Mabthera 500mg - thuốc điều trị ung thư bạch cầu, ung thư máu

MabThera là thuốc điều trị ung thư có hoạt chất là rituximab được sản xuất bởi hãng dược phẩm Roche được sử dụng trong điều trị viêm khớp dạng thấp, ung thư máu , ung thư bạch cầu, bệnh lypmho,...

Chỉ định:

MabThera được chỉ định ở người lớn cho các chỉ dẫn sau:

U lympho không hodgkin:

• MabThera được chỉ định để điều trị những bệnh nhân không được điều trị trước đó với lymphoma giai đoạn III-IV kết hợp với hóa trị liệu.
• Liệu pháp duy trì MabThera được chỉ định để điều trị các bệnh nhân hạch bạch huyết u lympho đáp ứng với liệu pháp điều trị.
• Liệu pháp đơn trị liệu của MabThera được chỉ định để điều trị cho những bệnh nhân có khối u lympho giai đoạn III-IV không biểu hiện hóa trị hoặc đang tái phát sau lần điều trị thứ hai hoặc tiếp theo.
• MabThera được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân CD20-dương tính lan rộng lymphoma tế bào B không Hodgkin lớn kết hợp với hóa trị CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone).

Bệnh bạch cầu lymphocytic mạn tính

• MabThera kết hợp với hóa trị liệu được chỉ định để điều trị bệnh nhân với bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính không được điều trị và tái phát / tái phát. Chỉ có dữ liệu có giới hạn về hiệu quả và độ an toàn của bệnh nhân trước đây được điều trị bằng các kháng thể đơn dòng bao gồm MabThera hoặc bệnh nhân chịu sức đề kháng với MabThera trước đây cùng với hóa trị liệu.

Viêm khớp dạng thấp:

• MabThera kết hợp với methotrexate được chỉ định để điều trị cho những bệnh nhân người lớn bị viêm khớp dạng thấp hoạt động nghiêm trọng đã không đáp ứng hoặc không dung nạp được các thuốc giảm đau khác có chức năng điều trị khác (DMARDs) bao gồm một hoặc nhiều yếu tố hoại tử khối u (TNF) Trị liệu.
• MabThera đã được chứng minh là làm giảm tỷ lệ tiến triển của tổn thương khớp khi đo bằng tia X và để cải thiện chức năng thể chất khi dùng phối hợp với methotrexate.

MabThera là gì và nó được dùng làm gì?

MabThera là một loại thuốc được sử dụng để điều trị các trường hợp ung thư máu và các tình trạng viêm:

• Ung thư hạch nang trứng và lan truyền bệnh ung thư hạch lympho không Hodgkin ở tế bào B lớn (hai loại u lympho không Hodgkin, ung thư máu)
• Bệnh bạch cầu lymphocytic mạn tính (CLL, một ung thư máu khác ảnh hưởng đến bạch cầu)
• Viêm khớp dạng thấp nghiêm trọng (tình trạng viêm của khớp)
• Hai tình trạng viêm của các mạch máu được biết đến như là ung thư u hạt có viêm đa u tơ (GPA hoặc bệnh u hạt của Wegener) và viêm đa u xơ vi mô (MPA).
• Tùy thuộc vào điều kiện nó được sử dụng để điều trị, MabThera có thể được cung cấp một mình, hoặc với hóa trị liệu, methotrexate hoặc một corticosteroid. MabThera chứa chất hoạt tính rituximab.

MabThera được sử dụng như thế nào?

• MabThera được tiêm dưới dạng tĩnh mạch. Bệnh nhân bị ung thư máu có thể chuyển sang tiêm dưới da sau khi họ đã nhận được một liều đầy đủ của truyền dịch.
• Trước mỗi lần truyền hoặc tiêm, bệnh nhân nên được dùng thuốc kháng histamine (để phòng ngừa các phản ứng dị ứng) và thuốc chống sốt rét (thuốc sốt). Ngoài ra, thuốc nên được cung cấp dưới sự giám sát chặt chẽ của một chuyên gia chăm sóc y tế có kinh nghiệm và trong một môi trường nơi các cơ sở để phục hồi bệnh nhân ngay lập tức có sẵn.
• MabThera có sẵn như là một tập trung được tạo thành trong các giải pháp cho truyền dịch và như là một giải pháp sẵn sàng thực hiện cho việc tiêm dưới da. Nó chỉ có thể có được với một toa thuốc.

MabThera hoạt động như thế nào?

• Chất hoạt tính trong MabThera, rituximab, là một kháng thể đơn dòng được thiết kế để nhận biết và gắn vào một protein gọi là CD20 có mặt trên bề mặt tế bào lympho B. Khi rituximab gắn vào CD20, nó gây ra tử vong của các tế bào lympho B, giúp lymphoma và CLL (ở đó các tế bào lymphô B trở thành ung thư) và viêm khớp dạng thấp (nơi các tế bào lympho B có liên quan đến viêm khớp). Trong GPA và MPA, việc phá hủy các tế bào lympho B làm giảm việc sản xuất các kháng thể có vai trò quan trọng trong việc tấn công các mạch máu và gây viêm.

