Simvastatin Stella 10mg - Thuốc điều trị tăng cholesterol huyết hiệu quả

Simvastatin Stella 10mg là gì?  

• Simvastatin Stella 10mg là thuốc được chỉ định hỗ trợ chế độ ăn để điều trị tăng cholesterol huyết nguyên phát hoặc rối loạn lipid huyết, điều trị tăng cholesterol huyết thể đồng hợp tử, tăng triglycerid huyết, ngoài ra thuốc còn giúp giảm  tỉ lệ bệnh tật và tử vong do bệnh tim mạch ở bệnh nhân có bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch.

Thành phần của Simvastatin Stella 10mg

• Simvastatin 10mg

 Dạng bào chế      

• Viên uống

Tăng cholesterol huyết là gì?

• Cholesterol cao còn được gọi là tăng cholesterol máu. Cholesterol cao đặc biệt nguy hiểm khi mức HDL cholesterol quá thấp và mức LDL cholesterol quá cao. Tăng cholesterol máu thường không gây triệu chứng. Điều quan trọng là ăn uống khỏe mạnh và thường xuyên theo dõi mức cholesterol của bạn.

Công dụng và chỉ định của Simvastatin Stella 10mg

• Hỗ trợ chế độ ăn để điều trị tăng cholesterol huyết nguyên phát hoặc rối loạn lipid huyết hỗn hợp.
• Điều trị tăng cholesterol huyết thể đồng hợp tử có tính gia đình.
• Điều trị tăng triglycerid huyết.
• Giảm tỉ lệ bệnh tật và tử vong do bệnh tim mạch ở bệnh nhân có bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch hoặc bệnh tiểu đường.

Cách dùng - Liều dùng của Simvastatin Stella 10mg

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống
• Liều dùng:
  • Tăng cholesterol huyết: Khởi đầu với 10 – 20 mg/ngày. Bệnh nhân có LDL-C > 45% có thể bắt đầu với liều 20 – 40 mg/ngày.
  • Tăng cholesterol huyết có tính gia đình đồng hợp tử: Khởi đầu với 40 mg/ngày. Bệnh nhân dùng đồng thời lomitapide với simvastatin, liều simvastatin tối đa là 40 mg/ngày.
  • Phòng ngừa tim mạch: Liều thông thường là 20 – 40 mg/ngày ở bệnh nhân có nguy cơ cao mắc bệnh tim mạch vành (CHD, có hoặc không tăng lipid huyết).
  • Liệu pháp kết hợp: Sử dụng đồng thời với các fibrate (gemfibrozil, fenofibrate), verapamil, diltiazem, dronedarone, liều simvastatin tối đa là 10 mg/ngày. Sử dụng đồng thời với amiodarone, amlodipine, verapamil, diltiazem, ranolazine, liều simvastatin tối đa là 20 mg/ngày.
  • Suy thận vừa, người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều.
  • Trẻ em tăng cholesterol huyết có tính gia đình dị hợp tử, liều khởi đầu là 10 mg x 1 lần/ngày; liều tối đa là 40 mg/ngày. Kinh nghiệm sử dụng simvastatin ở trẻ em trước tuổi dậy thì còn hạn chế.

Chống chỉ định của Simvastatin Stella 10mg

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh gan hoạt động hoặc transaminase huyết thanh tăng dai dẳng mà không giải thích được.
• Phụ nữ có thai và cho con bú

Lưu ý khi sử dụng Simvastatin Stella 10mg

• Sử dụng thận trọng ở bệnh nhân uống nhiều rượu và/hoặc có tiền sử bệnh gan, suy thận, nhược giáp, tiền sử bệnh cơ, bệnh nhân cao tuổi.
• Sự an toàn và hiệu quả của simvastatin chưa được đánh giá ở những bé gái trước tuổi dậy thì hay ở trẻ em dưới 10 tuổi.
• Cần xét nghiệm CK khi có các biểu hiện như đau cơ, yếu cơ hoặc cứng cơ.
• Tạm ngưng hoặc ngừng điều trị nếu có bệnh cảnh cấp tính/nặng mà gợi ý là bệnh cơ hoặc những có yếu tố nguy cơ dễ tiến triển thành suy thận thứ phát do tiêu cơ vân.
• Không nên dùng thuốc này cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym lactase toàn phần hay kém hấp thu glucose-galactose.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Simvastatin không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể trên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, khi lái xe hoặc vận hành máy móc, nên lưu ý tình trạng hoa mắt đã được báo cáo trong quá trình lưu hành thuốc mặc dù hiếm gặp.

