GLY4PAR 30 - Thuốc điều trị đái tháo đường của Ấn Độ

GLY4PAR 30 là gì?

• GLY4PAR 30 là thuốc mang thương hiệu của hãng dược phẩm Inventia Healthcare Limited. Thuốc GLY4PAR 30 được dùng kết hợp với liệu pháp ăn kiêng và thể dục để điều trị đái tháo đường typ 2. 

Thành phần của GLY4PAR 30

• Gliclazid: 30mg.

Dạng bào chế

• Viên nén phóng thích kéo dài.

Đái tháo đường là gì? 

• Đái tháo đường hay còn gọi là tiểu đường, là bệnh rối loạn chuyển hóa đặc trưng với biểu hiện lượng đường ở trong máu luôn ở mức cao hơn so với bình thường.

Công dụng – chỉ định của thuốc GLY4PAR 30

• Gly4par 30mg được chỉ định điều trị đái tháo đường typ 2 kết hợp với liệu pháp ăn kiêng, khi liệu pháp ăn kiêng không kiểm soát được glucose.

Cách dùng - liều dùng của GLY4PAR 30

• Cách sử dụng:

  • Dùng đường uống.

• Liều dùng tham khảo:

  • Liều hàng ngày có thể thay đổi từ 1 đến 4 viên/ngày, 30mg đến 120mg đường uống dùng liều duy nhất vào bữa ăn sáng.

  • Nên uống nguyên viên.

  • Nếu quên dùng thuốc, không tăng liều uống vào ngày kế tiếp.

  • Với bất kỳ thuốc hạ đường huyết nào, liều được điều chỉnh theo đáp ứng của từng bệnh nhân (đường huyết, HbAịC)

  • Liều khởi đầu

  • Liều khởi đầu được khuyến cáo là 30mg mỗi ngày

    • Nếu đường huyết được kiểm soát hiệu quả, liều này được sử dụng để điều trị duy trì

    • Nếu đường huyết không được kiểm soát thích đáng, có thể tăng liều lần lượt 60, 90 hay 120mg mỗi ngày.

    • Khoảng thời gian giữa mỗi lần tăng liều nên ít nhất là 1 tháng ngoại trừ những bệnh nhân có nồng độ đường huyết giảm sau 2 tuần điều trị. Trong những trường hợp này, liều có thể tăng ở cuối tuần điều trị thứ hai.

    • Liều tối đa được khuyến cáo là 120mg.

  • Chuyển từ một thuốc chống tiểu đường đường uống khác sang viên nén gliclazid ER 

    • Viên nén gliclazid ER có thể dùng thay thế cho các thuốc chống tiểu đường đường uống khác. Trong trường hợp này nên lưu ý đến liều và thời gian bán thải của các thuốc trị tiểu đường trước đó khi chuyển qua dùng viên nén gliclazid ER.

    • Thời gian chuyển tiếp nhìn chung không cần thiết. Bắt đầu với liều 30mg và liều này sẽ được điều chỉnh để phù hợp với đáp ứng đường huyết của từng bệnh nhân theo như mô tả ở trên.

    • Khi chuyển từ một thuốc hạ đường huyết sulphonylurea có thời gian bán thải kéo dài, có thể có một thời gian cửa sổ điều trị trong vài ngày để tránh tác dụng hiệp đồng của 2 thuốc, dẫn đến hạ đường huyết. Khi chuyển từ thuốc hạ đường huyết khác sang gliclazid ER, có nghĩa là nên bắt đầu với liều 30mg/ngày, sau đó tăng dần liều tùy theo đáp ứng chuyển hóa.

    • Kết hợp trị liệu với thuốc hạ đường huyết khác:

  • Viên nén gliclazid ER có thể được dùng phối hợp với biguanid, ức chế alpha glucosidase hoặc insulin.

    • Ở những bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ với viên nén gliclazid ER, điều trị đồng thời với insulin có thể được bắt đầu cùng với việc theo dõi y tế chặt chẽ.

