Oris - Thuốc điều trị nhiễm khuẩn nhạy cảm hiệu quả của Ấn Độ

Oris là thuốc gì?

• Oris là thuốc được chỉ định dùng điều trị bênh nhiễm khuẩn nhạy cảm với Ofloxacin. Oris được nghiên cứu phát triển và sản xuất bởi công ty Denis Chem Lab Limited - Ấn Độ. Dưới đây là thông tin chi tiết thuốc.

Thành phần của Oris

• Ofloxacin................200mg/100ml

Dạng bào chế

• Dung dịch truyền tĩnh mạch.

Công dụng – Chỉ định của Oris

• Dung dịch truyền tĩnh mạch ofloxacin được dùng để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn dưới đây gây ra bởi các tác nhân gây bệnh nhạy cảm với ofloxacin:
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp (Viêm phế quản) cấp tính, mãn tính và thường xuyên gây ra bởi Haemophilus cúm hoặc vi khuẩn gram âm, vi khuẩn đa kháng thuốc hoặc Staphylococcus aureus
• Viêm phổi, đặc biệt là do vi khuẩn như Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas hoặc Staphylococcus gây ra. Dung dịch truyền tĩnh mạch ofloxacin 200mg không phải là thuốc được lựa chọn đầu tiên trong các trường hợp này
• Nhiễm khuẩn tai mũi họng mãn tính và tái phát đặc biệt là nếu do gram âm vi khuẩn bao gồm Pseudomonas, hoặc Staphylococcus. Dung dịch truyền tĩnh mạch ofloxacin 200mg không chỉ định cho điều trị viêm amidan cấp tính gây ra bởi Streptococcus beta tan máu
• Nhiễm khuẩn mô mềm và da.
• Nhiễm trùng xương (Viêm xương, viêm tủy xương) và khớp.
• Nhiễm trùng ổ bụng bao gồm xương chậu thấp và tiêu chảy do vi khuẩn đòi hỏi phải điều trị kháng sinh
• Nhiễm khuẩn thận, đường tiết niệu và cơ quan sinh dục, bệnh lậu.
• Nhiễm khuẩn máu
  • Phòng chống các bệnh nhiễm khuẩn do các tác nhân nhạy cảm với ofloxacin (Dự phòng các bệnh nhiễm khuẩn cũng bởi khử nhiễm chọn lọc của ruột) ở bệnh nhân giảm đáng kể khả năng chống nhiễm khuẩn. Thực hiện theo các hướng dẫn chung và thông thường trong việc sử dụng thuốc kháng sinh hợp lý khi sử dụng dung dịch truyền tĩnh mạch ofloxacin 200 mg.
• Nhiễm khuẩn đường niệu không phức tạp.
  • Do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có ofloxacin liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng và đợt nhiễm khuẩn đường niệu không phức tạp ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng ofloxacin cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.
• Đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính
  • Do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có ofloxacin liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng và đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng ofloxacin cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.
• Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn.
  • Do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có ofloxacin liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng và viêm xoang cấp tính do vi khuẩn một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng ofloxacin cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế

Chống chỉ định của Oris

• Dung dịch truyền tĩnh mạch ofloxacin 200 mg không được sử dụng trong những trường hợp dưới đây:
  • Mẫn cảm với ofloxacin, các quinolon hay với bất cứ thành phần nào của thuốc.
  • Trong bệnh động kinh và khi bệnh nhân có giảm ngưỡng co giật thần kinh trung ương
  • Ở trẻ em và thanh thiếu niên (dưới 18 tuổi) trong giai đoạn tăng trưởng
  • Phụ nữ mang thai
  • Phụ nữ cho con bú
  • Ở những bệnh nhân rối loạn phát sinh ở cơ gân sau khi sử dụng các quinolon

