Gliclada 30mg KRKA - Thuốc điều trị tiểu đường không phụ thuộc insulin (type 2)

Gliclada 30mg là thuốc gì?

• Gliclada 30mg là thuốc được chỉ định sử dụng để điều trị bệnh tiểu đường không phụ thuộc insulin (type 2) ở người lớn khi các biện pháp như chế độ ăn uống, tập thể dục và giảm cân là không đủ để kiểm soát đường huyết.

Thành phần của thuốc Gliclada 30mg

• Gliclazide 30mg.

Dạng bào chế

• Viên nén phóng thích kéo dài.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Gliclada 30mg

• Bệnh tiểu đường không phụ thuộc insulin (type 2) ở người lớn khi các biện pháp như chế độ ăn uống, tập thể dục và giảm cân là không đủ để kiểm soát đường huyết.

Cách dùng - Liều dùng của thuốc Gliclada 30mg

• Cách dùng: Thuốc dùng đường uống cho người trưởng thành. Không được nhai hoặc nghiền nát viên.
• Liều dùng:
  • Liều hàng ngày: Từ 1-4 viên/ngày, tức là từ 30-120mg liều đơn vào bữa ăn sáng.
  • Liều khởi đầu:
    • Liều khởi đầu thông thường là 30mg/ngày.
    • Nếu đường huyết được kiểm soát điều trị duy trì với liều 30mg/ngày.
    • Nếu đường huyết không được kiểm soát, tăng liều lên 60, 90 hoặc 120mg/ngày trong các bước tiếp theo. Giữa mỗi lần tăng liều nên cách nhau ít nhất 1 tháng, ngoại trừ những bênh nhân có đường huyết không giảm sau 2 tuần điều trị. Trong trường hợp đó, liều có thể tăng vào cuối tuần thứ hai của đợt điều trị.
    • Liều tối đa 120mg.
  • Thay thế Gliclazide 80mg dạng viên nén (dạng bào chế phòng thích hoạt chất ngay lập tức) thành viên phóng thích kéo dài Gliclazide 30mg.
    • 1 viên nén Gliclazide 80mg tương đương với 1 viên phóng thích kéo dài Gliclazide 30mg. Do đó thay thế có thể được thực hiện và phải có sự theo dõi đường huyết cẩn thận.
  • Thay thế Gliclazide 80mg dạng viên nén (dạng bào chế phòng thích hoạt chất ngay lập tức) thành viên phóng thích kéo dài Gliclazide 30mg.
    • 1 viên nén Gliclazide 80mg tương đương với 1 viên phóng thích kéo dài Gliclazide 30mg (tương đương ½ viên phóng thích kéo dài Gliclazide 60mg). Do đó thay thế có thể được thực hiện và phải có sự theo dõi đường huyết cẩn thận.
  • Thay thế thuốc in tiểu đường dùng đường uống bằng viên phóng thích kéo dài Gliclazide:
    • Liều khởi đầu 30mg và nên xem xét việc điều chỉnh liều cho phù hợp với đáp ứng đường huyết của bệnh nhân.
  • Kết hợp điều trị với các thuốc trị tiểu đường:
    • Viên phóng thích kéo dài Gliclazide có thể được kết hợp với biguanide, thuốc ức chế alpha glucosidase hoặc insulin. Ở những bệnh nhân kiểm soát đầy đủ với viên phóng thích kéo dài Gliclazide, có thể điều trị phối hợp bằng insulin dưới sự giám sát y tế chặt chẽ.
  • Người lớn tuổi (trên 65 tuổi): Nên được sử dụng với liều tương tự mức liều được khuyến cáo cho bệnh nhân dưới 65 tuổi.
  • Bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến trung bình: Phác đồ điều trị có thể được sử dụng như ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường với việc theo dõi bệnh nhân cẩn thận.
  • Bệnh nhân có nguy cơ hạ đường huyết:
    • Bệnh nhân có nguy cơ cao bị hạ đường huyết như:
      • Suy dinh dưỡng.
      • Rối loạn nội tiết (suy tuyến yên, suy giáp, suy tuyến thượng thận).
      • Thu hồi trị liệu corticosteroid kéo dài hoặc liều cao.
      • Bệnh mạch máu nghiêm trọng (bệnh động mạch vành nặng, bệnh suy động mạch cảnh hoặc giãn mạch máu nặng, bệnh mạch máu lan tỏa).
    • Bắt đầu với liều tối thiểu 30mg/ngày.

