Fovepta 200IU - Huyết thanh phòng ngừa viêm gan siêu vi B hiệu quả

Fovepta 200IU là gì?

• Fovepta 200IU là huyết thanh giúp tạo miễn dịch thụ động, ngăn ngừa nhiễm viêm gan B sơ sinh cho trẻ được sinh ra từ bà mẹ nhiễm virus viêm gan B hiệu quả, sản phẩm được sản xuất bởi Biotest Pharma GmbH (Đức).

Thành phần của Fovepta 200IU

• Human hepatitis B immunoglobulin 200 IU
• Protein người 60mg, trong đó IgG tối thiểu 96%.
• Immunoglobulin A tối đa 2,4 mg.

Dạng bào chế

• Huyết thanh kháng virus viêm gan B.

Công dụng và chỉ định của Fovepta 200IU

• Fovepta giúp tạo miễn dịch thụ động, ngăn ngừa nhiễm viêm gan B sơ sinh cho trẻ được sinh ra từ bà mẹ nhiễm virus viêm gan B.

Cách dùng - Liều dùng của Fovepta 200IU

• Cách dùng:
  • Fovepta phải được tiêm dưới da hay tiêm bắp.
  • Nếu tiêm bắp bị chống chỉ định (do rối loạn xuất huyết) thì có thể tiêm dưới da.
  • Trường hợp đồng thời tiêm phòng là cần thiết, Globulin miễn dịch và vaccine phải được tiêm ở 2 vị trí khác nhau
• Liều dùng:
  • Phòng ngừa viêm gan B ở trẻ sơ sinh từ mẹ mang virus viêm gan B, lúc sinh hay càng sớm càng tốt sau khi sinh (tối thiểu trong vòng 12 giờ): 200 IU.
  • Tiêm Globulin miễn dịch viêm gan B có thể cần được nhắc lại cho đến khi có chuyển đổi huyết thanh sau chủng ngừa.
  • Ở tất cả các trường hợp này, chủng ngừa virus viêm gan B rất được khuyến khích. Mũi tiêm vaccine đầu tiên có thể được tiêm cùng ngày với Globulin miễn dịch viêm gan B của người, tuy nhiên, khác vị trí. Ở những trẻ không cho thấy một đáp ứng miễn dịch (không đo được kháng thể viêm gan B) sau khi chủng ngừa, thì cần tiếp tục dự phòng bằng Globulin miễn dịch viêm gan B của người, có thể xem xét tiêm 8 IU/kg cho trẻ mỗi 2 tháng; hiệu giá kháng thể bảo vệ tối thiểu là 10 mIU/mL.

Chống chỉ định của Fovepta 200IU          

• Nhạy cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Nhạy cảm với globulin miễn dịch của người.