    • Bệnh nhân lớn tuổi (trên 65): Viên nén gliclazid ER nên được kê đơn theo phác đồ liều dùng được khuyến nghị đối với bệnh nhân trên 65 tuổi. Đối với bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình phác đồ liêu có thê được sử dụng như đôi với các bệnh nhân có chức năng thận bình thường với việc theo dõi bệnh nhân cẩn thận. Các dữ liệu này đã được ghi nhận trong nghiên cứu lâm sàng.

  • Bệnh nhân có nguy cơ hạ đường huyết

    • Do dinh dưỡng kém hoặc suy dinh dưỡng

    • Rối loạn nội tiết nghiêm trọng hoặc kém bù (suy tuyến yên, suy giáp, suy thượng thận)

    • Ngưng trị liệu bằng corticosteroid kéo dài và/hoặc liều cao

    • Bệnh mạch máu nặng (bệnh tim động mạch vành nghiêm trọng, tổn thương động mạch cảnh nặng bệnh lý mạch máu lan tỏa) liều bắt đầu tối thiểu hàng ngày được đề nghị là 30mg – Không có dữ liệu và nghiên cứu lâm sàng ở trẻ em.

Chống chỉ định của GLY4PAR 30

• Đái tháo đường typ 1.

• Dùng chung với miconazol.

• Tiền hôn mê và hôn mê do đái tháo đường, nhiễm ceton và nhiễm toan do đái tháo đường.

• Phụ nữ đang cho con bú.

• Suy thận hoặc suy gan nặng: trong những trường hợp này nên sử dụng insulin.

• Không dùng cho người mẫn cảm với thành phần của sản phẩm. 

Lưu ý, thận trọng khi sử dụng GLY4PAR 30

• Biến chứng cấp tính chẳng han như chấn thương nặng, sốt, nhiễm trùng hoặc phẫu thuật.

  • Các biến chứng cấp tính này, căng thẳng do chuyển hóa quá mức có thể làm tăng khuynh hướng tăng đường huyết và nhiễm ceton. Những bệnh nhân như vậy có thể yêu cầu insulin để duy trì sự kiểm soát đường huyết. Không cần thiết phải tăng liều gliclazid.

• Ha đường huyết

  • Theo dõi chặt chẽ và khởi đầu liều & điều chỉnh liều cẩn thận là bắt buộc đối với bệnh nhân cao tuổi, suy nhược, thiếu dinh dưỡng, thể trạng suy kiệt hoặc chỉ đơn giản là bỏ qua chế độ ăn kiêng. Hạ đường huyết nặng có thể xảy ra ở những bệnh nhân đang cần điều trị tích cực trong vài ngày. Nghiện rượu, phụ thuộc insulin, suy thượng thận, suy tuyến giáp và suy tuyến yên làm tăng tính nhạy cảm với sulphonylureas và có thể xử lý theo hướng hạ đường huyết.

• Chuyển sang gliclazid

  • Các bệnh nhân được điều trị bằng sulphonylureas hoặc các biguanid đơn thuần hoặc phối hợp có thể chuyển sang dùng ghclazid. Khi gliclazid được sử dụng cho bệnh nhân ngoại đang được điều trị phối hợp phải được theo dõi cần thận trong quá trình chuyển thuốc.

  • Các bệnh nhân đã được điều trị bằng insulin không được khuyên cáo chuyển qua gliclazid.

  • Bệnh nhân cần được hướng dẫn tổng quát về bản chất của bệnh và những điều cần được thực hiện đê phát hiện và ngăn ngừa các biến chứng.

Sử dụng ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú  

• Chống chỉ định dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Ảnh hưởng đến người lái xe và vận hành máy móc

• Bệnh nhân nên được hướng dẫn nhận biết các triệu chứng của hạ đường huyết, phải thận trọng và bệnh nhân cần được thông báo về tác dụng phụ hạ đường huyết đăc biệt là lúc bắt đầu điều trị.

