Esosunny - Thuốc điều trị trào ngược dạ dày thực quản hiệu quả

Esosunny là thuốc gì?

• Esosunny là thuốc được dùng điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD) có viêm thực quản. Ngoài ra Esosunny còn giúp điều trị hội chứng Zollinger Ellison.

Thành phần của thuốc Esosunny

• Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesi pellet tan trong ruột 8,5%) 40 mg.

Dạng bào chế

• Viên nang.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Esosunny

• Chỉ định điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD) có viêm thực quản.
• Kết hợp với một phác đồ kháng khuẩn thích hợp để điều trị loét dạ dày – tá tràng có nhiễm vi khuẩn Helicobacter pylori.
• Điều trị hội chứng Zollinger Ellison.

Chống chỉ định của thuốc Esosunny

• Không dùng cho bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với esomeprazol, các thuốc có nhóm bonzimidazole và thành phần khác trong công thức
• Không dùng đồng thời với alazanavir hoặc nelfinavir.
• Trẻ em dưới 12 tuổi.

Liều dùng - Cách dùng của thuốc Esosunny

• Cách dùng:
  • Uống nguyên viên thuốc với nước hoặc thức uống lỏng. Không được nhai hoặc nghiền nát pellet.
• Liều dùng:
  • Người lớn và trẻ vị thành niên từ 12 tuổi trở lên:
    • Bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD) CÓ viêm thực quản. 1 viên Esosunny, 1lần/ngày trong 4 tuần Nên điều trị thêm 4 tuần nữa cho bệnh nhân viêm thực quản chưa được chữa lãnh hay vẫn còn triều chứng.
  • Người lớn:
    • Kết hợp với một phác đồ kháng khuẩn thích hợp để điều trị loét dạ dày – tá tràng có nhiễm vi khuẩn Helicobacter pylori 1 viên Esosunny, 1lần/ngày trong 7 ngày (kết hợp amoxicillin 1g và clarithromycin 500 mg x 2 lần/ngày).
    • Điều trị hội chứng Zollinger Ellison Liễu khởi đầu khuyến cáo là 1 viên Esogunny 2lần/ngày Sau đó điều chỉnh liều theo đáp ứng của từng bệnh nhân. Phần lớn bệnh nhân đáp ứng liều từ 80 đến 160 ing esomeprazolngày Khi uống liễu hàng ngày lớn hơn 80 mg, nên chia liều dùng thành 2 lần/ngày
  • Trẻ em dưới 12 tuổi:
    • Không nên dùng esomeprazol cho trẻ em dưới 12 tuổi vì chưa có dữ liệu đầy đủ.
    • Người tổn thương chức năng thận:
    • Không cần phải điều chỉnh liều ở bệnh nhân tổn thương chức năng thận nhẹ và trung bình.
    • Người tổn thương chức năng gan.
    • Không cần phải điều chỉnh liều ở bệnh nhân tổn thương gan ở mức độ từ nhẹ đến trung bình ở bệnh nhân suy gan nặng, không nên dùng quả 20 mg/ngày.
  • Người cao tuổi:
    • Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi.