Chống chỉ định của thuốc Gliclada 30mg

• Quá mẫn với gliclazide, các sulfamide trị tiểu đường khác, các sulphonamida, hoặc bất kỳ tá dược nào.
• Tiểu đường type 1.
• Bệnh tiểu đường trước khi hôn mê và hôn mê, tiểu đường dạng keto-acid.
• Suy thận hay suy gan nặng (trong những trường hợp này insulin được khuyến khích sử dụng).
• Điều trị với miconazole.
• Phụ nữ đang cho con bú.

Lưu ý khi sử dụng thuốc Gliclada 30mg

• Hạ đường huyết: Cần thận trọng khi chỉ định, chọn mức liều, và hướng dẫn bệnh nhân 1 cách rõ ràng để giảm nguy cơ bị hạ đường huyết.
  • Các yếu tố làm tăng nguy cơ hạ đường huyết:
    • Bệnh nhân từ chối hoặc không thể hợp tác (nhất là bệnh nhân lớn tuổi).
    • Suy dinh dưỡng, ăn không đúng bữa, bỏ bữa, thay đổi chế độ ăn hoặc ăn chay.
    • Không cân bằng giữa tập thể dục và sử dụng lượng carbohydrate.
    • Suy thận.
    • Suy gan nặng.
    • Quá liều.
    • Một số rối loạn tiết tố: Rối loạn tuyến giáp, suy tuyến yên, suy thượng thận.
    • Dùng đồng thời với rượu hoặc 1 số thuốc khác.
• Suy thận và suy gan: Dược động học và/hoặc dược lực học của Gliclazide có thể bị thay đổi ở những bệnh nhân suy thận và suy gan. Giai đoạn hạ đường huyết xảy ra kéo dài đối với những bệnh nhân này, vì vậy cần ưu tiên theo dõi.
• Thông tin cho bệnh nhân: Bệnh nhân cần được thông báo về tầm quan trọng của việc tư vấn chế độ ăn uống, tập thể dục thường xuyên, và theo dõi mức đường huyết đều đặn.
• Kiểm soát đường huyết kém.
• Xét nghiệm: Đo nồng độ HbA1c (hoặc test nhanh glucose tĩnh mạch) được khuyến cáo trong việc đánh giá glucose trong máu. Tự theo dõi đường huyết cũng có thể hữu ích. Cần thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân bị thiếu G6PD và không nên dùng sulphonylurea để thay thế.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai: Chưa có nghiên cứu sử dụng Gliclazide trên phụ nữ amng thai, ngay cả đối với các sulfamide trị tiểu đường khác. Thuốc uống hạ đường huyết là không thích hợp với phụ nữ ó thai. Insulin là sự lựa chọn đầu tiên đối với những bệnh nhân này. Vì vậy, thuốc uống điều trị tiểu đường nên được thay thế bằng insulin trước khi mang thai hoặc ngay khi phát hiện có thai.
• Phụ nữ đang cho con bú: Chống chỉ định sử dụng Gliclazide đối với phụ nữ đang cho con bú.

Sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc có thể gây hạ đường huyết vì vậy cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Tác dụng phụ thuốc Gliclada 30mg

• Hạ đường huyết:
  • Đau đầu, đói dữ dội, buồn nôn, nôn mửa, mệt mỏi, rối loạn giấc ngủ, kích động, hung hăng, thiếu tập chung, giảm nhận thức, phản ứng chậm, trầm cảm, rối loạn thị giác, ngôn ngữ, run, suy nhược, rối loạn cảm giác, chóng mặt, cảm giác mất mát, mất khả năng tự kiểm soát, mê sảng, co giật, hô hấp nông, nhịp tim chậm, buồn ngủ, mất ý thức có thể dẫn đến hôn mê và gây tử vong.
  • Thần kinh giao cảm: Đổ mồ hôi, da ẩm ướt, lo lắng, nhịp tim nhanh, cao huyết áp, đánh trống ngực, đau thắt ngực và loạn nhịp tim.
• Các tác dụng phụ khác:
  • Rối loạn tiêu hóa: Đau bụng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy và táo bón.
• Tác dụng phụ hiếm gặp:
  • Rối loạn da và các mô dưới da: Phát ban, ngứa, nổi mề đay, phù mạch, ban đỏ, ban sần, và các ban bọng nước (như hội chứng Stevens-Johnson và hội chứng thượng bì nhiễm độc hoại tử).
  • Rối loạn mạch máu và mạch bạch huyết: Thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
  • Rối loạn gan và mật: Tăng men gan và viêm gan.
  • Rối loạn thị giác.
• Tác dụng phụ chung của nhóm sulfonylurea: Giảm hồng cầu, tăng bạch cầu hạt, thiếu máu tan huyết, giảm toàn bộ huyết cầu, viêm mạch dị ứng, giảm huyết áp, tăng men gan, thậm chí suy gan (ví dụ vàng da, ứ mật) và viêm gan. Các triệu chứng sẽ hết khi ngừng sử dụng sulphonylurea hoặc 1 số trường hợp có thể đe dọa tính mạng.

