Haemup injection - Thuốc tiêm sắt của Cadila Ấn Độ

• Các chế phẩm sắt tiêm tĩnh mạch có thể gây ra phản ứng quá mẫn bao gồm phản ứng phản vệ / phản vệ nghiêm trọng và có khả năng gây tử vong. Phản ứng quá mẫn cũng đã được báo cáo sau khi sử dụng các liều sắt không cần thiết trước đó bao gồm cả sucrose sắt. Tuy nhiên, trong một số nghiên cứu được thực hiện ở những bệnh nhân có tiền sử phản ứng quá mẫn với sắt dextran hoặc gluconate sắt, Sucroplus được chứng minh là dung nạp tốt. Để biết quá mẫn cảm nghiêm trọng với sản phẩm sắt tiêm ngoài da khác.
• Nguy cơ phản ứng quá mẫn được tăng cường cho những bệnh nhân bị dị ứng đã biết bao gồm dị ứng thuốc, bao gồm cả bệnh nhân có tiền sử hen suyễn nặng, bệnh chàm hoặc dị ứng dị ứng khác.
• Ngoài ra còn tăng nguy cơ phản ứng quá mẫn với phức hợp sắt tiêm ngoài da ở bệnh nhân có tình trạng miễn dịch hoặc viêm (ví dụ lupus ban đỏ hệ thống, viêm khớp dạng thấp).
• Haemup injection chỉ nên được quản lý khi nhân viên được đào tạo để đánh giá và quản lý các phản ứng phản vệ có sẵn ngay lập tức, trong một môi trường mà các cơ sở hồi sức đầy đủ có thể được đảm bảo. Mỗi bệnh nhân nên được theo dõi tác dụng phụ trong ít nhất 30 phút sau mỗi lần tiêm Haemup injection. Nếu phản ứng quá mẫn hoặc có dấu hiệu không dung nạp xảy ra trong khi dùng, phải ngừng điều trị ngay lập tức. Cần có các phương tiện hồi sức hô hấp tim mạch và thiết bị xử lý phản ứng phản vệ / sốc phản vệ cấp tính, bao gồm dung dịch adrenaline tiêm 1: 1000. Điều trị bổ sung bằng thuốc kháng histamine và / hoặc corticosteroid nên được đưa ra khi thích hợp.
• Ở những bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan, chỉ nên sử dụng sắt tiêm sau khi đánh giá rủi ro / lợi ích cẩn thận. Nên tránh sử dụng đường tiêm sắt ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan, trong đó tình trạng quá tải sắt là yếu tố kết tủa, đặc biệt là porphyria Cutanea Tarda (PCT). Cần theo dõi cẩn thận tình trạng sắt để tránh quá tải sắt.
• Nên thận trọng khi sử dụng sắt trong trường hợp nhiễm trùng cấp tính hoặc mãn tính. Chúng tôi đề nghị ngừng sử dụng Haemup injection ở những bệnh nhân bị nhiễm khuẩn huyết. Ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng mãn tính, nên đánh giá rủi ro / lợi ích.
• Phải tránh rò rỉ Paravenous vì rò rỉ Sucroplus tại vị trí tiêm có thể dẫn đến đau, viêm và đổi màu nâu của da.

• Như với tất cả các chế phẩm sắt tiêm, không nên dùng đồng thời Haemup injection với các chế phẩm sắt uống vì việc hấp thu sắt qua đường uống bị giảm. Do đó, điều trị bằng sắt uống nên được bắt đầu ít nhất 5 ngày sau lần tiêm Haemup injection cuối cùng.

Thai kỳ

• Không có dữ liệu từ việc sử dụng sucrose sắt ở phụ nữ mang thai trong ba tháng đầu. Dữ liệu (kết quả mang thai 303) từ việc sử dụng Haemup injection ở phụ nữ mang thai trong tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba cho thấy không có mối lo ngại về an toàn cho người mẹ hoặc trẻ sơ sinh.
• Một đánh giá rủi ro / lợi ích cẩn thận là cần thiết trước khi sử dụng trong khi mang thai và Haemup injection không nên được sử dụng trong khi mang thai trừ khi cần thiết rõ ràng (xem phần 4.4).
• Thiếu máu thiếu sắt xảy ra trong ba tháng đầu của thai kỳ trong nhiều trường hợp có thể được điều trị bằng sắt uống. Điều trị bằng Haemup injection nên được giới hạn trong tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba nếu lợi ích được đánh giá là cao hơn nguy cơ tiềm ẩn cho cả mẹ và thai nhi.
• Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản (xem phần 5.3).

Cho con bú

• Có thông tin hạn chế về việc bài tiết chất sắt trong sữa mẹ sau khi dùng sắt sucrose tiêm tĩnh mạch. Trong một nghiên cứu lâm sàng, 10 bà mẹ cho con bú khỏe mạnh bị thiếu sắt đã nhận được 100 mg sắt dưới dạng sắt sucrose. Bốn ngày sau khi điều trị, hàm lượng sắt trong sữa mẹ không tăng và không có sự khác biệt so với nhóm đối chứng (n = 5). Không thể loại trừ rằng trẻ sơ sinh / trẻ sơ sinh có thể tiếp xúc với chất sắt có nguồn gốc từ Haemup injection qua sữa mẹ, do đó cần đánh giá rủi ro / lợi ích.
• Dữ liệu tiền lâm sàng không chỉ ra tác động có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đến trẻ đang cho con bú. Ở những con chuột đang cho con bú được điều trị bằng 59 sucrose sắt có nhãn Fe, sự bài tiết sắt thấp vào sữa và chuyển chất sắt vào con cái đã được quan sát. Sucrose sắt không chuyển hóa không có khả năng truyền vào sữa mẹ.

Khả năng sinh sản

• Không có tác dụng của điều trị sucrose sắt đã được quan sát trên khả năng sinh sản và giao phối ở chuột.

• Trong trường hợp có triệu chứng chóng mặt, nhầm lẫn hoặc nhẹ đầu sau khi dùng Haemup injection , bệnh nhân không nên lái xe hoặc sử dụng máy móc cho đến khi hết triệu chứng.

• Phản ứng có hại của thuốc thường được báo cáo nhất trong các thử nghiệm lâm sàng với Haemup injection là chứng khó đọc, xảy ra với tỷ lệ 4,5 sự kiện trên 100 đối tượng. Các phản ứng có hại nghiêm trọng quan trọng nhất liên quan đến Haemup injection là phản ứng quá mẫn, xảy ra với tỷ lệ 0,25 sự kiện trên 100 đối tượng trong các thử nghiệm lâm sàng. Phản ứng phản vệ / phản vệ chỉ được báo cáo trong các thiết lập sau tiếp thị (ước tính là hiếm); tử vong đã được báo cáo.

Quy cách sản xuất Haemup injection

• 1 hộp 5 ống x 5ml

Nhà sản xuất Haemup injection

• Cadila pharmaceuticals

Sản phẩm tương tự Haemup injection

• Sucroplus
• Venofer 20mg/ml
• Ferrovin 20mg/ml 5ml