Liều dùng – Cách dùng của Oris

• Cách dùng:
  • Thời gian điều trị phụ thuộc vào phản ứng của các tác nhân gây bệnh và tình trạng lâm sàng, về cơ bản, nên tiếp tục điều trị cho ít nhất là ba ngày sau khi hết sốt và hết các triệu chứng.
  • Trong nhiễm khuẩn cấp tính, điều trị 7 đến 10 ngày là đủ. Thời gian thông thường của điều trị là 7-8 ngày đối với vi khuẩn Salmonella, 3-5 ngày đối với bệnh do vi khuẩn Shigella và 3 ngày đối với bệnh nhiễm khuẩn đường ruột Escherichia coli.
  • Thời gian điều trị 3 ngày thường là đủ đối với các nhiễm khuẩn đường tiết niệu dưới không biến chứng. Trong trường hợp nhiễm trùng xương, việc điều trị kéo dài 3-4 tuần hoặc thậm chí lâu hơn trong một số trường hợp.
  • Nếu nhiễm liên cầu khuẩn tan máu beta nhạy cảm (ví dụ như viêm quầng) được điều trị, việc điều trị này phải kéo dài ít nhất 10 ngày để ngăn ngừa biến chứng muộn như sốt thấp khớp hoặc viêm cầu thận. Tuy nhiên, vì sự nhạy cảm liên cầu khuẩn beta tan máu đối với ofloxacin thay đổi, điều trị các bệnh nhiễm khuẩn đòi hỏi độ nhạy được thiết lập trong mỗi một trường hợp riêng biệt.
  • Cho đến khi có những kinh nghiệm điều trị khác, thời gian điều trị được khuyến khích không quá 2 tháng.
  • Những bệnh nhân có chức năng thận bình thường: Đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính, viêm phổi mắc phải cộng đồng: 200 mg x 2 lần mỗi ngày.
  • Dung dịch truyền tĩnh mạch ofloxacin 200 mg được truyền tĩnh mạch chậm. Thời gian truyền phải ít nhất 30 phút mỗi 200 mg ofloxacin. Điều này đặc biệt được áp dụng nếu ofloxacin được đồng thời sử dụng với thuốc có thể làm giảm huyết áp hoặc với thuốc gây mê có chứa thuốc an thần.
  • Dung dịch truyền tĩnh mạch ofloxacin 200 mg có thể trộn với các dung dịch sau:
  • Nước muối đẳng trương, dung dịch Ringer và dung dịch glucose 5%
  • Dung dịch truyền tĩnh mạch ofloxacin 200 mg có thể được trộn lẫn với các dung dịch khác chỉ khi khả năng tương thích đã được chứng minh.
  • Dung dịch truyền tĩnh mạch ofloxacin 200 mg chỉ được sử dụng khi dung dịch mới mở
  • Khi tình trạng của bệnh nhân đã được cải thiện, việc điều trị có thể được thay đổi từ dung dịch truyền sang viên nén để uống với liều tương tự.
• Liều dùng:
  • Nhiễm khuẩn đường niệu không phức tạp: Người lớn: 200 mg X 1 lần /ngày. Điều trị trong 3 ngày trong trường hợp nhiễm khuẩn bởi Escherichia coli hoặc Klebsiella pneumoniae gây ra . Trong một số trường hợp viêm do vi sinh vật khác có thể điều trị kéo dài đến 7 ngày.
  • Đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mãn tính: Người lớn: 200mg X 2 lần/ ngày. Đợt điều trị kéo dài 7-10 ngày.
  • Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn: 400 mg/ngày, Đợt điều trị kéo dài 7-10 ngày

