Pit-Stat Tablet 1mg Amvipharm - Thuốc điều trị giảm cholesterol hiệu quả

Pit-Stat Tablet 1mg Amvipharm là gì?           

• Pit-Stat Tablet 1mg Amvipharm là là thuốc được chỉ định điều trị làm giảm cholesterol toàn phần ở người lớn , thanh thiếu niên và trẻ từ 6 tuổi trở lên, với thành phần chính Pitavastatin calcium kết hợp chế độ ăn uống và tập luyện giúp giảm cholesterol hiệu quả và nhanh chóng.

Thành phần của Pit-Stat Tablet 1mg Amvipharm

• Pitavastatin calcium: 1mg.

Dạng bào chế                     

• Viên nén.

Cholesterol toàn phần là bệnh gì?

• Chỉ số xét nghiệm cholesterol toàn phần phản ánh nguy cơ mắc bệnh tim mạch. Do đó, nếu kết quả xét nghiệm định lượng cholesterol toàn phần càng cao thì nguy cơ mắc bệnh tim mạch càng lớn. Trị số bình thường của cholesterol toàn phần là dưới 200mg/dL (<5.2 mmol/L).

Công dụng và chỉ định của Pit-Stat Tablet 1mg Amvipharm

• Thuốc chỉ định làm giảm cholesterol toàn phần và LDL-C ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 6 tuổi trở lên bị tăng cholesterol máu nguyên phát, bao gồm tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử và rối loạn lipid máu hỗn hợp, các bệnh nhân khi mà chế độ ăn và kết hợp tập thể dục không thể làm hạ mức cholesterol.

Cách dùng - Liều dùng của Pit-Stat Tablet 1mg Amvipharm

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống.
• Liều dùng:
  • Liều pitavastatin cần được điều chỉnh thận trọng tùy từng mức LDL ban đầu, mục tiêu và đáp ứng của từng bệnh nhân 
  • Người lớn tăng lipid máu và rối loạn lipid máu hỗn hợp thì dùng liều khởi đầu 2mg, một lần mỗi ngày và có thể tăng liều lên 4mg, dùng một lần mỗi ngày.
  • Liều tối đa 4mg và một lần mỗi ngày
  • Liều duy trì 1-4mg và một lần mỗi ngày
  • Bệnh nhân suy thận: 
    • Thanh thải pitavastatin giảm ở những bệnh nhân suy thận vừa (độ lọc cầu thận nhỏ hơn 6uml/phút) hoặc ở bệnh nhân bệnh thận giai đoạn cuối dạng thẩm phân máu.
    • Giảm liều thuốc xuống 1 mg/lần/ngày. 
    • Không dùng Pit-stat cho bệnh nhân suy thận mức độ nặng (GFR < 30ml/phút/1,73m2) và không thẩm phân máu.
  • Bệnh nhân suy gan: 
    • Cmax và AUC của thuốc lần lượt cao hơn 1,3 và 1,6 lần ở những bệnh nhân suy gan so với những bệnh nhân có chức năng gan bình thường. 
    • Thời gian bán thải trung bình của thuốc tăng 10 và 15 giờ lần lượt ở những bệnh nhân suy gan nhẹ đến vừa. 
    • Do thiếu dữ liệu an toàn ở những bệnh nhân này nên không dùng pitavastatin cho bệnh nhân có bệnh gan tiến triển, bao gồm bệnh nhân có tăng dai dẳng nồng độ aminotransferase huyết thanh nhưng không giải thích được.
  • Bệnh nhân đang dùng thuốc khác: 
    • Bệnh nhân đang dùng erythromycin thì không dùng quá 1mg pitavastatin mỗi ngày, và quá 2mg thuốc ở bệnh nhân dang dùng rifampicin.

