Roswera 5 Krka - Thuốc điều trị tăng cholesterol máu hiệu quả

Roswera 5 Krka là gì?

• Roswera 5 Krka là thuốc được sản xuất bởi KRKA, D.D., Novo Mesto, với thành phần chính Rosuvastatin có tác dụng điều trị tăng cholesterol máu hiệu quả. Ngoài ra Roswera 5 Krka còn giúp phòng ngừa bệnh tim mạch nguyên phát, giảm nguy cơ tử vong do xơ vữa động mạch.

Thành phần của Roswera 5 Krka

• Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calcium): 5mg

Dạng bào chế

• Viên nén.

Tăng cholesterol máu là gì?

• Cholesterol cao là tình trạng nồng độ cholesterol trong cơ thể cao hơn mức bình thường. Cholesterol đóng một vai trò trong việc cấu tạo nên các tế bào khỏe mạnh nhưng cholesterol cao có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh tim. Khi nồng độ cholesterol cao hơn bình thường, bạn có thể bị lắng đọng chất béo trong các mạch máu.

Công dụng và chỉ định của Roswera 5 Krka

• Bổ sung cho chế độ ăn uống để giảm lượng cholesterol toàn phần, LDL-cholesterol, ApoB, nonHDL-C, và lượng triglycerid (TG) và tăng lượng HDL-C ở bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát (có tính gia đình dị hợp tử và không có tính gia đình), và rối loạn lipid máu hỗn hợp (Fredrickson loại IIa và Iib).

• Hỗ trợ cho chế độ ăn uống để điều trị bệnh nhân có mức TG huyết thanh cao (Fredrickson loại IV).

• Để giảm LDL-C, cholesterol toàn phần và ApoB ở bệnh nhân tăng bệnh nhân tăng cholesterol máu nguyên phát có tính đồng hợp tử, như một thuốc hỗ trợ khác cho phương pháp điều trị hạ lipid (ví dụ, gan tách LDL-c trong máu) hoặc nếu phương pháp điều trị này không có hiệu quả.

• Sử dụng kết hợp với điều chỉnh chế độ ăn cho bệnh nhân rối loạn beta lipoprotein máu nguyên phát (tăng lipoprotein máu typ III).

• Sử dụng kết hợp với điều chỉnh chế độ ăn cho bệnh nhân chậm tiến triển của xơ vữa động mạch để giảm TC-total cholesterol và LDL-C đến ngưỡng mục tiêu.

• Phòng ngừa bệnh tim mạch nguyên phát.

Cách dùng - Liều dùng của Roswera 5 Krka

• Cách dùng:

  • Thuốc dùng đường uống.

• Liều dùng:

  • Khởi đầu 5 hoặc 10 mg, ngày 1 lần, nếu cần có thể chỉnh liều sau mỗi 4 tuần, liều 40 mg chỉ dùng khi tăng cholesterol máu nặng có nguy cơ cao về bệnh tim mạch mà không đạt được mục tiêu điều trị ở liều 20mg, bệnh nhân cần được theo dõi thường xuyên.

Chống chỉ định của Roswera 5 Krka

• Quá mẫn với thành phần thuốc.

• Bệnh gan phát triển kể cả tăng transaminase huyết thanh kéo dài không rõ nguyên nhân, và khi transaminase tăng hơn 3 lần giới hạn trên mức bình thường.

• Suy thận nặng.

• Bệnh cơ.

• Đang dùng cyclosporin.

• Có thai hoặc cho con bú, phụ nữ có thể có thai mà không dùng biện pháp tránh thai thích hợp.

Lưu ý khi sử dụng Roswera 5 Krka

• Cần phải đánh giá chức năng thận khi theo dõi thường xuyên bệnh nhân khi dùng mức liều 40mg.

• Cần làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằng Rosuvastatin và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu xét nghiệm sau đó.

• Tăng nguy cơ tổn thương khi sử dụng Rosuvastatin đồng thời với: gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrat khác, niacin liều cao (>1g/ngày), colchicin.

• Cân nhắc theo dõi creatine kinase (CK) để có các biện pháp can thiệp phù hợp trong trường hợp:  Suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc gia đình có người mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bị bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (>70 tuổi) có yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuốc và 1 số đối tượng bệnh nhân đặc biệt.

• Thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân sử dụng nhiều rượu và/hoặc có tiền sử bệnh gan.

• Với bệnh nhân bị tăng cholesterol máu thứ phát do suy giáp hoặc hội chứng thận hư thì cần điều trị bệnh trước khi dùng Rosuvastatin.