Lưu ý và thận trọng khi sử dụng Oris

• Co giật, tăng áp lực nội sọ, rối loạn tâm thần và nhiễm độc đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng các quinolon bao gồm cả ofloxacin. Như với tất cả các quinolon, ofloxacin nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân có rối loạn thần kinh trung ương đã biết đến hoặc nghi ngờ vì có thể gây co giật, hạ thấp ngưỡng co giật (ví dụ như xơ cứng động mạch não nghiêm trọng, động kinh) hoặc trong có sự có mặt của yếu tố nguy cơ khác có thể dẫn đến các cơn co giật, hạ thấp ngưỡng co giật (ví dụ điều trị bằng thuốc gây rối loạn chức năng thận).
• Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong (phản ứng phản vệ) đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị với quinolon bao gồm ofloxacin. Những phản ứng này thường xảy ra sau liều đầu tiên. Một số phản ứng có kèm theo trụy tim mạch, hạ huyết áp/ sốc, co giật, mất tri giác, phù mạch (bao gồm cả lưỡi, thanh quản, cổ họng hoặc phù mặt/ sưng mặt), tắc nghẽn đường thở (bao gồm co thắt phế quản, khó thở và suy hô hấp cấp), khó thở, nổi mày đay/ phát ban, ngứa và dị ứng da nghiêm trọng khác. Một vài bệnh nhân có tiền sử phản ứng quá mẫn. Thuốc nên ngưng sử dụng ngay lập tức khi thấy phát ban da hoặc bất kỳ dấu hiệu nào của quá mẫn xuất hiện. Phản ứng quá mẫn cấp tính nghiêm trọng có thể yêu cầu điều trị với epinephrin và các biện pháp hồi sức khác bao gồm thở oxy, truyền dịch, thuốc kháng histamin, corticosteroid, các amin tăng huyết áp.
• Đôi khi một vài trường hợp gây tử vong nghiêm trọng, một số do quá mẫn cảm và một số nguyên nhân không rõ ràng đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị với các quinolon bao gồm ofloxacin. Những phản ứng này thường xảy ra sau khi tiêm nhiều liều.
• Biểu hiện lâm sàng có thể bao gồm một hoặc nhiều triệu chứng sau đây: sốt, phát ban hoặc phản ứng ngoài da nghiêm trọng (ví dụ, nhiễm độc hoại tử biểu bì, hội chứng Stevens- Johnson); viêm mạch; bệnh huyết thanh; viêm phổi do dị ứng; viêm thận kẽ, thận suy cấp tính, viêm gan; vàng da; hoại tử gan; thiếu máu, tán huyết và bao gồm bất sản; giảm tiểu cầu bao gồm cả huyết khối ban xuất huyết giảm tiểu cầu; giảm bạch cầu; mất bạch cầu hạt; giảm toàn thể huyết cầu và/ hoặc bất thường về huyết học khác. Ngưng sử dụng thuốc ngay lập tức nếu xuất hiện phát ban da hoặc bất kỳ dấu hiệu nào của các biện pháp quá mẫn cảm và sử dụng các biện pháp hỗ trợ.
• Viêm đại tràng giả mạc đã được báo cáo với gần như tất cả các thuốc kháng sinh bao gồm cả ofloxacin và có thể dao động trong mức độ từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Vì vậy, điều quan trọng là phải xem xét chẩn đoán này sau đó ở những bệnh nhân có biểu hiện tiêu chảy cho việc chỉ định bất kỳ thuốc kháng sinh nào khác
• Điều trị với các thuốc kháng sinh làm thay đổi hệ vi khuẩn bình thường của ruột kết và có thể cho phép phát triển quá mức của Clostridia. Nghiên cứu cho thấy độc tố đã được sản xuất bởi Clostridium difficile là một trong những nguyên nhân chính của viêm đại tràng liên quan kháng sinh
• Sau khi chẩn đoán viêm đại tràng giả mạc đã được thiết lập, các biện pháp điều trị nên được bắt đầu. Trường hợp nhẹ của viêm đại tràng giả mạc thường chỉ cần ngưng thuốc. Trong những trường hợp từ trung bình đến nặng, cần xem xét bổ sung chất lỏng và chất điện giải, bổ sung protein và điều trị bằng một loại thuốc kháng khuẩn răng miệng có hiệu quả trên c. difficile
• Ofloxacin đã được chứng minh là không có hiệu quả trong điều trị giang mai. Các kháng sinh được sử dụng ở liều cao trong một thời gian ngắn thòi gian có thể che dấu hoặc trì hoãn các triệu chứng của bệnh giang mai tiềm ẩn. Tất cả các bệnh nhân bị bệnh lậu cần phải có xét nghiệm giang mai tại thời điểm chẩn đoán. Bệnh nhân điều trị bệnh lậu với ofloxacin cần phải có một xét nghiệm huyêt thanh theo dõi cho bệnh giang mai sau ba tháng và nếu tích cực, nên điều trị với một kháng sinh thích hợp.
• Các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng không hồi phục và gây tàn tật, bao gồm viêm gân, đứt gân, bệnh lý thần kinh ngoại biên và các tác dụng bất lợi trên thần kinh trung ương.
• Các kháng sinh nhóm fluoroquinolon có liên quan đến các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng gây tàn tật và không hôi phục trên các hệ cơ quan khác nhau của cơ thể. Các phản ứng này có thể xuất hiện đồng thời trên cùng bệnh nhân. Các phản ứng có hại thường được ghi nhận gồm viêm gân, đứt gân, đau khớp, đau cơ, bệnh lý thần kinh ngoại vi và các tác dụng bất lợi trên hệ thống thần kinh trung ương (ảo giác, lo âu, trâm cảm, mât ngủ, đau đâu nặng và lú lẫn). Các phản ứng này có thể xảy ra trong vòng vài giờ đên vài tuân sau khi sử dụng thuốc. Bệnh nhân ở bất kỳ tuổi nào hoặc không có yếu tố nguy cơ tồn tại từ trước đêu có thể gặp những phản ứng có hại trên.
• Ngừng sử dụng thuốc ngay khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của bất kỳ phản ứng có hại nghiêm trọng nào. Thêm vào đó, tránh sử dụng các kháng sinh fluoroquinolon cho các bệnh nhân đã từng gặp các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến fluoroquinolon.
• Sử dụng thuốc trên những đối tượng đặc biệt
  • Người bị suy gan, suy thận
    • Sử dụng thận trọng ofloxacin ở những người suy gan, thận. Ở những người suy gan, thận cần quan sát lâm sàng cẩn thận và nghiên cứu trong phòng thí nghiệm thích hợp phải được thực hiện trước và trong khi điều trị vì thanh thải ofloxacin có thể giảm. Ở những bệnh nhân suy thận (độ thanh thải Creatinin <50 mg/ml), cần phải điều chỉnh liều dùng.
    • Phản ứng nhiễm độc ánh sáng từ trung bình đến nặng đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân tiếp xúc với ánh sáng mặt trời trực tiếp trong khi dùng một số loại thuốc trong nhóm này bao gồm cả ofloxacin. Tiếp xúc với ánh sáng mặt trời quá mức cần phải tránh. Điều trị nên được ngưng nếu độc tính với ánh sáng xảy ra (ví dụ phát ban da)
    • Như với các quinolon khác, ofloxacin nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân có rối loạn thần kinh trung ương vì có thể ảnh hưởng đến co giật, hạ thấp ngưỡng co giật (ví dụ như xơ cứng động mạch não nặng, động kinh) hoặc với sự có mặt của yếu tố nguy cơ khác có thể dẫn đến các cơn co giật, hạ thấp ngưỡng co giật (ví dụ điều trị bàng thuốc gây rối loạn chức năng thận)
    • Đánh giá định kỳ chức năng hệ thống cơ quan bao gồm thận, gan và cơ quan tạo máu nên được thực hiện trong quá trình điều trị kéo dài
  • Sử dụng thuốc ở trẻ em
    • An toàn và hiệu quả ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi chưa được xác định. Ofloxacin gây ra bệnh khớp (hư khớp) và thoái hoá xương sụn ở động vật của một số loài. Do vậy không sử dụng ofloxacin ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Thời kỳ mang thai:
  • Ofloxacin đi qua được hàng rào nhau thai và vào được trong nước ối, đạt khoảng 30% nồng độ đỉnh trong huyết thanh mẹ. Nghiên cứu động vật sinh sản thể hiện điều này. Ofloxacin không được sử dụng ở phụ nữ mang thai vì nghiên cứu trên người đang thiếu và trong các thí nghiệm động vật, nguy cơ có hại trên mô sụn đã được quan sát thấy
• Thời kỳ cho con bú:
  • Do thiếu các nghiên cứu trên người và nguy cơ quan sát thấy trong các nghiên cứu động vật dùng fluoroquinolon gây hại cho các mô sụn ở động vật chưa trưởng thành, ofloxacin không được sử dụng ở phụ nữ đang cho con bú

