Simvastatin 10mg Khapharco - Thuốc làm giảm Cholesterol trong máu

Simvastatin là thuốc gì?

• Simvastatin là thuốc có tác dụng làm giảm nồng độ Cholesterol trong máu. Simvastatin làm giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim, xơ vữa mạch vành hiệu quả.

Thành phần của thuốc Simvastatin

• Hoạt chất: Simvastatin………10mg

• Tá dược: Lactose, Avicel M101, Crospovidon, Povidon, Magnesi stearat, Hydroxypropyl methyl cellulose (HPMC), Polyethylen glycol (PEG 6000), Talc, Titan dioxyd, Màu Sunset Yellow Lake.

Dạng bào chế

• Viên nén bao phim.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Simvastatin

• Tăng cholesterol máu: giảm nồng độ cholesterol toàn phần và cholesterol LDL ở người bệnh tăng cholesterol máu tiên phát, triglycerid giảm ít.

• Dự phòng tiên phát biến cố mạch vành ở người tăng cholesterol máu: làm giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim, giảm nguy cơ làm các thủ thuật tái tạo mạch vành, giảm nguy cơ tử vong do bệnh tim mạch, làm chậm tiến triển xơ vữa mạch vành, giảm nguy cơ biến cố mạch vành

Chống chỉ định khi dùng thuốc Simvastatin

• Quá mẫn với Simvastatin hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.

• Bệnh gan hoạt động hoặc transaminase huyết thanh tăng dai dẳng mà không giải thích được.

• Thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.

Liều dùng - Cách dùng thuốc Simvastatin

• Tăng cholesterol máu và tăng lipid:
  + Liều ban đầu khuyến cáo là 5 – 10 mg/lần/ngày, vào buổi tối. Đối với bệnh nhân có yêu cầu giảm mạnh cholesterol LDL (hơn 45%), có thể dùng liều khởi đầu là 20 mg/lần/ngày, vào buổi tối.
  + Liều duy trì: 5 – 40 mg/lần/ngày, vào buổi tối.

• Tăng cholesterol máu trên trẻ em (10 – 17 tuổi): Liều ban đầu khuyên dùng là 5 mg/lần/ngày, vào buổi tối. Liều tối đa nên dùng là 10 mg/lần/ngày, vào buổi tối.

• Dự phòng tiên phát biến cố mạch vành ở người tăng cholesterol máu: 40mg mỗi ngày 1 lần vào buổi tối.

• Liều lượng ở bệnh nhân suy thận: Bệnh thận không ảnh hưởng đến liều lượng thuốc trong huyết tương cũng như không ảnh hưởng đến tác dụng làm giảm LDL-C của Simvastatin. Vì vậy, không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân này.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc 

• Simvastatin có thể gây bệnh cơ với các dấu hiệu lâm sàng như đau cơ, yếu cơ, nồng độ creatin kinase (CK) tăng cao hoặc gây tiêu cơ kèm hoặc không kèm với suy thận cấp thứ phát. Thận trọng khi dùng thuốc ở người có các yếu tố nguy cơ cao (người già > 65 tuổi, suy thận, thiểu năng giáp không kiểm soát được, v.v …) hoặc đang dùng các thuốc làm tăng nồng độ simvastatin trong huyết tương. Theo dõi các dấu hiệu lâm sàng và ngưng thuốc khi có dấu hiệu của bệnh cơ và tiêu cơ.

• Nên kiểm tra chức năng gan trước và sau khi bắt đầu điều trị với Simvastatin, đặc biệt là khi dùng liều cao, nên định kỳ kiểm tra chức năng gan trong năm đầu tiên. Thận trọng ở người nghiện rượu và ngưng thuốc khi men gan tăng cao kéo dài (gấp 3 lần so với mức bình thường).

• Simvastatin có thể gây bệnh phổi mô kẽ, nhất là khi điều trị dài hạn. Các triệu chứng bao gồm khó thở, ho khan, … Nên ngưng thuốc nếu bị bệnh phổi mô kẽ do statin.

• Thuốc này có chứa lactose, vì vậy, những người không dung nạp lactose, thiếu hụt Lapp lactase hay kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Tác dụng phụ của thuốc 

• Thường gặp tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, đau bụng, buồn nôn, đau đầu, chóng mặt, nhìn mờ, mất ngủ, suy nhược, đau cơ, đau khớp. Các thử nghiệm chức năng gan tăng hơn 3 lần giới hạn trên của bình thường, ở 2% người bệnh, nhưng phần lớn là không có triệu chứng và hồi phục khi ngừng thuốc.

• Ít gặp bệnh cơ, ban da, viêm mũi, viêm xoang, viêm họng, ho.

• Rất hiếm gặp viêm cơ, tiêu cơ vân, dẫn đến suy thận cấp thứ phát do myoglobin niệu.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Thời kỳ mang thai: các statin làm giảm tổng hợp cholesterol và có thể cả nhiều chất khác có hoạt tính sinh học dẫn xuất từ cholesterol nên thuốc có thể gây hại cho thai nhi. Chống chỉ định dùng Statin trong thời kỳ mang thai.

• Thời kỳ cho con bú: Statin phân bố vào sữa mẹ. Do tiềm năng có tác dụng không mong muốn nghiêm trọng cho trẻ nhỏ đang bú sữa mẹ nên chống chỉ định dùng Statin ở phụ nữ cho con bú.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc đã thông báo là có thể bị chóng mặt, nhức đầu, do vậy không nên lái xe hoặc vận hành máy nếu có phản ứng chóng mặt.

Tương tác thuốc

• Chống chỉ định phối hợp với simvastatin với các thuốc ức chế mạnh CYP3A4 như itraconazol, ketoconazol, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, thuốc ức chế protease của HIV, boceprevir, telaprevir, nefazodon, posaconazol, gemfibrozil, ciclosporin hoặc danazol.

• Không dùng quá 10mg simvastatin/ngày khi phối hợp với Verapamil, diltiazem, dronedaron. Chống chỉ định phối hợp các thuốc này với simvastatin 20mg/ngày.

• Không dùng quá 20 mg simvastatin /ngày khi phối hợp với Amiodaron, amlodipin, ranolazin.

• Gemfibrozil, thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat, niacin liều cao (>1 g/ngày), acid colchicin: tăng nguy cơ tổn thương cơ.

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều thuốc và cách xử trí

• Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

• Ngoài ra, bạn cần ghi lại và mang theo danh sách những loại thuốc bạn đã dùng, bao gồm cả thuốc kê toa và thuốc không kê toa.  

Quy cách đóng gói thuốc 

• Hộp 3 vỉ x 10 viên

Bảo quản thuốc 

• Nơi thoáng mát, dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Nhà sản xuất thuốc thuốc Simvastatin

• Công ty Cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa

Sản phẩm tương tự thuốc 

• Nerazzu Plus

• Lorista

• Pyzacar HCT 100/25mg