Ivabradine Tablets 7.5mg Cadila - Thuốc điều trị đau thắt ngực hiệu quả

Ivabradine Tablets 7.5mg là gì?

• Ivabradine Tablets 7.5mg là thuốc được sản xuất bởi Cadila Healthcare Ltd. (Ấn Độ), với thành phần chính Ivabradin có tác dụng điều trị đau thắt ngực và suy tim mãn tính. Ivabradine Tablets 7.5mg giúp làm giảm hoặc ngăn ngừa các triệu chứng đau thắt ngực hiệu quả. 

Thành phần của Ivabradine Tablets 7.5mg

• Ivabradine: 7,5mg

Dạng bào chế

• Viên nén.

Đau thắt ngực là gì?

• Chứng đau thắt ngực là một hội chứng lâm sàng về cảm giác khó chịu hoặc áp lực trước thời gian do thiếu máu cơ tim thoáng qua mà không phải nhồi máu. 

Công dụng và chỉ định của Ivabradine Tablets 7.5mg

• Thuốc Ivabradine được sử dụng cho việc điều trị đau thắt ngực (đau ngực liên quan đến tim) và suy tim mãn tính (dài hạn)

Cách dùng - Liều dùng của Ivabradine Tablets 7.5mg

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống

• Liều dùng:

  • Liều khuyến cáo / khoảng liều của ivabradine là 5 mg x 2 lần / ngày trong 2 tuần. Sau 2 tuần, liều được điều chỉnh trên cơ sở nhịp tim và đáp ứng với thuốc.

  • Liều tối đa của thuốc ivabradine là 7,5 mg x 2 lần / ngày.

Chống chỉ định của Ivabradine Tablets 7.5mg

• Không dùng cho người mẫn cảm với thành phần nào của thuốc

Lưu ý khi sử dụng Ivabradine Tablets 7.5mg

• Bệnh nhân hạ huyết áp.

• Còn thiếu dữ liệu ở bệnh nhân hạ huyết áp ở mức độ nhẹ và trung bình và do đó cần dùng thận trọng ivabradine cho những đối tượng này.

• Chống chỉ định ivabradine cho bệnh nhân tụt huyết áp nghiêm trọng (huyết áp <90/50mmHg).

• Rung nhĩ-loạn nhịp tim.

• Chưa có chứng cứ về nguy cơ chậm nhịp tim (quá mức) khi quay trở lại nhịp xoang nếu bắt đầu khử rung tim cho bệnh nhân dùng ivabradine. Tuy nhiên khi chưa đủ dữ liệu, nên cân nhắc tiến hành khử rung 24 giờ sau khi dùng liều ivabradine cuối cùng.

• Sử dụng ở bệnh nhân có hội chứng QT bẩm sinh hoặc điều trị với các thuốc làm kéo dài đoạn QT.

• Cần tránh sử dụng ở bệnh nhân có hội chứng QT bẩm sinh hoặc điều trị với các thuốc làm kéo dài đoạn QT. Nếu thấy cần phối hợp như vậy, cần theo dõi tim rất cẩn thận.

• Sử dụng ở bệnh nhân bị suy gan mức độ vừa.

• Cần thận trọng khi dùng ivabradine cho bệnh nhân bị suy gan mức độ vừa.

• Sử dụng với bệnh nhân suy thận nghiêm trọng.

• Cần thận trọng khi sử dụng ivabradine cho bệnh nhân suy thận nghiêm trọng (độ thanh lọc creatinin <15ml/phút).

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe hành máy móc

• Tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ của Ivabradine Tablets 7.5mg

• Rối loạn thị giác:

  • Thường gặp: Nhìn mờ

• Rối loạn tim mạch:

  • Thường gặp:

    • Nhịp tim chậm: 3,3% số bệnh nhân có nhịp tim chậm, đặc biệt trong 2-3 tháng điều trị đầu tiên. Có 0,5% số bệnh nhân có nhịp tim chậm nghiêm trọng ≤ 40 nhịp/phút.

