản vệ, phù mạch, hoặc bất kỳ phản ứng quá mẫn nghiêm trọng nào xảy ra: Phải lập tức ngừng Stelara và sử dụng các phương pháp điều trị thích hợp. Không dùng cùng vaccin sống, vaccin chứa virus hoặc vi khuẩn còn sống. Khi dùng kết hợp chất ức chế miễn dịch, khi thay đổi các chế phẩm sinh học khác, đang hoặc đã từng điều trị bằng liệu pháp dị ứng miễn dịch đặc biệt dấu hiệu sốc phản vệ.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Chỉ sử dụng cho phụ nữ có thai khi đánh giá lợi ích của thuốc vượt trội nguy cơ. Có thể gây dị ứng với người mẫn cảm với latex, tác dụng phụ trên trẻ bú mẹ (cân nhắc ngừng cho con bú hoặc ngừng dùng thuốc).

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc không gây ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến người lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của Stelara

• Nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm mũi họng, viêm mô tế bào, viêm túi thừa, viêm xương, nhiễm virus, viêm dạ dày ruột, viêm phổi, nhiễm trùng đường tiết niệu, trầm cảm, chóng mặt, đau đầu, đau họng thanh quản, sung huyết mũi, tiêu chảy, đau lưng, đau cơ mệt mỏi, nổi ban đỏ chỗ tiêm, nổi ban, mày đay, zona, phản ứng tại chỗ tiêm (đau, sưng, ngứa, cứng, chảy máu, thâm tím, kích ứng), ung thư tuyến tiền liệt, u hắc tố, ung thư đại trực tràng, ung thư vú, có sản xuất kháng thể chống lại ustekinumab (với hiệu giá thấp), phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (bao gồm sốc phản vệ và phù mạch).

Tương tác thuốc

• Các nghiên cứu trên người về tương tác với Stelara chưa được tiến hành.

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Hiện chưa có báo cáo.

Quá liều và cách xử trí

• Hiện chưa có báo cáo. Thông báo cho bác sĩ chuyên khoa hoặc đến ngay cơ sở Y tế nếu có dấu hiệu quá liều.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 bơm tiêm chứa sẵn 0,5 ml thuốc.

Bảo quản

• Để ở nhiệt độ từ 2 – 8 độ C.
• Không để đóng đá.
• Để nguyên trong bao bì trước khi sử dụng.
• Không lắc thuốc.

Hạn sử dụng

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất Stelara

• Baxter Pharmaceutical Solutions LLC.

Sản phẩm tương tự

• Trozimed
• Potriolac
• PSORIFIX