Cinacalcet PTH 30 - Thuốc điều trị cường cận giáp hiệu quả của Intas

PTH 30 là thuốc gì?

• PTH 30 là thuốc điều trị cường cận giáp thứ phát ở người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên; điều trị ung thư tuyến cận giáp và cường cận giáp nguyên phát ở người lớn. PTH 30 được sản xuất bởi Intas Pharmaceuticals Ltd. -  India.

Thành phần của PTH 30

• Cinacalcet 30mg.

Dạng bào chế

• Viên nén.

Công dụng - Chỉ định của PTH 30

• Thuốc được chỉ định điều trị cường cận giáp thứ phát:
  • Người lớn: Điều trị cường cận giáp thứ phát (HPT) ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) trên liệu pháp lọc máu, chạy thận nhân tạo duy trì.
  • Ở trẻ nhỏ: Thuốc được chỉ định điều trị cường cận giáp thứ phát (HPT) ở trẻ em từ 3 tuổi trở lên bị bệnh thận giai đoạn cuối (ESRD) bằng liệu pháp lọc máu duy trì trong đó HPT thứ phát không được kiểm soát. Thuốc có thể được sử dụng như một phần của chế độ trị liệu bao gồm chất kết dính phốt phát, hoặc Sterol Vitamin D, nếu phù hợp.
• Điều trị ung thư tuyến cận giáp và cường cận giáp nguyên phát ở người lớn: Giảm chứng tăng calci máu ở bệnh nhân trưởng thành với:
  • Ung thư biểu mô tuyến cận giáp.
  • HPT chính cho người cắt bỏ tuyến cận giáp sẽ được chỉ định dựa trên mức canxi huyết thanh (như được xác định theo hướng dẫn điều trị có liên quan), nhưng trong đó cắt tuyến cận giáp không phù hợp về mặt lâm sàng hoặc chống chỉ định.

Cách dùng - Liều dùng của PTH 30

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống. Thuốc được sử dụng cùng với thức ăn hoặc ngay sau bữa ăn.Không nên nghiền hoặc nhai viên thuốc. Nuốt trọn viên với một cốc nước.
• Liều dùng:
  • Người lớn:
    • Liều khởi đầu được khuyến nghị cho người lớn là 30mg mỗi ngày một lần.
    • Thuốc nên được chuẩn độ sau 2 đến 4 tuần điều trị, liều tối đa 180mg mỗi ngày một lần để đạt được hormone tuyến cận giáp đích (HPT) ở bệnh nhân chạy thận trong khoảng 150-300 pg/mL (15,9-31,8pmol/L).
    • Nồng độ thuốc nên được đánh giá ít nhất 12 giờ sau khi dùng thuốc.
    • Điều chỉnh liều dựa trên nồng độ canxi huyết thanh:
      • Mức canxi huyết thanh chính xác hoặc các triệu chứng lâm sàng của hạ canxi máu < 8,4 mg/dL (2,1mmol/L) và > 7,5mg/dL (1,9mmol/L) hoặc khi có các triệu chứng lâm sàng của hạ canxi máu: Sử dụng chất kết dính phốt phát chứa canxi, sterol vitamin D và /hoặc điều chỉnh nồng độ canxi dịch lọc máu có thể được sử dụng để tăng canxi huyết thanh theo đánh giá lâm sàng.
      • Mức canxi huyết thanh chính xác hoặc các triệu chứng lâm sàng của hạ canxi máu <8,4mg/dL (2,1mmol/L) và> 7,5mg/dL (1,9mmol/L) hoặc các triệu chứng hạ canxi máu kéo dài mặc dù đã cố gắng tăng canxi huyết thanh: Giảm hoặc giữ lại liều thuốc Cinacalcet, cần tư vấn của bác sĩ điều trị.
      • Mức canxi huyết thanh chính xác hoặc các triệu chứng lâm sàng của hạ canxi máu ≤ 7,5mg/dL (1,9mmol/L) hoặc các triệu chứng hạ canxi máu kéo dài và Vitamin D không thể tăng: Giữ liều thuốc Cinacalcet cho đến khi nồng độ canxi huyết thanh đạt 8mg/dL (2mmol/L) và / hoặc các triệu chứng hạ canxi máu đã được giải quyết. Điều trị nên được tái tạo bằng cách sử dụng liều thuốc Cinacalcet thấp nhất tiếp theo.
  • Trẻ em trên 3 tuổi:
    • Trẻ em từ 10 đến <12,5kg: Liều khởi đầu 1mg, mức liều tuần tự có sẵn là 1, 2.5, 5, 7.5, 10 và 15mg.
    • Trẻ em ≥ 12,5 đến <25kg: Liều khởi đầu 2.5mg, mức liều tuần tự có sẵn là 2.5, 5, 7.5, 10, 15 và 30mg.
    • Trẻ em ≥ 25 đến <36kg: Liều khởi đầu 5mg, mức liều tuần tự có sẵn là 5, 10, 15, 30 và 60mg.
    • Trẻ em ≥ 36 đến <50kg: Liều khởi đầu 5mg, mức liều tuần tự có sẵn là 5, 10, 15, 30, 60 và 90mg.
    • Trẻ em ≥ 50 đến <75kg: Liều khởi đầu 10mg, mức liều tuần tự có sẵn là 10, 15, 30, 60, 90 và 120mg.
    • Trẻ em ≥ 75kg: Liều khởi đầu 15mg, mức liều tuần tự có sẵn là 15, 30, 60, 90, 120 và 180mg.
  • Bệnh nhân bị bệnh thận: Không cần điều chỉnh liều.
  • Bệnh nhân bị bệnh gan: Thuốc nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị bệnh gan. Có thể cần điều chỉnh liều.

