Oxitan 50mg/25ml - Thuốc điều trị ung thư biểu mô kết tràng hay trực tràng của Ấn Độ

Oxitan 50mg/25ml là thuốc gì?

• Oxitan 50mg/25ml là thuốc ETC được sử dụng phối hợp với Fluorouraci/lcucovorin (5- EU/LV) trong điều trị ung thư biểu mô kết tràng hay trực tràng tiến triển đối với bệnh nhân tái phát hoặc tiến triển bệnh trong vòng 6 tháng sau khi đã điều trị giai đoạn 1 bằng 5-FU/LV và irinotecan.

Thành phần của thuốc Oxitan 50mg/25ml

• Oxaliplatin 2mg
• Nước pha tiêm vừa đủ 1ml

Dạng bào chế

• Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch

Công dụng - Chỉ định của thuốc Oxitan 50mg/25ml

• Thuốc Oxitan 50mg/25ml là thuốc ETC được sử dụng phối hợp với Fluorouraci/lcucovorin (5- EU/LV) trong điều trị ung thư biểu mô kết tràng hay trực tràng tiến triển đối với bệnh nhân tái phát hoặc tiến triển bệnh trong vòng 6 tháng sau khi đã điều trị giai đoạn 1 bằng 5-FU/LV và irinotecan.

Đối tượng sử dụng

• Bệnh nhân chỉ được sử dụng thuốc Oxitan 50mg/25ml khi có chỉ định của bác sĩ.

Chống chỉ định khi dùng thuốc Oxitan 50mg/25ml

• Bệnh nhân có tiền sử dị ứng nặng với thuốc
• Bệnh nhân có tiền căn bệnh thần kinh ngoại biên nặng
• Rối loạn chức năng thận nặng: độ thanh thải creaunin <30 ml/phút
• Phụ nữ có thai và cho con bú.

Liều dùng - Cách dùng thuốc Oxitan 50mg/25ml

• Ngày I: truyền 85 mg/m oxaliplatin và 200 mg/m leucovorin trong 02 giờ cùng thời gian nhưng khác gói và dùng Y-line, sau đó truyền 5-FU nồng độ 400 mg/m sau đó chỉnh nồng độ 600 mg/m suốt 22 giờ
• Ngày 2: truyền 200 mg/m leucovorin trong 02 giờ sau đó truyền 5- FU nồng độ 400 mg/m sau đó chỉnh nồng độ 600 mg/m suốt 22 giờ. Khuyến cáo dùng trước thuốc chống nôn và cả chất phong bế thụ thể 5 HT: có thể dùng cùng với dexamethason hoặc không.
• Hiệu chỉnh liều trong các trường hợp:
  • Nếu triệu chứng cuối cùng kéo dài trên 7 ngày và gây khó chịu, giảm liều oxaliplatin xuống 25%.
  • Nếu dị cảm không gây rối loạn chức năng kéo dài đến chu kỳ tiếp theo, giảm liều oxaliplatin xuống 25%.
  • Nếu dị cảm kèm rối loạn chức năng tổn tại đến chu kỳ tiếp theo phải ngưng điều trị.
  • Nếu các triệu chứng cải thiện sau khi ngưng thuốc nên xem xét việc dùng thuốc trở lại.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Oxitan 50mg/25ml

• Cần sử dụng dung dịch tiêm truyền OXITAN dưới sự kiểm soát của bác sĩ có kinh nghiệm về liệu pháp hóa trị.
• Độc tính liên quan đến trị liệu sử dụng oxaliplatin là các phản ứng trên hệ thần kinh. Các phản ứng gặp phải thường là 2 loại bệnh thần kinh ngoại biên (xem phần Tác dụng không mong muốn). Vì vậy, cần thận trọng khi dùng oxaliplaun.
• Nhôm được xem là gây thoái biến hoặc vô hiệu hợp chất nlaun, do đó không dùng kim tiêm hoặc bộ truyền tĩnh mạch có những bộ phận bằng nhôm để pha hoặc tiêm thuốc.
• Không dùng oxaliplatin khi chưa nha loãng.
• Oxaliplatin không dùng chung với những thuốc khác hoặc không tiêm truyền cùng một lúc với các thuốc khác trên cùng một đường truyền.
• Thận trọng khi dùng oxaliplatin cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng với các hợp chất plaun. Oxaliplaun tương kỵ với các thuốc có tính kiềm hoặc dung dịch kiềm, vì thế không dùng oxaliplaun với Natri clorid hoặc bất kỳ dịch truyền nào có chứa clorid.
• Kiểm tra dung dịch về các phần tử lạ và sự đổi màu trước khi sử dụng. Quan sát kỹ lọ thuốc trước khi dùng, chỉ sử dụng khi lọ thuốc trong suốt không có cặn.

