SaVi Alendronate - Thuốc điều trị loãng xương ở phụ nữ mãn kinh của savipharm

SaVi Alendronate là thuốc gì?

• Thuốc SaVi Alendronate là thuốc ETC được chỉ định trong điều trị và dự phòng loãng xương.

Thành phần của SaVi Alendronate

• Acid Alendronic (dưới dạng Alendronat natri) 10mg.

Dạng bào chế

• Viên nén sủi bọt.

Công dụng - Chỉ định của SaVi Alendronate

• Được chỉ định để điều trị và dự phòng loãng xương ở phụ nữ mãn kinh và loãng xương ở nam giới. Trong điều trị loãng xương, alendronat làm tăng khối lượng xương và ngăn ngừa gãy xương, kể cả khớp háng, cổ tay và đốt sống (gãy do nén đốt sống).
• Để dự phòng loãng xương, có thể dùng alendronat cho phụ nữ có nguy cơ mắc loãng xương hoặc người mong muốn duy trì khối lượng xương và giảm nguy cơ gãy xương sau này.
• Để dự phòng và điều trị loãng xương do dùng corticosteroid.
• Alendronat được chỉ định để điều trị bệnh xương Paget (có phosphatase kiềm cao hơn ít nhất hai lần giới hạn trên của bình thường) hoặc người có triệu chứng bệnh, hoặc người có nguy cơ mắc biến chứng sau này về bệnh đó.

Đối tượng sử dụng SaVi Alendronate

• Bệnh nhân chỉ được dùng khi có chỉ định của bác sĩ.

Cách dùng - Liều dùng của SaVi Alendronate

• Cách sử dụng

  • Pha với nước uống.

• Liều dùng

  • Điều trị loãng xương cho phụ nữ mãn kinh: Liều khuyến cáo là 10 mg một lần mỗi ngày.
  • Để dự phòng loãng xương cho phụ nữ sau mãn kinh: Liều khuyến cáo là 5 mg một lần mỗi ngày.
  • Để dự phòng và điều trị loãng xương do dùng cortieosteroid: Liều khuyến cáo là 5 mg mỗi ngày (với phụ nữ sau mãn kinh không dùng liệu pháp thay thế hormon thì dùng liều 10 mg mỗi ngày).
  • Để điều trị bệnh xương Paget: Liều thường dùng cho người lớn là 40 mg/ một lần mỗi ngày, trong 6 tháng.
  • Có thể điều trị lại bệnh xương Paget bằng alendronat cho những người bệnh bị tái phát qua đánh giá sau điều trị 6 tháng, dựa vào sự tăng phosphatase kiềm trong huyết thanh (một chỉ số cần định ký xét nghiệm).

Chống chỉ định của SaVi Alendronate

• Người bị dị dạng thực quản làm chậm tháo sạch thực quản, thí dụ hẹp hoặc không giãn tâm vị thực quản.
• Quá mãn cảm với biphosphonai hoặc với bất kỳ thành phần nào trong chế phẩm.
• Giảm calci máu (xem Lưu ý).

Lưu ý khi sử dụng SaVi Alendronate

• Giống như các bisphosphonat khác, alendronat có thể gây kích ứng tại chỗ niêm mạc đường tiêu hóa trên.
• Vì có thể alendronat kích ứng niêm mạc đường tiêu hóa trên và khả năng làm cho bệnh xấu đi, cần thận trọng khi dùng alendronat ở người bệnh đang có bệnh lý về đường tiêu hóa trên (ví dụ khó nuốt, các bệnh thực quản, viêm dạ dày, viêm tá tràng hoặc loét).
• Phải điều trị tình trạng giảm calci huyết trước khi bắt đầu điều trị bằng alendronat (xem Chống chỉ định).
• Cũng phải điều trị một cách hiệu quả các rối loạn chuyển hóa vô cơ (thí dụ thiếu hụt vitamin D).

Lưu ý thời kỳ mang thai

• Thông qua tác dụng trên cân bằng calci nội môi và chuyển hoá xương, alendronat có thể gây tổn hại cho bào thai hoặc cho trẻ mới sinh. Đã thấy những trường hợp đẻ khó và tạo xương không hoàn chỉnh trong những nghiên cứu trên động vật. Không loại trừ điều đó cũng có thể liên quan đến người, nên không được dùng alendronat trong thời kỳ mang thai.