Tương tác thuốc

• Các thuốc làm tăng nguy cơ hạ đường huyết:
  • Chống chỉ định phối hợp với:
    • Miconazol (đường toàn thân, gel bôi miệng): Tăng tác dụng hạ đường huyết với các triệu chứng hạ đường huyết khởi đầu hoặc có thể gây hôn mê.
  • Phối hợp không được đề nghị:
    • Phenylbutazone: Tăng tác dụng hạ đường huyết của các thuốc sulfamide trị hạ đường huyết (thay thế việc liên kết với protein huyết tương và iamr thải trừ chúng).
    • Alcohol: Tăng phản ứng hạ đường huyết (bằng cách ức cế các phản ứng bù) có thể dẫn đến sự khởi đầu của tình trạng hôn mê. Không nên dùng alcohol hoặc các thuốc có chứa alcohol
  • Phối hợp đòi hỏi biện pháp phòng ngừa:
  • Trong 1 số trường hợp hạ đường huyết có thể xảy ra khi một trong các thuốc sau đây được sử dụng. Ví dụ: các thuốc trị tiểu đường khác (insulin, acarbose, biguanid), β-blockers, fluconazole, ức chế enzym chuyển hóa anglotensin (captopril, enalapril), thuốc đối kháng thụ thể H, MAOIs, sulfonamides, và các thuốc kháng viêm không steroid.
• Các thuốc có thể là nguyên nhân gây tăng đường huyết:
  • Phối hợp không được đề nghị:
    • Danazol: Tác dụng gây tiểu đường của Danazol. Nếu không thể tránh được việc sử dụng các thuốc này, cảnh báo bệnh nhân và nhấn mạnh tầm quan trọng của việc theo dõi nước tiểu và đường huyết. Cần thiết phải điều chỉnh liều của các thuốc trị tiểu đường trong và sau khi điều trị với Danazol.
  • Phối hợp đòi hỏi biện pháp phòng ngừa:
    • Chlorpromazin (thuốc an thần): Liều cao (>100mg mỗi ngày) làm tăng lượng đường trong máu (do giảm phóng thích insulin). Cảnh báo bệnh nhân và nhấn mạnh tầm quan trọng của việc theo dõi đường huyết. Nếu cần thiết, có thể điều chỉnh liều của thuốc chống đái tháo đường trong và sau khi điều trị bằng chlorpromazin.
    • Glucocorticoids (trị nội khớp, da và trực tràng) và tetracosatid: Tăng đường huyết do sự chuyển hóa chất béo (giảm sự dung nạp carbohydrates do glucocorticoids).
    • Ritodrin, salbutamol, terbutalin (đường tiêm tĩnh mạch): Làm tăng đường huyết bưởi các chất kích thích beta₂. Tăng cường kiểm tra glucose huyết. Nếu cần, có thể chuyển sang dùng insulin.

Xử lý khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu quên liều quá lâu thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp theo, không dùng gấp đôi liều để bù liều đã quên.

Xử trí khi quá liều

• Khi có biểu hiện quá liều cần báo ngay cho bác sĩ điều trị biết và đưa bệnh nhân tới bệnh viện để có cách xử lý kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng, nhiệt độ dưới 30 độ C.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 8 vỉ x 15 viên.

Nhà sản xuất

• KRKA, D.D., Novo Mesto - Slovenia.

Sản phẩm tương tự

• Gliclada 60mg
• Navadiab
• Gliclazid 80mg DMC
• Gliclazid 80mg STD
• Gliclazid Winthrop 80mg
• Clazic SR 30mg