    • Blốc nhĩ thất độ 1.

    • Ngoại tâm thu thất.

  • Ít gặp:

    • Đánh trống ngực, ngoại tâm thu trên thất.

    • Những hiện tượng sau đây được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng và có tần số tương đương với nhóm so sánh và/ hoặc có khả năng liên quan đến bệnh gốc: loạn nhịp xoang, đau thắt ngực không ổn định, đau thắt ngực trầm trọng thêm, rung nhĩ, thiếu máu cục bộ cơ tim, nhồi máu cơ tim và nhịp nhanh thất.

• Rối loạn tiêu hóa:

  • Ít gặp: Buồn nôn, táo bón, tiêu chảy.

• Xét nghiệm:

  • Ít gặp: Tăng acid uric máu, tăng bạch cầu ưa eosin, tăng creatinin-máu.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

• Các thuốc kéo dài khoảng QT:

  • Các thuốc tim mạch làm kéo dài khoảng QT (ví dụ quinidine, disopyramide, bepridil, sotalol, ibutilide, amiodarone).

  • Các thuốc không thuộc nhóm tim mạch làm kéo dài khoảng QT (ví dụ pimozide, ziprasidone, sertindole, mefloquine, halofantrine, pentamidine, cisapride, erythromycin dùng đường tĩnh mạch).

  • Nên tránh sử dụng đồng thời các thuốc tim mạch và thuốc không thuộc nhóm tim mạch làm kéo dài khoảng QT với ivabradin do sự kéo dài khoảng QT có thể trầm trọng hơn do giảm tần số tim. Nếu sự phối hợp này là cần thiết, cần theo dõi chặt chẽ chức năng tim mạch.

• Thuốc lợi tiểu làm giảm kali (thuốc lợi tiểu thiazid và thuốc lợi tiểu quai): hạ kali máu có thể làm tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim. Do ivabradin có thể gây chậm nhịp tim, kết quả của sự phối hợp hạ kali máu và giảm nhịp tim là một yếu tố nền khởi phát rối loạn nhịp tim nghiêm trọng, đặc biệt ở các bệnh nhân có hội chứng QT kéo dài bẩm sinh hay do dùng thuốc.

• Ivabradin được chuyển hóa chỉ bởi CYP3A4 và nó là một chất ức chế rất yếu của cytochrome này. Ivabradin được chứng minh là không ảnh hưởng đến sự chuyển hóa và nồng độ trong huyết tương của các chất nền CYP3A4 khác (các chất ức chế nhẹ, vừa và mạnh). Các chất ức chế và các chất gây cảm ứng CYP3A4 tương tác với ivabradin và ảnh hưởng đến sự chuyển hóa và dược động học của ivabradin một cách đáng kể trên lâm sàng. Các nghiên cứu về tương tác thuốc – thuốc đã cho thấy các chất ức chế CYP3A4 làm tăng nồng độ ivabradin trong huyết tương, trong khi các chất gây cảm ứng làm giảm nồng độ này. Tăng nồng độ của ivabradin trong huyết tương có thể liên quan đến nguy cơ chậm nhịp tim quá mức.

• Phối hợp với các chất ức chế mạnh CYP3A4 như thuốc kháng nấm nhóm azole (ketoconazole, itraconazole), thuốc kháng sinh macrolide (clarithromycin, erythromycin đường uống, josamycin, telithromycin), các chất ức chế HIV protease (nelfinavir, ritonavir) và nefazodone là chống chỉ định. Các chất ức chế mạnh CYP3A4 như ketoconazole (200mg một lần mỗi ngày) và josamycin (1g hai lần mỗi ngày) làm tăng nồng độ ivabradin trong huyết tương lên 7 đến 8 lần.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.

• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên

Nhà sản xuất      

• Cadila Healthcare., Ltd. - Ấn Độ

Sản phẩm tương tự

• SaVi Ivabradine 5

• SaVi Ivabradine 7.5

• Ivabran 5mg Servier