Lưu ý khi sử dụng Fovepta 200IU

• Sản phẩm cần chuyển tới nhiệt độ phòng trước khi sử dụng (xấp xỉ 23°C-27°C).
• Dung dịch vẩn đục hoặc kết tủa không được sử dụng.
• Đảm bảo rằng Fovepta không được tiêm vào mạch máu do nguy cơ shock.
• Phản ứng quá mẫn thật sự rất hiếm.
• Fovepta chứa một lượng nhỏ IgA. Cá biệt trong trường hợp thiếu hụt IgA, ở người bệnh sẽ xuất hiện kháng thể kháng IgA và có thể gây phản ứng phản vệ sau khi tiêm các thành phần máu có chứa IgA. Vì vậy bác sĩ cần cân nhắc lợi ích của điều trị Fovepta với nguy cơ tiềm ẩn của phản ứng quá mẫn.
• Hiếm gặp, Gobulin miễn dịch viêm gan B có thể gây hạ huyết áp do phản ứng quá mẫn ngay cả khi bệnh nhân đã dung nạp với lần điều trị trước đó bằng Globulin miễn dịch của người.
• Nghi ngờ phản ứng dị ứng hay phản ứng quá mẫn cần ngưng tiêm ngay lập tức. Trong trường hợp shock, phải thực hiện phác đồ điều trị shock.
• Các biện pháp tiêu chuẩn để ngăn ngừa lây nhiễm từ việc sử dụng các chế phẩm từ máu hay huyết thanh bao gồm chọn lọc người hiến, sàng lọc các đơn vị hiến và hồ huyết thanh tìm các dấu hiệu cụ thể của lây nhiễm và bao gồm các công đoạn sản xuất hiệu quả để bất hoạt/loại bỏ virus. Mặc dù vậy, khi dùng các chế phẩm từ máu, khả năng truyền các tác nhân lây nhiễm không thể loại bỏ hoàn toàn. Điều này cũng áp dụng cho virus chưa biết và các bệnh nguyên khác.
• Các biện pháp sử dụng có hiệu quả với các virus có vỏ như HIV, HBV và HCV và virus không vỏ như HAV. Biện pháp có thể có giá trị giới hạn với virus không vỏ như parvovirus B19.
• Đoan chắc rằng kinh nghiệm lâm sàng liên quan đến không lây nhiễm viêm gan A hay parvovirus B19 với immunoglobulins và nó cũng giả định rằng thành phần kháng thể tạo một đóng góp quan trọng đối với an toàn virus.
• Cần lưu lại tên và số lô khi sử dụng cho bệnh nhân để tạo mối liên kết giữa bệnh nhân và số lô thuốc.
• Cần theo dõi kỹ bệnh nhân bất kỳ triệu chứng nào trong suốt thời gian tiêm để tránh biến chứng có thể xảy ra. Bệnh nhân phải được quan sát tối thiểu 20 phút sau khi tiêm.
• Ảnh hưởng lên test thử huyết học:
• Sau khi truyền globulin miễn dịch, các kháng thể thụ động khác nhau được tăng lên tạm thời trong máu người bệnh có thể gây hiện tượng dương tính giả trong các xét nghiệm huyết học.
• Truyền thụ động các kháng thể đề kháng kháng nguyên hồng cầu, thí dụ. A, B, D có thể ảnh hưởng với một số xét nghiệm huyết thanh học của kháng thể hồng cầu, thí dụ xét nghiệm antiglobulin (Coombs’ test).

Sử dụng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ.

Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

• Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc: Không liên quan..

Tác dụng phụ củaFovepta 200IU

• Sưng, nóng, ban đỏ, đau, chai sần tại chỗ tiêm.
• Toàn thân: Phản ứng da, ngứa, phát ban, ban đỏ; sốt; khó chịu; lạnh; nhức đầu; buồn nôn, nôn.
• Hiếm gặp: Quá mẫn, shock phản vệ; nhịp tim nhanh; hạ huyết áp.
• Thông báo cho Bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Tương tác

• Fovepta có thể làm giảm đáp ứng miễn dịch của các loại vắc xin virus sống như: Sởi – quai bị – rubella; bại liệt đường uống. Việc chủng ngừa các loại vắc xin này phải hoãn lại tối thiểu 3 tháng sau khi tiêm Fovepta.
• Fovepta được khuyến cáo tiêm đồng thời với vắc xin viêm gan B mà không làm ảnh hưởng đến đáp ứng miễn dịch của vắc xin. Tuy nhiên không được trộn lẫn Fovepta và vắc xin trong cùng một mũi tiêm. Phải sử dụng bơm kim tiêm riêng và khác vị trí tiêm.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Bảo quản

• Bảo quản dưới nhiệt độ 02- 08°C.
• Tránh để đông đá
• Loại bỏ nếu bị đông đá

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 bơm kim tiêm đóng sẵn 200IU/0,4ml huyết thanh kháng virus viêm gan B.

Nhà sản xuất

• Biotest – Đức.

Sản phẩm tương tự

• Euvax B 1ml

• Venbig 2500IU

• Heberbiovac HB