Chống chỉ định của Pit-Stat Tablet 1mg Amvipharm

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của loại thuốc này. Phản ứng mẫn cảm bao gồm triệu chứng nổi ban, ngứa, nổi mày đay…
• Bệnh gan tiến triển, gồm tăng transaminase gan kéo dài không giải thích được.
• Phụ nữ có thai hoặc có thể mang thai trong khoảng thời gian dùng thuốc.
• Phụ nữ cho con bú
• Dùng đồng thời với thuốc cyclosporin

Lưu ý khi sử dụng Pit Stat Tablet 1mg Amvipharm

• Tăng nồng độ aminotransaminase trong huyết thanh mức độ nhẹ và thoáng qua đã được ghi nhận ở những bệnh nhân dùng thuốc này. 
• Tình trạng này được cải thiện sau khi ngưng hoặc tạm ngưng điều trị thuốc
• Cần làm xét nghiệm enzyme gan trước khi bắt đầu điều trị và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu các xét nghiệm sau đó.
• Đã có ghi nhận về triệu chứng đau cơ và tiêu cơ vân ở những bệnh nhân dùng thuốc nhóm statin gổm cả pitavastatin. 
• Trước khi điều trị, xét nghiệm CK nên được thực hiện trong những trường hợp: suy giảm chức năng thận, suy giáp, tiền sử bản thân hoặc gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiển sử bệnh cơ do sử dụng statin hoặc dùng fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu bia, bệnh nhân cao tuổi (trên 70 tuổi) và có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, khả năng cao xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng đặc biệt. Trong những trường hợp trên nên cân nhắc giữa lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng trong khi điều trị bằng pitavastatin. Nếu kết quả xét nghiệm CK hơn 5 lần giới hạn trên của mức bình thường thì không nên bắt đầu điều trị bằng thuốc này.
• Độ an toàn và hiệu quả của thuốc trên trẻ em chưa được xác định.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Cần thận trọng khi sử dụng Pit-Stat cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của Pit Stat 1mg Amvipharm

• Thường gặp:
  • Đau cơ
  • Đau lưng, đau ở cánh tay hoặc cẳng chân;
  • Tiêu chảy hoặc táo bón;
  • Phát ban nhẹ ở trên da.
• Ít gặp:
  • Đau cơ hoặc suy nhược không rõ nguyên nhân;
  • Lẫn lộn, gặp phải các vấn đề về trí nhớ;
  • Sốt và nước tiểu đậm màu;
  • Tăng khát nước, tăng số lần tiểu tiện, đói bụng, 
  • Miệng khô, hơi thở có mùi trái cây, hay buồn ngủ, 
  • Nhìn mờ và sụt cân;
  • Buồn nôn, đau ở vùng gan, ngứa, chán ăn, phân có màu đất sét 
  • Vàng da.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

Thuốc được chuyển hóa nhẹ bởi men CYP2C89 và ít hơn bởi CYP2C8.

Cyclosporin: 

• Tuyệt đối không sử dụng kết hợp pitavastatin và cyclosporin do có tương tác dược động học. 
• Cyclosporin làm tăng gấp 6 đến 8 lần nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) và tăng 4,6 lần diện tích dưới đường cong (AUC) của thuốc. 
• Tác dụng này làm gia tăng nguy cơ tác dụng ngoại ý như đau cơ và tiêu cơ vân.

Gemfibrozil, thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác và Niacin dùng liều cao (>1g/ngày): 

• Gia tăng nguy cơ tổn thương cơ vân khi dùng đồng thời thuốc Pit-stat với các thuốc này.

Erythromycin: 

• Tương tác dược động học của erythromycin làm tăng gấp 3,6 lần max và tăng 4,6 lần AUC của thuốc này. Nếu dùng kết hợp cần giảm liều pitavastatin không vượt quá liều 1mg/ngày.

Rifampicin: 

• Rifampicin làm gia tăng đáng kể tiếp xúc thuốc. 
• Bệnh nhân đang dùng rifampicin không sử dụng pitavastatin quá 2mg/ngày.

Thuốc điều trị HIV, viêm gan siêu vi C (thuốc Atazanavir hoặc Atanavir kết hợp với Ritonavir, Darunavir kết hợp với Ritonavir, Lopinavir kết hợp với Ritonavir): 

• Việc sử dụng đồng thời pitavastatin cùng với các thuốc này có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương các cơ, nghiêm trọng nhất là gây tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể tử vong.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 vỉ x 10 viên

Nhà sản xuất  

• Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Sản phẩm tương tự

• Eurostat-E

• Eutaric

• Fenofibrat Khapharco