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Một số tác dụng không mong muốn (ví dụ chóng mặt, buồn ngủ, rối loạn thị giác) có thể làm giảm khả năng tập trung và phản ứng của bệnh nhân và do đó có thể tạo thành một nguy cơ trong tình huống mà những khả năng là đặc biệt quan trọng (ví dụ như lái xe hoặc vận hành máy móc)
• Tất cả các tác dụng không mong muốn này còn thể hiện rõ hơn nếu kết hợp với rượu. Do đó bệnh nhân cần xem xét phản ứng của họ với điều trị trước khi tham gia hoạt động giao thông đường bộ hoặc vận hành máy móc

Tác dụng phụ của Oris

• Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng
• Rối loạn máu và hệ bạch huyết
• Rối loạn hệ thống miễn dịch
• Rối loạn trao đổi chất và dinh dưỡng
• Rối loạn tâm thần
• Rối loạn hệ thống thần kinh
• Các rối loạn liên quan đến mắt
• Rối loạn tai
• Rối loạn tim mạch
• Rối loạn mạch máu

Tương tác thuốc

• Heparin và dung dịch truyền tĩnh mạch ofloxacin 200 mg không được trộn lẫn với nhau vì có nguy cơ kết tủa.
• Một tương tác có thể xảy ra giữa các loại thuốc uống hạ đường huyết (ví dụ glyburid/ glibenclamid) hoặc insulin và các kháng sinh fluoroquinolon đã được báo cáo, kết quả là tăng tác dụng hạ đường huyết của các loại thuốc này. Cơ chế tương tác này không được biết. Nếu phản ứng hạ đường huyết xảy ra ở bệnh nhân được điều trị bằng ofloxacin, ngừng sử dụng ofloxacin ngay lập tức và tham khảo ý kiến bác sĩ

Quên liều thuốc và cách xử trí

• Hiện chưa có báo cáo.

Quá liều và cách xử trí

• Các triệu chứng của nhiễm độc
  • Các triệu chứng chính của quá liều cấp tính có thể (trong số những người khác) có liên quan đến thần kinh trung ương, ví dụ: nhầm lẫn, chóng mặt, suy giảm ý thức và co giật, cũng như các phản ứng tiêu hóa như buồn nôn và niêm mạc lở.
• Điều trị nhiễm độc
  • Cần theo dõi bảo vệ chức năng cơ quan và các chức năng quan trọng cần được chăm sóc. Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Bài tiết ofoxacin có thể được tăng cường bằng lợi tiểu cưỡng bức

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 chai 100ml

Bảo quản

• Bảo quản thuốc nơi khô ráo, tránh ánh sáng mạnh.

Hạn sử dụng

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Nhà sản xuất Oris

• Denis Chem Lab Limited

Sản phẩm tương tự

• Oflo-Boston
• Gifloxin
• Menazin 200mg