Humasis COVID-19/Flu Ag Combo Test - Bộ xét nghiệm kháng nguyên Sars-CoV-2, cúm A và B

Humasis COVID-19/Flu Ag Combo Test là sản phẩm gì?

• Humasis COVID-19/Flu Ag Combo Test là một bước xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm dựa trên xét nghiệm sắc ký miễn dịch. Nó được thiết kế để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 và kháng nguyên cúm A / B trong mẫu tăm bông mũi họng của bệnh nhân nghi ngờ.

Cấu tạo của bộ xét nghiệm Humasis COVID-19/Flu Ag Combo Test

• Các thiết bị thử nghiệm được đóng gói riêng lẻ trong túi nhôm: 25 cái.
• Ống nghiệm dùng một lần có đệm chiết: 25 cái.
• Nắp bộ lọc: 25 cái.
• Gạc tiệt trùng để lấy mẫu: 25 cái.
• Hướng dẫn sử dụng: 1 tờ.
• Thành phần nguyên liệu:
  • Thử nghiệm COVID-19 Ag:
    • Kháng thể đơn dòng đối với SARS-CoV-2 Nucleocapsid.
    • Kháng thể đơn dòng đặc hiệu cho RBD của Protein Spike SARS-CoV-2
    • IgG chống chuột của dê.
  • Xét nghiệm A/B Ag cúm:
    • Kháng thể đơn dòng đối với cúm A.
    • Kháng thể đơn dòng đối với cúm B.
    • IgG chống chuột của dê.

Ưu điểm của bộ xét nghiệm Humasis COVID-19/Flu Ag Combo Test

• Độ nhạy:
  • Độ nhạy lâm sàng: 95,5% đối với COVID-19.
  • Độ đặc hiệu lâm sàng: 100,00% đối với COVID-19.
  • Độ nhạy lâm sàng: 100,00% đối với Cúm A.
  • Độ đặc hiệu lâm sàng: 98,6% đối với Cúm A.
  • Độ nhạy lâm sàng: 100,00% đối với Cúm B.
  • Độ đặc hiệu lâm sàng: 100,00% đối với Cúm B.
• Chỉ cần lấy mẫu bệnh phẩm một lần từ mũi họng của bệnh nhân.
• Phát hiện đồng thời COVID-19 và kháng nguyên cúm trong một lần chạy.
• Kết quả nhanh chóng trong vòng 15 phút.
• Không cần thiết bị bổ sung.

Lưu ý khi sử dụng bộ xét nghiệm Humasis COVID-19/Flu Ag Combo Test

• Chỉ sử dụng cho chẩn đoán trong ống nghiệm.
• Không sử dụng thiết bị thử nghiệm đã quá ngày hết hạn.
• Giữ kín cho đến khi sử dụng, và sau khi mở ra sử dụng ngay lập tức.
• Không sử dụng thiết bị thử nghiệm nếu túi đựng bị hư hỏng hoặc đĩa giấy bị hỏng nghiêm trọng.
• Không sử dụng lại thiết bị.
• Xử lý tất cả các bệnh phẩm một cách an toàn vì có khả năng lây nhiễm.
• Xét nghiệm này nhằm mục đích sàng lọc ban đầu nhiễm coronavirus bằng cách phát hiện kháng nguyên COVID-19, nhưng không được sử dụng làm tiêu chí duy nhất để xác định nhiễm SARS-CoV-2. Các phương pháp khác và thông tin lâm sàng (dấu hiệu và triệu chứng) nên được sử dụng và xem xét để chẩn đoán.
• Kết quả xét nghiệm phải luôn được đánh giá với các dữ liệu khác có thể cung cấp được cho bác sĩ.

Ứng dụng của bộ xét nghiệm Humasis COVID-19/Flu Ag Combo Test

• Test nhanh giúp phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 từ mẫu tăm bông mũi họng.

Quy trình xét nghiệm Covid-19 bằng bộ xét nghiệm Humasis COVID-19/Flu Ag Combo Test

• Chuẩn bị mẫu vật:
  • Dùng tăm bông có trong gói để lấy bệnh phẩm mũi họng. Mẫu thu được phải được kiểm tra ngay sau khi dùng collecotin để có kết quả tốt nhất.
• Quy trình xét nghiệm:
  • 1. Chuẩn bị túi nhôm chứa dụng cụ thử nghiệm và đặt lên bề mặt thử nghiệm cùng với ống nghiệm và nắp bộ lọc.
  • 2. Nhả thiết bị thử nghiệm ra khỏi túi nhôm và đặt nó trên một bề mặt phẳng.
  • 3. Lắc ống nghiệm vài lần trước khi bóc nắp đậy kín. Đưa đầu tăm bông vào trong ống nghiệm và xoáy đầu tăm hơn 10 lần để chiết đủ mẫu.
  • 4. Sau khi xoáy, lấy tăm bông ra bằng cách ấn đầu tăm vào thành ống nghiệm để vắt hết chất lỏng chiết được.
  • 5. Trang bị nắp bộ lọc trên ống nghiệm và nhỏ 6 giọt dịch chiết dồi dào (190-200uL) vào giếng mẫu của thiết bị.
  • 6. Đọc kết quả sau 15 phút kể từ khi lấy mẫu. Không đọc kết quả sau 15 phút.
  • Lưu ý: Tránh ngoáy và đưa quá nhiều mẫu dịch mũi họng vào ống nghiệm, vì nó có thể làm tắc nắp bộ lọc khi phân phối dịch chiết mẫu.

• Giải thích kết quả:
  • Âm tính: Nếu không có vạch màu nào xuất hiện trong vạch kiểm tra (T) trong cả hai cửa sổ kết quả và vạch màu xuất hiện trên vùng kiểm soát (C) trong cả hai cửa sổ kết quả, thì kết quả là âm tính.

• Dương tính:
  • Dương tính với cúm B: Nếu vạch màu hiển thị ở vạch chứng (C) trong cả hai cửa sổ kết quả và một vạch xét nghiệm (B) hiển thị ở cửa sổ phía trên bên phải, thì kết quả là dương tính với kháng nguyên cúm B.
  • Dương tính với cúm A: Nếu vạch màu hiển thị ở vạch chứng (C) trong cả hai cửa sổ kết quả và một vạch xét nghiệm (A) hiển thị ở cửa sổ phía dưới bên phải, thì kết quả là dương tính với kháng nguyên cúm A.
  • Dương tính với Covid-19: Nếu vạch màu hiển thị trong vạch kiểm soát (C) trong cả hai cửa sổ kết quả và một vạch kiểm tra (T) hiển thị trong cửa sổ bên trái, thì kết quả là dương tính với kháng nguyên SARS-CoV-2.

• Test Không hợp lệ hoặc không có giá trị: Kết quả chỉ hợp lệ khi vạch màu hiển thị trong dòng điều khiển (C) trong cả hai cửa sổ kết quả. Nếu không có bất kỳ dòng điều khiển nào (C) trong cả hai cửa sổ, thì bài kiểm tra không hợp lệ:

Hạn sử dụng

• 18 tháng.

Bảo quản

• Thiết bị thử nghiệm được đóng gói trong túi giấy bạc kín ở nhiệt độ 2 đến 300C.

Quy cách đóng gói

• Hộp 25 test.

Sản phẩm tương tự

• SGTi-flex COVID-19 Ag
• Bộ test Sars-CoV-2 Biocredit Covid-19 Ag
• Humasis Covid-19 Ag Test
• Humasis Covid-19 IgG/IgM Test

Nhà sản xuất

• Humasis.