Chống chỉ định của PTH 30

• Không dùng cho bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Không dùng cho bệnh nhân hạ calci máu.

Lưu ý khi sử dụng PTH 30

• Trước khi dùng thuốc cần thông báo đến bác sỹ nếu bạn:
  • Dị ứng với Cinacalcet hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.
  • Dị ứng với bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc thực phẩm hoặc các chất khác.
  • Báo cho bác sĩ của bạn về dị ứng và những dấu hiệu bạn đã có, như phát ban; nổi mẩn; ngứa; khó thở; khò khè; ho; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng; hoặc bất kỳ dấu hiệu nào khác.
  • Bạn có mức canxi trong máu thấp.
  • Nếu bạn đã dùng thuốc etelcalcetide trong vòng 4 tuần qua.
  • Các loại sản phẩm mà bạn đang sử dụng bao gồm: thuốc kê đơn, không kê đơn, thực phẩm bổ sung, vitamin và khoáng chất, sản phẩm thảo dược.
• Thuốc nên được sử dụng hết sức thận trọng ở những bệnh nhân bị co giật do tăng nguy cơ tình trạng của bệnh nhân trở nên tồi tệ hơn. Theo dõi thường xuyên nồng độ canxi trong huyết thanh là cần thiết khi dùng thuốc này. Có thể cần điều chỉnh liều thích hợp hoặc thay thế bằng thuốc thay thế thích hợp trong một số trường hợp dựa trên tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.
• Thuốc nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân bị hạ huyết áp từ trước (huyết áp thấp) vì nó có thể làm tăng nguy cơ xấu đi tình trạng của bệnh nhân. Có thể phải theo dõi chặt chẽ mức huyết áp, điều chỉnh liều lượng thích hợp hoặc thay thế bằng thuốc thay thế phù hợp trong một số trường hợp dựa trên tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Thuốc không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ có thai trừ khi cần thiết. Tất cả các rủi ro và lợi ích nên được thảo luận với bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
• Phụ nữ đang cho con bú: Thuốc có thể không an toàn để sử dụng trong thời kỳ cho con bú. Dữ liệu hạn chế của con người cho thấy rằng thuốc có thể đi vào sữa mẹ và gây hại cho em bé.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể gây chóng mặt và co giật, vì thế cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của PTH 30

• Thông báo cho bác sĩ điều trị và tới ngay trung tâm y tế gần nhất nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: Nổi mề đay, khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng.
• Dừng thuốc và gọi cho bác sĩ điều trị nếu:
  • Tê hoặc cảm giác khó chịu xung quanh miệng.
  • Đau cơ, căng cơ, hoặc co thắt cơ;
  • Co giật.
  • Khó thở (ngay cả khi gắng sức nhẹ), sưng, tăng cân nhanh;
  • Dấu hiệu chảy máu dạ dày: Phân có máu hoặc hắc ín, ho ra máu hoặc nôn trông giống như bã cà phê;
  • Nồng độ canxi trong máu thấp: Nhịp tim nhanh hay chậm, căng cơ hoặc co thắt, phản xạ hoạt động quá mức.
• Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:
  • Giảm testosterone huyết tương;
  • Tiêu chảy;
  • Chóng mặt;
  • Đau cơ;
  • Buồn nôn;
  • Nôn;
  • Suy tuyến cận giáp.

Tương tác thuốc

• Dùng Cinacalcet với bất kỳ loại thuốc nào sau đây có thể làm thay đổi tác dụng của một trong số chúng và gây ra một số tác dụng phụ không mong muốn: Amitriptyline, Amoxapine, Balofloxacin, Camostat.

Xử lý khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu quên liều quá lâu thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp theo, không dùng gấp đôi liều để bù liều đã quên.

Xử trí khi quá liều

• Khi có biểu hiện quá liều cần báo ngay cho bác sĩ điều trị biết và đưa bệnh nhân tới bệnh viện để có cách xử lý kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo thoáng mát, nhiệt độ dưới 30°C, trong bao bì gốc và tránh ánh sáng.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 10 viên.

Nhà sản xuất

• Intas Pharmaceuticals Ltd. -  India.