Paclitaxelum Actavis 100mg/16.67ml - Thuốc điều trị ung thư buồng trứng hiệu quả

Paclitaxelum Actavis 100mg/16.67ml là gì?

• Paclitaxelum Actavis 100mg/16.67ml là thuốc được sản xuất bởi S.C Sindan-Pharma S.R.L (Romania) với thành phần chính Paclitaxel có tác dụng điều trị ung thư buồng trứng, ung thư vú, ung thư phổi không tế bào nhỏ, ngoài ra Paclitaxel còn kết hợp với các thuốc khác dùng trong điều trị ung thư dạ dày,ung thư thực quản tiến triển.

Thành phần của Paclitaxelum Actavis 100mg/16.67ml

• Paclitaxel 100mg/16.67ml

Dạng bào chế

• Dung dịch tiêm truyền

Công dụng và chỉ định của Paclitaxelum Actavis 100mg/16.67ml

• Ung thư buồng trứng:
  • Điều trị tuyến đầu (first line) kết hợp với cisplatin cho bệnh nhân bị ung thư buồng trứng giai đoạn tiến triển hoặc khối u còn lại sau khi phẫu thuật (lớn hơn 1cm).
  • Điều trị tuyến 2 (second line) cho bệnh nhân ung thư buồng trứng ác tính sau khi điều trị chuẩn bằng các dẫn chất platin thất bại.
• Ung thư vú:
  • Điều trị ban đầu chứng ung thư vú tiến triển hoặc ác tính, kết hợp với trastuzumab, cho bệnh nhân có HER2 quá cao tới mức 3+ được xác định bởi hóa miễn dịch, và cho các bệnh nhân không dùng được các thuốc anthracycline.
  • Điều trị đơn độc chứng ung thư vú ác tính cho các bệnh nhân đã thất bại hoặc không dùng được các thuốc anthracycline.
• Ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển: Kết hợp với cisplatin để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển cho các bệnh nhân không dùng được phẫu thuật và/hoặc xạ trị liệu.
• Ngoài ra với phác đồ mới thì Paclitaxel còn kết hợp với các thuốc khác dùng trong điều trị ung thư dạ dày,ung thư thực quản tiến triển.

Cách dùng - Liều dùng của Paclitaxelum Actavis 100mg/16.67ml

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng tiêm truyền.
• Liều dùng:
  • Ðiều trị đầu tay ung thư biểu mô buồng trứng: phối hợp Paclitaxel 175mg/m2 IV/3 giờ, sau đó cisplatine 75mg/m2, mỗi 3 tuần, hoặc Paclitaxel 135mg/m2 , trong 24 giờ, sau đó dùng cisplatine 75mg/m2 , với khoảng cách là 3 tuần giữa 2 đợt điều trị.
  • Ðiều trị thứ nhì ung thư biểu mô buồng trứng và ung thư biểu mô vú : liều Paclitaxel được khuyến cáo là 175mg/m2 , trong 3 giờ, với khoảng cách là 3 tuần giữa 2 đợt điều trị. Sau lần dùng Paclitaxel đầu, các liều sau đó nên được điều chỉnh tùy theo mức độ dung nạp của từng bệnh nhân.
  • Ðiều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ: liều Paclitaxel được khuyến cáo là 175mg/m2 truyền tĩnh mạch trong 3 giờ, sau đó cisplatine 80mg/m2, với khoảng cách là 3 tuần giữa hai đợt điều trị. Sau liều đầu tiên, phải điều chỉnh lại liều lượng tùy theo sự dung nạp của bệnh nhân.

Chống chỉ định của Paclitaxelum Actavis 100mg/16.67ml

• Không dùng thuốc cho những bệnh nhân bị dị ứng nặng với paclitaxel hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc, đặc biệt là với huile de ricin polyoxyethylene (Crémophor EL).
• Không dùng thuốc cho những bệnh nhân có số lượng bạch cầu trung tính dưới 1.500/mm3 .
• Không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Lưu ý khi sử dụng Paclitaxelum Actavis 100mg/16.67ml

• Việc điều trị bằng Paclitaxel phải do một bác sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm quyết định. Bệnh nhân có thể xảy ra phản ứng quá mẫn cảm nặng, cần phải trang bị những phương tiện cấp cứu thích hợp.
• Bệnh nhân phải được cho dùng một thuốc thuộc nhóm corticọde, kháng histamine và đối kháng thụ thể H2 trước khi dùng Paclitaxel.
• Paclitaxel phải được cho sử dụng  trước cisplatine trong trường hợp điều trị phối hợp.
• Các phản ứng dị ứng nặng, được đặc trưng bằng chứng khó thở và tụt huyết áp đến mức cần phải được điếu trị, phù mạch và mề đay toàn thân, đã được ghi nhận trên 1% những bệnh nhân được điều trị bằng Paclitaxel mặc dầu trước đó đã có dùng những thuốc dự phòng (corticọde, kháng histamine và đối kháng thụ thể H2). Các phản ứng xảy ra có liên quan đến sự phóng thích histamine.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú không dùng.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Người lái xe và vận hành máy móc tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ của Paclitaxelum Actavis 100mg/16.67ml

• Không có độc tính quan sát được rõ ràng bị ảnh hưởng bởi tuổi.
• Tác dụng phụ thường gặp: thuốc gây ức chế tủy xương .
• Thuốc làm giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng (<0,5 x 10 9 / l) xảy ra ở 28% bệnh nhân, nhưng không liên quan đến các cơn sốt. Chỉ 1% bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng trong ≥7 ngày. Giảm tiểu cầu đã được báo cáo ở 11% bệnh nhân. Ba phần trăm bệnh nhân có số lượng tiểu cầu nadir <50 x 10 9 / l ít nhất một lần trong khi nghiên cứu.
• Khoảng 64% bệnh nhân sử dụng thuốc bị thiếu máu, nhưng thiếu máu nặng (Hb <8.1 g / dl) chỉ ở 6% bệnh nhân. Tỷ lệ mắc và mức độ nghiêm trọng của thiếu máu có liên quan đến tình trạng huyết sắc tố cơ bản.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác

• Thuốc không bị ảnh hưởng do việc dùng cimetidin trước đó.
• Trong điều trị đầu tay ung thư buồng trứng, Paclitaxel phải được dùng trước cisplatine. Như thế, sự dung nạp thuốc sẽ tương tự như khi Paclitaxel được dùng trong đơn liệu pháp. Nếu Paclitaxel được dùng sau cisplatine, tác dụng gây suy tủy sẽ nặng hơn. Sự thanh thải của paclitaxel được ghi nhận giảm 20% nếu Paclitaxel được dùng sau cisplatine.
• Sự đào thải của Paclitaxel không bị ức chế ở bệnh nhân được điều trị đồng thời bằng ketoconazole. Do đó có thể dùng chung hai thuốc này mà không cần chỉnh liều.
• Do trong thành phần tá dược của thuốc có chứa huile de ricin polyoxyethylene, không nên pha loãng, bảo quản hay chứa thuốc trong các dụng cụ plastic loại PVC (vì có thể phóng thích DEHP).

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Nơi khô, thoáng, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh nắng trực tiếp.
• Để xa tầm tay của trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 lọ.

Nhà sản xuất

• S.C Sindan-Pharma S.R.L - Romania.

Sản phẩm tương tự

• Paclitaxel Actavis 260mg/43.33ml
• Paclitaxel "Ebewe" 100mg/16,7ml
• Paclitaxel Actavis 100mg/16.7ml