Lưu ý đặc biệt và thận trọng khi sử dụng thuốc Esosunny

• Khi có sự hiện diện bất kỳ một triệu chứng báo động nào (như là giảm cân đáng kể không chú ý, nôn tái phát, khó nuốt, nôn ra máu hay đại tiện phân đen) và khi bị hoặc nghi ngờ loét dạ dày, nên loại trừ bệnh lý ác tính vì điều trị bằng esomoprazol có thể làm che khuất các triệu chứng ung thư dạ dày và chăm trễ việc chắn đoán ung thư dạ dày.
• Do ít kinh nghiệm về việc dùng thuốc ở bệnh nhân suy thận nặng, nên thận trọng khi điều trị ở các bệnh nhân này.
• Bệnh nhân điều trị thời gian dài (đặc biệt những người đã điều trị hơn 1 năm) nên được theo dõi thường xuyên.
• Bệnh nhân đang điều trị cần liên hệ với bác sĩ nếu có các triệu chứng thay đổi khi kê toa thuốc esomeprazol cần xem xét đến sự tương tác với các thuốc khác do nồng độ esomeprazol trong huyết tương có thể thay đổi.
• Khi kê toa thuốc esomeprazol để diệt trừ Helicobacter pylori, nên xem xét tương tác của các thuốc có trong phác đồ điều trị 3 thuộc Clarithromycin là thuốc ức chế mạnh CYP3A4, vì vậy nên xem xét chống chỉ định và tương tác thuốc Với clarithromycin khi dùng phác đồ 3 thuốc cho những bệnh nhân đang dùng các thuốc khác chuyển hóa qua CYP3A4 như cisapride.
• Thuốc này có chứa đường sucrose. Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp như không dung nạp fructose, kém hấp thu glucosegalaclose hoặc thiếu sucrase isomaltase không nên dùng thuốc này điều trị bằng thuộc ức chế bơm proton có thể làm tăng nhẹ nguy cơ nhiễm khuẩn đường tiêu hóa do Salmonella và Campylobacler Không khuyến cáo dùng đồng thời esomeprazol với alazanavir Nếu sự phối hợp atazanavir với thuốc ức chế bơm proton là không thể tránh khỏi, cần theo dõi chặt chẽ trên lâm sàng khi tăng liều alazanavir đến 400mg kết hợp với 100mg ritonavir, không nên sử dụng quá 20mg esomeprazol.
• Esomeprazol cũng như các thuốc kháng axit khác, có thể làm giảm hấp thu vitamin B (cyanocobalamin) do sự giảm hoặc thiếu axít dịch vị. Điều này nên được cân nhắc ở những bệnh nhân có giảm dự trữ vitamin B12 hoặc có yếu tố nguy cơ giảm hấp thu vitamin B12 khi điều trị dài hạn.
• Esomeprazol là chất ức chế CYP2C19 Khi bắt đầu hay kết thúc điều tị với esomeprazol, cần xem xét nguy cơ tương tác thuốc với các thuốc chuyển hóa qua CYP2C19, Đã Có ghi nhận lương tác giữa clopidogrel và omeprazol Không rõ mối liên quan lâm sàng của tương tác này. Như là một biện pháp thận trọng, không khuyến khích dùng đồng thời esomeprazol và clopidogrel.
• Đã có các báo cáo và giảm magiô máu nặng ở những bệnh nhân điều trị bằng thuốc ức chế bơm prolon (PPI) như esomeprazol trong ít nhất 3 tháng, và trong đa số các trường hợp là trong 1 năm. Biểu hiện năng của giảm magiê mẩu như mệt mỏi, co cứng, mê sảng, có giật, choáng váng và loạn nhịp thất có thể xảy ra nhưng khởi phát âm thầm và không được lưu tâm. Ở đa số các bệnh nhân, tình trạng giảm magie màu được cải thiện sau khi sử dụng liệu pháp magiê thay thế và ngưng sử dụng PPI.
• Đối với các bệnh nhân cần được điều trị kéo dài hoặc những bệnh nhân dùng đồng thời PPI và digoxin hoặc các thuốc khác có thể gây hạ magiê máu (ví dụ như các thuốc lợi tiểu), nhân viên y tế nên cân nhắc định lượng nồng độ magiê máu trước khi bắt đầu điều trị PPI và định kỳ theo dõi trong quá trình điều trị.
• Các thuốc ức chế bơm proton, đặc biệt khi dùng liều cao và trong thời gian dài (> 1 năm), có thể làm tăng nhẹ nguy cơ gây xương hông xương cổ tay và cột sống, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi hoặc khi có sự hiện diện của yếu tố nguy cơ khác Các nghiên cứu quan sát chỉ ra rằng các thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng tổng thể nguy cơ gây xương khoảng 10-40%. Một phần trong mức tăng này có thể do các yếu tố nguy cơ khác Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương nên được chăm sóc theo các hướng dẫn làm sàng hiện hành và nên được bổ sung nhiệt lượng vitamin D và calcium thích hợp
• Tương tác với các xét nghiệm:
• Sự tăng nồng độ Chromogranin A(CHA) có thể can thiệp vào việc dò tìm các khối u thần kinh nội tiết. Nhằm tránh sự can thiệp này nên tạm thời ngùng điều trị bằng esomeprazol ít nhất năm ngày trước khi định lượng.