• Ngưng sử dụng thuốc nếu phát hiện có thai, và cần được thông báo về các rủi ro có thể xảy ra đối với phôi thai.

• Không nên dùng Rosuvastatin cho bệnh nhân có các vấn đề di truyền về dung nạp lactose, thiết lactase Lapp hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

• Dùng các thuốc hạ lipid máu nhóm với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, thậm chí nghiêm trọng hơn có thể gây tiêu cơ vân, thận hư dẫn tới suy thận và có thể gây tử vong.

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ

Sử dụng cho người lái xe hành máy móc

• Tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ của Roswera 5 Krka

• Thường gặp:

  • Rối loạn nội tiết: Đái tháo đường tụy.

  • Rối loạn hệ thần kinh: Đau đầu chóng mặt.

  • Rối loạn tiêu hóa: Táo bón, buồn nôn, đau bụng.

  • Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Đau cơ.

  • Các rối loạn toàn thân và tại vị trí tiêm: Suy nhược.

• Ít gặp:

  • Rối loạn da và dưới da: Ngứa, ban đỏ, mề đay.

• Hiếm gặp:

  • Rối loạn mau và hệ bạch huyết: Giảm tiểu cầu.

  • Rối loạn hệ miễn dịch: Các phản ứng quá mẫn bao gồm phù mạch.

  • Rối loạn tiêu hóa: Viêm tụy.

  • Rối loạn gan mật: Tăng transaminase gan.

  • Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Bệnh cơ (bao gồm viêm cơ), tiêu cơ vân.

• Rất hiếm gặp:

  • Rối loạn hệ thần kinh: Bệnh đa dây thần kinh, mất trí nhớ.

  • Rối loạn gan mật: Vàng da, viêm gan.

  • Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Đau khớp.

  • Các rối loạn thận và tiết niệu: Tiểu ra máu.

  • Rối loạn cơ quan sinh sản và tuyến vú: Ngực to ở nam giới

• Chưa biết:

  • Rối loạn tâm thần: Trầm cảm.

  • Rối loạn hệ thần kinh: Bệnh thần kinh ngoại biên, rối loạn giấc ngủ (bao gồm mất ngủ và ác mộng).

  • Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất: Ho, khó thở.

  • Rối loạn tiêu hóa: Tiêu chảy.

  • Rối loạn da và dưới da: Hội chứng Stevens-Johnson.

  • Rối loạn cơ xương và mô liên kết: Các rối loạn gân đôi khi biến chứng do bệnh cơ hoại tử qua trung gian miễn dịch.

  • Các rối loạn toàn thân và tại vị trí tiêm: Phù.

• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng.

Tương tác

• Các thuốc ức chế protein vận chuyển: Sử dụng đồng thời Rosuvastatin với các thuốc ức chế protein vận chuyển bao gồm OATP1B1 và BCRP có thể làm tăng nồng độ Rosuvastatin trong máu và tăng nguy cơ các bệnh về cơ.

• Thuốc ức chế protease: Sử dụng đồng thời Rosuvastatin với các thuốc này có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn tới suy thận và có thể gây tử vong.

• Gemfibrozil và các thuốc hạ lipid khác: Sử dụng đồng thời với Rosuvastatin làm tăng nguy cơ tổn thương cơ.

• Ezetimibe: Sử dụng đồng thời Rosuvastatin 10mg và ezetimibe 10mg làm tăng AUC Rosuvastatin 1.2 lần ở bệnh nhân tăng cholesterol máu.

• Antacid: Nên dùng antacid 2 giờ sau khi dùng Rosuvastatin bởi nếu dùng đồng thời có thể làm giảm nồng độ Rosuvastatin trong máu khoảng 50%.

• Erythromycin: Sử dụng đồng thời 2 thuốc làm giảm 20% AUC và 30% Cmax của Rosuvastatin.

• Tương tác khác:

  • Tăng nguy cơ tổn thương khi sử dụng Rosuvastatin đồng thời với các thuốc niacin liều cao, colchicin.

  • Rosuvastatin tương tác với rượu, chất trung hòa acid trong dạ dày, thuốc tránh thai, itraconazol, enzym (cholestin, thực phẩm bổ sung), warfarin.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ thoáng mát dưới 30 độ c.

• Để xa tầm tay trẻ em.

Quy cách đóng gói

• Hộp 30 viên

Nhà sản xuất   

• KRKA, D.D., . Novo Mesto - Slovenia.

Sản phẩm tương tự

• Savi Rosuvastatin 5
• Rostor 5mg
• Rosuvas Hasan 5
• PMS-Rosuvastatin 20mg