MXN (Moxifloxacin) - Thuốc điều trị nhiễm khuẩn hiệu quả của Indonesia

MXN (Moxifloxacin) là gì?                                     

• MXN (Moxifloxacin) là thuốc đượcc chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn ở người lớn trên 18 tuổi như viêm phổi mắc phải cộng đồng, nhiễm khuẩn da và cấu trúc da có biến chứng, nhiễm khuẩn ổ bụng, đợt cấp của viêm phế quản mạn tính, viêm xoang cấp tính do vi khuẩn, điều trị nhiễm trùng…

Thành phần của MXN (Moxifloxacin)

• Moxifloxacin 400mg/250ml.

Dạng bào chế

• Dung dịch tiêm truyền.

Công dụng và chỉ định của MXN (Moxifloxacin)

• Dung dịch tiêm truyền Moxifloxacin 400 mg được chỉ định điều trị các nhiễm khuẩn sau đây ở người lớn (> 18 tuổi):
  • Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng.
  • Nhiễm khuẩn da và cấu trúc dưới da có biến chứng gây ra bởi vi khuẩn nhạy cảm với moxifloxacin mà cần thiết phải dùng thuốc tiêm ngay từ đầu, tiếp theo mới dùng đường uống ở những bệnh nhân không dung nạp với các thuốc khác (đặc biệt là dị ứng penicillin).
  • Nhiễm khuẩn ổ bụng có biến chứng gây ra bởi vi khuẩn nhạy cảm với moxifloxacin ở những bệnh nhân không dung nạp với các thuốc khác.
  • Đợt cấp của viêm phế quản mạn tính.
  • Do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có moxifloxacin liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Cảnh báo và thận trọng) và đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng moxifloxacin cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.
  • Viêm xoang cấp tính do vi khuẩn (có chẩn đoán đầy đủ)
  • Do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có moxifloxacin liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Cảnh báo và thận trọng) và đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn tính ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng moxifloxacin cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế.
  • Dung dịch tiêm truyền moxifloxacin 400 mg được chỉ định để điều trị các nhiễm trùng nêu trên nếu bị gây ra bởi các vi khuẩn nhạy cảm với moxifloxacin.
  • Cần xem xét các hướng dẫn chính thức về việc sử dụng kháng sinh hợp lí.
  • Moxifloxacin chỉ có thể được sử dụng theo đơn của bác sĩ và phải giám sát liên tục.

Cách dùng - Liều dùng của MXN (Moxifloxacin)

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường tiêm truyền.
• Liều dùng:
  • Liều dùng của moxifloxacin là 400 mg mỗi ngày một lần.
  • Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân lớn tuổi.
  • Hiệu quả và an toàn của thuốc ở trẻ em và thanh thiếu niên chưa được xác định.
  • Không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân suy thận với bất kỳ mức độ nào (bao gồm các trường hợp độ thanh thải creatinin < 30 ml/ phút / 1,73m2). .
  • Điều trị các bệnh nhiễm khuẩn ổ bụng có biến chứng và nhiễm khuẩn da và cấu trúc dưới da có biến chứng đòi hỏi ban đầu phải truyền tĩnh mạch sau đó dùng đường uống moxifloxacin 400 mg.
  • Suy gan
  • Chưa có đủ dữ liệu để sử dụng thuốc cho bệnh nhân có chức năng gan suy giảm.

Chống chỉ định của MXN (Moxifloxacin)                 

• Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc các quinolon khác.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.
• Bệnh nhân dưới 18 tuổi.
• Bệnh nhân có khoảng QT kéo dài bẩm sinh hoặc tiền sử có khoảng QT kéo dài.
• Bệnh nhân bị rối loạn điện giải, đặc biệt là hạ kali huyết.
• Bệnh nhân có nhịp tim chậm.
• Bệnh nhân suy tim phần suất tống máu giảm.
• Bệnh nhân có tiền sử xuất hiện triệu chứng của loạn nhịp tim.
• Do chưa đầy đủ dữ liệu lâm sàng nên chống chỉ định ở bệnh nhân suy giảm chức năng gan có Child-Pugh ( và bệnh nhân có men gan transaminase cao hơn 5 lần giới hạn trên.

Lưu ý khi sử dụng MXN (Moxifloxacin)