Những lợi ích của MabThera đã được thể hiện trong các nghiên cứu?
Các nghiên cứu cho thấy:

MabThera có hiệu quả trong điều trị tất cả các điều kiện mà nó được chấp thuận. Một số kết quả từ các nghiên cứu chính về lợi ích của MabThera được mô tả dưới đây:

• Trong nghiên cứu lymphoma nang trứng có liên quan đến 322 bệnh nhân, bệnh nhân dùng MabThera ngoài hóa trị liệu đã sống trung bình 25,9 tháng mà không có bệnh trở lại, so với 6,7 tháng ở những người chỉ được điều trị hóa chất.
• Trong một nghiên cứu về MabThera cho riêng mình (203 bệnh nhân), 48% bệnh nhân bị u lympho nang trứng đã không điều trị trước đó đáp ứng với MabThera.
• Trong một nghiên cứu duy trì ở những bệnh nhân bị u lympho nang trứng đã trở lại sau khi điều trị trước đó, những bệnh nhân nhận MabThera sống trung bình 42,2 tháng mà không bị bệnh nặng hơn so với 14,3 tháng ở những bệnh nhân không dùng thuốc. Một nghiên cứu duy trì ở những bệnh nhân không được điều trị trước đó cho thấy khả năng bệnh nặng hơn giảm xuống 50% đối với những bệnh nhân dùng MabThera.
• Trong một nghiên cứu trên 399 bệnh nhân bị u lympho bào B-lan lớn, bệnh nhân dùng MabThera vào hóa trị kéo dài trung bình 35 tháng mà không có bệnh trở nên tồi tệ hơn hoặc cần thay đổi điều trị, so với 13 tháng ở những người chỉ được điều trị bằng hóa trị liệu.
• Trong một nghiên cứu 817 bệnh nhân bị CLL, những bệnh nhân chưa điều trị trước đó đã sống trung bình 39,8 tháng mà không bị bệnh nặng hơn khi họ được điều trị bằng MabThera ngoài hóa trị liệu, so với 32,2 tháng ở những bệnh nhân được điều trị hóa đơn. Ở những bệnh nhân bị bệnh sau khi điều trị trước, những người tiếp nhận MabThera sống 30,6 tháng mà không mắc bệnh thì tồi tệ hơn, so với 20,6 tháng ở những người chỉ được điều trị hóa chất.
• Trong nghiên cứu của 517 bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp, MabThera có hiệu quả hơn giả dược: 51% bệnh nhân dùng MabThera có cải thiện triệu chứng, so với 18% bệnh nhân dùng giả dược.
• Trong một nghiên cứu trên 198 bệnh nhân GPA hoặc MPA, 64% bệnh nhân dùng MabThera đã được đào thải hoàn toàn sau sáu tháng, so với 55% dùng cyclophosphamide, thuốc so sánh.

Nguy cơ liên quan đến MabThera là gì?

• Phản ứng phụ thường gặp nhất với truyền tĩnh mạch Mabthera là các phản ứng liên quan đến truyền (như sốt, ớn lạnh và run) trong khi hầu hết các phản ứng phụ nghiêm trọng phổ biến là phản ứng truyền, nhiễm trùng và các vấn đề về tim. Các phản ứng phụ tương tự xảy ra khi Mabthera được tiêm dưới da, ngoại trừ các phản ứng xung quanh chỗ tiêm (đau, sưng và phát ban), xảy ra thường xuyên hơn với các mũi tiêm da. Để có danh sách đầy đủ về các phản ứng phụ được báo cáo với MabThera, xem tờ rơi.
• Không nên dùng MabThera ở những người quá mẫn cảm (dị ứng) với rituximab, protein chuột hoặc bất kỳ thành phần nào khác hoặc ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng nặng hoặc hệ miễn dịch yếu. Thuốc dạng tiêm dưới da cũng không được sử dụng ở những bệnh nhân dị ứng với một chất được gọi là hyaluronidase.
• Bệnh nhân bị viêm khớp dạng thấp, GPA hoặc MPA không được nhận MabThera nếu họ có vấn đề về tim nghiêm trọng.

Tại sao MabThera được chấp thuận?

• Uỷ ban Sản phẩm Y tế dùng cho Con người (CHMP) quyết định rằng lợi ích của MabThera lớn hơn nguy cơ của nó và đề nghị được cấp phép tiếp thị.
• Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng MabThera an toàn và hiệu quả?
• Công ty tiếp thị MabThera sẽ cung cấp cho các bác sĩ và bệnh nhân sử dụng thuốc cho bệnh viêm khớp dạng thấp với các tài liệu giáo dục về nguy cơ nhiễm trùng, bao gồm cả nhiễm trùng nặng hiếm gặp gọi là PML (progressive multifocal leukoencephalopathy). Những bệnh nhân này cũng nhận được một thẻ thông báo, mà họ luôn mang theo, hướng dẫn họ liên hệ ngay với bác sĩ của họ nếu họ có các triệu chứng nhiễm trùng.
• Tất cả các bác sĩ điều trị MabThera dưới da cũng sẽ nhận được tài liệu giáo dục để giảm thiểu nguy cơ sử dụng không đúng hoặc sai sót.
• Ngoài ra, công ty mà thị trường MabThera cũng sẽ trình báo cáo từ các nghiên cứu về sự an toàn lâu dài của MabThera.
• Cuối cùng, các khuyến cáo và biện pháp phòng ngừa mà các chuyên gia và bệnh nhân phải tuân theo để sử dụng MabThera an toàn và hiệu quả đã được đưa vào bản tóm tắt các đặc tính của sản phẩm và tờ rơi.

Để đặt hàng và được tư vấn tốt nhất, nhanh nhất các bạn có thể liên hệ hotline của chúng tôi theo số Call/Zalo: 0901796388