Sử dụng thuốc Esosunny cho phụ nữ có thai và đang cho con bú

• Không dùng cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Sử dụng thuốc Esosunny cho người lái xe và vận hành máy móc

• Esomeprazole ít ảnh hưởng tới khả năng vận hành máy và lái xe. Thuốc gây ra tác dụng phụ chóng mặt (11 gặp), nhìn mờ (hiếm), do vậy, nếu bị những phản ứng phụ này, bệnh nhân không nên vận hành máy và lái xe.

Tác dụng phụ của thuốc Esosunny

• Máu và bạch huyết:
  • Hiếm gặp: Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
  • Rất hiếm: mất bạch cầu hạt, giảm toàn thể huyết cầu.
• Miễn dịch:
  • Hiếm gặp: phản ứng quá mẫn như là sốt, phù mạch, phản ứng phản vệ, sốc phẩn vệ.
• Chuyển hóa và dinh dưỡng:
  • Ít gặp: Phù ngoại biên.
  • Hiếm gặp: Giảm natri máu.
• Tâm thần:
  • Ít gặp: Mất ngủ.
  • Hiếm gặp: Kích động, lú lẫn, trầm cảm.
  • Rất hiếm: Nóng nảy, ảo giác.
• Hệ thần kinh:
  • Thường gặp: Nhức đầu.
  • Ít gặp: Choáng váng, dị cảm, ngủ gà.
  • Hiếm gặp: Rối loạn vị giác.
• Mắt:
  • Hiếm gặp: Nhìn mờ.
• Tai và mê đạo:
  • Ít gặp: Chóng mặt.
• Hô hấp,ngực và trung thất:
  • Hiếm gặp: co thắt phế quản.
  • Thường gặp: Đau bụng, táo bón,tiêu chảy, đầy bụng, buồn nôn.
• Tiêu hóa:
  • Ít gặp: Khô miệng.
  • Hiếm gặp: Viêm miệng, nhiễm canada đường tiêu hóa.
• Da và mô dưới da:
  • Rất hiếm: Hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì gây độc (TEN).
  • Không rõ: Lupus ban đỏ dưới da.
• Thận tiết niệu:
  • Rất hiếm: Viêm thận kẽ ở một số bệnh nhân tình trạng suy thận đi kèm đã được báo cáo.
• Cơ xương và mô liên kết:
  • Ít gặp: Gãy xương hông, cổ tay và cột sống.
  • Hiếm gặp: Đau khớp, đau cơ.
  • Rất hiếm: Yếu cơ.

Tương tác thuốc

• Ketoconazole, itraconazole, muối sắt, digoxin, diazepam, citalopram, imipramine, clomipramine, phenytoin, warfarin hoặc dẫn xuất coumarine khác, cisapride, clarithromycin, voriconazole.
• Phân loại FDA trong thai kỳ.

Quên liều và cách xử trí

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Bỏ qua liều đã quên nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo, uống liều tiếp theo như dự định. Không uống gấp đôi liều.

Quá liều và cách xử trí

• Nếu lỡ dùng quá liều và xuất hiện các tác dụng phụ nghiêm trọng, đến ngay trung tâm y tế để được xử lý kịp thời.

Bảo quản

• Nhiệt độ dưới 30 độ C. Tránh ánh sáng.
• Để xa tầm nhìn và tầm với của trẻ.

Hạn sử dụng

• 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Quy cách đóng gói

• Hộp 3 vỉ x 10 viên.

Nhà sản xuất

• Chi nhánh công ty cổ phần Armephaco- Xí nghiệp dược phẩm 150.

Sản phẩm tương tự

• Stadnex 40 cap
• Esomaxcare 40 Tablet Square
• Esomeptab 20mg
• Esmepra
• Espoan 40