• Các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng không phục hồi và gây tàn tật, bao gồm viêm gân, đứt gân, bệnh lý thần kinh ngoại biên và các tác dụng bất lợi trên thần kinh trung ương.
• Các kháng sinh nhóm fluoroquinolon có liên quan đến các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng gây tàn tật và không phục hồi trên các hệ cơ quan khác nhau của cơ thể. Các phản ứng này có thể xuất hiện đồng thời trên cùng bệnh nhân. Các phản ứng có hại thường được ghi nhận gồm viêm gân, đứt gân, đau khớp, đau cơ, bệnh lý thần kinh ngoại vi và các tác dụng bất lợi trên hệ thống thần kinh trung ương (ảo giác, lo âu, trầm cảm, mất ngủ, đau đầu nặng và lú lẫn). Các phản ứng này có thể xảy ra trong vòng vài giờ đến vài tuần sau khi sử dụng thuốc. Bệnh nhân ở bất kỳ tuổi nào hoặc không có yếu tố nguy cơ tồn tại từ trước đều có thể gặp những phản ứng có hại trên.
• Ngừng sử dụng thuốc ngay khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của bất kỳ phản ứng có hại nghiêm trọng nào. Thêm vào đó, tránh sử dụng các kháng sinh nhóm flouroquinolon cho các bệnh nhân đã từng gặp các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến fluoroquinolon.
• Viêm gân và đứt gân có thể xảy ra khi dùng quinolon, đặc biệt ở những bệnh nhân lớn tuổi và những người điều trị đồng thời với corticosteroid. Khi có dấu hiệu đầu tiên là đau hoặc viêm, bệnh nhân nên dùng điều trị với moxifloxacin và nghỉ ngơi tránh ảnh hưởng đến các chi.
• Moxifloxacin cũng như với một số quinolon và macrolid khác, đã được chứng minh là làm kéo dài khoảng QT. Các thông tin sẵn có về rối loạn nhịp tim ở bệnh nhân có liên quan đến kéo dài đồng thời với các thuốc có thể làm giảm lượng kali và magie. Kéo dài khoảng QT có thể dẫn đến tăng nguy cơ loạn nhịp thất bao gồm xoắn đỉnh.
• Nếu các dấu hiệu của loạn nhịp tim xảy ra trong khi điều trị với moxifloxacin, nên ngưng sử dụng thuốc và kiểm tra điện tâm đồ.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có nghiên cứu về ảnh hưởng của moxifloxacin trên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, các fluoroquinolon bao gồm cả moxifloxacin có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc do các tác dụng trên thần kinh trung ương (ví dụ như chóng mặt, mất tầm nhìn thoáng qua) hoặc mất ý thức ngăn cấp (ngất). Bệnh nhân nên kiểm tra các phản ứng với moxifloxacin trước khi lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ của MXN (Moxifloxacin)

• Rối loạn chung và tại nơi tiêm.
• Phản ứng tại chỗ tiêm truyền
• Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng
• Rối loạn hệ tim mạch
• Rối loạn tái cục
• Loạn nhịp không đặc hiệu
• Triệu chứng tim mạch không đặc hiệu
• Rối loạn tiêu hóa
• Rối loạn gan mật
• Rối loạn máu và hệ bạch huyết
• Rối loạn hệ miễn dịch
• Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
• Rối loạn cơ xương, mô liên kết và xương
• Rối loạn khớp và cơ không đặc hiệu
• Rối loạn hệ thần kinh
• Rối loạn khứu giác và vị giác
• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác

• Tăng nồng độ digoxin thoáng qua có thể xảy ra, trường hợp này này không được coi là nghiêm trọng trên lâm sàng. Không cần phải điều chỉnh liều của moxifloxacin hoặc digoxin.
• Về mặt lý thuyết, sự kết hợp giữa glibenclamid và moxifloxacin có thể dẫn đến tăng đường huyết nhẹ và thoáng qua. Tuy nhiên, những thay đổi quan sát được về dược động học đối với glibenclamid không làm thay đổi các thông số dược lực học (nồng độ đường trong máu, insulin). Vì vậy, không quan sát thấy các tương tác liên quan về mặt lâm sàng giữa moxifloxacin và glibenclamid.
• Không được dùng chung các thuốc gây chậm nhịp tim hoặc hạ kali máu hoặc các loại thuốc gây kéo dài khoảng QT: (thuốc an thần [các thuốc phenothiazin, pimozid, settindol, haloperidol, sultoprid], thuốc chống nhiễm trùng nhất định như thuốc chống sốt rét đặc biệt là halofantrin, các thuốc kháng nấm như amphotericin B, các macrolid như erythromycin IV], thuốc kháng dị ứng terfenadin, astemizol, mizolastin), cisaprid).
• Chống chỉ định dùng cùng với các thuốc chống loạn nhịp nhóm IA (như quinidin, procainamid, hydroquinidin, disopyramid) và III (như amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid).
• Không có tương tác xảy ra khi dùng đồng thời moxifloxacin với các thuốc sau: warfarin, ranitidin, probenecid, thuốc tránh thai hoặc theophyllin..
• Dã có báo cáo về các trường hợp tăng tác dụng chống đông máu ở những bệnh nhân dùng đồng thời các thuốc chống đông máu với thuốc kháng sinh, bao gồm cả moxifloxacin.
• Sau khi truyền tĩnh mạch, trong trường hợp quá liều, than hoạt chi làm giảm một phần nhỏ nồng độ moxifloxacin.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Nơi khô, thoáng, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh nắng trực tiếp.
• Để xa tầm tay của trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 chai 250ml.

Nhà sản xuất

• PT Ferron Par Pharmaceuticals - Indonesia.

Sản phẩm tương tự

• Moxifloxacin 400mg/250ml Solution for Infusion Demo S.A 
• Moxibac 400 IV Infusion