Lưu ý thời kỳ cho con bú

• Không biết alendronat có bài xuất qua sữa mẹ hay không. Vì đã có nhiều thuốc bài xuất qua sữa mẹ, cần thận trọng khi dùng alendronat cho phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Alendronat gây ra các tác dụng phụ với tần suất khác nhau như nhức đầu, rối loạn thị giác, đau cơ, xương, khớp; điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của SaVi Alendronate

• Trong các nghiên cứu lâm sàng, các phản ứng có hại do dùng alendronat thường nhẹ và nói chung không cần phải ngừng thuốc. Tỷ lệ tác dụng không mong muốn tăng đáng kể ở người điều trị bệnh xương Paget với liều 40mg/ngày, chủ yếu là tác dụng không mong muốn ở đường tiêu hoá.
• Thường gặp, ADR > 1/100
  • Hệ thần kinh trung ương: Nhức đầu (2, 6%); đau (4,1%).
  • Tiêu hóa: Đầy hơi (2,69%); trào ngược acid (2%); viêm loét thực quản (1,5%); khó nuốt, chướng bụng (1%), tiêu chảy.
• Ít gặp, 1/1000 <ADR< 1/100
  • Da: Ban, ban đỏ (hiếm).
  • Tiêu hóa: Viêm dạ dày (0,5%).
• Hiếm gặp, ADR < 1/1000
  • Dị ứng với alendronat nói riêng và biphosphonat nói chung.
  • Ảo thính giác, rối loạn thị giác. Hoại tử xương hàm, hư khớp hàm.
  • Có thể gãy xương đùi khi dùng thuốc kéo dài.

Tương tác thuốc

• Estrogen: An toàn và hiệu quả của việc sử dụng đồng thời liệu pháp thay thế hormon và alendronat cho phụ nữ sau mãn kinh chưa được xác định, vì vậy không khuyến cáo cách dùng đồng thời này.
• Các chất bổ sung calci và các thuốc chống acid (antacid): Có thể làm giảm hấp thu alendronat. Vì vậy, người bệnh cần phải chờ ít nhất nửa giờ sau khi uống alendronat rồi mới dùng bất kỳ thuốc nào khác.
• Aspirin: Trong các nghiên cứu lâm sàng, tỷ lệ các phản ứng không mong muốn ở đường tiêu hoá trên tăng ở người bệnh dùng đồng thời alendronat, liều lớn hơn 10mg/ngày, với các hợp chất chứa aspirin.
• Thuốc chống viêm không steroid (NSAID): Có thể dùng alendronat ở người bệnh đang uống thuốc NSAID. Tuy nhiên thuốc NSAID thường gây kích ứng đường tiêu hoá, nên phải thận trọng khi dùng cùng với alendronat.

Quên liều thuốc và cách xử lý

• Thông thường các thuốc có thể uống trong khoảng 1-2 giờ so với quy định trong đơn thuốc. Trừ khi có quy định nghiêm ngặt về thời gian sử dụng thì có thể uống thuốc sau một vài tiếng khi phát hiện quên. Tuy nhiên, nếu thời gian quá xa thời điểm cần uống thì không nên uống bù có thể gây nguy hiểm cho cơ thể. Cần tuân thủ đúng hoặc hỏi ý kiến bác sĩ trước khi quyết định.

Quá liều thuốc và cách xử lý

• Không có thông tin riêng biệt nào về điều trị quá liều alendronat.
• Giảm calci máu, giảm phosphat máu và các phản ứng không mong muốn ở đường tiêu hoá trên như rối loạn tiêu hóa ở dạ dày, ợ nóng, viêm thực quản, viêm hoặc loét dạ dày có thể do uống quá liều alendronat.
• Nên cho dùng sữa và các chất kháng acid để liên kết alendronat. Do nguy cơ kích ứng thực quản, không được gây nôn. Thẩm tách không hiệu quả.

Bảo quản

• Nơi khô, dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Viên sủi; uống; Hộp 3 vỉ xé x 10 viên.

Nhà sản xuất

• Công ty cổ phần dược phẩm SaVi.

Sản phẩm tương tự

• Forcimax
• Fossapower
• Ostemax