Tác dụng phụ của GLY4PAR 30

• Ha đường huyết: Biểu hiện của hạ đường huyết bao gồm chóng mặt, thiếu năng lượng, buồn ngủ, đau đầu và ra mồ hôi đã được quan sát thấy. Suy nhược, căng thẳng, run rẩy và dị cảm cũng đã được báo cáo. Hạ đường huyết nghiêm trọng mà các rối loạn hệ thần kinh trung ương cấp tính giả có thê xảy ra. Bệnh gan và/hoặc bệnh thận, suy dinh dưỡng, suy nhược, nâng cao tuổi, nghiện rượu, suy thượng thận, tuyến yên có thể là các yếu tố ảnh hưởng.

• Nôi tiết. Giảm sự hấp thu iot phóng xạ do tuyến giáp đã được báo cáo với các thuốc sulphonylurea khác. Điều này đã không được báo cáo với gliclazid.

• Gan mật: số ít trường hợp vàng da đã được báo cáo.

• Máu. số ít trường hợp giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, mất bạch cầu hạt và thiếu máu đã được báo cáo.

• Đường tiêu hóa: Buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, đầy bụng và kích thích dạ dày có thể được quan sát thấy. Những phản ứng này thường liên quan đến liều và có thể biến mất khi giảm liều.

• Da: Phản ứng dị ứng da, ví dụ: ngứa, ban đỏ, nổi mề đay và ban sởi hoặc ban sần đã được báo cáo. Những phản ứng này có thể kéo dài trong thời gian điều trị mà sau đó phải bị gián đoạn. Các trường hợp rối loạn chuyển hóa porphyrin cutanea tarda và với ánh sáng cũng đã được báo cáo với các thuốc sulphonylurea.

• Trao đổi chất: Các trường hợp rối loạn chuyển hóa porphyrin gan và phản ứng giống như disulfram đã được báo cáo với các thuốc sulphonylurea. Kinh nghiệm lâm sàng cho thấy gliclazid có một tỷ lệ thấp gây ra các phản ứng loại disulfram.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác 

• Hạ đường huyết có thể tăng khi gliclazid được sử dụng đồng thời với các thuốc khác bao gồm cả insulin, biguanid, sulphonamid tác dụng kéo dài, tuberculostatics, oxyphenbutazon, phenylbutazon, clofibrat thuốc ức chế MAO, các dẫn xuất của coumarin, salicylat, probenecid, chloramphenicol, propranolol, miconazol, cimetidin, disopyramid, thuốc chẹn beta và thuốc ức che ACE.

• Barbiturat nên được dùng thận trọng vì chúng có thể làm giảm tác dụng hạ đường huyết của gliclazid.

• Một số loại thuốc có xu hướng gây tăng đường huyết và có thể dẫn đến mất kiểm soát lượng đường trong máu. Chúng bao gồm thuốc lợi tiểu thiazid, corticosteroid, oestrogen và acid nicotinic Ở liều điều trị.

• Không dung nạp rượu (phản ứng giống như disulfram: đỏ bừng, cảm giác ấm áp, chóng mặt, buồn nôn và đôi khi nhịp tim nhanh) có thể xảy ra. Nghiện rượu mạn tính như là một kết quả của cảm ứng enzym gan có thể kích thích chuyển hóa của thuốc sulphonylurea và rút ngắn thời gian bán thải huyết tương và thời gian tác dụng.

• Để đảm bảo, hãy thông báo với bác sĩ danh sách các sản phẩm mà bạn đang sử dụng, để có hướng điều trị phù hợp.

Quên liều và xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát.

• Nhiệt độ không quá 30°C.

• Tránh tiếp xúc trực tiếp ánh nắng mặt trời.

Hạn sử dụng

• Xem trên bao bì.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất

• Inventia Healthcare Limited.

Các sản phẩm tương tự khác

• Glumeform 500 XR

• Glimsure 3 Aurobindo 

• Glumeform 1000 XR