Tác dụng phụ của thuốc Oxitan 50mg/25ml

Hệ thần kinh:

• Bệnh thần kinh cảm giác cấp tính
• Bệnh thần kinh cảm giác dai dẳng

Huyết học:

• Giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, thiếu máu, và giảm bạch cầu có thể xảy ra khi sử dụng oxalinlatin.

Hệ tiêu hóa:

• Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, viêm niêm mạc, viêm dạ dày, đau bụng đều xảy ra với bệnh nhân dùng oxaliplaun.

Ngoài da:

• Đã có báo cáo về hội chứng tay chân, nhiễm xạ trở lại, rụng tóc xảy ra khi dùng oxaliplaun. Oxaliplatin không làm tăng tỉ lệ rụng tóc so với khi đơn trị liệu bằng 5-FU/LV. Chưa có báo cáo đầy đủ về trường hợp rụng tóc.

Hệ tim mạch:

• Chứng mạch nhanh được báo cáo là xảy ra đối với >2% và <5% bệnh nhân ung thự kết-trực tràng di căn sử dụng oxaliplatin/5- FU/LV. Hiếm gặp viêm tĩnh mạch.

Thận:

• Khoảng 5-10% bệnh nhân trong các nhóm tảng độ thanh thải crcatinin huyết thanh, Tỷ lệ mắc phải tăng crcatinin huyết thanh cấp 1⁄4 khi dùng oxaliplatin và 5-FU/LV là 1% ở các bệnh nhân đã được điều trị trước đó.

Gan:

• Tăng bilirubin toàn phần xảy ra >5% bệnh nhân đã được điều trị oxaliplatin. Ít gặp trường hợp tăng transaminase thoáng qua.

Sử dụng thuốc Oxitan 50mg/25ml cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Nếu thuốc được sử dụng trong khi mang thai, hoặc nếu bệnh nhân có thai khi đang sử dụng thuốc, cần thông báo cho bệnh nhân nguy cơ gây độc tính của thuốc trên bào thai. Bệnh nhân trong độ tuổi mang thai cần được khuyến cáo phải tránh thai khi được điều trị với oxaliplatin.
• Vẫn chưa xác định được oxaliplatin và các dẫn chất của nó có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do nhiều thuốc bài tiết qua sữa mẹ và do oxaliplatin có thể gây các phản ứng nguy. hiểm trên trẻ bú sữa, cần phải ngưng cho bú hoặc phải ngừng trị liệu bằng oxaliptatin, sau khi cân nhắc lợi ích trị liệu cho mẹ.

Sử dụng thuốc Oxitan 50mg/25ml cho người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng của oxaliplatin đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, điều trị bằng oxaliplatin có thể làm tăng nguy cơ chóng mặt, buồn nôn và nôn, và các triệu chứng thần kinh khác ảnh hưởng đến tư thế và thăng bằng, có thể có ảnh hưởng ở mức độ nhẹ đến trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc Oxitan 50mg/25ml

• Oxaliplaun gây hội chứng cholinergic khi có mặt Irinotecan do lrinotecan ức chế acctylcholinestcrase. Oxaliplaun không ảnh hưởng đến dược động học của 5-FU và topotccan. Các nghiên cứu tiền lâm sàng chứng tố oxaliplatin có tác động hiệp lực với 5-FU và SN-3E là một chất chuyển hóa có hoạt tính của irinotccan.
• Chưa có tài liệu nghiên cứu về tương tác chủ yếu của oxaliplatin với các thuốc khác.
• Cân pha loãng dung dịch trước khi tiêm truyện.
• Không trộn lẫn và không tiêm truyền oxaliplatin đồng thời với các thuốc khác với cùng một đường truyền.
• Oxaliplatin không tương thích với các dung dịch chứa kiềm, vì vậy không pha loãng dung dịch oxaliplatin bằng dung dịch NaCl.

Quên liều thuốc Oxitan 50mg/25ml và cách xử trí

• Thông tin về xử lý khi quên dùng thuốc Oxitan 50mg/25ml đang được cập nhật.

Quá liều thuốc Oxitan 50mg/25ml và cách xử trí

• Chưa có chất giải độc đặc hiệu trong trường hợp quá liều. Nhìn chung, cần điều trị hỗ trợ và kiểm soát thường xuyên các biểu hiện quá liều.

Quy cách đóng gói thuốc Oxitan 50mg/25ml

• Hộp 1 lọ 25ml

Bảo quản thuốc Oxitan 50mg/25ml

• Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C. Tránh ánh sáng. Không đông lạnh.

Hạn sử dụng thuốc Oxitan 50mg/25ml

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất thuốc Oxitan 50mg/25ml

• Fresenius Kabi Oncology Ltd

Sản phẩm tương tự thuốc Oxitan 50mg/25ml

• Paclitaxel Actavis100mg/16.7ml
• Kunitaxel
• Osicent (Osimertinib)