Tác dụng phụ của Simvastatin Stella 10mg

• Máu và hệ bạch huyết:
  • Hiếm gặp: Thiếu máu.
• Tâm thần:
  • Rất hiếm gặp: Mất ngủ.
  • Chưa rõ tần suất: Trầm cảm.
• Thần kinh:
  • Hiếm gặp: Đau đầu, dị cảm, hoa mắt, đau thần kinh ngoại biên.
  • Rất hiếm gặp: Giảm trí nhớ.
• Hô hấp, ngực và trung thất:
  • Chưa rõ tần suất: Bệnh phổi kẽ.
• Tiêu hóa:
  • Hiếm gặp: Táo bón, đau bụng, đầy hơi, khó tiêu, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, viêm tụy.
• Gan-mật:
  • Hiếm gặp: Viêm gan/vàng da.
  • Rất hiếm gặp: Suy gan gây tử vong và không tử vong.
• Da và mô dưới da:
  • Hiếm gặp: Ban, ngứa, rụng tóc.
• Cơ xương, mô liên kết và xương:
  • Hiếm gặp: Bệnh cơ (bao gồm viêm cơ), tiêu cơ vân có hoặc không có suy thận, đau cơ, chuột rút cơ bắp.
  • Chưa rõ tần suất: Bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch, bệnh ở gân, đôi khi biến chứng do đứt gân.
• Hệ sinh sản và vú:
  • Chưa rõ tần suất: Rối loạn chức năng cương dương.
• Toàn thân:
  • Hiếm gặp: Suy nhược.
  • Hội chứng quá mẫn rõ ràng đã được báo cáo hiếm gặp bao gồm một số biểu hiện: Phù mạch, hội chứng giống lupus, đau đa cơ dạng thấp khớp, viêm cơ-da, viêm mạch, giảm tiểu cầu, tăng bạch cầu ưa eosin, tăng tốc độ lắng máu (ESR), viêm khớp và đau khớp, mày đay, nhạy cảm với ánh sáng, sốt, cơn đỏ bừng, khó thở và khó chịu.
• Những nghiên cứu liên quan:
  • Hiếm gặp: Tăng transaminase huyết thanh (alanin aminotransferase, aspartat aminotransferase, gamma-glutamyl transpeptidase), tăng phosphatase kiềm; tăng nồng độ CK huyết thanh.
  • Tăng nồng độ HbA1c và glucose huyết lúc đói đã được báo cáo với các statin, kể cả simvastatin.
  • Đã có báo cáo sau lưu hành hiếm gặp về suy giảm nhận thức (như mất trí nhớ, hay quên, quên, suy giảm trí nhớ, lú lẫn) liên quan đến việc sử dụng statin, kể cả simvastatin. Các báo cáo nhìn chung không nghiêm trọng, và hồi phục khi ngưng thuốc statin với các thời gian khởi phát triệu chứng khác nhau (1 ngày đến nhiều năm) và biến mất triệu chứng (trung bình 3 tuần).
  • Ngoài ra, các tác dụng không mong muốn sau đây đã được báo cáo với một số statin:
• Rối loạn giấc ngủ, trong đó có những cơn ác mộng.
  • Rối loạn chức năng tình dục.
  • Đái tháo đường: Tần suất phụ thuộc vào có hay không có các yếu tố nguy cơ (glucose huyết lúc đói ≥ 5,6 mmol/L, chỉ số BMI > 30 kg/m2, tăng triglycerid, tiền sử tăng huyết áp).

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

• Tương tác với các thuốc hạ lipid huyết có thể gây bệnh cơ khi dùng riêng lẻ
• Nguy cơ bị bệnh cơ, kể cả tiêu cơ vân, tăng trong quá trình dùng phối hợp với các fibrat. Ngoài ra, có tương tác dược động học với gemfibrozil dẫn đến tăng nồng độ simvastatin trong huyết tương. Khi dùng phối hợp simvastatin và fenofibrat, không có bằng chứng cho thấy nguy cơ bệnh cơ vượt quá tổng các nguy cơ của từng thuốc. Hiện không có đầy đủ dữ liệu về cảnh giác dược và dược động học cho các fibrat khác. Các trường hợp hiếm của bệnh cơ/tiêu cơ vân có liên quan đến việc dùng phối hợp simvastatin với niacin ở liều điều chỉnh lipid (≥ 1 g/ngày).
• Tương tác thuốc liên quan đến tăng nguy cơ của bệnh cơ/tiêu cơ vân
• Tương tác liên quan đến thuốc ức chế CYP3A4
• Fluconazol
• Ciclosporin
• Danazol
• Gemfibrozil
• Acid fusidic
• Amiodaron
• Các thuốc chẹn kênh calci
• Lomitapid
• Các thuốc ức chế CYP3A4 vừa phải
• Các thuốc ức chế protein vận chuyển OATP1B1
• Niacin (nicotinic acid)
• Colchicin
• Rifampicin
• Thuốc chống đông dạng uống

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu htiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên

Nhà sản xuất  

• Stella – Việt Nam

Sản phẩm tương tự

• Simvastatin Winthrop 10mg 

• Simvastatin